Що таке Jardiance - емпагліфлозин та для чого його використовують?
Jardiance - ліки від діабету, що містить діючу речовину емпагліфлозин. Він використовується у дорослих з діабетом 2 типу для контролю рівня глюкози (цукру) у крові. Jardiance можна використовувати лише у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу, у яких рівень глюкози в крові не задовільно контролюється лише за допомогою дієти та фізичних вправ, і які не можуть приймати метформін (інший препарат від діабету). Jardiance також можна використовувати як доповнення до іншого діабету ліки, включаючи інсулін, коли ці ліки разом із фізичними вправами та дієтою не забезпечують належного контролю над діабетом.
Як використовується Jardiance - емпагліфлозин?
Ярдіанс випускається у формі таблеток (10 та 25 мг) та відпускається тільки за рецептом. Рекомендована початкова доза становить 10 мг один раз на день, яка у відповідних пацієнтів може бути збільшена до 25 мг на день. Якщо Jardiance використовується в поєднанні з інсуліном або ліками, які стимулюють вироблення інсуліну в організмі, то, можливо, доведеться зменшити дозу, щоб обмежити ризик гіпоглікемії (низький рівень цукру в крові). Оскільки ефект Jardiance залежить від функціонування нирок, лікування цим препаратом не рекомендується деяким пацієнтам, наприклад, людям старше 85 років або з помірною або тяжкою нирковою недостатністю. Для отримання додаткової інформації див.
Як працює Jardiance - емпагліфлозин?
Цукровий діабет 2 типу - це захворювання, при якому організм не виробляє достатню кількість інсуліну для контролю рівня глюкози в крові або при якому організм не може ефективно використовувати інсулін. Це викликає високий рівень глюкози в крові. Речовина Jardiance, емпагліфлозин, діє шляхом блокування білка в нирках, який називається котранспортером натрію-глюкози 2 (SGLT2). SGLT2-це білок, який реабсорбує глюкозу з сечею в кров, коли кров фільтрує нирки. Блокуючи дію SGLT2, Jardiance викликає виведення більшої кількості глюкози з сечею, тим самим знижуючи рівень глюкози в крові.
Яку користь Jardiance - емпагліфлозин показав під час досліджень?
Благотворний вплив Jardiance на рівень глюкози в крові був продемонстрований у чотирьох основних дослідженнях, в яких взяли участь понад 2700 пацієнтів. Jardiance 10 або 25 мг один раз на день порівнювали з плацебо (фіктивною терапією), що застосовується окремо або як доповнення до лікування іншими препаратами від діабету (метформін, піоглітазон або метформін плюс піоглітазон або інший тип ліків від діабету під назвою сульфонілсечовина). Основним показником ефективності була зміна в крові речовини, яка називається глікозильованим гемоглобіном (HbA1c), що вказує на те, наскільки добре контролюється рівень глюкози в крові після 24 тижнів лікування. Усі дослідження показали скромний, але клінічно значущий , поліпшення рівня HbA1c з Jardiance порівняно з плацебо: у дослідженні, що досліджувало застосування Jardiance без інших ліків, зниження HbA1c було на 0,74% більше, ніж плацебо у дозі 10 мг, і на 0,85% вище, ніж плацебо, у дозі 25 мг . Скромне, але клінічно значуще зниження HbA1c також спостерігалося, коли Jardiance додавали до інших лікарських засобів. Крім того, результати показують, що лікування Jardiance було пов'язане з корисним зниженням маси тіла та артеріального тиску. Підтримку надали шість інших досліджень, деякі з них були продовженням основних досліджень, які показали, що користь від ліків зберігається при тривалій терапії. Існували також підтверджуючі дані, що свідчать про користь при комбінованому застосуванні препарату. весь інсулін.
Який ризик пов'язаний з Jardiance - емпагліфлозином?
Найпоширенішим побічним ефектом при застосуванні препарату Ярдіанс (який може вразити більше ніж 1 з 10 осіб) є гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові), коли ліки приймають із сульфонілсечовиною або інсуліном. Повний перелік побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Jardiance, та їх обмежень див. В інструкції з експлуатації.
Чому Jardiance - empagliflozin був схвалений?
Комітет Агентства з лікарських засобів для людського використання (CHMP) вирішив, що переваги Jardiance більші за його ризики, і рекомендував схвалити його для використання в ЄС. у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу при одночасному застосуванні або в комбінації з іншими ліками від діабету з різними механізмами дії ».Крім того, у пацієнтів, які лікувалися препаратом Ярдіанс, спостерігалося корисне зниження ваги та артеріального тиску. Однак користь від ліків зменшується у пацієнтів з нирковою недостатністю, і CHMP рекомендує не використовувати ліки у деяких пацієнтів, виходячи з їхньої функції нирок. Щодо безпеки, то загальні побічні ефекти вважалися керованими.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Jardiance - емпагліфлозину?
Було розроблено план управління ризиками для забезпечення максимально безпечного використання Jardiance. На підставі цього плану інформація до техніки безпеки була додана до короткого опису характеристик препарату та інструкції для Jardiance, включаючи відповідні запобіжні заходи, яких слід дотримуватися медичним працівникам та пацієнтам. Додаткову інформацію можна знайти у короткому змісті плану управління ризиками.
Докладніше про Jardiance - емпагліфлозин
22 травня 2014 року Європейська Комісія видала "Дозвіл на маркетинг" для Jardiance, що діє на території Європейського Союзу. Для отримання додаткової інформації про терапію Jardiance прочитайте інструкцію з упаковки (включену в EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта. Останнє оновлення цього резюме: 05-2014.
Інформація про Jardiance - empagliflozin, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
