Що таке Ентакапон Тева?
Ентакапон Тева - лікарський засіб, що містить діючу речовину ентакапон, випускається у вигляді коричневих таблеток (200 мг).
Ентакапон Тева - це «загальний лікарський засіб», що означає, що Ентакапон Тева подібний до «еталонного ліки», вже зареєстрованого в Європейському Союзі (ЄС) під назвою Comtess.
Для чого використовується Ентакапон Тева?
Ентакапон Тева призначений для лікування пацієнтів з хворобою Паркінсона. Хвороба Паркінсона - це прогресуючий психічний розлад, що викликає тремтіння, уповільнені рухи та скутість м’язів. Ентакапон Тева застосовують у комбінації з леводопою (або в комбінації з леводопою та бенсеразидом або у комбінації з леводопою та карбідопою) у пацієнтів, які мають «коливання» до кінця часового інтервалу між двома дозами. ліки стираються і симптоми повертаються. Коливання пов'язані зі зменшенням ефекту леводопи, коли пацієнт раптово переходить з фаз "увімкнення", в яких він може рухатися, на фази "вимкнення", вам важко пересуватися Ентакапон Тева застосовується, коли такі коливання неможливо усунути лише стандартною комбінацією леводопи.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як застосовується Ентакапон Тева?
Ентакапон Тева слід застосовувати лише у поєднанні з леводопою та бенсеразидом або з леводопою та карбідопою. Рекомендована доза - одна таблетка, що приймається з кожною дозою відповідного препарату, максимум до 10 таблеток на день. Препарат можна приймати на повний або порожній шлунок. На початку лікування препаратом Ентакапон Тева на додаток до ліків, які Ви вже приймаєте, може знадобитися зменшення добової дози леводопи або шляхом зміни її частоти введення, або шляхом зменшення кількості леводопи, прийнятої при кожній дозі. Ентакапон Тева можна використовувати тільки в традиційних комбінаціях леводопи. Його не слід використовувати з препаратами з "модифікованим вивільненням" (тобто, коли леводопа повільно вивільняється протягом кількох годин).
Як діє Ентакапон Тева?
У пацієнтів з хворобою Паркінсона клітини мозку, які виробляють нейромедіатор дофамін, починають відмирати, що призводить до зниження концентрації дофаміну в мозку. Тому пацієнти втрачають здатність надійно контролювати свої рухи. Діюча речовина Ентакапону Тева, ентакапон, допомагає відновити рівень дофаміну в областях мозку, відповідальних за контроль рухів та координації. Він діє тільки в поєднанні з леводопою, копією нейромедіатора дофаміну, яку можна приймати всередину. Ентакапон блокує фермент, який бере участь у всмоктуванні леводопи в організмі, під назвою катехол-О-метилтрансфераза (COMT). В результаті леводопа довше залишається активною, допомагаючи покращити симптоми хвороби Паркінсона, такі як скутість і повільність рухів.
Як вивчали Ентакапон Тева?
Оскільки Ентакапон Тева є генеричним лікарським засобом, дослідження пацієнтів обмежувалися доказами, які показують, що препарат біоеквівалентний еталонному лікарському засобу Comtess. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони виробляють однаковий рівень активної речовини в організмі.
Які переваги та ризики застосування Ентакапону Тева?
Оскільки Ентакапон Тева є генеричним лікарським засобом і біоеквівалентно еталонному лікарському засобу, його користь та ризик вважаються такими ж, як і у еталонного.
Чому Entacapone Teva був схвалений?
CHMP дійшов висновку, що відповідно до вимог ЄС було показано, що ентакапон Teva має порівнянну якість та біоеквівалент Comtess. Тому CHMP вважає, що, як і у випадку з Comtess, користь переважує виявлені ризики. Комітет рекомендував про надання Ентакапону Тева дозволу на продаж.
Інша інформація про Ентакапон Тева
18 лютого 2011 року Європейська Комісія випустила Teva Pharma B.V."Дозвіл на продаж" для Entacapone Teva, дійсний у всьому Європейському Союзі. "Дозвіл на продаж" дійсний протягом п'яти років, після чого його можна продовжити. Для отримання додаткової інформації про терапію Entacapone Teva прочитайте інструкцію з упаковки (також додається до EPAR) або зверніться до лікаря або фармацевта.
Інформація про Entacapone Teva, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
