БУДЬ ЛАСКА, ЗАПИШИ: ЛІКАРСЬКИЙ ПРОДУКТ НЕ ДАЛІ РОЗРОБЛЕНО
Що таке Тейсуно - тегафур / гімерацил / отерацил?
Тейсуно - лікарський засіб, що містить активні речовини тегафур, гімерацил та отерацил. Він випускається у вигляді біло -коричневих капсул, що містять 15 мг тегафуру з 4,35 мг гімерацилу та 11,8 мг отерацилу, а також білі капсули, що містять 20 мг тегафуру з 5,8 мг гімерацилу та 15,8 мг отерацилу.
Для чого використовується Тейсуно - тегафур / гімерацил / отерацил?
Тейсуно показаний дорослим для лікування раку шлунка (раку шлунка). Ліки призначають у поєднанні з цисплатином (іншим протипухлинним препаратом).
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як застосовується Тейсуно - тегафур / гімерацил / отерацил?
Тейсуно повинен призначати тільки лікар -спеціаліст, який має досвід лікування ракових хворих протипухлинними препаратами.
Тейсуно використовується в поєднанні з цисплатином у циклі лікування, який повторюється кожні 4 тижні, починаючи з дня введення цисплатину. Доза, яку потрібно прийняти, розраховується на основі активного інгредієнта тегафур та площі поверхні тіла пацієнта (тобто щодо зросту та ваги пацієнта). Рекомендована доза для одного курсу лікування становить 25 мг / м2 двічі на день. Вранці і ввечері протягом трьох тижнів, потім 7 днів відпочинку. Цикл повторюється кожні 4 тижні, навіть після припинення введення цисплатину в кінці шести циклів. після їжі. Для отримання додаткової інформації про застосування Teysuno, включаючи те, як його приймати в поєднанні з цисплатином, див. Короткий опис характеристик препарату (включений до EPAR).
Як діє Тейсуно - тегафур / гімерацил / отерацил?
Діюча речовина в Teysuno, тегафур, є цитотоксичним лікарським засобом (речовиною, яка вбиває клітини, що активно діляться, такі як ракові клітини), що належать до групи «антиметаболіти». Тегафур-це «проліки», які є ліками, які при введенні в організм перетворюються на хімічну речовину під назвою 5-фторурацил (5-ФУ).5-ФУ-аналог піримідину, речовини, що міститься в генетичному матеріалі клітин (ДНК і РНК). В організмі 5-ФУ замінює піримідин і впливає на ферменти, що беруть участь у синтезі ДНК, запобігаючи таким чином росту ракових клітин до їх руйнування.
Два інших активних інгредієнта в Тейсуно дозволяють тегафуру бути ефективним при низьких дозах і з меншою кількістю побічних ефектів: гімерацил, запобігаючи розщепленню 5-ФУ та отерацилу, зменшуючи активність 5-ФУ у нормальних тканинах кишечника неприродного характеру пухлина.
Як вивчали Teysuno - тегафур / гімерацил / отерацил?
Вплив Teysuno був вперше випробуваний на експериментальних моделях, перш ніж досліджувався на людях. У головному дослідженні Тейсуно порівнювали з протипухлинним препаратом 5-ФУ, що вводився шляхом інфузії у 1053 дорослих із запущеним раком шлунка. Обидва ліки призначали в поєднанні з цисплатином. Основним показником ефективності було те, скільки прожили пацієнти.
Яку користь Тейсуно - тегафур / гімерацил / отерацил виявив під час досліджень?
Лікування капсулами Тейсуно було настільки ж ефективним, як і інфузійна терапія 5-ФУ. Пацієнти, які отримували терапію Тейсуно та цисплатином, виживали в середньому 8,6 місяців порівняно з 7,9 місяцями для пацієнтів, які отримували 5-ФУ та цисплатин.
Який ризик пов’язаний із застосуванням Тейсуно - тегафур / гімерацил / отерацил?
У пацієнтів, які отримували Тейсуно в поєднанні з цисплатином, найчастішими серйозними побічними ефектами (які спостерігалися більш ніж у 1 з 10 пацієнтів) є нейтропенія (зменшення кількості нейтрофілів, типу лейкоцитів), анемія (зменшення кількості еритроцитів у крові) і втома. Повний перелік побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Teysuno, див.
Тейсуно не можна застосовувати людям, які можуть мати підвищену чутливість (алергію) до активної речовини або до будь -якого іншого інгредієнта. Тейсуно також не можна застосовувати у таких групах пацієнтів:
- пацієнти, які приймають інший препарат фторпіримідину (група протипухлинних препаратів, до якого належить Тейсуно), або які мали серйозні та несподівані реакції на фторпіримідин;
- суб’єкти з дефіцитом ферменту дигідропіримідиндегідрогенази (ДПД) та суб’єкти, які протягом останніх чотирьох тижнів лікувалися ліками, що пригнічують цей фермент;
- вагітним або годуючим жінкам;
- пацієнти з важкими формами лейкопенії, нейтропенії або тромбоцитопенії (низький рівень лейкоцитів або тромбоцитів у крові);
пацієнти з тяжкими проблемами нирок;
пацієнтам, яким не рекомендується використовувати цисплатин.
Чому Тейсуно - тегафур / гімерацил / отерацил був схвалений?
CHMP вирішив, що користь Teysuno більша за його ризик, і рекомендував надати йому дозвіл на продаж цього препарату.
Детальніше про Тейсуно - тегафур / гімерацил / отерацил
14 березня 2011 року Європейська Комісія надала Taiho Pharma Europe Limited "Дозвіл на продаж" для компанії Teysuno, дійсне на території Європейського Союзу. "Дозвіл на продаж" діє протягом п'яти років, після чого його можна продовжити.
Останнє оновлення цього резюме: 01-2011.
Інформація про Тейсуно - тегафур / гімерацил / отерацил, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
