Що таке Azomyr?
Азомир - препарат, що містить активну речовину дезлоратадин. Він випускається у вигляді таблеток по 5 мг, як 5 мг перорального ліофілізату (диспергована таблетка), 2,5 і 5 мг таблетки, що диспергуються у роті (таблетки, що розплавляються у роті), 0,5 мг / мл сиропу та у вигляді розчину для прийому всередину від 0,5 мг / мл мл.
Для чого використовується Azomyr?
Azomyr використовується для полегшення симптомів алергічного риніту (запалення носових ходів, викликане алергією, наприклад, сінної лихоманки або алергії на пилових кліщів), або кропив’янки (стан шкіри, викликаний алергією), симптоми якого включають свербіж та висип).
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як застосовується Azomyr?
Рекомендована доза для дорослих та підлітків (від 12 років і старше) становить 5 мг 1 раз на добу. Доза для дітей залежить від віку.Для дітей у віці від одного до п’яти років доза становить 1,25 мг 1 раз на день у вигляді 2,5 мл сиропу або перорального розчину. Для дітей віком від 6 до 11 років доза становить 2,5 мг 1 раз на добу, приймається у вигляді 5 мл сиропу або перорального розчину або як таблетки, що розсмоктується у роті, 2,5 мг Дорослі та підлітки можуть приймати ліки у будь -якій формі.
Азомир можна приймати з їжею або без їжі.
Як діє Azomyr?
Дезлоратадин, активний інгредієнт препарату Азомир, є антигістамінним препаратом, який діє, блокуючи рецептори, на яких гістамін, речовина, присутній в організмі, зазвичай приєднується до симптомів алергії. Коли рецептори блокуються, гістамін більше не діє, і це призводить до зменшення симптомів алергії.
Як вивчали Azomyr?
Загалом, Azomyr вивчали у восьми дослідженнях за участю 4800 дорослих та підлітків з алергічним ринітом (включаючи чотири дослідження сезонного алергічного риніту та два дослідження з пацієнтами, які також страждають на астму). Ефективність Azomyr вимірювали шляхом спостереження за зміною симптомів (носова кровотеча, свербіж, чхання та закладеність) до та після двох -чотирьох тижнів лікування. Azomyr також вивчали у 416 пацієнтів з кропив’янкою. Ефективність вимірювали, дивлячись на зміни у симптомах (свербіж, кількість і розмір висипань, перешкоджання сну та денним функціям) до та після шести тижнів лікування.
У всіх дослідженнях ефективність Azomyr порівнювали з ефективністю плацебо (фіктивної терапії).
Були представлені додаткові дослідження, які показали, що сироп, пероральний розчин та таблетки, що розсмоктуються у роті, обробляються організмом так само, як і таблетки, і показали, що їх можна безпечно вводити дітям.
Яку користь Azomyr показав під час досліджень?
При алергічному риніті, дивлячись на результати всіх досліджень, взятих разом, двотижневе лікування препаратом Азомир 5 мг призвело до середнього зниження показників симптомів на 25 - 32% порівняно зі зменшенням на 12 - 26% у пацієнтів, які отримували лікування плацебо. Для двох досліджень кропив’янки зниження показника симптомів після шести тижнів лікування препаратом Азомир склало 58% та 67% порівняно з 40% та 33% у пацієнтів, які отримували плацебо.
Який ризик пов'язаний з Azomyr?
Найбільш поширеними побічними ефектами у дорослих та підлітків є втома (1,2%втома), сухість у роті (0,8%) та головний біль (0,6%). Побічні ефекти, які спостерігаються у дітей, подібні. У дітей віком до двох років найбільш поширеними побічними ефектами є діарея (3,7%), лихоманка (2,3%) та безсоння (2,3%). Повний перелік побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Azomyr, див.
Azomyr не слід застосовувати людям, які мають підвищену чутливість (алергію) до дезлоратадину, лоратадину або будь -якого іншого інгредієнта.
Чому Azomyr було схвалено?
Комітет з лікарських засобів для людського застосування (CHMP) вирішив, що користь від Azomyr більша за його ризик у полегшенні симптомів, пов’язаних з алергічним ринітом або кропив’янкою. Комітет рекомендував надати дозвіл на продаж препарату Azomyr.
Дізнайтеся більше про Azomyr
15 січня 2001 р. Європейська Комісія надала компанії SP Europe "Дозвіл на продаж" для Azomyr, дійсний у всьому Європейському Союзі. Дозвіл було продовжено 15 січня 2006 р.
Для отримання повної версії EPAR Azomyr натисніть тут.
Останнє оновлення цього резюме: 04-2008.
Інформація про Azomyr - дезлоратадин, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
