Що таке Twinrix Adult?
Twinrix Adult - це вакцина, доступна у вигляді суспензії для ін’єкцій. Він містить як активні речовини інактивований (тобто убитий) вірус гепатиту А та частини вірусу гепатиту В. Він доступний в ампулах по 1 мл та 1 мл наповнених шприців.
Для чого використовується Twinrix Adult?
Twinrix Adult служить для захисту від гепатиту А та гепатиту В (хвороби, що вражають печінку). Вакцину можна вводити дорослим та підліткам віком від 16 років, які ще не мають імунітету до цих двох захворювань і мають ризик зараження обома.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як використовується Twinrix Adult?
Рекомендований протокол вакцинації для Twinrix Adult складається з трьох доз з інтервалом у один місяць між першими двома дозами та п'ятимісячним інтервалом між другою та третьою. Вакцина вводиться в м’яз плеча.
Три ін’єкції можна виключно зробити протягом трьох тижнів дорослим, яким потрібен швидкий захист перед поїздкою. У цих випадках рекомендується четверта ін’єкція через 12 місяців після першої дози.
Ті, кому дали першу дозу, повинні обов’язково заповнити повний протокол для Twinrix Adult. Відповідно до офіційних рекомендацій може бути введена бустерна доза Twinrix Adult або інша вакцина проти гепатиту А чи В.
Як працює Twinrix Adult?
Twinrix Adult - це вакцина. Вакцини працюють, «навчаючи» імунну систему (природний захист організму) захищатися від хвороби. Twinrix Adult містить незначну кількість інактивованого вірусу гепатиту А та «поверхневого антигену» (поверхневі білки) вірусу. Гепатиту В. Коли людина отримує вакцину, імунна система розпізнає віруси та поверхневі антигени як «чужі» і виробляє антитіла проти них. Для швидшого вироблення антитіл. Антитіла допомагають захистити організм від хвороб, пов’язаних з цими вірусами.
Вакцина «адсорбована». Це означає, що віруси та поверхневі антигени фіксуються на сполуках алюмінію, щоб стимулювати кращу реакцію. Поверхневі антигени вірусу гепатиту В виробляються методом, який називається "методикою рекомбінантної ДНК", тобто вони виробляються дріжджами, які отримали ген (ДНК), що робить його здатним виробляти білки.
Активні речовини Twinrix Adult протягом кількох років були доступні в Європейському Союзі (ЄС) у окремих вакцинах: Havrix Adult для захисту від гепатиту А та Engerix-B для захисту від гепатиту В.
Як вивчали Twinrix Adult?
Дорослий Twinrix вивчався у трьох основних дослідженнях за участю 843 здорових людей у віці від 18 до 60 років, більшість із них у віці до 40 років. Кожна особа отримувала дози Twinrix для дорослих у місяці 0, 1 та 6 протоколу. Основним показником ефективності був відсоток людей, які виробили антитіла проти гепатиту А і В.
Інші дослідження відзначали стійкість антитіл як після вакцинації у дорослих та підлітків, так і за тритижневим протоколом швидкого захисту дорослих.
Яку користь Twinrix Adult показав під час досліджень?
Дослідження показали, що для гепатиту А антитіла були виявлені у 94% дорослих після першої дози, у 99,5% після другої дози та у 100% після третьої дози. Для гепатиту В антитіла були виявлені у 71% дорослих після першої дози, 97% після другої дози та 99,7% після третьої дози.
Інші дослідження показали наявність антитіл до п’яти років. Тритижневий протокол вакцинації також призвів до вироблення антитіл приблизно у 83% пацієнтів, приблизно до 89% після бустер-дози на 12 місяці.
Який ризик пов'язаний з Twinrix Adult?
Найбільш поширеними побічними ефектами Twinrix Adult (які спостерігаються у більш ніж 1 з 10 доз вакцини) є головний біль, біль та почервоніння у місці ін’єкції та втома (втома). див.
Twinrix Adult не слід застосовувати людям, які можуть мати підвищену чутливість (алергію) до будь -якої з активних речовин, до будь -яких інших інгредієнтів або до неоміцину (антибіотика). Його також не слід застосовувати людям, які мали алергічну реакцію після вакцинації проти гепатиту А або гепатиту В. Вакцинацію Twinrix для дорослих слід відкласти у пацієнтів з раптовою високою температурою. Twinrix Adult ніколи не слід вводити у вену.
Чому Twinrix Adult був схвалений?
Комітет з лікарських засобів для людського застосування (CHMP) вирішив, що переваги Twinrix для дорослих більші, ніж ризики для застосування у дорослих та не імунних підлітків віком від 16 років, яким загрожує зараження гепатитом А проти гепатиту В. Комітет рекомендував надати дозвіл на маркетинг для дорослих Twinrix.
Інша інформація про Twinrix Adult:
20 вересня 1996 року Європейська Комісія випустила GlaxoSmithKline Biologicals s.a. "Дозвіл на маркетинг" для дорослих Twinrix, що діє на території Європейського Союзу. "Дозвіл на маркетинг" було поновлено 20 вересня 2001 року та 20 вересня 2006 року.
Для повної версії EPAR Twinrix для дорослих натисніть тут.
Останнє оновлення цього резюме: 02-2008.
Інформація про Twinrix Adult, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
