Що таке Лірика?
Лірика - ліки, що містить діючу речовину прегабалін. Випускається у формі капсул (білий: 25 мг, 50 мг і 150 мг; білий та оранжевий: 75 мг, 225 мг і 300 мг; помаранчевий: 100 мг; світло -оранжевий: 200 мг).
Для чого використовується Lyrica?
Лірика використовується для лікування дорослих при таких станах:
- невропатичний біль (біль, викликаний пошкодженням нервової системи). Лірику можна використовувати для лікування периферичного нейропатичного болю, наприклад у хворих на цукровий діабет або хворих на оперізувальний герпес (осередок Святого Антонія), та центрального нейропатичного болю, який вражає, наприклад, пацієнтів, які перенесли травму спинного мозку;
- епілепсія. Лірика призначається як доповнення до тривалої терапії у пацієнтів з парціальними судомами (судоми, які починаються в «певній зоні мозку), які неможливо контролювати за допомогою поточної терапії;
- генералізований тривожний розлад (хронічна тривога або нервозність з приводу повсякденного життя).
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як використовується Lyrica?
Рекомендована початкова доза Lyrica становить 150 мг на день, розділена на два або три прийоми. Через три -сім днів дозу можна збільшити до 300 мг на добу. Дозу можна збільшити більш ніж удвічі, поки не буде досягнута найбільш ефективна доза. Максимальна добова доза становить 600 мг на добу. Припинення лікування препаратом Лірика також слід проводити поступово, принаймні протягом одного тижня.
Капсули слід ковтати цілими, запиваючи водою, з їжею або без неї. У пацієнтів з проблемами нирок дозування нижча.
Як працює Lyrica?
Діюча речовина лірики, прегабалін, за структурою подібне до «нейромедіатора» гамма-аміномасляної кислоти організму (ГАМК), але має дуже різні біологічні ефекти. Нейромедіатори-це хімічні речовини, які дозволяють нервовим клітинам спілкуватися між собою. Дія прегабаліну до кінця невідома, але вважається, що прегабалін впливає на шлях потрапляння кальцію в нервові клітини. Це зменшує активність деяких нервових клітин у головному та спинному мозку, що призводить до зменшення вивільнення інших нейромедіаторів, які беруть участь у болю, епілепсії та тривозі.
Як вивчали Lyrica?
Лірику порівнювали з плацебо (фіктивним лікуванням) у 22 дослідженнях:
- було проведено десять досліджень щодо нейропатичного болю, в яких взяли участь понад 3000 пацієнтів з периферичним нейропатичним болем. Приблизно у половини пацієнтів була діабетична нейропатія, у іншої половини - біль від вогню Сан -Антоніо. Інше дослідження було проведено у 137 пацієнтів з центральною нейропатичною болем через травми хребта. Дослідження тривали до 12 тижнів, а ефективність препарату Лірика вимірювали за допомогою стандартного опитувача болю;
- щодо епілепсії було проведено три дослідження, в яких взяли участь у загальній складності понад 1000 пацієнтів. Зміна кількості нападів після 11-12 тижнів була основним показником ефективності;
- Для генералізованого тривожного розладу було проведено вісім досліджень, у яких взяли участь понад 3000 пацієнтів, а ефективність вимірювали за допомогою стандартного опитувальника тривожності через чотири -вісім тижнів.
Яку користь Lyrica показала під час досліджень?
У дослідженнях нейропатичного болю Лірика була більш ефективною, ніж плацебо, у знеболюванні. У дослідженнях периферичного нейропатичного болю 35% пацієнтів, які отримували лірику, мали зменшення болю на 50% або більше порівняно з 18% пацієнтів, які отримували плацебо. У центральних дослідженнях нейропатичного болю 22% пацієнтів, які отримували Лірику, мали зниження болю на 50% або більше порівняно з 8% пацієнтів, які отримували плацебо.
У дослідженнях епілепсії Lyrica зменшила кількість нападів: приблизно у 45% пацієнтів, які приймали Lyrica у дозі 600 мг, спостерігалося зменшення нападів на 50% або більше і приблизно на 35% у пацієнтів, які отримували 300 мг на день, порівняно з приблизно 10% пацієнтів. лікували плацебо.
В узагальнених дослідженнях тривожного розладу Lyrica була більш ефективною, ніж плацебо: 52% пацієнтів, які приймали Lyrica, відчули покращення на 50% або більше порівняно з 38% пацієнтів, які приймали плацебо.
Які ризики пов'язані з Lyrica?
Найбільш поширеними побічними ефектами, що спостерігаються при застосуванні препарату Лірика (спостерігаються більш ніж у 1 з 10 пацієнтів), є запаморочення та сонливість. Повний перелік побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Lyrica, див.
Лірику не можна застосовувати людям, які можуть мати підвищену чутливість (алергію) до прегабаліну або будь -якої іншої речовини.
Чому Lyrica була схвалена?
Комітет з лікарських засобів для людського використання (CHMP) вирішив, що користь від Lyrica більша, ніж її ризики при лікуванні периферичних і центральних нейропатичних болів у дорослих, як додаткової терапії у дорослих з частковими судомами з вторинною генералізацією або без неї та у лікуванні генералізованого тривожного розладу у дорослих. Комітет рекомендував надати Ліриці дозвіл на маркетинг.
Інша інформація про Lyrica:
6 липня 2004 року Європейська Комісія надала компанії Pfizer Limited "Дозвіл на продаж" для Lyrica, що діє на території Європейського Союзу. "Дозвіл на продаж" було поновлено 6 липня 2009 року.
Для отримання повної версії EPAR Lyrica натисніть тут.
Останнє оновлення цього резюме: 07-2009.
Інформація про Lyrica -pregabalin, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
