Діючі речовини: карбоцистеїн
LISOMUCIL дорослим 750 мг / 15 мл сиропу з цукром
LISOMUCIL дорослим 750 мг / 15 мл сиропу без цукру
Вкладиші для упаковки Лісомуцил доступні для розмірів упаковки: - LISOMUCIL дорослим 750 мг / 15 мл сироп з цукром, LISOMUCIL дорослим 750 мг / 15 мл сироп без цукру
- LISOMUCIL дитячий сироп 100 мг / 5 мл з цукром, LISOMUCIL дитячий 100 мг / 5 мл сироп без цукру
- LISOMUCIL для дорослих 1,5 гранули для пероральної суспензії
- ЛІЗОМУЦИЛ 1,5 г шипучі таблетки
Показання Для чого використовується Лізомуцил? Для чого це?
Що це
Карбоцистеїн - муколітик, який сприяє розрідженню бронхіальної слизу.
Чому він використовується
Продукт використовується для симптоматичної терапії респіраторних захворювань, що супроводжуються кашлем та мокротою.
Протипоказання Коли Лізомуцил не слід застосовувати
Сироп для дорослих Лісомуцил не слід вживати у випадках:
- гіперчутливість (алергія) до активної речовини або до будь -якої з допоміжних речовин,
- гастродуоденальна виразка,
- вагітність та грудне вигодовування (див. "Що робити під час вагітності та" годування грудьми ").
Що робити під час вагітності та годування груддю
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь -які ліки
Сироп для дорослих Лісомуцил не слід вживати під час вагітності та годування груддю. Його також слід уникати при підозрі на вагітність.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Лізомуцил
Кашель є захисним механізмом організму при захворюваннях дихальної системи. При наявності лихоманки та / або утрудненого дихання необхідно звернутися до лікаря, щоб діагностувати хворобу і призначити адекватне лікування. Дорослий сироп Лісомуцил з цукром
Якщо ви страждаєте на цукровий діабет або дотримуєтесь низькокалорійної дієти, пам’ятайте, що сироп Лісомуцил для дорослих із цукром містить сахарозу в кількості 6 г на 15 мл (1 мірна склянка або 1 столова ложка). Пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози, синдромом мальабсорбції глюкози-галактози, дефіцитом ферменту сахарази-ізомерази слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліків.
Взаємодії Які ліки або продукти харчування можуть змінити дію лісомуцилу
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.
На сьогоднішній день відомі невідомі несумісності між введенням карбоцистеїну та найпоширенішими препаратами, що використовуються при лікуванні захворювань верхніх і нижніх дихальних шляхів, або з харчовими або лабораторними тестами.
Попередження Важливо знати, що:
Допоміжна сироп для дорослих з ароматичним еліксиром Лісомуцил містить цукор етиловий у кількості 200 мг для кожної дози 15 мл (одна мірна склянка або одна столова ложка). Лікарський засіб може бути небезпечним для пацієнтів, які страждають на алкоголізм. випадок вагітності та лактації, захворювання печінки або епілепсія
Для тих, хто займається спортивною діяльністю, застосування ліків, що містять етиловий спирт, може визначити позитивні антидопінгові тести щодо меж концентрації алкоголю, зазначених деякими спортивними федераціями.
Сироп LISOMUCIL для дорослих містить метилпарагідроксибензоат, який може викликати алергічні реакції (у тому числі сповільнені).
У разі дієт з низьким вмістом натрію слід зазначити, що рекомендована доза 15 мл сиропу містить приблизно 100 мг натрію.
Не використовуйте для тривалого лікування. Після короткого періоду лікування без помітних результатів зверніться до лікаря.
Сироп для дорослих Лісомуцил не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Дозування та спосіб застосування Лізомуцил: дозування
- Як багато
Застосування лізомуцилу для дорослих 750 мг / 15 мл для дорослих.
Рекомендована доза становить одну столову ложку або одну мірну склянку (15 мл сиропу, що дорівнює 750 мг карбоцистеїну) тричі на день, з інтервалом приблизно 8 годин між одним «прийомом та іншим».
Попередження: не перевищуйте зазначені дози без консультації лікаря.
- Коли і як довго
Його можна приймати незалежно від прийому їжі.
Якщо після короткого періоду лікування (5-10 днів) кашель не покращується, бажано звернутися до лікаря.
Також проконсультуйтеся з лікарем, якщо розлад виникає неодноразово, або якщо ви нещодавно помітили будь -які зміни в його характеристиках, або якщо ви відчуваєте лихоманку та утруднене дихання.
Попередження: використовуйте лише на короткі періоди лікування.
- Подобається
Використовуйте засіб у нерозбавленому вигляді.
Передозування Що робити, якщо ви передозували лізомуцил
Що робити, якщо ви вжили занадто багато ліків
У разі випадкового проковтування надмірної дози лісомуцилу для дорослих сироп може з’явитися головний біль, нудота, діарея, гастралгія. У разі випадкового проковтування / прийому надмірної дози ліків негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні. У цих випадках корисно викликати блювоту і, можливо, провести промивання шлунка.
Що робити, якщо ви забули прийняти одну або кілька доз
Якщо ви забули прийняти одну або кілька доз сиропу для дорослих Лісомуцилу, продовжте лікування, не приймаючи жодної додаткової дози ліків.
Якщо у вас виникли запитання щодо застосування сиропу для дорослих Лісомуцилу, зверніться до лікаря або фармацевта
Побічні ефекти Які побічні ефекти лісомуцилу
Як і всі ліки, сироп для дорослих Лісомуцил може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Може виникнути таке: запаморочення. У таких випадках рекомендується зменшити дозу.
Побічні ефекти перераховані відповідно до такої класифікації частот:
Дуже часто (≥ 1/10); поширені (≥1 / 100,
Порушення з боку імунної системи:
частота невідома: анафілактична реакція;
Шлунково -кишкові розлади:
дуже часто: діарея, нудота та біль у верхній частині живота
Частота невідома: блювота.
З боку шкіри та підшкірної клітковини:
частота невідома: синдром Стівена-Джонсона; Багатоформна еритема; Токсична шкірна висипка; медикаментозна висипка; висип. У таких випадках припиніть лікування і зверніться до лікаря, щоб він призначив відповідну терапію.
Дотримання вказівок, що містяться в листівці, знижує ризик небажаних наслідків. Ці побічні ефекти, як правило, минущі.
Однак, коли вони виникають, бажано проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Попросіть та заповніть форму звіту про небажані ефекти, яка є в аптеці (форма В).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Про побічні ефекти також можна повідомляти безпосередньо через національну систему звітності "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse". Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього ліки.
Термін придатності та утримання
Сироп для дорослих Лісомуцил з цукром: Зберігати при температурі не вище 25 ° С. 3
Дорослий сироп без цукру Лісомуцил: особливих застережень щодо зберігання немає.
Термін придатності: див. Термін придатності, зазначений на упаковці.
Попередження: не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Вказаний термін придатності відноситься до продукту в неушкодженій упаковці, правильно зберігається.
Не використовуйте, якщо на упаковці є видимі ознаки погіршення стану.
Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці.
Важливо завжди мати доступну інформацію про ліки; тому зберігайте і коробку, і листівку з упаковкою.
Композиція
Діючий принцип:
1 мл сиропу містить: діюча речовина: карбоцистеїн 50 мг
Допоміжні речовини:
Дорослий сироп Лісомуцил з цукром:
сахароза, метилпарагідроксибензоат, карамельний порошок, ароматичний еліксир (82% етанол), есенція кориці, гідроксид натрію та очищена вода.
Сироп без цукру для дорослих Лісомуцил:
гліцерин, гідроксиетилцелюлоза, сахарин натрію, метилпарагідроксибензоат натрію, карамельний порошок, ароматизатор, гідроксид натрію та очищена вода.
Як це виглядає
Дорослий лісомуцил з цукром і дорослий лісомуцил без цукру поставляються у формі сиропу.
Вміст упаковки - пляшка 200 мл з мірною чашкою.
Пляшка обладнана захищеною від дітей кришкою, яка вимагає раціонального руху для відкриття. Щоб відкрити, натисніть на ковпачок і відкрутіть. Щоб закрити, знову прикрутіть.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
ЛІЗОМУЦІЛ ДОРОСЛІ 750 МГ / 15 МГ СИРОП З ЦУКРОМ
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
1 мл сиропу містить:
Активний принцип:
50 мг карбоцистеїну
Допоміжні речовини:
Сироп з цукром: сахароза, метилпарагідроксибензоат, ароматичний еліксир (етанол 82%), гідроксид натрію;
Сироп без цукру: метилпарагідроксибензоат, натрію гідроксид.
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Сироп.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Симптоматична терапія респіраторних захворювань, що супроводжуються кашлем і мокротою.
04.2 Дозування та спосіб введення
Застосування лізомуцилу для дорослих 750 мг / 15 мл для дорослих.
Рекомендована дозування така:
1 мірна чашка або 1 столова ложка (15 мл продукту дорівнює 750 мг карбоцистеїну)
3 рази на день з інтервалом у 8 годин між одним "прийомом та іншим".
Не перевищуйте рекомендовану дозу.
04.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь -якої з допоміжних речовин.
Гастродуоденальна виразка. Вагітність та годування груддю.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Сироп LISOMUCIL для дорослих із цукром містить сахарозу (6 г на кожну дозу сиропу 15 мл): це слід враховувати у разі діабету або низькокалорійної дієти. Пацієнти зі спадковою непереносимістю фруктози, синдромом мальабсорбції глюкози-галактози, дефіцитом ферменту сахарази-ізомерази не повинні приймати цей препарат.
Допоміжна речовина: сироп для дорослих з ароматичним еліксиром Лісомуцил із цукром містить етиловий спирт у кількості, що дорівнює 200 мг на дозу 15 мл (одна мірна склянка або одна столова ложка). Лікарський засіб може бути небезпечним для пацієнтів, які страждають на алкоголізм. У разі вагітності та годування , захворювання печінки або епілепсія.
Для тих, хто займається спортивною діяльністю, застосування ліків, що містять етиловий спирт, може визначити позитивні антидопінгові тести щодо меж концентрації алкоголю, зазначених деякими спортивними федераціями.
Сироп LISOMUCIL для дорослих містить метилпарагідроксибензоат, який може викликати алергічні реакції (у тому числі сповільнені).
У разі дієти з низьким вмістом натрію слід мати на увазі, що рекомендована доза 15 мл сиропу містить близько 100 мг натрію.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
На сьогоднішній день відома невідома несумісність між введенням карбоцистеїну та найпоширенішими препаратами, що використовуються при лікуванні захворювань верхніх і нижніх дихальних шляхів, а також з харчовими або лабораторними тестами.
04.6 Вагітність та лактація
Препарат протипоказаний при вагітності та лактації.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Оскільки карбоцистеїн не впливає на нормальну пильність, немає відомих побічних ефектів препарату на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.
04.8 Побічні ефекти
Побічні ефекти перераховані відповідно до такої класифікації частот:
Дуже часто (≥ 1/10); поширені (≥1 / 100,
Порушення з боку імунної системи:
частота невідома: анафілактична реакція;
Шлунково -кишкові розлади:
дуже часто: діарея, нудота та біль у верхній частині живота
З боку шкіри та підшкірної клітковини:
частота невідома: синдром Стівена-Джонсона; Багатоформна еритема; Токсична шкірна висипка; медикаментозна висипка; висип. У таких випадках припиніть лікування і зверніться до лікаря, щоб він призначив відповідну терапію.
Може виникнути таке: запаморочення. У таких випадках рекомендується зменшити дозу.
04.9 Передозування
Симптоми, викликані передозуванням, включають: головний біль, нудоту, діарею, біль у шлунку. Викликати блювоту і, можливо, провести промивання шлунка.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група: дихальна система, муколітики;
Код ATC: R05CB03
З хімічної точки зору, молекула карбоцистеїну характеризується наявністю блокованої сірки, а отже, відсутністю лабільної сульфгідрильної групи, характерної для похідних цистеїну з прямою муколітичною активністю.
Він здійснює свою фармакологічну дію через муколітичний та мукорегуляторний процес.
Вивчення фармакологічних характеристик карбоцистеїну у тварин та людини показало, що він має властивість збільшувати синтез сіаломуцинів, основних складових бронхіальної слизу, від яких залежать його реологічні властивості. У людини введення карбоцистеїну викликає якісну та кількісну модифікацію слизу, характерну для хронічної обструктивної хвороби легенів, багату нейтральними муцинами та бідну сіаломуцинами, що значно збільшує частку останніх. Також показано, що карбоцистеїн сприяє зменшенню запального процесу, гіперплазії та гіпертрофії слизових структур слизової оболонки.
05.2 Фармакокінетичні властивості
Карбоцистеїн швидко і повністю всмоктується перорально, досягаючи свого піку в крові протягом 2 годин після введення. Він фіксується виборчим чином на рівні легенів, де його концентрація в шість разів перевищує концентрацію в плазмі і залишається такою з 3 -ї по 24 -ту годину після введення. Карбоцистеїн виводиться нирками здебільшого у незміненому вигляді, а частково у вигляді тіодігліколевої кислоти, метаболіту з додатковою фармакологічною активністю.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Дослідження гострої токсичності та хронічної токсичності, проведені протягом 6 місяців, не показали ознак токсичності при рекомендованих терапевтичних дозах у оброблених тварин. Аналогічно, тератогенні дослідження, проведені на трьох видах тварин (мишах, щурах та кроликах), не виявили жодних аномалій формування.
Дослідження пери- та постнатальної токсичності на щурах показали, що карбоцистеїн не впливає ні на ембріофетальний, ні на постнатальний розвиток.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
LISOMUCIL дорослі сироп з цукром:
сахароза, метилпарагідроксибензоат, карамельний порошок, ароматичний еліксир (82% етанол), есенція кориці, гідроксид натрію, вода очищена.
LISOMUCIL дорослі сироп несолодкий:
гліцерин, гідроксиетилцелюлоза, сахарин натрію, метилпарагідроксибензоат натрію, карамельний порошок, ароматизатор, гідроксид натрію, вода очищена.
06.2 Несумісність
Невідомо.
06.3 Строк дії
LISOMUCIL сироп для дорослих з цукром: 3 роки.
ЛІЗОМУЦІЛ дорослі сироп без цукру: 3 роки.
06.4 Особливі умови зберігання
LISOMUCIL сироп для дорослих з цукром: Зберігати при температурі не вище 25 ° C.
LISOMUCIL сироп без цукру для дорослих: Особливих застережень щодо зберігання немає.
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
Картонна коробка з літографом, що містить скляну пляшку об'ємом 200 мл із захистом від дітей, листівку з упаковкою та мірний стаканчик.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Ніяких спеціальних вказівок.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
sanofi-aventis S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / b - IT -20158 Мілан
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
LISOMUCIL сироп для дорослих з цукром: AIC 023185059
LISOMUCIL сироп для дорослих без цукру: AIC 023185097
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Сироп для дорослих LISOMUCIL з цукром: 13 березня 1975/1 червня 2010 року
Сироп LISOMUCIL для дорослих без цукру: 12 травня 1999/1 червня 2010 року
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Травень 2013 року
