Діючі речовини: вітаміни групи В.
Таблетки, стійкі до шлунково-кишкового тракту
Чому використовується Бекозим? Для чого це?
Бекозим відноситься до лікувальної категорії вітамінів на основі комплексу В.
Бекозим використовується для профілактики дефіциту вітаміну В:
- у разі підвищеної потреби у вітамінах групи В (наприклад, під час вагітності або годування груддю
- у разі недостатнього засвоєння вітамінів групи В (порушення травлення),
- у разі харчового дисбалансу (однакова дієта)
Він також використовується при лікуванні:
- глосит (запалення язика),
- хейліт (запалення губ),
- анорексія - втрата апетиту - (наприклад, під час гарячкової хвороби) із втратою ваги
- затримка росту дитини,
- астенія (слабкість),
- у разі тривалої антибіотикотерапії,
- розлади всмоктування в кишечнику під час шлунково -кишкових захворювань,
- як допоміжний засіб при гепатопатіях (захворювання печінки) та невриті (запалення нервів, що супроводжується болем і онімінням),
- лікування побічних ефектів хронічного алкоголізму, пов'язаних з дефіцитом вітамінів.
Протипоказання Коли Бекозим не слід застосовувати
Не приймайте Бекозим
- якщо у вас алергія на діючу речовину або будь -який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Бекозим
Перед тим, як приймати Бекозим, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Не перевищуйте рекомендовану дозу.
Бекозим слід застосовувати для лікування дефіциту вітаміну В12, тільки якщо він харчового походження, а не у пацієнтів з атрофічним гастритом (запалення слизової оболонки шлунка), ілеусом (кишковим) або розладом підшлункової залози та шлунково -кишковим порушенням всмоктування вітаміну. або дефіцит внутрішнього фактора (речовина, що виробляється шлунком, необхідна для всмоктування вітаміну В12).
Жовте забарвлення сечі після введення Бекозиму відбувається через вітамін В2 (рибофлавін)
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію Бекозиму
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь -які інші ліки, включаючи ліки, відпущені без рецепта.
Відомої взаємодії, що має клінічне значення для факторів комплексу В, за винятком того, що вітамін В6 протидіє активності леводопи.
Пацієнтам, які отримують інші моно- або полівітамінні препарати, будь-які інші ліки або терапію, слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати ці ліки.
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітними або плануєте народження дитини, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати цей препарат.
Бекозим слід призначати під час вагітності тільки за клінічними показаннями.
Бекозим містить лактозу та сахарозу
Препарат містить лактозу та сахарозу, тому у разі виявлення непереносимості цукру зверніться до лікаря перед прийомом ліків.
Дозування та спосіб застосування Як використовувати Бекозим: Дозування
Завжди приймайте цей препарат точно так, як описано в цій інструкції, або за вказівкою лікаря або фармацевта. Якщо є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі та діти старше 12 років:
З лікувальною метою: 2-3 таблетки, стійкі до шлунково-кишкового тракту на день.
В антибактеріальних засобах: як профілактичний засіб-1 гастростійка таблетка на день.
Пероральне застосування. Ковтайте таблетки, стійкі до шлунково-кишкового тракту, не розжовуючи їх, запиваючи невеликою кількістю рідини.
Застосування у дітей
Бекозим не рекомендується дітям до 12 років.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато Бекозиму
При правильному використанні цей продукт не призводить до передозування. Майже всі повідомлення про передозування пов'язані з одночасним прийомом високих доз моно- або полівітамінних препаратів.
Початкові неспецифічні симптоми, такі як сплутаність свідомості та шлунково-кишкові розлади, такі як запор, діарея, нудота та блювота, можуть свідчити про гостре передозування.
Щоденне введення більше 200 мг вітаміну В6 (піридоксину) (що відповідає більш ніж 20 таблеткам Бекозиму на добу) протягом кількох місяців може призвести до симптомів нейропатії (захворювання нервової системи). При появі цих симптомів припиніть лікування і зверніться до лікаря.
Якщо ви випадково передозували Бекозим, негайно повідомте про це свого лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо у Вас виникнуть додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти Які побічні ефекти препарату Бекозим
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Перераховані нижче побічні реакції походять від спонтанних повідомлень, тому їх неможливо впорядкувати за категоріями частоти.
Шлунково -кишкові розлади
Дискомфорт у животі або шлунку, запор, блювота, діарея, нудота.
Порушення імунної системи
Алергічні реакції. Симптоми можуть включати кропив’янку, набряк (накопичення рідини) на обличчі, задишку (утруднене дихання), еритему (почервоніння шкіри), висип, пухирі та анафілактичний шок (важка алергічна реакція, яка зазвичай проявляється сверблячою висипом з набряком горла) , утруднене дихання і зниження артеріального тиску). При виникненні алергічної реакції припиніть лікування і зверніться до лікаря.
Розлади нервової системи
Головний біль (головний біль)
Ниркові та сечові розлади
Хроматурія (фарбування сечі)
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини
Сверблячка, еритема (почервоніння шкіри) *, пухирі *
Порушення дихання, грудної клітки та середостіння *
Задишка (утруднене дихання) * Тільки як прояв алергічної реакції
Дотримання вказівок, що містяться в листівці, знижує ризик небажаних наслідків.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомляти про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього ліки.
Термін придатності та утримання
Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігати при температурі вище 30 ° C.
Не викидайте будь -які ліки через стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як викидати ліки, якими ви більше не користуєтесь. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Що містить Бекозим
- Активні інгредієнти: ніамід тіаміну (вітамін В1), рибофлавін (вітамін В2), нікотинамід, піридоксину гідрохлорид (вітамін В6), пантотенат кальцію, ціанокобаламін (у формі вітаміну В12), біотин. Одна гастрорезистентна таблетка містить нітрат тіаміну (вітамін В1) 15 мг, рибофлавін (вітамін В2) 15 мг, нікотинамід 50 мг, піридоксину гідрохлорид (вітамін В6) 10 мг, пантотенат кальцію 25 мг, ціанокобаламін 10 мкг форма вітаміну В12 0,1% WS), біотин 150 мкг.
- Допоміжні інгредієнти: моногідрат лактози, легкий оксид магнію, повідон К90, тальк, стеарат магнію, сахароза, етилакрилатний сополімер метакрилової кислоти (1: 1), макрогол 6000, червоний оксид заліза (Е 172), чорний оксид заліза (Е 172 ), жовтий оксид заліза (E 172), ароматизатор какао, етилванілін, рисовий крохмаль, висушена небулізована гуміарабік, твердий парафін, легкий рідкий парафін.
Опис того, як виглядає Бекозим, та вміст упаковки
Гастрорезистентні таблетки Бекозим: 20 таблеток, стійких до шлунково-кишкового тракту.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
BECOZYM GASTRORESISTENT TABLETS
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Одна шлунково-стійка таблетка містить: ніамід тіаміну (вітамін В1) 15 мг, рибофлавін (вітамін В2) 15 мг, нікотинамід 50 мг, піридоксину гідрохлорид (вітамін В6) 10 мг, пантотенат кальцію 25 мг, ціанокобаламін 10 мкг (в форма Віт. В12 0,1% WS), біотин 150 мкг.
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Гастростійкий планшет.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Профілактичний прийом Бекозиму показаний у разі підвищеної потреби у вітамінах групи В (наприклад, вагітність, годування груддю), недостатнього всмоктування (порушення травлення), дисбалансу дієти (однорідна дієта), тобто у всіх випадках, коли "організм ризикує не отримати достатня кількість вітаміну В.
Глосит, хейліт, анорексія (наприклад, при фебрильних захворюваннях) із втратою ваги, затримкою росту дитини, астенією, у разі тривалої антибіотикотерапії, розладами кишкового всмоктування під час шлунково-кишкових захворювань.
Як допоміжний засіб при захворюваннях печінки та невриті, лікування побічних ефектів хронічного алкоголізму, пов'язаних з дефіцитом вітамінів.
04.2 Дозування та спосіб введення
Дорослі та діти старше 12 років
З лікувальною метою: 2-3 таблетки, стійкі до шлунково-кишкового тракту, на день, нападова доза у разі симптомів вираженого дефіциту або недостатнього всмоктування (наприклад, після діареї, ентериту, стеатореї, листя).
В антибактеріальних засобах: як профілактичний засіб, 1 гастростійка таблетка на день.
Бекозим не рекомендується дітям до 12 років.
Спосіб введення
Пероральне застосування.
Ковтайте таблетки, стійкі до шлунково-кишкового тракту, не розжовуючи їх, запиваючи невеликою кількістю рідини.
04.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь -якої з допоміжних речовин, перерахованих у розділі 6.1.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Жовте забарвлення сечі після введення Бекозиму пояснюється вітаміном В2 (рибофлавіном).
Не перевищуйте рекомендовану дозу.
Пацієнтам, які отримують інші моно- або полівітамінні препарати, будь-які інші ліки або терапію, слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати ці ліки.
Бекозим слід застосовувати для лікування дефіциту вітаміну В12, лише якщо він харчового походження, а не у пацієнтів з атрофічним гастритом, ілеусом або порушеннями підшлункової залози та шлунково -кишковим порушенням всмоктування вітаміну В12 або дефіцитом внутрішнього фактора.
Препарат містить лактозу, тому пацієнти з рідкісними спадковими проблемами непереносимості галактози, дефіциту лактази або мальабсорбції глюкози-галактози не повинні приймати цей препарат.
Препарат містить сахарозу, тому пацієнти з рідкісними спадковими проблемами непереносимості фруктози внаслідок порушення всмоктування глюкози-галактози або недостатності сахарази-ізомальтази не повинні приймати цей препарат.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Відомої взаємодії, що має клінічне значення для факторів комплексу В, за винятком того, що вітамін В6 антагонізує активність леводопи.
У будь -якому випадку, пацієнти, які отримують будь -які інші ліки або терапію, повинні проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати ці ліки.
04.6 Вагітність та лактація
Бекозим слід призначати під час вагітності тільки за клінічними показаннями.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Бекозим не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
04.8 Побічні ефекти
Перераховані нижче побічні реакції походять від спонтанних повідомлень, тому їх неможливо впорядкувати за категоріями частоти.
Шлунково -кишкові розлади
Дискомфорт у животі або шлунку, запор, блювота, діарея, нудота.
Порушення імунної системи
Алергічна реакція. Симптоми можуть включати кропив’янку, набряк обличчя, задишку, еритему, висип, фурункули та анафілактичний шок. При виникненні алергічної реакції припиніть лікування і зверніться до лікаря.
Розлади нервової системи
Головний біль
Ниркові та сечові розлади
Хроматурія
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини
Сверблячка, еритема *, пухирі *
Порушення дихання, грудної клітки та середостіння *
Задишка
* Тільки як прояв алергічної реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції, що виникають після реєстрації лікарського засобу, є важливим, оскільки воно дозволяє здійснювати постійний моніторинг співвідношення користь / ризик лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь -які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності. "Адреса https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Передозування
При правильному використанні цей продукт не призводить до передозування.
Майже всі повідомлення про передозування були пов'язані з одночасним прийомом високих доз моно- або полівітамінних препаратів.
Неспецифічні початкові симптоми, такі як сплутаність свідомості та шлунково -кишкові розлади, такі як запор, діарея, нудота та блювота, можуть свідчити про гостре передозування.
Щоденне введення більше 200 мг вітаміну В6 (піридоксину) (що відповідає більш ніж 20 таблеткам Бекозиму на день) протягом кількох місяців може викликати симптоми нейропатії. При появі цих симптомів припиніть лікування і зверніться до лікаря.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група: не асоційований комплекс вітаміну В.
Код ATC: A11EA.
Бекозим - це "асоціація важливих факторів комплексу вітаміну В, які, як складові елементи ферментативних систем, мають регуляторну функцію на різних стадіях білкового, ліпідного та вуглеводного обміну. Кожен компонент має" специфічне біологічне значення.
Отже, дефіцит вітамінів комплексу В призводить до дефіциту коферментів, що призводить до зниження ферментативної активності, зокрема енергетичного обміну. Через багаторазову участь вітамінів групи В у проміжному метаболізмі дефіцит одного або декількох факторів порушує різні метаболічні реакції.
05.2 "Фармакокінетичні властивості
Вітамін В. 1: всмоктування в кишечнику відбувається шляхом залежного від натрію активного транспорту та пасивної дифузії.Тіамін потім зберігається у тканинах до насичення, а потім виводиться із сечею у вигляді похідних піримідину або у незміненому вигляді.
Вітамін В. 2: під час всмоктування він фосфорилюється в кишечнику і транспортується до тканин до насичення, виводиться майже виключно із сечею.
Вітамін В. 6: легко всмоктується в кишечнику. У печінці утворюється 4-піридоксинова кислота, яка є основним продуктом виведення. Він походить від дії печінкової альдегід-оксидази на піридоксаль-речовину, в яку піридоксин перетворюється в організмі.
Вітамін РР: кишкове всмоктування, як правило, дуже ефективне. В організмі він перетворюється на кофермент і виводиться переважно у вигляді метильованих похідних.
Вітамін Н: легко всмоктується в тонкому кишечнику, присутній у всіх клітинах, виводиться переважно із сечею.
Вітамін В. 12: при пероральному застосуванні ціанокобаламін абсорбується частково шляхом простої дифузії через слизову оболонку кишечника, частково після зв’язування з внутрішнім фактором - глікопротеїном молекулярної маси 60 000. Комплекс внутрішнього фактора вітаміну В12 взаємодіє зі специфічними рецепторами слизової оболонки клубової кишки, визначаючи проходження вітамінного принципу в кровообіг. Вітамін В12 потім зв'язується з глобулінами плазми, транскобаламінами, які транспортуються в тканинах і, зокрема, до печінки. .
Виведення в незначній мірі відбувається з жовчю і переважно через нирки.
Вітамін В. 5 (пантотенова кислота): всмоктуючись у кишковому тракті, ймовірно шляхом дифузії, він перетворюється у тканинах у кофермент А.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Спеціальних досліджень з цим продуктом не проводилося, але доклінічна безпека окремих компонентів добре задокументована.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Моногідрат лактози, легкий оксид магнію, повідон К90, тальк, стеарат магнію, сахароза, сополімер етилакрилату метакрилової кислоти (1: 1), макрогол 6000, червоний оксид заліза (Е 172), чорний оксид заліза (Е 172), оксид заліза жовтий (Е 172), ароматизатор какао, етилванілін, рисовий крохмаль, сушена небулайзерна гумка арабіка, твердий парафін, легкий рідкий парафін.
06.2 Несумісність
Не актуально.
06.3 Строк дії
3 роки.
06.4 Особливі умови зберігання
Не зберігати при температурі вище 30 ° C
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
Картонна коробка з 20 таблетками, у блістері з термоформованого матеріалу, скріпленого алюмінієвою стрічкою.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Ніяких спеціальних вказівок.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
Bayer S.p.A. Viale Certosa 130, 20156 Мілан
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
AIC № 005647033
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Поновлення: червень 2010 року
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Вересень 2014 року
