Діючі речовини: диметинден (диметинден малеат)
Феністил 1 мг / мл пероральні краплі, розчин
Феністил таблетки вкриті оболонкою 1 мг
Чому використовується Феністил? Для чого це?
Фенистил містить діючу речовину диметинден малеат, що належить до групи ліків, відомих як "антигістамінні препарати", і використовується при алергії та свербінні різного походження.
Феністил показаний для лікування:
- свербіння різного походження
- алергії, викликаної ліками та продуктами харчування.
Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви не відчуваєте себе краще або якщо після короткого періоду лікування вам стає гірше.
Протипоказання Коли Феністил не слід застосовувати
Не приймайте Фенистил
- якщо у вас алергія на диметинден малеат або будь -який інший інгредієнт цього препарату
- якщо у вас захворювання, що характеризується "високим тиском в оці" (глаукома)
- якщо у вас збільшена простата (гіпертрофія передміхурової залози)
- якщо у вас проблеми з сечовим міхуром (обструкція шийки сечового міхура)
- якщо у вас звуження частини шлунка або кишечника (наприклад, пілора або дванадцятипалої кишки)
- якщо у вас звуження сечових або статевих шляхів
- якщо у вас астма
- якщо у вас є захворювання легенів, що характеризується обструкцією бронхів (хронічна обструктивна хвороба легенів)
- якщо у вас проблеми з серцем і судинами
- якщо у вас високий кров'яний тиск
- якщо у вас гіперактивна щитовидна залоза (гіпертиреоз)
- якщо у вас епілепсія
- якщо ви використовуєте інші ліки, наприклад для лікування депресії та хвороби Паркінсона (інгібітори моноаміноксидази) (див. розділ «Інші ліки та Феністил»).
- якщо ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).
Феністил не слід застосовувати немовлятам віком до 1 місяця, особливо якщо вони народилися недоношеними
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Фенистил
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Фенистил.
Зверніть особливу увагу:
- якщо у вас серйозні проблеми з печінкою
- під сонячними променями або сонячними променями. Не слід піддавати себе впливу сонячних променів або сонячних променів після прийому Феністилу, оскільки антигістамінні препарати можуть викликати плями або почервоніння на шкірі.
Діти
Феністил не слід застосовувати немовлятам віком до 1 місяця, особливо якщо вони народилися недоношеними.
Феністил слід з обережністю застосовувати дітям віком до 1 року, оскільки седативний ефект антигістамінного засобу може бути пов’язаний із припиненням дихання під час сну.
Феністил слід застосовувати дітям віком до 12 років лише у разі крайньої необхідності та після консультації з лікарем.
У дітей молодшого віку антигістамінні препарати, такі як Феністил, можуть викликати збудливість.
Взаємодії Які ліки або продукти харчування можуть змінити дію Феністилу
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або могли б вживати будь -які інші ліки, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви використовуєте:
- ліки класу інгібіторів моноаміноксидази, що використовуються, наприклад, для лікування депресії та при хворобі Паркінсона
- транквілізатори або анксіолітики (ліки, що використовуються при тривозі)
- опіоїдні анальгетики (ліки для зменшення болю)
- протисудомні засоби (ліки, що використовуються при епілепсії)
- антигістамінні препарати (ліки від алергії)
- протиблювотні засоби (ліки, що використовуються для запобігання та придушення блювоти)
- антипсихотичні засоби (ліки, що застосовуються при важких психічних розладах)
- снодійні (ліки, що викликають сон)
- скополамін (ліки, що використовується для лікування станів, що характеризуються хворобливими судомами в шлунку, кишечнику, сечовивідних шляхах або статевих органах)
- трициклічні антидепресанти (ліки для лікування депресії)
- бронходилататори (ліки, що використовуються для лікування астми та бронхолегеневих захворювань)
- шлунково -кишкові спазмолітики (ліки, що використовуються при спазмах шлунка та живота)
- мідріатики (ліки, що використовуються для розширення зіниць)
- урологічні антимускарини (ліки, що використовуються для лікування гіперактивного сечового міхура)
- прокарбазин (ліки для лікування деяких видів раку, наприклад лімфоми Ходжкіна)
- антибіотики. Застосування антигістамінних препаратів може замаскувати ранні ознаки ураження вуха від деяких антибіотиків.
- пероральні антикоагулянти (ліки, що використовуються для зменшення згортання крові, що приймаються через рот).
Феністил зі спиртом
Не вживайте алкоголь під час лікування Феністилом, оскільки це може викликати побічні ефекти, які також можуть бути небезпечними для життя.
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітними або плануєте народження дитини, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати цей препарат.
Вагітність
Феністил не слід застосовувати під час вагітності або якщо ви підозрюєте або плануєте завагітніти.
Час годування
Феністил не слід застосовувати під час годування груддю.
Водіння автомобіля та роботу з машинами
Феністил може викликати сонливість і уповільнення рефлексів, тому може зменшити здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Таблетки, вкриті оболонкою Феністил 1 мг, містять лактозу, сахарозу та пшеничний крохмаль.
Феністил таблетки вкриті оболонкою 1 мг містять лактозу та сахарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до лікаря, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Феністил таблетки, вкриті оболонкою, містять пшеничний крохмаль. Цей препарат можна давати людям з целіакією. Люди з алергією на пшеницю (крім целіакії) не повинні приймати цей препарат.
Доза, спосіб та час введення Як застосовувати Феністил: Дозування
Завжди приймайте цей препарат точно так, як описано в цій інструкції, або за вказівкою лікаря або фармацевта.
Якщо є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Не перевищуйте рекомендовані дози. Не приймайте Фенистил протягом тривалого часу. Також будьте особливо уважні при визначенні дози у дітей та людей похилого віку.
Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви не почуваєте себе краще або погіршуєтесь після короткого періоду лікування, якщо розлад повторюється неодноразово або якщо ви помітили недавню зміну його характеристик.
Застосування у дорослих та дітей старше 12 років
Рекомендована добова доза становить 3-6 мг Феністилу на день, розділена на 3 прийоми, тобто:
- По 20-40 крапель 3 рази на день або
- По 1-2 таблетки, вкриті оболонкою, 3 рази на день.
Таблетки, вкриті оболонкою, слід ковтати цілими, запиваючи водою або іншою рідиною.
Якщо ви страждаєте від сонливості, рекомендується прийняти 2 таблетки, вкриті оболонкою (або, по можливості, 40 крапель) ввечері перед сном і 1 таблетку, вкриту оболонкою (або, альтернативно, 20 крапель) під час сніданку.
Застосування у дітей до 12 років
Використовувати тільки після консультації з лікарем.
Рекомендована добова доза становить 0,1 мг на кілограм маси тіла на день, що відповідає 2 краплям на кілограм маси тіла на добу, розділену на три прийоми на день.
Не піддавайте оральні краплі Феністилу високим температурам: якщо вам доведеться давати краплі Феністил перорально маленькій дитині, додайте краплі у пляшку лише тоді, коли вміст теплий.
Якщо дитина може їсти ложкою, покладіть нерозбавлені краплі в кавову ложку.
Краплі мають приємний смак.
Застосування у літніх людей
Дозу Феністилу слід ретельно визначати у людей похилого віку (старше 65 років), оскільки безпека та ефективність Феністилу не були точно оцінені.
Як відкрити та закрити флакон оральних крапель Феністил
ВІДКРИТТЯ: Поверніть проти годинникової стрілки, утримуючи ковпачок
ЗАКРИТТЯ: Повністю закрутіть кришку, повернувши її за годинниковою стрілкою
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато Феністилу
Якщо ви прийняли більше Феністилу, ніж слід
У разі випадкового проковтування надмірної дози Феністилу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви передозували Феністил, у вас можуть виникнути: сонливість (переважно у дорослих), стимуляція центральної нервової системи (особливо у дітей) із збудженням, втрата координації рухів (атаксія), галюцинації, тремор, судоми, посмикування м’язів, розширення зіниці ока (мідріаз), сухість у роті, почервоніння обличчя, затримка сечі, лихоманка. Ви також можете відчувати низький кров'яний тиск.
Ваш лікар лікуватиме передозування Феністилу залежно від вашого стану.
Якщо ви забули прийняти Фенистил
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо Ви припините прийом Феністилу
Якщо у Вас виникнуть додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти Які побічні ефекти від застосування Феністилу
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Дуже поширені побічні ефекти (можуть виникнути більш ніж у 1 з 10 осіб)
- втома
Поширені побічні ефекти (можуть виникнути до 1 з 10 осіб)
- сонливість
- нервозність
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути до 1 з 1000 осіб)
- агітація
- головний біль
- запаморочення
- розлади шлунка та / або кишечника
- нудота
- сухість у роті та горлі
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути до 1 на 10000 осіб)
- шкірні висипання
- поява плям або почервоніння на шкірі під впливом сонячних променів або сонячних променів
- важкі алергічні реакції навіть після першого прийому, включаючи набряк (набряк) обличчя, горла та утруднене дихання (задишка)
- ознаки збудження, наприклад ейфорія, тремор, безсоння, судоми
- заспокоєння
- слабкість (астенія)
- порушення координації
- порушення зору
- сухість носа
- скутість у грудях та утруднене дихання через зменшення та потовщення бронхіального секрету
- втрата апетиту (анорексія)
- Він смикався
- діарея або запор
- утруднення сечовипускання та затримка сечі
Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту неможливо оцінити за наявними даними)
- набряк (набряк від накопичення рідини)
- висип на шкірі
- м’язові спазми
Дотримання вказівок, що містяться в листівці, знижує ризик небажаних наслідків.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомляти про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього ліки.
Термін придатності та утримання
Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після закінчення терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте будь -які ліки через стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як викидати ліки, якими ви більше не користуєтесь. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Феністил таблетки вкриті оболонкою 1 мг
Зберігати в оригінальній упаковці.
Феністил 1 мг / мл пероральні краплі, розчин
Зберігати при температурі не вище 25 ° С.
Зберігайте флакон в оригінальній упаковці, щоб захистити ліки від світла.
Термін придатності після першого відкриття флакона - 2 роки.
Важливо завжди мати доступну інформацію про ліки, тому зберігайте як коробку, так і інструкцію до упаковки.
Що містить Фенистил
Феністил таблетки вкриті оболонкою 1 мг
- Діюча речовина - диметинден малеат. Кожна таблетка містить 1 мг диметинден малеату (еквівалентно 0,72 мг диметиндену)
- Інші інгредієнти: лактоза, крохмаль пшеничний, стеарат магнію, тальк, сахароза, карбонат кальцію, арабік камеді, діоксид титану, макрогол.
Феністил 1 мг / мл пероральні краплі, розчин
- Діюча речовина - диметинден малеат. 1 мл розчину містить 1 мг диметинден малеату
- Інші інгредієнти: динатрію фосфат додекагідрат, пропіленгліколь, бензойна кислота, динатрію едетат, моногідрат лимонної кислоти, сахарин натрію, очищена вода.
Як виглядає Феністил та вміст упаковки
Феністил таблетки вкриті оболонкою 1 мг
Кожна упаковка таблеток, вкритих оболонкою Феністил 1 мг, містить 30 таблеток, вкритих оболонкою, упакованих у блістери.
Феністил 1 мг / мл пероральні краплі, розчин
Кожна упаковка Феністилу 1 мг / мл пероральних крапель, розчину містить флакон з 20 мл розчину, оснащений крапельницею.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
ФЕНІСТИЛ 1 МГ / МЛ ОРАЛЬНІ КРАПЛІ, РОЗЧИН
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Феністил пероральні краплі, розчин
1 мл розчину містить: діюча речовина диметинден малеат 1 мг.
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1
Таблетки, вкриті оболонкою Фенистил
Кожна таблетка, вкрита оболонкою, містить: діючу речовину диметинден малеат 1 мг.
Допоміжні речовини: лактоза, сахароза, крохмаль пшеничний.
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Оральні краплі, розчин
Таблетки, вкриті оболонкою
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
- Симптоматичне лікування свербіння різного походження
- Симптоматичне лікування медичної та харчової алергії
04.2 Дозування та спосіб введення
Дорослі та діти старше 12 років:
Звичайна добова доза становить 3-6 мг диметинден малеату на добу, розділена на три прийоми.
Це відповідає адміністрації:
- 1 мг / мл крапель: 20-40 крапель 3 рази на день
- 1 таблетка, вкрита оболонкою: 1-2 таблетки, вкриті оболонкою, 3 рази на день
Пацієнтам зі схильністю до сонливості призначають 2 таблетки, вкриті оболонкою (або 40 крапель) ввечері, перед сном і 1 таблетку, вкриту оболонкою (або 20 крапель), під час сніданку.
У важких випадках цю дозу можна збільшити до 1 таблетки 3 рази на день.
Діти
Дітям до 12 років застосовувати ліки тільки за рецептом.
Добова доза становить приблизно 0,1 мг / кг маси тіла. Тому звичайна доза для дітей віком від 1 місяця до 12 років така, поділена на 3 дози на день:
20 крапель = 1 мл = 1 мг диметинден малеату.
Краплі Феністилу не можна піддавати високим температурам: додайте краплі в пляшку в останній момент, коли вміст теплий. Якщо дитина може їсти ложкою, вводьте краплі нерозбавленими в кавовій ложці. Смак приємний .
04.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь -якої з допоміжних речовин (див. Розділ 6.1) або до інших близьких з хімічної точки зору речовин. Глаукома, гіпертрофія передміхурової залози, обструкція шийки сечового міхура, пілоричний, дванадцятипалий або інші шляхи шлунково -кишкового та сечостатевого трактів. Астма та хронічна обструктивна хвороба легень. Серцево -судинні захворювання та гіпертонія. у віці до 1 місяця У дітей віком до 12 років застосовувати ліки тільки за рецептом.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
З обережністю застосовувати пацієнтам з важкими захворюваннями печінки.
Антигістамінні препарати можуть викликати фотосенсибілізацію: після введення ліків уникайте впливу сонячних променів.
Педіатричне населення
Особливу увагу слід приділити визначенню дози у дітей та людей похилого віку. Дітям до 12 років застосовувати ліки тільки за рецептом. Рекомендується обережність при призначенні будь -якого антигістамінного препарату дітям віком до 1 року: седативний ефект може бути пов’язаний з епізодами апное сну.
Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці.
Інформація про допоміжні речовини:
Таблетки Феністил містять
- лактоза: пацієнтам з рідкісними спадковими проблемами непереносимості галактози, дефіцитом лактази Лаппа або мальабсорбцією глюкози-галактози не слід приймати цей препарат.
- сахароза: пацієнтам з рідкісними спадковими проблемами непереносимості фруктози, мальабсорбції глюкози-галактози або недостатністю сахарази ізомальтази не слід приймати цей препарат.
Таблетки Феністил містять пшеничний крохмаль (який може містити глютен, але лише в незначних кількостях): цей препарат можна давати людям із целіакією. Люди з алергією на пшеницю (крім целіакії) не повинні приймати цей препарат.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Вплив на ЦНС депресантів ЦНС (таких як транквілізатори, опіоїдні анальгетики, протисудомні засоби, антигістамінні препарати, протиблювотні засоби, антипсихотичні засоби, анксіолітики, снодійні та алкоголь) може бути підсилений диметинден малеатом. Життя в небезпеці.
Трициклічні антидепресанти та антихолінергіки можуть надавати адитивний антимускариновий ефект у порівнянні з антигістамінними препаратами, збільшуючи ризик погіршення глаукоми або затримки сечі.
Щоб мінімізувати пригнічення ЦНС та можливе потенціювання, слід з обережністю застосовувати одночасне застосування прокарбазину та антигістамінних препаратів.
Застосування антигістамінних препаратів може замаскувати ранні ознаки ототоксичності деяких антибіотиків та зменшити тривалість дії пероральних антикоагулянтів.
04.6 Вагітність та лактація
Безпека застосування під час вагітності не оцінювалася у людей. Феністил протипоказаний при вагітності та годуванні груддю.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
У загальних терапевтичних дозах найчастішим небажаним ефектом є седація, яка може викликати сонливість, про що слід попередити тих, хто керує транспортними засобами або відвідує операції, що вимагають цілісності пильності.
04.8 Побічні ефекти
Побічні ефекти включають сонливість, особливо на початку лікування. У дуже рідкісних випадках можуть виникнути алергічні реакції.
Побічні ефекти перераховані нижче відповідно до класів системних органів та їх частоти. Частоти визначаються як: дуже поширені (≥ 1/10); поширені (≥1 / 100,
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини:
Поодинокі випадки набряків, шкірних висипань.
Порушення опорно -рухового апарату та сполучної тканини:
М'язові спазми.
Порушення імунної системи
Дуже рідко: висип, фотосенсибілізація, анафілактоїдні реакції (включаючи набряк обличчя, набряк глотки та задишку).
Психічні розлади
Рідко: збудження
Дуже рідко: ознаки збудження (такі як ейфорія, тремор, безсоння, судоми).
Розлади нервової системи
Дуже часто: втома
Часто: сонливість, нервозність
Рідко: головний біль, запаморочення
Дуже рідко: седація, астенія, порушення координації, порушення зору.
Порушення дихання, грудної клітки та середостіння
Дуже рідко: сухість носа, зменшення та потовщення бронхіального секрету, що супроводжується відчуттям стиснення в грудях та утрудненим диханням.
Шлунково -кишкові розлади
Рідко: шлунково -кишкові розлади, нудота, сухість у роті та горлі
Дуже рідко: анорексія, блювота, діарея або запор.
Ниркові та сечові розлади
Дуже рідко: утруднення сечовипускання та затримка сечі.
04.9 Передозування
У разі передозування, як і з іншими антигістамінними препаратами H1, можуть виникнути такі симптоми: пригнічення центральної нервової системи з сонливістю (особливо у дорослих), стимуляція центральної нервової системи та антихолінергічні ефекти (особливо у дітей) із збудженням, атаксія, галюцинації, тоніко-клонічні спазми, мідріаз, сухість у роті, почервоніння обличчя, затримка сечі та лихоманка. Також може з’явитися гіпотонія. У термінальній фазі може погіршитися кома з кардіореспіраторним колапсом і смерть.
Летального результату після передозування Феністилу не повідомлялося.
Специфічного антидоту у разі передозування антигістамінних препаратів немає; слід запровадити звичайні екстрені заходи: викликати блювоту, промити шлунок, якщо неможливо викликати блювоту, ввести активоване вугілля, фізіологічні проносні та звичайні заходи серцево-дихальної підтримки. Не вводити стимулятори; Вазопресорні препарати можна використовувати для лікування гіпотонії.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група: антигістамінні препарати для системного застосування.
Код ATC: R06AB03.
Механізм дії та фармакодинамічні ефекти
Диметиденден малеат, похідне феніндену, є антагоністом гістаміну на рівні рецепторів Н1 і має високу спорідненість до зв’язування з цими рецепторами.
Дослідження in vitro показали сприятливий зв'язок між концентраціями диметиндену, які визначають, з одного боку, інгібування, а з іншого - індукцію вивільнення гістаміну перитонеальними тучними клітинами щура.
Крім того, було показано, що диметиденден малеат проявляє певну антихінінічну активність та помірну антихолінергічну активність.
Це значно зменшує гіпернепроникність капілярів, що супроводжує негайні реакції гіперчутливості.
У поєднанні з антигістамінним засобом типу Н2 він пригнічує практично всі дії гістаміну на рівень кровообігу.
У дослідженнях еритеми пшениці та гістаміну середня тривалість ефекту одноразової дози 4 мг диметиндену у формі крапель становила приблизно 24 години; максимальне гальмування ділянок сироватки та еритеми краплями та таблетками тривалої дії було порівнянним.
05.2 Фармакокінетичні властивості
Системна біодоступність крапель диметиндену становить близько 70%; Після введення одноразової дози диметиндену у дозі 4 мг максимальна концентрація у сироватці крові становила приблизно 14 мг / мл, а площа під кривою концентрації у плазмі крові (AUC) становила приблизно 101 год. Нг.мл-1.
T-max досягається протягом 2 годин після введення перорального розчину або таблеток, вкритих оболонкою. Очевидний період напіввиведення диметиндену становив приблизно 6 годин.
При концентраціях від 0,2 до 5 мкМ приблизно 90% диметиндену зв’язується з білками плазми.
Метаболічні процеси включають гідроксилювання та метоксилювання сполуки.Діметинден та його метаболіти виводяться жовчю та сечею.
5-10% введеної дози диметиндену виводиться із сечею у незміненому вигляді.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Токсикологія диметинден малеату була точно визначена як у гризунів, так і у негризунів, використовуючи різні шляхи введення. Встановлено, що LD50 становить відповідно: 800 та 630 мг / кг у щурів та мишей перорально, 110 та 137 мг / кг у щурів та мишей внутрішньочеревно та 20 та 40 мг / кг у щурів та собак шляхом внутрішньовенного введення.
Під час випробувань на хронічну токсичність, проведених у щурів (12 місяців per os) та у собак (6 місяців per os), не було відзначено особливих токсичних ефектів.
Усі дослідження показали, що диметинден малеат не має мутагенного потенціалу.
Дослідження, проведене на тваринах, спрямоване на оцінку безпеки препарату, не виявило потенційної тератогенної сили чи інших небажаних ефектів, що впливають на ембріон та / або плід.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Оральні краплі Феністил
Додекагідрат фосфату натрію; пропіленгліколь; бензойна кислота; едетат динатрію; моногідрат лимонної кислоти; натрію сахарин; очищена вода.
Таблетки, вкриті оболонкою Фенистил
Лактоза, крохмаль пшеничний, стеарат магнію, тальк, сахароза, карбонат кальцію, гуміарабік, діоксид титану, макрогол.
06.2 Несумісність
Невідомо.
06.3 Строк дії
Оральні краплі, розчин:
- у цілій упаковці: 3 роки
- після першого відкриття: 2 роки
Таблетки, вкриті оболонкою: 5 років
06.4 Особливі умови зберігання
Таблетки, вкриті оболонкою Фенистил: зберігати в оригінальній упаковці.
Феністил пероральні краплі: зберігати при температурі нижче 25 ° C.Зберігати флакон у картонній упаковці для захисту від світла.
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
Оральні краплі, розчин
Флакон -крапельниця 20 мл у темному склі з захисним ковпачком.
Таблетки, вкриті оболонкою
Коробка з 30 таблеток, вкритих оболонкою, по 1 мг у непрозорих блістерах з ПВХ.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Невикористаний продукт та відходи, отримані з цього препарату, необхідно утилізувати у відповідних зборах наркотиків в аптеках.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
Novartis Consumer Health S.p.A., Origgio (VA)
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
20 мл оральних крапель, розчин A.I.C n. 020124020
30 таблеток, вкритих оболонкою, A.I.C. n. 020124018
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Поновлення: 01.06. 2010 рік
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Визначення АІФА від 29.01.2011