Діючі речовини: лідокаїн
Крем VAGISIL 2%
Чому використовується Вагісил? Для чого це?
Крем VAGISIL-це анестетик для місцевого застосування з протисвербіжним ефектом.
Протипоказання Коли Вагісил не слід застосовувати
У випадках підвищеної чутливості до компонентів продукту або інших близьких з хімічної точки зору речовин.
У дитячому віці.
Під час вагітності та годування груддю.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Вагісил
Ефективність та безпека лідокаїну залежать від правильного дозування, тому необхідно використовувати кількість продукту, достатню для досягнення бажаного ефекту.
Зверніть увагу на людей похилого віку та у важкохворих.
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію препарату Вагісил
Пропанолол подовжує період напіввиведення лідокаїну з плазми крові.
Циметидин може підвищити рівень лідокаїну в плазмі крові.
Попередження Важливо знати, що:
Після короткого періоду лікування без помітних результатів або у разі підозри на грибкову інфекцію зверніться до лікаря. Пацієнти з алергією на анестетики, одержувані з пара-амінобензойної кислоти (прокаїн, тетракаїн, бензокаїн тощо), виявляють перехресну реакцію щодо лідокаїну.У літніх та тяжкохворих застосовують лише у разі крайньої необхідності та під безпосереднім наглядом лікаря.
Використання, особливо тривалого, продуктів для місцевого застосування може спричинити явища сенсибілізації, в цьому випадку необхідно перервати лікування і при необхідності призначити відповідну терапію.
Крем не слід наносити біля очей.
Не застосовувати у разі ураження слизових оболонок, при якому необхідно звернутися до лікаря.
Доза, спосіб та час введення Як застосовувати Vagisil: Дозування
Нанесіть тонкий шар крему VAGISIL на ділянку, що підлягає обробці: нанесення можна повторювати до 3 або 4 разів на день, якщо це необхідно.
Попередження: не перевищуйте зазначені дози без консультації лікаря.
Попередження: використовуйте лише протягом коротких періодів лікування.
Зверніться до лікаря, якщо розлад повторюється неодноразово або якщо ви нещодавно помітили зміни в його характеристиках.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато вагізилу
Правильне використання крему VAGISIL не створює особливих проблем: у разі застосування надмірної дози достатньо усунути надлишок продукту.
У разі випадкового проковтування VAGISIL негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Побічні ефекти Які побічні ефекти препарату Вагісил
Тільки надзвичайно неправильне використання продукту може дати небажані системні ефекти. Можлива поява, хоча і в рідкісних випадках, алергічних реакцій.
Дотримання вказівок, що містяться в листівці, знижує ризик побічних ефектів, які, як правило, минущі. Однак, коли вони виникають, бажано проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Важливо повідомити лікаря або фармацевта про будь -які небажані ефекти, не описані в інструкції з експлуатації
Термін придатності та утримання
Попередження: не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці.
Важливо завжди мати доступну інформацію про ліки, тому зберігайте як коробку, так і інструкцію до упаковки.
СКЛАД
100 г вершків містять
Основа лідокаїну 2,0 г.
Допоміжні речовини
Очищена вода, стеаринова кислота, гліцерин, моностеарат гліцерину, сульфонат касторової олії, триетаноламін, діетиленгліколь та моноетиловий ефір, ізопропіловий спирт, аромат троянд, хлоротимол, оксид цинку, діоктилсульфосукцинат натрію.
ЯК ВАГІСІЛЬ САМ
випускається у вигляді крему. Вміст упаковки становить 20 г туби крему для шкірного застосування.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
VAGISIL 2% КРЕМ
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
100 г вершків
Діючі принципи:
Основа лідокаїну 2,0 г.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Крем для шкіри.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Вульварно -перианальний свербіж.
04.2 Дозування та спосіб введення
Застосування продукту призначене для дорослих пацієнтів.
Нанесіть крем VAGISIL тонким шаром на ділянку, яку потрібно обробити: за потреби можна повторювати до 3 або 4 разів на день.
Використовувати тільки протягом коротких періодів лікування
04.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до лідокаїну або до інших компонентів продукту та близьких до нього речовин з хімічної точки зору.
Дитячий вік.
Вагітність та годування груддю.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Як і у випадку будь -якого місцевого анестетика, будь -яких реакцій та ускладнень легше уникнути, застосовуючи найнижчі ефективні дози.
Зверніть увагу на людей похилого віку та у важкохворих.
Не застосовувати у разі ураження слизової оболонки, при якій необхідно звернутися до лікаря.
Використання, особливо тривалого, продуктів для місцевого застосування може спричинити явища сенсибілізації, в цьому випадку необхідно перервати лікування і, у разі необхідності, призначити відповідну терапію.
Після короткого періоду лікування, без помітних результатів, або у разі підозри на грибкову інфекцію, зверніться до лікаря.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Пропанол подовжує період напіввиведення лідокаїну з плазми крові. Циметидин може збільшити рівень лідокаїну в плазмі крові.
04.6 Вагітність та годування груддю
Доклінічні дослідження, проведені на щурах та кроликах, не виявили жодного ризику для плоду. Однак, оскільки клінічних даних щодо вагітних немає, застосування препарату у цій ситуації слід вважати протипоказаним.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Ніхто.
04.8 Побічні ефекти
Тільки надзвичайно неправильне використання продукту може дати небажані системні ефекти.
Можлива поява, хоча і в рідкісних випадках, алергічних реакцій.
Пацієнти з алергією на анестетики, отримані з парамінобензойної кислоти (прокаїн, тетракаїн, бензокаїн тощо), виявляють перехресну реакцію щодо лідокаїну.
04.9 Передозування
Симптоми передозування характеризуються нейрозбуджуючими проявами (тремтіння, судоми з подальшою депресією, дихальною недостатністю та комою) та серцево -судинними змінами з гіпотензією та брадикардією.
Лікування симптоматичне. Судоми можна контролювати шляхом введення барбітуратів або бензодіазепінів короткої дії.
Побічні ефекти, про які повідомлялося вище, та симптоми передозування, пов’язані з лідокаїном, ніколи не виникали при правильному застосуванні препарату ВАГІСІЛ з дотриманням терапевтичних показань та дозування.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
VAGISIL містить лідокаїн, місцевий поверхневий анестетик: ця дія досягається шляхом блокування чутливих нервових закінчень шкіри та слизових оболонок.
05.2 Фармакокінетичні властивості
Лідокаїн може всмоктуватися через слизову.
Лідокаїн метаболізується в печінці з утворенням різних метаболітів, включаючи моноетилгліцинксилідид та гліцинксилідид, які виводяться нирками.
Очевидний об'єм розподілу становить приблизно 1,3 л / кг, зв'язування з білками плазми становить 40/80%, період напіввиведення з плазми становить приблизно 100 хв.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Гостра токсичність:
LD 50 у миші: s.c. 278 мг / кг внутрішньовенно 27 мг / кг
LD 50 у щурів: s.c. 469 мг / кг внутрішньовенно 167 мг / кг
Епікутанне лікування 10% маззю протягом 6 днів на тиждень протягом 4 тижнів не викликало системного токсичного ефекту або гістологічних змін шкіри.
Тривале застосування може викликати сенсибілізацію.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Очищена вода, стеаринова кислота, гліцерин, моностеарат гліцерину, сульфонат касторової олії, триетаноламін, діетиленгліколь та моноетиловий ефір, ізопропіловий спирт, аромат троянд, хлоротимол, оксид цинку, діоктилсульфосукцинат натрію.
06.2 Несумісність
Лідокаїну гідрохлорид викликає осадження амфотерицину.
У розчині лідокаїну гідрохлорид (2 г / л) утворює осад при змішуванні з метогекситоном натрію (2 г / л) та кристалічним осадом із сульфадіазином натрію (4 г / л).
06.3 Строк дії
60 місяців у цілій упаковці.
06.4 Особливі умови зберігання
Ніяких особливих запобіжних заходів.
06.5 Характер безпосередньої упаковки та вміст упаковки
Алюмінієва трубка, всередині покрита епоксидною смолою. Ковпачок з поліетилену високої щільності.
20 г туби
06.6 Інструкції з використання та поводження
Жодного конкретно
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
Combe International Ltd - Cedar Court на першому поверсі, Гілфорд -роуд, Лезерхед
Surrey KT22 9RX - Великобританія
Імпортер та дистриб'ютор:
COMBE Italia Srl - Via Procaccini n ° 41 - 20154 МІЛАН
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
VAGISIL 2% крем - туба g. 20 AIC 028700033
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Крем Vagisil 20 г туба - 00.2009
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
11.2012
