Діючі речовини: нетилміцин
NETTACIN COLLIRIO 0,3% Очні краплі, розчин
Чому використовують очні краплі Неттацин? Для чого це?
Фармакотерапевтична група
Нетилміцин - це аміноглікозидний антибіотик.
Терапевтичні показання
Місцеве лікування зовнішніх очних інфекцій та придатків, спричинених мікробами, чутливими до нетилміцину, включаючи мікроби, що продукують аденилатирующие і фосфорилирующие ферменти.
Протипоказання Коли Nettacin Collirio не слід застосовувати
Підвищена чутливість до компонентів продукту або до інших аміноглікозидів.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Неттацин Колліріо
Використання, особливо тривалого, продуктів для місцевого застосування може викликати явища сенсибілізації. У цьому випадку припиніть лікування та зверніться до лікаря для призначення відповідної терапії.
У дуже ранньому дитинстві та вагітності препарат слід вводити у разі реальної потреби та під безпосереднім наглядом лікаря. Не рекомендується приймати його під час годування груддю.
НЕТТАЦІН КОЛІРІО не ін’єкційний; тому його не слід вводити субкон'юнктивально або вводити в передню камеру.
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію Неттацину Колліріо
Не повідомлялося про значні лікарські взаємодії при застосуванні нетилміцину в очних краплях.
Одночасне місцеве введення інших потенційно нефротоксичних та ототоксичних антибіотиків, особливо внутрішньопорожнинних, може збільшити ризик цих ефектів. Повідомлялося про збільшення потенційної нефротоксичності деяких аміноглікозидів після подальшого або одночасного введення інших потенційно нефротоксичних речовин, таких як цисплатин, поліміксин В, колістин, віоміцин, стрептоміцин, ванкоміцин, інші аміноглікозиди та деякі цефалоспорини (яких слід уникати) ( цефалоридин) або потужні діуретики, такі як етакринова кислота та фуросемід, через їх вплив на нирки.
In vitro асоціація аміноглікозиду з бета-лактамним антибіотиком (пеніцилінами або цефалоспоринами) може спричинити значну взаємну інактивацію. Навіть при введенні аміноглікозиду та пеніциліноподібного антибіотика двома різними шляхами відбулося зниження артеріального тиску. період напіввиведення або рівень аміноглікозиду у плазмі крові у пацієнтів з нирковою недостатністю та у деяких пацієнтів із нормальною функцією нирок.
Попередження Важливо знати, що:
Тривале застосування місцевих антибіотиків може призвести до зростання стійких мікроорганізмів. У разі, якщо через розумний період часу не буде досягнуто поліпшення клінічної картини або якщо виникне подразнення або прояви підвищеної чутливості, лікування слід припинити та відновити. до адекватної терапії.
Дозування та спосіб застосування Як використовувати Неттацин Коліріо: Дозування
Закапуйте в кон'юнктивальний мішок одну -дві краплі очних крапель 3 рази на день або за призначенням лікаря.
Перед використанням переконайтесь, що одноразовий контейнер цілий. Одноразову дозу NETTACIN COLLIRIO слід використовувати лише одразу після відкриття. Будь -які залишки не можна використовувати повторно.
Уникайте контакту кінчика контейнера з оком або будь -якою іншою поверхнею.
Побічні ефекти Які побічні ефекти від очних крапель Неттацин
НЕТТАЦІН КОЛІРІО може спричинити початок легкого та тимчасового подразнення очей або явищ гіперчутливості, що характеризуються набряком, кропив’янчастими висипаннями та сверблячкою.
Пацієнтів просять у разі виникнення небажаних ефектів, не описаних у листівці, повідомити про це свого лікаря або фармацевта.
Термін придатності та утримання
Термін придатності дивіться на упаковці.
Попередження: не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігати при температурі не вище 25 ° C
НЕТТАЦІН КОЛІРІО в багатодозовій упаковці не слід використовувати через 28 днів після першого відкриття.
NETTACIN COLLIRIO в одноразовій упаковці слід використовувати тільки одразу після відкриття. Будь-які залишки не можна використовувати повторно.
ОФТАЛЬМІЧНЕ ВИКОРИСТАННЯ
ЗБЕРЕЖІТЬ ЛЕКАРСТВЕННИЙ ПРОДУКТ ДОСТУПНО ДОСТУПУ ТА ЗРОБУ ДІТЕЙ
Дедлайн »> Інша інформація
Композиція
Очні краплі з кількома дозами
100 мл містять:
Діюча речовина: нетилміцину сульфат г 0,455 дорівнює нетилміцину г 0,300
Допоміжні речовини: хлорид натрію - бензалконію хлорид - вода очищена
Очні краплі одноразові
100 мл містять:
Діюча речовина: нетилміцину сульфат г 0,455 дорівнює нетилміцину г 0,300
Допоміжні речовини: натрію хлорид - вода очищена
Лікарська форма та зміст
Очні краплі, розчин у флаконі по 5 мл
Очні краплі, розчин 15 однодозових контейнерів по 0,3 мл
Очні краплі, розчин 20 однодозових контейнерів по 0,3 мл
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ -
NETTACIN®
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД -
100 мл містять:
нетилміцину сульфат г 0,455 дорівнює нетилміцину г 0,300
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА -
Очні краплі, розчин.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ -
04.1 Терапевтичні показання -
Місцеве лікування зовнішніх очних інфекцій та придаткових оболонок, спричинених мікробами, чутливими до нетилміцину, включаючи мікроби, що продукують аденілуючі та фосфорилюючі ферменти.
04.2 Дозування та спосіб введення -
Закапуйте в кон'юнктивальний мішок одну -дві краплі очних крапель 3 рази на день або за призначенням лікаря.
Перед використанням переконайтеся, що одноразовий контейнер цілий.
Очні краплі Неттацин одноразово слід використовувати тільки одразу після відкриття. Будь-які залишки не слід використовувати повторно.
Уникайте контакту кінчика контейнера з оком або будь -якою іншою поверхнею.
04.3 Протипоказання -
Підвищена чутливість до компонентів продукту або до інших аміноглікозидів.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи при використанні -
Тривале застосування місцевих антибіотиків може призвести до зростання стійких мікроорганізмів. У разі, якщо через розумний період часу не буде досягнуто поліпшення клінічної картини або якщо виникне подразнення або прояви підвищеної чутливості, лікування слід припинити та відновити. до адекватної терапії.
У дуже ранньому дитинстві препарат слід вводити у випадках реальної потреби та під безпосереднім наглядом лікаря.
NETTACIN® Collirio не є ін’єкційним, тому його не слід вводити субкон’юнктивально або вводити у передню камеру.
Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії -
Не повідомлялося про значні лікарські взаємодії при застосуванні нетилміцину в очних краплях.
Одночасне місцеве введення інших потенційно нефротоксичних та ототоксичних антибіотиків, особливо внутрішньопорожнинних, може збільшити ризик цих ефектів. Повідомлялося про збільшення потенційної нефротоксичності деяких аміноглікозидів після подальшого або одночасного введення інших потенційно нефротоксичних речовин, таких як цисплатин, поліміксин В, колістин, віоміцин, стрептоміцин, ванкоміцин, інші аміноглікозиди та деякі цефалоспорини (яких слід уникати) ( цефалоридин) або потужні діуретики, такі як етакринова кислота та фуросемід, через їх вплив на нирки.
In vitro комбінація аміноглікозиду з бета-лактамним антибіотиком (пеніцилінами або цефалоспоринами) може спричинити значну взаємну інактивацію. Навіть при введенні аміноглікозиду та пеніциліноподібного антибіотика двома різними шляхами наступає скорочений період напіввиведення. плазмові рівні аміноглікозиду у пацієнтів з нирковою недостатністю та у деяких пацієнтів з нормальною функцією нирок.
04.6 Вагітність та годування груддю -
Незважаючи на доклінічні дослідження, підтверджується відсутність токсичності для плода при місцевому застосуванні Нетилміцину через погану системну абсорбцію препарату, під час вагітності препарат слід вводити у випадках реальної потреби та під безпосереднім наглядом лікаря.
Аміноглікозиди виділяються з грудним молоком. Тому не рекомендується приймати його під час годування груддю.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами -
Очні краплі NETTACIN® не заважають керувати автомобілем та працювати з механізмами.
04.8 Побічні ефекти -
Іноді NETTACIN® Collirio може викликати легке та тимчасове подразнення очей або явища гіперчутливості, що характеризуються набряком, кропив’янчастими висипаннями та сверблячкою.
04.9 Передозування -
Ніколи не повідомлялося про випадки передозування.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ -
05.1 "Фармакодинамічні властивості -
Нетилміцин-напівсинтетичний антибіотик аміноглікозидного ряду. Він активний у низьких концентраціях проти різних грамнегативних та грампозитивних патогенних бактерій, включаючи резистентні до гентаміцину штами. На відміну від гентаміцину, антибіотик фактично нечутливий до дії інактивуючих, фосфорилюючих та аденилирующих ферментів бактерій.
Нетилміцин надає швидкий бактерицидний ефект, викликаючи помилки в трансляції мРНК, а отже, і вставку неправильних амінокислот у формується поліпептидний ланцюг.
05.2 "Фармакокінетичні властивості -
Закапування очних крапель NETTACIN® на рівні кон’юнктивального форніксу супроводжується поганою місцевою та системною абсорбцією.
Після внутрішньом’язового введення дози 2 мг / мл максимальна концентрація нетилміцину в плазмі 5 мкг / мл досягається через 30 - 60 хвилин. Після внутрішньовенної інфузії протягом 60 хвилин досягається максимальна плазмова концентрація приблизно 11 мкг / мл. У дорослих період напіввиведення становить 2,0 - 2,5 години; це значення збільшується за наявності ниркової недостатності.
05.3 Доклінічні дані про безпеку -
Доклінічні дослідження, проведені на щурах, собаках, морських свинках, кішках, кроликах та мавпах, підтверджують чудову переносимість продукту, який виявився менш нефротоксичним та ототоксичним, ніж інші аміноглікозиди.
DL50 через i.m. та i.p. було виявлено відповідно 142 і 186 мг / кг у мишей, 166 і 266 мг / кг у щурів та 160
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ -
06.1 допоміжні речовини -
Очні краплі з кількома дозами:
Хлорид натрію, бензалконію хлорид, вода очищена.
Одноразові очні краплі:
Хлорид натрію, вода очищена.
06.2 Несумісність "-
Невідомо.
06.3 Строк дії "-
Очні краплі з кількома дозами:
У цілій упаковці: 36 місяців.
Після першого відкриття: 28 днів.
Одноразові очні краплі:
У цілій упаковці: 24 місяці.
Очні краплі для одноразової дози NETTACIN® слід застосовувати лише одразу після відкриття. Будь-які залишки не слід використовувати повторно.
06.4 Особливі умови зберігання -
Зберігати при температурі не вище 25 ° С.
06.5 Характер безпосередньої упаковки та вміст упаковки -
Очні краплі з кількома дозами:
Поліетиленовий флакон низької щільності місткістю 5 мл.
Очні краплі одноразові:
15 одноразових контейнерів з поліетилену низької щільності 0,3 мл
20 одноразових контейнерів з поліетилену низької щільності 0,3 мл
06.6 Інструкції з використання та поводження -
Очні краплі з кількома дозами:
Прикрутіть кришку до упору, щоб пробити пляшку.
Відкрутіть кришку, переверніть пляшку догори дном і закапайте, натиснувши на неї легким тиском.
Закрийте пляшку, прикрутивши кришку до кінця.
Одноразові очні краплі:
Від'єднайте разову дозу від смужки.
Відкрийте, повернувши верхню частину, не тягнучи.
07.0 ВЛАСНИК "РОЗРОБНИЦТВА"
S.I.F.I. S.p.A. - Via Ercole Patti, 36 - 95020 Lavinaio - Aci S. Antonio (CT)
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
Очні краплі NETTACIN® 5 мл: 027204015
Очні краплі NETTACIN® 15 одноразових контейнерів: 027204027
Очні краплі NETTACIN® 20 одноразових контейнерів: 027204039
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛА -
01/12/2001
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯДУ ТЕКСТУ -
01/07/2003