Що таке Лантус?
Лантус - це прозорий розчин для ін’єкцій, що містить діючу речовину інсулін гларгін. Він доступний у флаконах, картриджах та одноразових попередньо заповнених ручках (OptiSet та SoloStar).
Для чого використовується Лантус?
Лантус використовується для лікування діабету у дорослих, підлітків та дітей від шести років, коли їм потрібен інсулін.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як використовується Лантус?
Лантус вводять під шкіру в черевну стінку (живіт), стегно або дельтоподібну область (плече). Під час кожної ін’єкції доцільно змінювати місце ін’єкції, щоб уникнути шкірних змін (наприклад, потовщення), які можуть бути причиною зниження активності інсуліну, ніж очікувалося. Щоб знайти мінімальну ефективну дозу, слід регулярно контролювати рівень інсуліну. глюкози (цукру) в крові пацієнта.
Лантус вводять один раз на день у будь -який час, але щодня в один і той же час. У дітей це повинно відбуватися ввечері. Пацієнтам з інсуліннезалежним діабетом (цукровий діабет 2 типу) Лантус також можна призначати разом з протидіабетичними препаратами, що приймаються всередину.
Як працює Лантус?
Діабет - це захворювання, при якому організм не виробляє достатню кількість інсуліну для контролю рівня глюкози в крові. Лантус - це «інсулін, що замінює, дуже схожий на інсулін, що виробляється організмом».
Діюча речовина в Лантусі, інсулін гларгін, виробляється методом, відомим як "метод рекомбінантної ДНК": його виробляє бактерія, яка отримує ген (ДНК), що робить його здатним виробляти інсулін гларгін.
Інсулін гларгін дещо відрізняється від людського. Ця відмінність означає, що він повільніше і регулярніше засвоюється організмом після ін’єкції і що його дія тривала. Замінний інсулін діє як природний інсулін і допомагає глюкозі надходити в клітини з крові. Контролюючи рівень глюкози в крові, симптоми та ускладнення цукрового діабету зменшуються.
Як вивчали Лантус?
Спочатку Лантус вивчали у 10 дослідженнях як у пацієнтів з цукровим діабетом 1 типу, так і у хворих на цукровий діабет 2. У всіх дослідженнях Лантусом лікували 2 106 пацієнтів. Основні дослідження порівнювали Лантус, що вводиться один раз на день перед сном, і людський інсулін NPH (інсулін «проміжної дії»), що вводиться один або два рази на день. Ін’єкції інсуліну швидкої дії також використовувалися під час їжі. В одному дослідженні пацієнти з діабетом 2 типу також отримували антидіабетичні препарати всередину.
Були проведені додаткові дослідження для порівняння Лантусу та людського NPH -інсуліну у дітей та підлітків у віці від 5 до 18 років, 200 з яких отримали Лантус. вводять у будь -який час доби і порівнюють із "вечірньою ін'єкцією". Усі дослідження вимірювали рівень глюкози в крові натще (виміряний після щонайменше восьми годин голодування) або речовину в крові під назвою глікозильований гемоглобін (HbA1c), яка дає "вказівка на те, наскільки добре контролюється рівень глюкози в крові.
Яку користь Лантус показав під час досліджень?
Лантус викликав падіння рівня HbA1c, що свідчить про те, що рівень глюкози в крові підтримується на рівні, подібному до того, що спостерігається при застосуванні людського інсуліну. Лантус був ефективним як при діабеті 1 типу, так і 2 типу. недостатньо численний, щоб визначити ефективність препарату у цій групі. Ефективність Лантусу не змінюється залежно від часу введення.
Який ризик пов'язаний з Лантусом?
Найбільш поширеним побічним ефектом, що спостерігався при застосуванні Лантуса (спостерігався більш ніж у 1 з 10 пацієнтів), є гіпоглікемія (низький рівень глюкози в крові). Реакції в місці ін’єкції (почервоніння, біль, свербіж та набряк) спостерігалися частіше у дітей, ніж у дорослих. Повний перелік побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Лантус, див.
Не слід застосовувати Лантус людям з підвищеною чутливістю (алергією) до інсуліну гларгіну або до будь -якого іншого інгредієнта. Дозування Лантуса може знадобитися скоригувати при одночасному застосуванні з іншими лікарськими засобами, які можуть вплинути на рівень глюкози в крові. Повний список, див. Упаковку листівка.
Чому Lantus був схвалений?
Комітет з лікарських засобів для людського використання (CHMP) вирішив, що користь від застосування Лантуса більша за його ризик для лікування цукрового діабету у дорослих, підлітків та дітей віком від шести років і старше, де необхідне лікування інсуліном. Комітет рекомендував надати дозвіл на продаж Lantus.
Інша інформація про Лантус:
9 червня 2000 року Європейська Комісія надала компанії Sanofi-Aventis Deutschland GmbH "Дозвіл на продаж" для компанії Lantus, що діє на території Європейського Союзу. "Дозвіл на продаж" було поновлено 9 червня 2005 року.
Для отримання повної версії EPAR Lantus натисніть тут.
Останнє оновлення цього резюме: 03-2009.
Інформація про Лантус - інсулін гларгін, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
