Menaderm - Паспорт -інструкція

Показання Протипоказання Застереження щодо застосування Взаємодії Попередження Дозування та спосіб застосування Передозування Небажані наслідки Термін придатності та зберігання Інша інформація

Діючі речовини: беклометазон (дипропіонат), неоміцин (неоміцин сульфат)

MENADERM 0,25 мг / г + 5 мг / г крему
МЕНАДЕРМ 0,25 мг / г + 5 мг / г мазі
MENADERM 0,25 мг / г + 5 мг / г шкірного розчину

Чому використовується Менадерм? Для чого це?

МЕНАДЕРМ містить активні інгредієнти бетахлометазон, що належать до класу кортикостероїдів (протизапальні засоби) та неоміцину (антибіотик).

MENADERM використовується для лікування шкірних захворювань, при яких терапія на основі місцевих кортикостероїдних препаратів показана та ускладнена інфекціями з мікробами, чутливими до неоміцину, такими як:

  • Алергічний та запальний дерматит (алергічні або запальні запалення шкіри), гострий та хронічний (короткочасний або тривалий), екзогенний та ендогенний (викликаний зовнішніми чи внутрішніми агентами).
  • Контактний дерматит різних типів, екзема (свербляча запальна реакція шкіри) у дітей та екзематозний дерматит, еритематозно-ексудуючі захворювання шкіри (з утворенням ексудату, рідини, що утворюється при запаленні).
  • Пустульозні вугри (з обмеженими, піднятими ураженнями шкіри).
  • Інтертріго (шкірна патологія, викликана безперервним розтиранням двох сусідніх поверхонь тіла).

Протипоказання Коли Менадерм не слід застосовувати

Не використовуйте MENADERM

  • Якщо у вас алергія на активні речовини або будь -які інші інгредієнти цього препарату (перераховані у розділі 6).
  • Якщо у вас туберкульозне (внаслідок туберкульозу), вірусне (викликане вірусом) та люетичне (в результаті сифілісу, переважно інфекційне захворювання, що передається статевим шляхом) ураження шкіри.
  • У вигляді оклюзійної пов’язки (прикриття ураженої ділянки пов’язками після застосування препарату) у разі атопічного дерматиту (хронічного запального захворювання шкіри з сильним свербінням та сухістю) (див. «Попередження та запобіжні заходи»).

Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Менадерм

Перед застосуванням Менадерму поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Використання, особливо тривалого, продуктів для місцевого застосування може викликати явища сенсибілізації (підвищена реакційна здатність щодо деяких речовин); у цьому випадку необхідно припинити лікування, і ваш лікар зрештою призначить адекватну терапію для феномену усвідомлення що сталося.

У разі оклюзійної терапії, особливо у разі великого ураження, рекомендується обробляти по одній частині за один раз, оскільки ця техніка може сприяти всмоктуванню компонентів з можливим виникненням системних ефектів (що стосується всього організму) ). Обробляючи одну область за раз, можна уникнути будь -яких змін у тепловому гомеостазі, які можуть виникнути при підвищенні температури тіла. Якщо такі зміни відбуваються, негайно припиніть лікування.

Матеріал, що використовується для оклюзійної пов'язки, може викликати індивідуальні явища сенсибілізації, що вимагає заміни використовуваного матеріалу.

У немовлят підгузник може виконувати роль оклюзійної пов’язки, збільшуючи тим самим ризик побічних ефектів.

Оклюзійна терапія протипоказана при атопічному дерматиті (див. «Не використовуйте МЕНАДЕРМ»). Продукт не призначений для офтальмологічного (очного) застосування.

Діти та підлітки

У перші місяці життя застосування МЕНАДЕРМу слід проводити лише у випадках дійсної необхідності та під безпосереднім наглядом лікаря.

Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію Менадерму

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або могли б використовувати інші ліки.

Відомі лікарські взаємодії з Менадермом відсутні.

Попередження Важливо знати, що:

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітними або плануєте народження дитини, перед застосуванням цього препарату зверніться за порадою до лікаря або фармацевта.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, використовуйте МЕНАДЕРМ лише у разі реальної необхідності та під безпосереднім наглядом лікаря, особливо у разі нанесення на великі поверхні або з оклюзійною пов’язкою.

Водіння автомобіля та роботу з машинами

Відомо про вплив на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами після застосування препарату МЕНАДЕРМ.

MENADERM містить складні ефіри п-гідроксибензойної кислоти, які можуть викликати алергічні реакції (навіть сповільнені).

Доза, спосіб та час введення Як застосовувати Менадерм: Дозування

Завжди використовуйте цей препарат точно так, як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Якщо є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Наносити невелику кількість засобу (тонким шаром) на уражену ділянку шкіри двічі на день і злегка масажувати.

Оклюзійна пов'язка може бути доречною в окремих випадках за рішенням лікаря.

Крем MENADERM є кращим для обробки делікатних або вологих поверхонь шкіри.

Мазь МЕНАДЕРМ показана для лікування сухих, лихенифицированных (потовщених) або лускатих ушкоджень, а також при вживанні оклюзійної пов'язки.

Шкірний розчин MENADERM показаний при лікуванні великих пошкоджень шкіри, шкірних складок і волосистих ділянок (з наявністю волосся).

Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато Менадерму

Відомі випадки передозування після застосування Менадерму.

Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

Побічні ефекти Які побічні ефекти Менадерму

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.

Припиніть лікування та зверніться до лікаря, який призначить відповідну терапію, якщо ви помітите будь -який з перерахованих нижче побічних ефектів:

  • Відчуття печіння, подразнення, сухості шкіри, фолікуліт (шкірні інфекції), вугроподібні висипання (вугроподібні висипання на шкірі), гіпертрихоз (посилення волосатості), гіпопігментація (зміна кольору шкіри) і, особливо, з використанням бинтової оклюзії, атрофія шкіри ( стоншення шкіри). Ці ефекти є класичними порушеннями, пов'язаними з місцевою терапією кортикостероїдами (кортикостероїдна терапія), і переважно протікають у легкій та оборотній формі. Їм може сприяти оклюзійна терапія або застосування доз препарату та тривалий період часу на великих ділянках шкіри (див. "Попередження та запобіжні заходи").
  • Розвиток нечутливих мікроорганізмів (які не реагують на лікування MENADERM), включаючи гриби (грибки), що може виникнути внаслідок тривалого застосування антибіотика (неоміцину).

Системні побічні ефекти, викликані кортикостероїдами, малоймовірні.

Однак, якщо ваша функція нирок порушена, можливо, що винятково ви можете відчути явища ототоксичності (токсичність на рівні вух) та нефротоксичність (токсичність нирок), спричинену системною реабсорбцією (потраплянням у кров) неоміцину.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через Італійське агентство з лікарських засобів, веб -сайт: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпечність цього препарату.

Термін придатності та утримання

Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця та до продукту в непошкодженій упаковці, правильно зберігається Крем MENADERM та мазь MENADERM.

Зберігати при температурі не вище 30 ° C.

Шкірний розчин MENADERM.

Особливих запобіжних заходів щодо зберігання не потрібно.

Не викидайте ліки через стічні води або побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викинути ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

Дедлайн »> Інша інформація

Що містить MENADERM

Крем MENADERM

1 г крему містить:

Діючі речовини: беклометазону дипропіонат 0,25 мг, неоміцин сульфат 5 мг.

Інші компоненти: гліцерилмоностеарат, цетомакрогол, рідкий парафін, білий вазелін, ізопропілміристат, міристиловий спирт, ефіри п-гідроксибензойної кислоти, вода очищена.

Мазь МЕНАДЕРМ

1 г мазі містить:

Діючі речовини: беклометазону дипропіонат 0,25 мг, неоміцин сульфат 5 мг.

Інші компоненти: децилолеат, рідкий парафін, складні ефіри п-гідроксибензойної кислоти, білий вазелін.

Шкірний розчин MENADERM

1 г шкірного розчину містить:

Діючі речовини: беклометазону дипропіонат 0,25 мг, неоміцин сульфат 5 мг.

Інші компоненти: гліцерилмоностеарат, цетомакрогол, рідкий парафін, білий вазелін, ізопропілміристат, міристиловий спирт, ефіри п-гідроксибензойної кислоти, вода очищена.

Опис того, як виглядає MENADERM, та вміст упаковки

Крем MENADERM

Вершки. 30 г туби, що містить крем з м'якою, білою, однорідною консистенцією, практично без запаху.

Мазь МЕНАДЕРМ

Мазь. 30 г туби, що містить мазь м’якої консистенції, біло-сіру, однорідну, жирну на дотик, практично без запаху.

Шкірний розчин MENADERM

Розчин для шкіри. Флакон 30 г з крапельницею, що містить напіврідкий білий однорідний лосьйон практично без запаху.

Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.

Додаткову інформацію про Менадерм можна знайти на вкладці "Короткий опис характеристик". 01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ - 02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД - 03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА - 04.0 КЛІНІЧНІ ДАНІ - 04.1 Терапевтичні показання - 04.2 Дозування та спосіб введення - 04.3 Протипоказання - 04.4 Особливі попередження та відповідні запобіжні заходи при застосуванні - інші лікарські засоби та інші форми взаємодії - 04.6 Вагітність і лактація - 04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами - 04.8 Побічні ефекти - 04.9 Передозування - 05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ - 05.1 "Фармакодинамічні властивості - 05.2 Фармакокінетичні властивості" - 05.3 Дані доклінічної безпеки - 06,0 ФАРМАЦЕВТИЧНІ ОСОБЛИВОСТІ - 06.1 Допоміжні речовини - 06.2 Несумісність “ - 06.3 Термін придатності” - 06.4 Особливі запобіжні заходи при зберіганні - 06.5 Характер первинної упаковки та вміст упаковки - 06.6 Інструкція з використання та поводження - 07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБКИ ВСЕ “РОЗМІЩЕННЯ НА РИНКУ - 08.0 НОМЕР РОЗДІЛУ РОБОТИ - 09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛУ ТА ПОНОВАННЯ ДОЗВІЛА - 10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯДУ ТЕКСТУ - 11.0 ДЛЯ РАДІОЛЕКЦІЙ, ПОВНІ ДАННІ ДОЗИМЕТРІЯ ДОЗИМЕТРІЇ ДОПОМОГИ ВИКОРИСТАННЯ ДОПОМОГИ ДОПОМОГИ ВИКОРИСТАННЯ

01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ -

КРЕМ MENADERM - РІШЕННЯ ШКІРИ.

02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД -

МЕНАДЕРМ КРЕМ

1 г містить:

беклометазону дипропіонату 0,25 мг, неоміцину сульфату 5 мг.

Допоміжні речовини з відомими ефектами: ефіри п-гідроксибензойної кислоти

МЕНАДЕРМ РОЗЧИН ШКІРИ

1 г містить:

беклометазону дипропіонату 0,25 мг, неоміцину сульфату 5 мг.

Допоміжні речовини з відомими ефектами: ефіри п-гідроксибензойної кислоти

Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1.

03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА -

Крем і розчин для шкіри.

04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ -

04.1 Терапевтичні показання -

Менадерм показаний при лікуванні шкірних захворювань, при яких показана місцева кортикотерапія, і ускладнений інфекціями з мікробами, чутливими до неоміцину: алергічний та запальний дерматит, гострий та хронічний, екзогенний та ендогенний; контактний дерматит різних типів, дитяча екзема та екзематозний дерматит, еритематозно-ексудуючі шкірні захворювання. Пустульозні вугри, міжтриго.

04.2 Дозування та спосіб введення -

В цілому достатньо двох щоденних нанесення Менадерму на уражену ділянку шкіри, щоразу використовуючи невелику кількість продукту і м’яко масажуючи.

Оклюзійна пов'язка може бути доречною в окремих випадках за рішенням лікаря.

Завдяки змішуваному з водою засобу крем Menaderm має віддавати перевагу при обробці делікатних або вологих поверхонь шкіри.

Шкірний розчин Menaderm призначений для лікування великих шкірних ушкоджень, шкірних складок і ділянок волосся.

04.3 Протипоказання -

Підвищена чутливість до активної речовини або до будь -якої з допоміжних речовин, перерахованих у розділі 6.1. Застосування препарату Менадерм протипоказане при туберкульозних, вірусних та люетичних ураженнях шкіри, застосування при оклюзійній терапії протипоказане при атопічному дерматиті.

04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи при використанні -

Використання, особливо тривалого, продуктів для місцевого застосування може спричинити явища сенсибілізації. У цьому випадку необхідно перервати лікування і, можливо, призначити відповідну терапію. Необхідність і під безпосереднім наглядом лікаря. Продукт не призначений для офтальмологічного застосування.

Якщо буде застосовано техніку оклюзійної пов'язки, оскільки вона може сприяти всмоктуванню компонентів з відповідною можливою появою системних ефектів, доцільно у випадках великого ураження обробляти одну частину за раз; таким чином, будь -які зміни в гомеостазі можуть також слід уникати. які виникають при підвищенні температури тіла, що вимагає, якщо це відбудеться, припинення лікування. Матеріал, що використовується для оклюзійної пов'язки, може викликати індивідуальні явища сенсибілізації, що вимагає заміни використовуваного матеріалу. Оклюзійна терапія протипоказана при атопічному дерматиті. Слід мати на увазі, що у немовлят підгузник може виконувати роль оклюзійної пов'язки, тим самим збільшуючи ризик побічних ефектів.

04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії -

Невідомо

04.6 Вагітність та годування груддю -

Вагітним і годуючим жінкам застосування Менадерму слід проводити у разі реальної потреби та під безпосереднім наглядом лікаря, особливо якщо він наноситься на великі поверхні або з оклюзійною пов'язкою.

04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами -

Відомо про вплив на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами після застосування препарату МЕНАДЕРМ.

04.8 Побічні ефекти -

Системні побічні ефекти кортикостероїдів малоймовірні. Однак їх поява може бути сприяна оклюзійною терапією та при обробці великих ділянок шкіри високими дозами та протягом тривалого періоду часу. У цих випадках це класичні порушення кортикотерапії, переважно у легкій та оборотній формі. У пацієнтів з порушенням функції нирок ототоксичність та нефротоксичність, зумовлені системною реабсорбцією неоміцину, виключно можливі у разі застосування високих доз на великі поверхні та протягом тривалого періоду часу, особливо під час оклюзійної пов'язки. Місцева кортикотерапія іноді може викликати відчуття печіння, подразнення, сухості шкіри, фолікуліту, вугроподібних висипань, гіпертрихозу, гіпопігментації і, особливо за допомогою оклюзійної пов’язки, атрофії шкіри. Можливий розвиток вищезгаданих реакцій вимагає припинення лікування та, у разі необхідності, призначення відповідної терапії. Те ж саме стосується розвитку нечутливих мікроорганізмів, у тому числі грибків, що може виникнути внаслідок тривалого застосування антибіотика.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції

Повідомлення про підозрювані побічні реакції, що виникають після реєстрації лікарського засобу, є важливими, оскільки вони дозволяють здійснювати постійний моніторинг співвідношення користь / ризик лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь -які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності. "Адреса www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 Передозування -

Відомі випадки передозування не відомі.

05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ -

05.1 "Фармакодинамічні властивості -

Менадерм - це дерматологічний препарат, представлений у двох фармацевтичних формах (крем і розчин), призначений для лікування численних шкірних захворювань запального та алергічного характеру, ускладнених бактеріальною інфекцією. Активні інгредієнти продукту-беклометазон-17,21-дипропіонат та неоміцин. Беклометазон-17,21-дипропіонат-галогенований синтетичний глюкокортикоїд, наділений, особливо місцево, інтенсивною протиреакційною та протиалергічною дією. У тесті на звуження судин шкіри за Маккензі, беклометазон-17,21-дипропіонат у 5000 разів потужніший за гідрокортизон.Неоміцин сульфат-це аміноглікозидний антибіотик із широким спектром антибактеріальної дії.

05.2 "Фармакокінетичні властивості -

Поглинання

Після нанесення на шкіру зазвичай і беклометазон-17,21-дипропіонат, і неоміцин не всмоктуються у значних кількостях, і вони проявляють свою дію лише локально.

Однак у разі обробки великих ділянок шкіри високими дозами, і особливо, якщо використовується оклюзійна пов’язка, можливо, що черезшкірна абсорбція набуває характеру, який більше не є незначним.

Біотрансформація

Частина введеного стероїду з часом перетворюється в печінці в неактивні метаболіти, і це додатково пояснює високу переносимість беклометазону-17,21-дипропіонату.

05.3 Доклінічні дані про безпеку -

Менадерм, нанесений на шкіру щурів у дозі 3 г / кг / добу протягом 28 днів, добре переносився як місцево, так і системно (зокрема, не було пригнічення адренокортикальної активності).

06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ -

06.1 допоміжні речовини -

МЕНАДЕРМ КРЕМ

Гліцерилмоностеарат, цетомакрогол, рідкий парафін, білий вазелін, ізопропілміристат, міристиловий спирт, ефіри п-гідроксибензойної кислоти, вода очищена.

МЕНАДЕРМ РІШЕННЯ ШКІРИ

Гліцерилмоностеарат, цетомакрогол, рідкий парафін, білий вазелін, ізопропілміристат, міристиловий спирт, ефіри п-гідроксибензойної кислоти, вода очищена.

06.2 Несумісність "-

Конкретних несумісностей невідомо.

06.3 Строк дії "-

48 місяців.

06.4 Особливі умови зберігання -

Зберігати при температурі не вище 30 ° C.

06.5 Характер безпосередньої упаковки та вміст упаковки -

МЕНАДЕРМ КРЕМ

30 г м'яка алюмінієва трубка.

МЕНАДЕРМ РОЗЧИН ШКІРИ

30 г флакона, крапельниці з поліетилену та поліпропіленової кришки.

06.6 Інструкції з використання та поводження -

Ніяких спеціальних вказівок

07.0 ВЛАСНИК "РОЗРОБНИЦТВА"

A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. - Via Sette Santi 3, Флоренція.

08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ

КРЕМ MENADERM - A.I.C. n. 020883094.

РОЗВ'ЯЗАННЯ ШКІРИ MENADERM - A.I.C. n. 020883118.

09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛА -

Дата першого дозволу: 21 квітня 1986 року

Дата останнього оновлення: 31 травня 2010 року

10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯДУ ТЕКСТУ -

Вересень 2016 року

11.0 ДЛЯ РАДІОфармацевтичних препаратів, ПОВНІ ДАННІ ДОЗИМЕТРІЇ ВНУТРІШНІХ РАДІАЦІЙ -

12.0 ДЛЯ РАДІОЛЕКЦІЙ, ДОДАТКИХ ДЕТАЛЬНИХ ІНСТРУКЦІЙ З ДОПОМОЖНОЇ ПІДГОТОВКИ І КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ -

Теги:  їзда на велосипеді призначення-оздоровлення токсико-токсикологія