Що таке Піоглітазон Тева Фарма?
Піоглітазон Тева Фарма - це лікарський засіб, що містить діючу речовину піоглітазон. Випускається у таблетках (15, 30 та 45 мг).
Піоглітазон Тева Фарма - це «загальний препарат». Це означає, що Піоглітазон Тева Фарма подібний до «еталонного лікарського засобу», вже зареєстрованого в Європейському Союзі (ЄС) під назвою Actos.
Для чого використовується Піоглітазон Тева Фарма?
Піоглітазон Тева Фарма призначений для лікування діабету 2 типу у дорослих (у віці від 18 років), особливо у тих, хто страждає від надмірної ваги, як доповнення до дієти та фізичних вправ.
Піоглітазон Тева Фарма використовується як монотерапія (окремо) у пацієнтів, для яких лікування метформіном (іншим протидіабетичним засобом) не підходить.
Піоглітазон Тева Фарма також призначається у комбінації з інсуліном пацієнтам, які не мають достатнього контролю тільки за допомогою інсуліну та не можуть приймати метформін.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як застосовується Піоглітазон Тева Фарма?
Рекомендована початкова доза Піоглітазону Тева Фарма становить 15 або 30 мг один раз на день. Через один або два тижні, можливо, доведеться збільшити дозу до 45 мг один раз на день, якщо потрібен кращий контроль рівня глюкози (цукру) в крові. Піоглітазон Тева Фарма не слід застосовувати пацієнтам, які перебувають на діалізі (метод очищення крові, що використовується у людей із захворюваннями нирок). Таблетки слід ковтати, запиваючи водою.
Лікування препаратом Піоглітазон Тева Фарма слід повторно оцінити через 3-6 місяців і припинити у пацієнтів, які не отримують достатньої користі. Призначені лікарі повинні підтвердити безперервність переваг лікування під час наступних оглядів.
Як діє Піоглітазон Тева Фарма?
Діабет 2 типу - це захворювання, при якому підшлункова залоза не виробляє достатню кількість інсуліну для контролю рівня глюкози в крові або коли організм не може ефективно використовувати інсулін. Діюча речовина препарату Піоглітазон Тева Фарма, піоглітазон, робить клітини (жирові, м’язові та печінкові) більш чутливими до інсуліну, що дозволяє організму краще використовувати вироблений ним інсулін. рівні, і це допомагає контролювати діабет 2 типу.
Як вивчали Піоглітазон Тева Фарма?
Оскільки Піоглітазон Тева Фарма є загальним лікарським засобом, дослідження у пацієнтів обмежувалися тестами для визначення його біоеквівалентності до референтного препарату Актос. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони виробляють однаковий рівень активної речовини в організмі.
Які переваги та ризики застосування Піоглітазону Тева Фарма?
Оскільки Піоглітазон Тева Фарма є генеричним лікарським засобом і біоеквівалентно еталонному лікарському засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і у еталонного.
Чому Піоглітазон Тева Фарма був схвалений?
CHMP дійшов висновку, що відповідно до вимог ЄС було показано, що Pioglitazone Teva Pharma має порівнянну якість та біоеквівалент Actos. Тому CHMP вважає, що користь, як і у випадку з Actos, перевищує виявлені ризики. рекомендував надати дозвіл на продаж препарату Піоглітазон Тева Фарма.
Детальніше про Піоглітазон Тева Фарма
26 березня 2012 року Європейська Комісія видала "Дозвіл на продаж" для препарату "Піоглітазон Тева Фарма", дійсний у всьому Європейському Союзі.
Для отримання додаткової інформації про терапію Піоглітазоном Тева Фарма прочитайте інструкцію до упаковки (входить до EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Останнє оновлення цього резюме: 10-2011.
Інформація про Піоглітазон Тева Фарма, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
