Діючі речовини: амілокаїн (амілокаїну гідрохлорид), натрію бензоат
DENTINAL 0,5% + 0,5% паста для ясен
Показання Для чого використовується Дентинал? Для чого це?
DENTINAL - заспокійливий засіб.
Стоматологічна паста для ясен використовується для лікування болю в яснах при народженні перших зубів у дітей (хворобливі висипання зубів у ранньому дитинстві).
Протипоказання, коли Дентинал не слід застосовувати
Не використовуйте ДЕНТИНАЛ, якщо у вас алергія на активні речовини або будь -які інші інгредієнти цього препарату (перераховані у розділі 6).
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Дентинал
Перед застосуванням ДЕНТИНАЛу проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію Дентиналу
Відомо про взаємодію з іншими лікарськими засобами.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або могли б використовувати інші ліки.
Попередження Важливо знати, що:
Застосування лікарського засобу, особливо якщо воно тривале, не виключає можливості, навіть якщо це дуже рідко, явищ сенсибілізації (алергії). У разі їх виникнення припиніть застосування препарату. Уникайте контакту зі слизовою оболонкою носа.
Доза, спосіб та час введення Як користуватися Dentinal: Дозування
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в цій брошурі або за вказівкою лікаря або фармацевта. Якщо є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Застосовуйте ліки 2-3 рази на день за необхідності.
Попередження: не перевищуйте зазначені дози без консультації лікаря.
Доцільно продовжувати лікування протягом строго необхідного періоду, особливо у випадку, коли лікування проводиться на рівні слизових оболонок.
Помасажуйте ясна дитини пальцем або ватним тампоном, помірно збризнувши DENTINAL.
Передозування Що робити, якщо ви вжили занадто багато Дентиналу
Якщо ви використовуєте високі дози ліків, амілокаїн може досягти системного кровообігу, і можуть виникнути такі прояви в шлунково -кишковому тракті, як нудота та блювота, а також у центральній нервовій системі, такі як збудження та тремор.
У разі випадкового проковтування / прийому надмірної дози ясенної пасти DENTINAL негайно повідомте про це свого лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Побічні ефекти Які побічні ефекти від застосування Дентинале
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Основні небажані ефекти, що виникають при введенні місцевих анестетиків, зазвичай виникають у шлунково -кишковому тракті з нудотою та блювотою. Дотримання вказівок, що містяться в листівці, знижує ризик небажаних наслідків.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомляти про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності на веб -сайті www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього препарату.
Термін придатності та утримання
Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на тубі та картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте будь -які ліки через стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як викидати ліки, якими ви більше не користуєтесь. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Склад та лікарська форма
Що містить ДЕНТИНАЛ
100 г пасти для гумок містить:
- Діючі речовини: амілокаїну гідрохлорид 500 мг, натрію бензоат 500 мг
- Допоміжні інгредієнти: сахарин, ментол, настоянка шафрану, есенція солодкого апельсина, безводний карбонат натрію, вода очищена, мед.
Опис зовнішнього вигляду DENTINAL та вмісту упаковки
DENTINAL поставляється у формі ясенної пасти. Вміст упаковки становить 1 тюбик, що містить 25 г ясенної пасти.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
Стоматологічний
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
100 г пасти для гумок містить:
Амілокаїну гідрохлорид 500 мг
Бензоат натрію 500 мг
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Десна для ясен, туба 25 г.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Лікування болю в яснах при народженні перших зубів у дітей (хворобливі висипання зубів у ранньому дитинстві).
04.2 Дозування та спосіб введення
Помасажуйте ясна дитини пальцем або ватною паличкою, помірно збризнувши ДЕНТИНАЛ.
Застосовуйте препарат 2-3 рази на день за необхідності.
Доцільно продовжувати лікування протягом строго необхідного періоду, особливо у випадку, коли лікування проводиться на рівні слизових оболонок.
04.3 Протипоказання
Відома гіперчутливість до компонентів.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Використання продукту, особливо якщо воно тривале, не виключає можливості, навіть якщо це дуже рідко, явищ сенсибілізації. Якщо це має статися, припиніть застосування препарату.
Зберігайте виріб у недоступному для дітей місці.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Не повідомляйте.
04.6 Вагітність та лактація
Не актуально.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Не актуально.
04.8 Побічні ефекти
Основні небажані ефекти, що виникають при введенні місцевих анестетиків, зазвичай виникають у шлунково -кишковому тракті з нудотою та блювотою.
04.9 Передозування
Для високих доз, якщо амілокаїн досягає системного кровообігу, можуть виникнути такі прояви на шлунково -кишковому рівні, як нудота і блювота, а також на рівні центральної нервової системи, такі як збудження та тремор.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
ДЕНТИНАЛ - місцевий знеболюючий засіб, отриманий із терапевтичної комбінації антисептичних та знеболюючих речовин (бензоат натрію та амілокаїну гідрохлорид).
Зокрема, фармакологічна дія амілокаїну у концентраціях, що використовуються для вироблення місцевого ефекту, полягає у запобіганні генерації та проведенню нервового імпульсу, зменшенню проникності клітинної мембрани для іонів натрію.
05.2 Фармакокінетичні властивості
Кількість амілокаїну гідрохлориду, яка може бути присутня в системному кровообігу, дуже низька, також з огляду на той факт, що молекула зв'язується з тканинами. Важливо також пам’ятати, що амілокаїн швидко гідролізується плазмовою естеразою.
Бензойна кислота, отримана з бензоату натрію, також присутня в низькій концентрації в плазмі, оскільки молекула швидко всмоктується тільки з шлунково -кишкового тракту, тоді як ДЕНТИНАЛ вводиться безпосередньо в ясна.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Дослідження токсичності показали, що компоненти DENTINAL нетоксичні.
LD50 для бензоату натрію у щурів (перорально) становить 4,07 г / кг.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Сахарин, ментол, настоянка шафрану, есенція солодкого апельсина, безводний карбонат натрію, вода очищена, мед
06.2 Несумісність
Жодного
06.3 Строк дії
60 місяців
06.4 Особливі умови зберігання
Жодного
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
Алюмінієва трубка, що містить 25 г ясенної пасти в картонній коробці.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Жодного.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
MONTEFARMACO OTC S.p.A. - Віа Тураті н. 3 - МІЛАН
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
AIC n. 008891018
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
27.12.1984; Поновлення: 01.06.1995 - 01.06.2000
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Березень 2004 року
-quando-preoccuparsi.jpg)
