Що таке Еперзан - альбіглутид і для чого його використовують?
Еперзан - протидіабетичний препарат, що містить діючу речовину альбіглутид. Він використовується у дорослих пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу для поліпшення контролю рівня глюкози (цукру) у крові. Еперзан можна використовувати як єдину терапію, коли тільки дієта та фізичні вправи не забезпечують належного контролю рівня глюкози в крові у пацієнтів, які не можуть приймати метформін (інший протидіабетичний препарат). Еперзан також можна використовувати як додаткову терапію у комбінації з іншими протидіабетичними препаратами, включаючи інсулін, коли ці ліки разом з дієтою та фізичними вправами не забезпечують належного контролю рівня глюкози в крові.
Як використовується Еперзан - альбіглутид?
Eperzan випускається у вигляді попередньо заповненої ручки, що містить порошок (30 та 50 мг) та розчинник для приготування розчину для ін’єкцій підшкірно. Еперзан можна придбати тільки за рецептом. Пацієнти самостійно вводять ліки (після належного навчання) підшкірно в животі, на стегні або в плечах. препарату щодо рівня цукру в крові.
Якщо препарат використовується в поєднанні з сульфонілсечовиною або інсуліном, може знадобитися зменшення дози сульфанілсечовини або інсуліну, щоб уникнути гіпоглікемії (низький рівень глюкози в крові).
Як діє Еперзан - альбіглутид?
Діабет 2 типу - це захворювання, при якому підшлункова залоза не виробляє достатню кількість інсуліну для контролю рівня глюкози в крові або коли організм не може ефективно використовувати інсулін. Діюча речовина в Eperzan, "альбіглутид", є "агоністом рецептора GLP-1". Вона діє шляхом приєднання до рецепторів речовини, званої глюкагоноподібним пептидом 1 (GLP-1), які знаходяться на поверхні клітин у підшлункової залози., стимулюючи їх до вивільнення інсуліну.Після введення Еперзану альбіглутид досягає рецепторів підшлункової залози, активуючи їх.Це викликає вивільнення інсуліну і допомагає знизити рівень глюкози в крові та контролювати діабет 2 типу.
Яку користь Eperzan - альбіглутид показав під час досліджень?
Переваги Eperzan були вивчені у більш ніж 5000 пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу в дослідженнях, які порівнювали Eperzan з плацебо (фіктивне лікування) або з іншими протидіабетичними препаратами, які використовуються як доповнення до різних комбінацій лікування або як єдине лікування. Основним показником ефективності була зміна рівня глікозильованого гемоглобіну (HbA1c), відсотка гемоглобіну в крові, який зв'язується з глюкозою. "HbA1c" вказує на ефективність контролю рівня глюкози в крові. Еперзан був більш ефективним, ніж плацебо, у зниженні рівня HbA1c при одночасному застосуванні; він також був більш ефективним, ніж протидіабетичні препарати ситагліптин та глімепірид, і порівнянний з інсуліном гларгіном та інсуліном ліспро, коли використовується як доповнення до інших методів лікування. Два інших ліки, піоглітазон та ліраглутид, були більш ефективними, ніж Еперзан, як доповнення до терапії. Загалом ефективність Еперзану у зниженні HbA1c становила від 0,6 до 0,9%. Це вважається клінічно значущим. Дані трирічного дослідження показують, що цей ефект зберігався протягом тривалого лікування.
Який ризик пов'язаний з Еперзаном - альбіглутидом?
Найбільш поширеними побічними ефектами при застосуванні Еперзану, які можуть зачіпати більш ніж 1 з 20 осіб, є діарея, нудота та реакції на місці ін’єкції, включаючи висип, еритему або свербіж. Повний перелік побічних ефектів та обмежень див. В інструкції з експлуатації.
Чому Eperzan - albiglutide був схвалений?
Комітет Агентства з лікарських засобів для людського використання (CHMP) вирішив, що користь від застосування Eperzan більша за його ризик, і рекомендував його затвердити для застосування в ЄС. Ліки використовували як єдину терапію та порівнювали з іншими лікарськими засобами у терапевтичних комбінаціях.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного застосування Еперзану - альбіглутиду?
Було розроблено план управління ризиками для забезпечення максимально безпечного використання Eperzan. На основі цього плану інформація до техніки безпеки була додана до викладу характеристик препарату та інструкції до препарату Eperzan, включаючи відповідні запобіжні заходи, яких слід дотримуватися медичним працівникам та пацієнтам. Додаткову інформацію можна знайти у короткому змісті плану управління ризиками.
Інша інформація про Еперзан - альбіглутид
21 березня 2014 року Європейська Комісія видала "Дозвіл на маркетинг" для Eperzan, чинне в усьому Європейському Союзі. Повну версію EPAR та короткий опис планів управління ризиками Eperzan відвідайте веб -сайт Агентство: ema.Europa.eu / Знайти ліки / Ліки для людей / Європейські публічні оціночні звіти.Для отримання додаткової інформації про терапію препаратом Еперзан прочитайте інструкцію з упаковки (входить до EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта. Останнє оновлення цього резюме: 02-2014.
Інформація про Eperzan - albiglutide, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
