Що таке Oprymea?
Опримеа - це лікарський засіб, що містить діючу речовину основу праміпексолу. Випускається у вигляді білих таблеток (круглі: 0,088 мг, 0,7 мг і 1,1 мг; овальні: 0,18 мг і 0,35 мг).
Опримеа - це загальний препарат. Це означає, що він схожий на «еталонний лікарський засіб», уже зареєстрований у Європейському Союзі (ЄС) під назвою Sifrol (також відомий як Mirapexin). Для отримання додаткової інформації про генеричні ліки перегляньте запитання та відповіді, натиснувши тут.
Для чого використовується Oprymea?
Опримеа використовується для лікування хвороби Паркінсона, прогресуючого психічного розладу, який викликає тремтіння, уповільнені рухи та скутість м’язів. Опримеа можна застосовувати окремо або в комбінації з леводопою (іншим ліками від хвороби Паркінсона) на будь -якій стадії захворювання, включаючи пізні стадії, коли ефект леводопи стає менш ефективним.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як застосовується Oprymea?
Таблетки Oprymea приймаються з водою, з їжею або без неї. Початкова доза становить 0,088 мг тричі на день. Кожні п’ять -сім днів дозу слід збільшувати, поки симптоми не будуть контрольовані, не викликаючи побічних ефектів, які неможливо переносити. Максимальна добова доза становить 1,1 мг тричі на день. Пацієнтам з проблемами нирок опримею слід вводити рідше. Якщо з якихось причин лікування припиняється, дозу слід поступово зменшувати.
Для отримання додаткової інформації див.
Як працює Oprymea?
Активна речовина Oprymea, праміпексол, є агоністом дофаміну, що імітує дію дофаміну. Дофамін-це речовина, що передає повідомлення, що міститься в областях мозку, які контролюють рух і координацію. Паркинсонова хвороба, клітини, що виробляють дофамін, починають гинути, в результаті чого зменшення кількості дофаміну в мозку. Тому пацієнти втрачають здатність надійно контролювати свої рухи. Праміпексол стимулює мозок так само, як і дофамін, дозволяючи пацієнтам контролювати свої рухи та зменшуючи ознаки та симптоми хвороби Паркінсона, включаючи тремор, скутість і уповільнений рух.
Як вивчали Oprymea?
Оскільки Oprymea є генеричним лікарським засобом, дослідження обмежилися тим, що показали, що ліки біоеквівалентні еталонним лікарським засобам (які виробляють однакові рівні активної речовини в організмі).
Який ризик пов'язаний з Oprymea?
Оскільки Oprymea є генеричним лікарським засобом і біоеквівалентно еталонному лікарському засобу, передбачається, що користь та ризик застосування препарату однакові.
Чому Oprymea було схвалено?
Комітет з лікарських засобів для людського використання (CHMP) дійшов висновку, що відповідно до вимог законодавства ЄС було показано, що Oprymea має порівнянну якість і біоеквівалентну до Sifrol. Тому CHMP вважає, що, як і в У випадку застосування Сипролу користь перевищує виявлені ризики. Комітет рекомендував надати дозвіл на продаж Oprymea.
Детальніше про Oprymea
12 вересня 2008 року Європейська Комісія надала компанії KRKA, d.d., Novo mesto "дозвіл на продаж" Oprymea, чинне на території Європейського Союзу.
Для отримання повної оціночної версії (EPAR) Oprymea натисніть тут.
Повну версію довідкового лікарського засобу EPAR можна також знайти на веб -сайті EMEA.
Останнє оновлення цього резюме: 07-2008.
Інформація про базу Oprymea - праміпексоло, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
