Діючі речовини: симетикон
СІМЕКРИН 40 мг жувальні таблетки
СІМЕКРИН 80 мг жувальні таблетки
СІМЕКРИН 120 мг жувальні таблетки
Вкладиші для упаковки Simecrin доступні для розмірів упаковки: - SIMECRIN 40 мг жувальні таблетки, SIMECRIN 80 mg жувальні таблетки, SIMECRIN 120 mg жувальні таблетки
- СИМЕКРИН 80 мг / мл Пероральна емульсія
Показання Для чого використовується Симекрин? Для чого це?
SIMECRIN містить активний інгредієнт симетикон, антиметеорик, який діє, сприяючи виведенню газів, що утворюються в шлунку та кишечнику.
СИМЕКРИН застосовується у дорослих для лікування симптомів у випадках:
- здуття живота
- аерофагія.
Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви не відчуваєте себе краще або якщо вам стає гірше через 7 днів.
Протипоказання Коли Симекрин не слід застосовувати
Не приймайте SIMECRIN
- якщо у вас алергія на діючу речовину або будь -який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).
- під час вагітності.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Симекрин
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати СІМЕКРИН.
Не перевищуйте рекомендовану дозу.
Діти
Таблетки не призначені для застосування у дітей.
Цей препарат випускається в іншій формі, придатній для введення дітям: запитайте у свого лікаря або фармацевта.
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію Симекрину
Відомо про взаємодію з іншими лікарськими засобами.
Однак повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь -які інші ліки.
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність та годування груддю
Немає належних даних про безпеку та ефективність препарату СІМЕКРІН під час вагітності та годування груддю, тому не приймайте цей препарат, якщо ви перебуваєте у таких станах.
Ваш лікар може порадити Вам приймати СІМЕКРИН лише у разі крайньої необхідності та після ретельного обдумування ризиків та переваг, пов’язаних із його застосуванням.
Водіння автомобіля та роботу з машинами
Відомих ефектів немає.
SIMECRIN містить лактозу
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до лікаря, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Дозування та спосіб застосування Як застосовувати Симекрин: Дозування
Завжди приймайте цей препарат точно так, як описано в цій інструкції, або за вказівкою лікаря або фармацевта. Якщо є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить
СІМЕКРИН 40 мг: 4 таблетки на день (2 в кінці кожного основного прийому їжі).
СІМЕКРИН 80 мг: 2 таблетки на день (1 в кінці кожного основного прийому їжі).
СИМЕКРИН 120 мг: 2 таблетки на день (1 в кінці кожного основного прийому їжі).
Таблетки необхідно розжовувати.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато Симекрину
Якщо ви прийняли більше СІМЕКРИНу, ніж слід
Відомі випадки передозування не відомі.
Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток, негайно зверніться до лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти СІМЕКРИН
Пропустіть забуту дозу і не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Побічні ефекти Які побічні ефекти Симекрину
Ніяких побічних ефектів після застосування Симекрину не повідомлялося.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомляти про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього препарату.
Термін придатності та утримання
Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після закінчення терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту ліків від світла та вологи.
Не викидайте будь -які ліки через стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як викидати ліки, якими ви більше не користуєтесь. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Склад та лікарська форма
Що містить SIMECRIN
- Діюча речовина - симетикон. Одна таблетка містить симетикону 40 мг, 80 мг або 120 мг.
- Допоміжні інгредієнти: маніт, колоїдний гідратом кремній, крохмаль попередньо желатинований, моногідрат лактози, полівінілпіролідон К 30, кросповідон, тальк, стеарат магнію, ароматизатор м’яти.
Опис зовнішнього вигляду SIMECRIN та вмісту упаковки
СІМЕКРИН 40 мг: круглі, опуклі, білі жувальні таблетки з ароматом м’яти, доступні в упаковках по 50 таблеток.
СІМЕКРІН 80 мг: білі довгасті жувальні таблетки зі смаком м’яти, доступні в упаковках по 30 таблеток.
СІМЕКРИН 120 мг: круглі, плоскі, білі жувальні таблетки з ароматом м’яти, доступні в упаковках по 24 таблетки.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
СІМЕКРІН
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
СІМЕКРИН 40 мг жувальні таблетки
одна таблетка містить:
діюча речовина: симетикон 40 мг.
СІМЕКРИН 80 мг жувальні таблетки
містить одна таблетка
діюча речовина: симетикон 80 мг.
СІМЕКРИН 120 мг жувальні таблетки
Одна таблетка містить:
діюча речовина: симетикон 120 мг.
SIMECRIN 80 мг / мл пероральна емульсія
1 мл емульсії містить:
діюча речовина: симетикон 80 мг.
Допоміжні речовини див. У 6.1
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Жувальні таблетки; Оральна емульсія.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Шлунково-кишковий метеоризм, аерофагія для дорослих.
04.2 Дозування та спосіб введення
СІМЕКРИН 40 мг жувальні таблетки:
4 таблетки на день (дві в кінці кожного основного прийому їжі).
Сімкрен 80 мг жувальні таблетки:
2 таблетки на день (одна в кінці кожного основного прийому їжі).
Сімкрен 120 мг жувальні таблетки:
2 таблетки на день (одна в кінці кожного основного прийому їжі).
SIMECRIN 80 мг / мл пероральна емульсія:
1-1,5 мл (в кінці кожного основного прийому їжі).
04.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів продукту.
Як правило, протипоказаний під час вагітності (див. Розділ 4.6).
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Не перевищуйте рекомендовану дозу.
Після короткого періоду лікування без помітних результатів зверніться до лікаря. Жувальні таблетки містять лактозу: застосовувати з обережністю при лактазній недостатності, галактоземії та синдромі мальабсорбції глюкози / галактози.
Пероральна суспензія містить парагідроксибензоати: вони можуть викликати алергічні реакції, зазвичай сповільненого типу.
Зберігати в недоступному для дітей.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Несумісність з іншими лікарськими засобами не відома і про них не повідомлялося.
04.6 Вагітність та лактація
Безпека застосування симетикону під час вагітності не встановлена, тому препарат слід застосовувати лише у разі необхідності та після оцінки співвідношення ризик / користь.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Не повідомляється про вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.
04.8 Побічні ефекти
Ніяких побічних ефектів, спричинених застосуванням симетикону, не було виділено.
04.9 Передозування
Про явища передозування не повідомлялося.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
A03AX13 Препарати для функціональних розладів шлунково -кишкового тракту
Симетикон (активований метилполісилоксан) - хімічно інертний полімер метилсилоксану. Активація відбувається завдяки присутності, в певній мірі, 4-4,5% оксиду кремнію, що посилює протипінну здатність. Хіміко-фізична властивість симетикону полягає у зниженні поверхневого натягу: бульбашки газу в шлунково-кишковому тракті в присутності симетикону сходяться, утворюючи вільний газ, який легше усувається.
Це знімає всі ті дратівливі симптоми (болі, судоми, відчуття напруги, відрижка, метеоризм), які супроводжують здуття живота, прерогативу багатьох хвороб шлунково -кишкового тракту.
05.2 "Фармакокінетичні властивості
Симетикон не абсорбується із шлунково -кишкового тракту та не перешкоджає засвоєнню поживних речовин. Він не змінює об’єм та кислотність шлункових секретів, а дослідження хронічної токсичності на щурах показали, що він не зменшує всмоктування основних метаболітів.
Крім того, відсутність збільшення силіконів у стінках кишечника, печінці та сечі свідчить про повну відсутність всмоктування.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Токсикологічні дослідження, проведені на щурах, кроликах, собаках та мавпах, які отримували різні дози симетикону протягом періодів часу від трьох місяців до двох років, не виявили патологічних змін у масі тіла, вазі та гістологічному вигляді різних органів, а також аналізи крові та сечі. Ніяких аномальних ефектів (стан плода та новонародженого, фертильність, ріст, функція печінки та нирок, гістопатологія та маса органів, частота пухлин) не спостерігалося у щурів, які харчувалися дієтою та містять метилполісилоксан протягом трьох поколінь поспіль.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Жувальні таблетки:
маніт, діоксид кремнію колоїдний, крохмаль попередньо желатинований, моногідрат лактози, полівінілпіролідон К30, кросповідон, тальк, стеарат магнію, ароматизатор м’яти.
Пероральна емульсія:
моногідрат лимонної кислоти, цитрат натрію, карбомер, сахаринат натрію, метилгідроксипропілцелюлоза, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, усі фруктові ароматизатори, вода очищена.
06.2 Несумісність
Не відомо відомих випадків хіміко-фізичної несумісності з іншими речовинами.
06.3 Строк дії
3 роки.
06.4 Особливі умови зберігання
Таблетки: зберігати в оригінальній картонній коробці для захисту продукту від вологи та світла.
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
СІМЕКРИН «Жувальні таблетки 40 мг»: коробка по 50 таблеток у блістері;
СІМЕКРИН «Жувальні таблетки 80 мг»: коробка з 30 таблетками у блістері;
СІМЕКРИН «Жувальні таблетки 120 мг»: коробка з 24 таблетками у блістері;
SIMECRIN 80 мг / мл пероральна емульсія: скляна пляшка по 100 мл з дозуючим шприцом.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Таблетки слід розжовувати.
Визначену кількість пероральної емульсії слід зняти за допомогою дозуючого шприца та розпорошити у склянці води.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
CRINOS S.p.A. Via Pavia, 6 - 20136 Мілан.
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
СИМЕКРИН «Жувальні таблетки 40 мг» - 50 таблеток AIC n. 034842017
СІМЕКРИН «Жувальні таблетки 80 мг» - 30 таблеток AIC n. 034842029
СІМЕКРИН «Жувальні таблетки 120 мг» - 24 таблетки AIC n. 034842031
SIMECRIN "80 мг / мл пероральна емульсія" - флакон 100 мл AIC n. 034842043
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
10/02/2003
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
10/07/2005