Кінзалкомб

Що таке Кінзалкомб?

Kinzalkomb - це ліки, що містить дві діючі речовини - телмісартан та гідрохлоротіазид. Випускається у формі овальної таблетки (червоно -біла: 40 мг або 80 мг телмісартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду; жовто -біла: 80 мг телмісартану та 25 мг гідрохлоротіазиду).

Для чого використовується Кінзалкомб?

Kinzalkomb застосовується у пацієнтів з есенціальною гіпертензією (високим кров'яним тиском), яка не контролюється належним чином тільки на телмісартані. Термін "істотна" вказує на те, що гіпертонія не має очевидної причини.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.

Як застосовується Kinzalkomb?

Kinzalkomb приймається всередину один раз на день, з рідким напоєм, з їжею або без неї. Доза Кінзалкомбу для застосування залежить від дози телмісартану, яку раніше приймав пацієнт: пацієнти, які отримують 40 мг телмісартану, повинні приймати таблетки по 40 / 12,5 мг, а пацієнти, які отримують 80 мг телмісартану, повинні приймати таблетки. Від 80 / 12,5 мг . Таблетки 80/25 мг призначені для застосування пацієнтам, у яких артеріальний тиск не контролюється за допомогою таблеток 80 / 12,5 мг, або пацієнтам, які стабілізувалися за допомогою двох активних речовин окремо перед переходом на Кінзалкомб.

Як працює Kinzalkomb?

Кінзалкомб містить дві діючі речовини - телмісартан та гідрохлоротіазид.
Телмісартан є "антагоністом рецепторів ангіотензину II", що означає, що він пригнічує дію гормону в організмі, званого ангіотензином II. Ангіотензин II є потужним вазоконстриктором (речовиною, що звужує судини). Зазвичай ангіотензин II зв'язується, телмісартан запобігає Гормон діє, розширюючи кровоносні судини.
Гідрохлоротіазид - сечогінний засіб, інший вид лікування гіпертонії. Він діє шляхом збільшення виділення сечі, зменшення кількості рідини в крові та зниження артеріального тиску.
Поєднання двох активних інгредієнтів має додатковий ефект, знижуючи артеріальний тиск більшою мірою, ніж два лікарські засоби, що приймаються окремо. Знижуючи артеріальний тиск, зменшуються ризики, пов’язані з гіпертонією, наприклад інсульт.

Як вивчали Kinzalkomb?

Kinzalkomb вивчали у п'яти основних дослідженнях, у яких брали участь у загальній складності 2985 пацієнтів з гіпертонічною хворобою легкої та середньої тяжкості. У чотирьох з цих досліджень Kinzalkomb порівнювали з плацебо (фіктивною терапією) та з телмісартаном, що приймався окремо, у загальній складності 2272 пацієнтів. П’яте дослідження порівнювало ефекти продовження прийому таблеток 80 / 12,5 мг з ефектами переходу на таблетки 80/25 мг у 713 пацієнтів, які не реагували на таблетки 80 / 12,5 мг. У всіх дослідженнях основним показником ефективності було зниження діастолічного артеріального тиску (артеріального тиску, виміряного між двома серцевими скороченнями).

Яку користь Kinzalkomb показав під час досліджень?

Кінзалкомб був більш ефективним, ніж плацебо та окремо телмісартан, у зниженні діастолічного артеріального тиску. У пацієнтів, які не контролювали прийом таблеток 80 / 12,5 мг, перехід на таблетки 80/25 мг був більш ефективним, ніж продовження застосування меншої дози для зниження діастолічного артеріального тиску.

Який ризик пов'язаний з Kinzalkomb?

Найпоширеніший побічний ефект при застосуванні препарату Кінзалкомб (спостерігається у 1-10 пацієнтів із 100) - це запаморочення.
Kinzalkomb не слід застосовувати пацієнтам, які можуть мати підвищену чутливість (алергію) до телмісартану, гідрохлоротіазиду, сульфаніламідів або будь -яких інших інгредієнтів (включаючи сорбіт). Його не можна застосовувати жінкам, які вагітні більше ніж на три місяці. Його застосування не є рекомендується протягом перших трьох місяців вагітності. Kinzalkomb також не слід застосовувати людям, які мають серйозні проблеми з печінкою, нирками або жовчю, у яких занадто низький рівень калію в крові або занадто високий рівень кальцію в крові.
Особливу увагу слід приділити, якщо Кінзалкомб приймається разом з іншими ліками, які впливають на рівень калію в крові. Повний перелік цих препаратів див. В інструкції з експлуатації.

Чому Kinzalkomb був схвалений?

Комітет з лікарських засобів для людського застосування (CHMP) вирішив, що користь препарату Кінзалкомб більша за його ризик для лікування есенціальної гіпертензії у пацієнтів, у яких артеріальний тиск не контролюється належним чином лише на телмісартані. Комітет рекомендував його використовувати. дозвіл на продаж препарату Кінзалкомб.

Інша інформація про Kinzalkomb:

19 квітня 2002 р. Європейська Комісія видала "Дозвіл на маркетинг" для Kinzalkomb, чинне в усьому Європейському Союзі. "Дозвіл на продаж" було поновлено 19 квітня 2007 р. Власник дозволу на продаж ", що випускається на ринок, - компанія Bayer Schering Pharma AG.
Для отримання повної версії EPAR Kinzalkomb натисніть тут.

Останнє оновлення цього резюме: 05-2009.

Інформація про Kinzalkomb, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.