Діючі речовини: Ібупрофен (сіль ібупрофену аргініну)
СПІДИДОЛ таблетки, вкриті оболонкою, 400 мг
SPIDIDOL 400 мг гранули для перорального розчину абрикосового аромату
Вставки для упаковки Spididol доступні для розмірів упаковки: - SPIDIDOL 400 мг таблетки, вкриті оболонкою, SPIDIDOL 400 mg гранули для перорального розчину абрикосового аромату
- SPIDIDOL 400 мг гранули для перорального розчину з ароматом м’яти та анісу
Чому застосовується Спидидол? Для чого це?
Цей лікарський засіб містить активну речовину ібупрофен, що належить до групи лікарських засобів, відомих як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), які діють, знімаючи біль (знеболюючу дію) та зменшуючи симптоми запалення (протизапальна дія).
СПІДИДОЛ призначений для лікування больових або запальних станів у таких випадках:
- Лікування болю: головний біль, зубний біль, менструальний біль, невралгія, кістково -суглобові (кісткові) та м’язові болі.
- Лікування лихоманки та грипу, на додаток до інших ліків.
Зверніться до лікаря, якщо ви не помітили жодного поліпшення або якщо помітили погіршення симптомів.
Протипоказання Коли Спидидол не слід застосовувати
Не приймайте СПІДІДОЛ
- якщо у вас алергія на ібупрофен, інші подібні ліки або будь -який інший інгредієнт цього препарату
- якщо ви раніше страждали від розладів шлунка та кишечника, пов’язаних з кровотечею (шлунково -кишкова кровотеча або перфорація, пов’язана з попереднім лікуванням, або рецидивуюча виразкова хвороба / кровотеча в анамнезі з двома або більше різними епізодами доведеної виразки або кровотечі);
- якщо ви страждаєте на розлади шлунка та кишечника, пов’язані з ураженнями та кровотечею (активна та рецидивуюча виразкова хвороба);
- якщо ви страждаєте від кровотечі в шлунку або кишечнику (триваюча шлунково -кишкова кровотеча);
- якщо у вас виразковий коліт або хвороба Крона;
- якщо у вас серйозні проблеми з печінкою або нирками (тяжка печінкова та ниркова недостатність);
- якщо у вас серйозні проблеми з серцем (важка серцева недостатність);
- якщо в минулому після прийому протизапальних препаратів (НПЗЗ) ви відчували набряк обличчя через накопичення рідини, особливо навколо рота та очей (ангіоневротичний набряк), проблеми з диханням (астма), подразнення шкіри (кропив’янка), запалення слизових оболонок носа (риніт) або поліпозу носа;
- якщо ви перебуваєте у третьому триместрі вагітності (див. розділ «Вагітність, грудне вигодовування та фертильність»);
- якщо у вас є фенілкетонурія, стан, при якому рівень певних речовин у сечі та крові змінюється. Це попередження стосується лише гранул для перорального розчину, оскільки він містить аспартам.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Спидидол
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати СПІДИДОЛ
З обережністю приймайте цей препарат, якщо:
- ви вже приймаєте інші протизапальні ліки (включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2, див. розділ «Інші ліки та СПІДІДОЛ»).
- ви приймаєте інші ліки, які можуть збільшити ризик виразки або кровотечі, такі як пероральні кортикостероїди, антикоагулянти, такі як варфарин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або антитромбоцитарні засоби, такі як аспірин (див. розділ «Інші ліки та СПІДИДОЛ»);
- Ви страждали від високого кров'яного тиску (гіпертонія), тому що у поєднанні з терапією НПЗЗ у вас можуть виникнути проблеми з виведенням рідини (затримка води) та відчуття набряку через накопичення рідини (набряк).
- страждають на проблеми з серцем (легка або помірна застійна серцева недостатність);
- страждали від проблем з диханням (бронхоспазм), особливо внаслідок застосування ліків. У цих випадках, особливо при тривалому лікуванні, лікар може запропонувати вам проходити періодичні тести;
- страждають від зниження функцій серця, печінки або нирок; в цих випадках, особливо для тривалого лікування, може знадобитися періодичне проведення аналізів. "Гіперчутливість до СПІДИДОЛУ може спричинити проблеми з печінкою (гепатотоксичні реакції).
- якщо ви страждаєте від червоного вовчака, хронічного аутоімунного захворювання, яке може вражати різні органи та тканини та спричиняє травми та біль обличчя, або страждає від інших шкірних захворювань (захворювання колагену), перед прийомом СПІДИДОЛУ проконсультуйтеся з лікарем;
Ризики інсульту та інфаркту: Ліки, такі як СПІДІДОЛ, можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику серцевого нападу ("інфаркту міокарда") або інсульту. Якщо у вас є проблеми з серцем, ви перенесли інсульт або якщо ви вважаєте, що у вас є ризик виникнення цих станів (наприклад, якщо у вас високий кров'яний тиск, діабет або високий рівень холестерину або ви курите), зверніться до лікаря або фармацевта.
Шлунково -кишкові ризики: У будь -який час, з попереджувальними симптомами або без них, або з попередньою історією серйозних захворювань шлунково -кишкового тракту, може виникнути кровотеча з шлунка та кишечника (кровотеча з шлунково -кишкового тракту), утворення серйозних уражень (виразка та перфорація), які можуть бути смертельними. Якщо ви страждали виразкою в минулому, ризик шлунково -кишкової кровотечі, виразки або перфорації збільшується при збільшенні доз НПЗЗ. Ваш лікар порадить вам приймати спеціальні ліки для захисту шлунка, такі як мізопростол або інгібітори протонної помпи, особливо якщо ви приймаєте інші ліки (наприклад, аспірин або ліки, що підвищують ризик шлунково -кишкових проблем) .Якщо ви страждали або страждали від проблем зі шлунком або кишечником (шлунково -кишкова токсичність), особливо на початку лікування СПІДІДОЛОМ, повідомте лікаря про будь -які шлунково -кишкові симптоми при більш високих дозах 1000 мг на день може подовжити час кровотечі.
Якщо у вас виникли шлунково -кишкові кровотечі або виразки, припиніть прийом СПІДІДОЛУ та зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.
Проблеми зі шкірою
Припиніть прийом цього ліки, якщо ви помітили подразнення шкіри (висип) або утворення уражень слизової оболонки або будь -які інші ознаки гіперчутливості. Серйозні шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз, хоча і дуже рідко, можуть виникати особливо протягом першого місяця лікування, а деякі можуть бути дуже серйозними, навіть смертельними.
Якщо ви страждаєте від червоного вовчака, хронічного аутоімунного захворювання, яке може вражати різні органи та тканини та спричиняти травми та біль обличчя, або страждати іншими шкірними захворюваннями (захворювання колагену), ризик розвитку шкірних порушень зростає.
Проблеми із зором
Якщо ви відчуваєте порушення зору, припиніть прийом цього ліки та зверніться до офтальмолога.
Пацієнти літнього віку: Якщо ви літня людина, ризик розвитку побічних ефектів більший, особливо кровотеча та перфорація в шлунку та кишечнику (шлунково -кишкові події), які можуть бути фатальними. Ризик шлунково -кишкової кровотечі, виразки або перфорації вищий при збільшенні доз НПЗЗ. Тому почніть лікування з найнижчої доступної дози та прийміть СПІДІДОЛ протягом найкоротшого часу для контролю симптомів. Ваш лікар може розповісти вам про ліки, що мають захисну дію на шлунок (мізопростол або інгібітори протонної помпи), особливо якщо ви приймаєте інші ліки (наприклад, аспірин або ліки, що збільшують ризик шлунково -кишкових проблем). Проблеми зі шлунком або кишечником (токсичність для шлунково -кишкового тракту), особливо на початку лікування СПІДІДОЛом, повідомте свого лікаря про будь -які шлунково -кишкові симптоми, які у вас виникають (особливо кровотечу). При дозах вище 1000 мг на день час кровотечі може подовжитися
Якщо ви відчуваєте шлунково -кишкову кровотечу або виразку, припиніть прийом СПІДІДОЛУ та зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.
Діти та підлітки
Цей препарат слід з обережністю призначати зневодненим підліткам, оскільки існує підвищений ризик проблем з нирками (див. Розділ 3 «Застосування підліткам віком від 12 до 18 років»).
Зверніть особливу увагу у вищезгаданих випадках, маючи на увазі, що будь -який ризик є більш імовірним при застосуванні цього препарату у високих дозах та при тривалому лікуванні.
Взаємодії Які ліки або продукти харчування можуть змінити дію Спидидолу
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь -які інші ліки.
Прийом СПІДИДОЛУ, як і інших подібних йому лікарських засобів (нестероїдних протизапальних препаратів, анальгетиків, жарознижуючих засобів), може викликати алергічні реакції (гіперчутливість), у тому числі важкі (див. Розділ «Можливі побічні ефекти»). Не використовуйте СПІДИДОЛ, якщо приймаєте інші протизапальні ліки (наприклад, знеболюючі, жарознижуючі та інші НПЗЗ, такі як ацетилсаліцилова кислота / аспірин), оскільки ризик розвитку побічних ефектів може зрости. в той же час SPIDIDOL як кардіопротекторний ефект можна зменшити.
Використовуйте цей препарат з обережністю і зверніться до лікаря, якщо ви приймаєте такі ліки:
- ліки, що використовуються для зменшення запалення та лікування алергії (пероральні кортикостероїди); СПІДИДОЛ може збільшити ризик виразки шлунка або кишечника або кровотечі;
- ліки, що використовуються для лікування певних проблем зі згортанням крові (антитромбоцитарні та антикоагулянти, наприклад, ацетилсаліцилова кислота / варфарин, тиклопідин); СПІДІДОЛ може посилити (наприклад, з варфарином) дію цих ліків, тоді ваш лікар може попросити вас провести відповідні тести для оцінити, чи варто змінювати терапію. СПІДИДОЛ також може збільшити ризик шлункової або кишкової кровотечі;
- ліки, що використовуються для лікування високого кров'яного тиску (діуретики, інгібітори АПФ, наприклад каптоприл, тіазидні діуретики, бета-адреноблокатори та антагоністи ангіотензину II). Крім того, якщо у вас проблеми з нирками, особливо якщо ви літнього віку або зневоднені, СПІДІДОЛ може погіршити ваш стан, якщо ви приймаєте інгібітори АПФ або антагоністи ангіотензину II; у цих випадках необхідно додатково вживати необхідну кількість рідини. Ваш лікар може періодично перевіряти Вашу належну роботу нирок після початку лікування;
- ліки, що використовуються для лікування депресії та тривожних розладів (інгібітори зворотного захоплення серотоніну) СПІДІДОЛ може збільшити ризик кровотечі з шлунка або кишечника;
- ліки, що використовуються при психічних розладах на основі літію та фенітоїну;
- ліки, що використовуються для лікування серцевих проблем, такі як дигоксин
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність, грудне вигодовування та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітними або плануєте народження дитини, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати цей препарат.
Вагітність
Перед початком лікування переконайтеся, що ви не вагітні, припиніть його, якщо ви впевнені, що це так.
Не використовуйте SPIDIDOL, якщо ви перебуваєте в третьому триместрі вагітності. Якщо ви знаходитесь у першому або другому триместрі вагітності, не використовуйте СПІДІДОЛ, якщо це не є строго необхідним. Якщо ви плануєте завагітніти або протягом першого та другого триместру вагітності, використовуйте найменшу можливу дозу та тривалість лікування.
Вагітність
Уникайте прийому SPIDIDOL під час годування груддю.
Родючість
Не приймайте СПІДІДОЛ, якщо у вас проблеми з фертильністю.
Водіння автомобіля та роботу з машинами
Цей препарат може викликати сонливість, запаморочення та депресію, що може погіршити здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами. У разі виникнення цих наслідків уникайте керування транспортними засобами та роботи з механізмами.
SPIDIDOL 400 мг, вкриті плівковою оболонкою, містять сахарозу та натрій
- Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до лікаря, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
- Цей препарат містить 82,62 мг натрію. Це слід враховувати людям із зниженою функцією нирок або тим, хто дотримується дієти з низьким вмістом натрію.
SPIDIDOL 400 мг гранули для перорального розчину містить аспартам, сахарозу та натрій
- Цей препарат містить джерело фенілаланіну (аспартам). Це може бути шкідливо для вас, якщо у вас є фенілкетонурія.
- Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до лікаря, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
- Цей препарат містить 56,96 мг натрію. Це слід враховувати людям із зниженою функцією нирок або тим, хто дотримується дієти з низьким вмістом натрію
Доза, спосіб та час введення Спосіб застосування Спідолу: дозування
Завжди приймайте цей препарат точно так, як описано в цій інструкції, або за вказівкою лікаря або фармацевта. Якщо є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Застосування у дорослих та підлітків (від 12 років)
Рекомендована доза-1 таблетка або 1 пакетик 2-3 рази на день.
Не перевищуйте максимальну рекомендовану дозу 1200 мг на день (3 таблетки / пакетики). Проковтніть таблетки з невеликою кількістю води.
Гранули: розчиніть вміст одного пакетика в склянці води (50-100 мл) і прийміть його одразу після розчинення.
Застосування у підлітків віком від 12 до 18 років
Зверніться до лікаря, якщо потрібно лікування, що триває більше 3 днів, або якщо симптоми погіршуються.
Застосування у літніх людей
Якщо ви літня людина, дотримуйтесь мінімальних доз, зазначених вище. Однак завжди звертайтесь до лікаря, оскільки може знадобитися зниження дози.
Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.
Ризик побічних ефектів можна зменшити, застосовуючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого часу
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато Спидидолу
Більшість випадків передозування протікає без симптомів. Однак симптоми передозування можуть проявитися протягом 4 годин після передозування і можуть бути такими:
- нудота, блювота, біль у животі, сонливість, навіть сильна (млявість), головний біль, відчуття дзвону у вусі (шум у вухах) та атаксія (втрата координації м’язів).
Найважчими симптомами можуть бути:
- судоми, важкі порушення м’язів (рабдоміоліз), підвищення кислотності крові (метаболічний ацидоз), зниження температури тіла (гіпотермія), зниження артеріального тиску (гіпотензія), проблеми з нирками (гостра ниркова недостатність), кома, утруднення дихання, навіть важкі (апное) дихальна недостатність).
Лікування передозування симптоматичне, крім того, лікарю потрібно буде перевірити правильність функціонування нирок і печінки.
Якщо ви проковтнули / прийняли занадто багато цього препарату, негайно зверніться до лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо Ви забули прийняти Спідидол
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до лікаря або фармацевта
Побічні ефекти Які є побічні ефекти спидолу
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Дуже часто (може зачіпати більш ніж 1 з 10 осіб)
- утруднення травлення (диспепсія);
- діарея.
Поширені (можуть виникнути до 1 з 10 осіб)
- біль або дискомфорт у животі, відчуття печіння у шлунку (печія), нудота, метеоризм;
- головний біль (головний біль), запаморочення;
- подразнення шкіри (висип).
Нечасті (можуть виникнути до 1 з 100 осіб)
- утворення пошкоджень у шлунку або кишечнику (виразкова хвороба чи крововилив), іноді смертельне, особливо у літніх людей;
- Він смикався;
- наявність крові в калі (мелена);
- запалення шлунка (гастрит);
- запалення ротової порожнини (стоматит);
- спантеличеність;
- сонливість;
- свербіж, подразнення шкіри (кропив’янка, екзентема), серйозні проблеми зі шкірою, пов’язані з кровотечею (пурпура);
- набряк обличчя, особливо навколо рота та очей (ангіоневротичний набряк);
- алергічні реакції;
- утруднення дихання (астма, погіршення астми, бронхоспазм, задишка).
Рідкісні (можуть виникнути до 1 з 1000 осіб)
- утворення уражень у шлунку або кишечнику (перфорація шлунково -кишкового тракту);
- запор;
- наявність крові у блювотних масах (гематемеза);
- запалення ротової порожнини, пов'язане з ураженнями (виразковий стоматит);
- гірше, ніж деякі хронічні запальні захворювання кишечника (коліт та хвороба Крона);
- погіршення слуху, сприйняття дзвону у вусі (шум у вухах);
- порушення зору (помутніння зору та амбліопія);
- зміна рівня тромбоцитів, лейкоцитів та еритроцитів (тромбоцитопенія, агранулоцитоз, апластична анемія, гемолітична анемія, гранулоцитопенія);
- наявність крові в сечі (гематурія);
- утруднене сечовипускання (дизурія);
- проблеми з печінкою (жовтяниця);
- підвищення рівня ферментів, що виробляються печінкою (підвищення рівня трансаміназ);
- порушення розрізнення кольорів;
- важка алергічна реакція (анафілаксія).
Дуже рідко (може виникнути до 1 з 10 000 осіб)
- ослаблення сенсорних та орієнтаційних функцій (сенсорне помутніння), поєднання симптомів, викликаних подразненням мозкових оболонок (менінгізм);
- важкі шкірні розлади (ексфоліативний дерматит, реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та мультиформну еритему, токсичний епідермальний некроліз, алергічний васкуліт);
- проблеми з нирками (інтерстиціальний нефрит, папілярний некроз, ниркова недостатність, включаючи гостру форму).
Невідомо (частоту яких неможливо оцінити за наявними даними)
- зниження апетиту та маси тіла (анорексія);
- набряк частини тіла внаслідок накопичення рідини (набряк);
- лихоманка;
- проблеми з серцем (серцева недостатність);
- підвищення артеріального тиску (гіпертонія);
- проблеми з кровообігом (тромбоз);
- депресія та психічні проблеми (психотична реакція);
- погіршення подразнення шкіри;
- скутість м’язів;
- підвищення рівня сечової кислоти в крові (урикемія);
- погане виведення натрію та рідини, що призводить до набряку (набряку);
- порушення менструального циклу.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо Ви отримали будь -які побічні ефекти, включаючи будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції, припиніть лікування та зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомляти про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього препарату.
Термін придатності та утримання
Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця
Зберігати таблетки при температурі не вище 30 ° С.
Не викидайте будь -які ліки через стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як викидати ліки, якими ви більше не користуєтесь. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Що містить SPIDIDOL
SPIDIDOL 400 мг гранули для перорального розчину абрикосового аромату
- Діючою речовиною є сіль ібупрофену аргініну, що відповідає 400 мг ібупрофену.
- Допоміжні інгредієнти: л-аргінін, бікарбонат натрію, сахарин натрію, аспартам, ароматизатор абрикоса, сахароза.
СПІДИДОЛ таблетки, вкриті оболонкою, 400 мг
- Діюча речовина - ібупрофенна аргінінова сіль, що відповідає 400 мг ібупрофену.
- Допоміжні інгредієнти: l-аргінін, бікарбонат натрію, кросповідон, магнію стеарат, гідроксипропілметилцелюлоза, сахароза, діоксид титану, поліетиленгліколь.
Опис зовнішнього вигляду SPIDIDOL та вмісту упаковки
SPIDIDOL 400 мг гранули для перорального розчину абрикосового аромату
Упаковка з 12 пакетиків по 400 мг.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.