Діючі речовини: піридостигмін (піридостигміну бромід)
МЕСТИНОН таблетки 60 мг
МЕСТИНОН 180 мг таблетки з пролонгованим вивільненням
Чому використовується Mestinon? Для чого це?
МЕСТИНОН містить активну речовину піридостигміну бромід, інгібітор ферменту ацетилхолінестерази, який інактивує ацетилхолін, речовину, необхідну для стимуляції м’язів.
МЕСТИНОН показаний для лікування:
- міастенія - серйозне захворювання, яке вражає м’язи і проявляється слабкістю, втомою і може призвести до паралічу;
Таблетки МЕСТИНОН 60 мг також показані для лікування:
- атонія кишечника (відсутність спорожнення кишечника, що викликає кишкову непрохідність).
Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви не відчуваєте себе краще або погіршуєтесь.
Протипоказання Коли Местинон не слід застосовувати
Не приймайте МЕСТИНОН
- якщо у вас алергія на піридостигміну бромід або будь -який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6);
- якщо у вас алергія на ліки, подібні до піродостигміну;
- якщо у вас є "механічна обструкція шлунка або кишечника" (шлунково -кишковий тракт), наприклад, через. кишкові спайки, кишкові або позакишкові пухлини, грижі шлунка або кишечника);
- якщо ви страждаєте на спастичний бронхіт (запалення бронхів і трахеї з утрудненим диханням);
- якщо ви страждаєте на бронхіальну астму (захворювання дихальних шляхів, що проявляється кашлем, хрипами, задишкою та стисненням у грудях);
- якщо ви страждаєте на виразку шлунка (травма шлунка);
- якщо ви страждаєте на тиреотоксикоз (стан, що викликає збільшення гормонів, що виробляються щитовидною залозою в організмі);
- якщо ви страждаєте на серцеву недостатність (важке серцеве захворювання);
- якщо у вас був серцевий напад;
- якщо ви страждаєте брадикардією (зниження частоти серцевих скорочень, тобто кількість ударів серця за хвилину);
- якщо у вас діабет ("зміна цукру в крові");
- якщо ви перенесли операцію на шлунку або кишечнику;
- якщо ви збираєтеся робити операцію з анестезією (див. "Інші ліки та МЕСТИНОН").
Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви не відчуваєте себе краще або погіршуєтесь.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Местинон
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати МЕСТИНОН, якщо у вас є:
- захворювання легень, яке називається хронічною обструктивною хворобою легень (ХОЗЛ);
- аритмії (зміна частоти серцевих скорочень, тобто кількість серцевих скорочень за хвилину;
- недавня оклюзія коронарних артерій (кровоносних судин серця);
- гіпотонія (зниження артеріального тиску);
- ваготонія (особливий стан функціональної рівноваги нервової системи);
- виразкова хвороба (травма шлунка);
- епілепсія (судоми);
- Хвороба Паркінсона (захворювання нервової системи);
- Гіпертиреоз (підвищена активність щитовидної залози);
- Ниркова недостатність (порушення функції нирок).
Інформація про введення препарату Местинон пацієнтам з контактними лінзами відсутня.
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію Местинону
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь -які інші ліки.
Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте такі ліки:
- метилцелюлоза (ліки для лікування запорів);
- атропін та гіосцин (ліки, що змінюють скоротливість м’язів);
- панкуроній і векуроній (ліки, що розслаблюють м’язи);
- морфій (знеболюючий засіб);
- барбітурати (ліки, що викликають сон);
- ефір (анестетик).
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітними або плануєте народження дитини, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати цей препарат.
Безпека застосування Местинону під час вагітності не встановлена
. Введення під час вагітності слід розглядати лише у тому випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує ризик для плода, тому у випадках реальної необхідності та під безпосереднім наглядом лікаря.
Безпека застосування Местинону під час годування груддю не встановлена.
Навіть якщо лише незначна кількість піридостигміну виділяється у грудне молоко, слід звернути увагу на можливі побічні ефекти у немовлят.
Водіння автомобіля та роботу з машинами
Уникайте керування транспортними засобами та роботи з механізмами, якщо під час лікування препаратом Местинон виникають такі небажані ефекти, як зменшення діаметра зіниці (міоз) та утруднення фокусування зображень (дефекти акомодації), або якщо у вас «незадовільний контроль симптомів вашого захворювання (міастенія). Серйозні).
Таблетки МЕСТИНОН 60 мг містять лактозу
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до лікаря, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Дозування та спосіб застосування Як застосовувати Местинон: Дозування
Завжди приймайте цей препарат точно так, як вам сказав ваш лікар або фармацевт.
Якщо є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ваш лікар підбере найбільш підходящу для вас дозу і частоту.
Местинон таблетки по 60 мг
- Лікування міастенії: рекомендована доза становить: 1 - 3 таблетки, 2 - 4 рази на день. Ваш лікар може вирішити збільшити цю дозу відповідно до тяжкості захворювання.
- Лікування атонії кишечника: рекомендована доза: 1 таблетка, кожні 4 години.
МЕСТИНОН 180 мг таблетки з пролонгованим вивільненням
- Лікування міастенії: рекомендована доза становить: 1 - 3 таблетки з пролонгованим вивільненням 2 рази на день. Ваш лікар вирішить найбільш прийнятну для вас дозу залежно від тяжкості захворювання та того, чи покращиться ваше здоров’я внаслідок прийому цього ліки.
Якщо у вас захворювання нирок, ваш лікар прийме найбільш підходящу дозу. Якщо у вас важке захворювання, ваш лікар може призначити відповідні аналізи, щоб призначити найкраще для вас лікування.
Таблетки Местінон слід запивати водою (півсклянки або склянка води).
Таблетку з пролонгованим вивільненням можна розділити на рівні частини, але не розділяти далі, оскільки це може поставити під загрозу уповільнене вивільнення активної речовини.
Якщо ви забули прийняти Местинон
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато Местинону
У разі випадкового проковтування / прийому передозування препарату Местинон негайно повідомте про це свого лікаря або зверніться до найближчої лікарні, оскільки симптоми, які ви можете відчути, можуть бути подібними до симптомів вашого захворювання.
Симптоми, які він може проявити, такі:
- м’язова гіпотонія (втрата м’язів), парадоксальні симптоми (погіршення симптомів, від яких вона лікується)
- зменшення кількості ударів серця в хвилину (брадикардія), яке може зайти навіть до зупинки ударів (серцева недостатність)
- збільшення частоти серцевих скорочень за хвилину (тахікардія)
- зниження артеріального тиску до різкого зниження серцевої діяльності
- звуження бронхів, що викликає серйозні утруднення дихання (бронхоспазм)
- надмірне виділення слини (слинотеча)
- розривання
- надмірне виділення слизу з носа (нежить)
- надмірне потовиділення
- почервоніння шкіри
- брак сил (адинамія)
- зменшення діаметра зіниці (міоз) та утруднення фокусування зображень
- запаморочення
- Він смикався
- діарея
- нудота
- нетримання (втрата контролю сечового міхура та заднього проходу)
- тенезм (хворобливий спазм заднього проходу і сечового міхура з постійним відчуттям необхідності дефекації або сечовипускання)
- набряк легенів (рідина в легенях)
- м’язові судоми
- спазми в животі
- фасикуляції (швидкі та мимовільні скорочення м’язів)
- посилення перистальтики (посилення перистальтики кишечника)
- посилення секреції бронхів
- загальна слабкість аж до паралічу
- апное (зупинка дихання)
- аноксія мозку (нестача кисню в мозок)
- агітація
- спантеличеність
- дизартрія (порушення мови)
- нервозність
- роздратування
- зорові галюцинації
- судоми
- кома.
Побічні ефекти Які побічні ефекти Местінону
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Повідомлялося про такі побічні ефекти, про які повідомлялося з наступною частотою:
Рідкісні (можуть виникнути до 1 з 1000 пацієнтів)
- Шкірні висипання (висип).
Частота невідома (частоту неможливо оцінити за наявними даними)
- Підвищена чутливість (алергія) до препарату;
- Синкопа (тимчасова втрата свідомості);
- Міоз (зменшення діаметра зіниці);
- Підвищена сльозотеча;
- Розлади акомодації (утруднення фокусування зображень);
- Аритмії (зміна частоти серцевих скорочень), такі як брадикардія (зменшення кількості ударів), тахікардія (збільшення кількості ударів), атріовентрикулярна блокада (провідний дефект серця);
- Ангіна Принцметалу (біль у грудях);
- Почервоніння;
- Гіпотонія (зниження артеріального тиску),
- Підвищена бронхіальна секреція, пов’язана зі звуженням бронхів (звуження калібру бронхів);
- Нудота;
- Він смикався;
- Діарея;
- Посилення перистальтики (моторики кишечника);
- Сіалорея (підвищене слиновиділення);
- Дискомфорт у животі;
- Судоми в животі
- Підвищена пітливість;
- Кропив’янка (шкірні висипання);
- Підвищена м’язова слабкість;
- Фасикуляції (швидкі та мимовільні скорочення м’язів);
- Поштовхи
- Судоми м’язів
- М’язова гіпотонія (зниження м’язового тонусу);
- Тенезми сечового міхура (позиви до сечовипускання)
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомляти про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності на веб -сайті www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього препарату.
Термін придатності та утримання
Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
МЕСТИНОН 180 мг таблетки з пролонгованим вивільненням
Не зберігати при температурі не вище 25 ° C.Захищати від вологи.
Местинон таблетки по 60 мг
Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після закінчення терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні ліки через стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, якими ви більше не користуєтесь. Це допоможе захистити довкілля.
Дедлайн »> Інша інформація
Що містить MESTINON
Местинон таблетки по 60 мг
- діюча речовина - піридостигміну бромід 60 мг
- високими компонентами є осад кремнезем, крохмаль, тальк, стеарат магнію, лактоза (див. розділ «Таблетки МЕСТИНОН містять лактозу»).
МЕСТИНОН 180 мг таблетки з пролонгованим вивільненням
- діюча речовина - піридостигміну бромід 180 мг
- інші компоненти - віск карнаубський, осад кремнезем, зеїн, стеарат магнію, триосновний фосфат кальцію.
Опис зовнішнього вигляду MESTINON та вмісту пачок
Местинон таблетки по 60 мг
Він поставляється в білих таблетках, упакованих у бурштинові скляні пляшки з гвинтовою кришкою по 20 таблеток.
МЕСТИНОН 180 мг таблетки з пролонгованим вивільненням
Він поставляється в жовто-сірих таблетках, упакованих у скляні пляшки з бурштину з кришкою на 50 таблеток.
Не всі розміри упаковок можна продавати.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ -
MESTINON®
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД -
МЕСТИНОН® таблетки по 60 мг.
Одна таблетка містить:
Активний принцип: піридостигміну броміду 60 мг.
МЕСТИНОН® таблетки з пролонгованим вивільненням 180 мг.
Одна таблетка містить:
Активний принцип: піридостигміну броміду 180 мг.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА -
Таблетки. Таблетки з пролонгованим вивільненням.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ -
04.1 Терапевтичні показання -
Міастенія гравіс. Таблетки Местинон 60 мг також можна використовувати для лікування атонії кишечника.
04.2 Дозування та спосіб введення -
МЕСТИНОН® таблетки по 60 мг
Міастенія гравіс: дозування має бути адаптоване, як щодо розміру разових доз, так і щодо кількості добових доз, до фактичних індивідуальних потреб. Як загальна схема дозування, 1-3 таблетки по 60 мг, 2-4 рази на день день, щоб бути збільшеним у найважчих формах.
Атонія кишечника: одна таблетка 60 мг кожні 4 години.
МЕСТИНОН® таблетки з пролонгованим вивільненням 180 мг
Одна-три таблетки з пролонгованим вивільненням Mestinon двічі на день. Важливо пам’ятати, що дозування та частота щоденного введення залежать від тяжкості захворювання та реакції пацієнта на лікування. Тому зазначені дози повинні слугувати орієнтиром та вимагати індивідуальної адаптації до індивідуальних потреб пацієнта. Наведена доза може бути нижчою (можна прийняти половину таблетки з пролонгованим вивільненням) або в окремих випадках збільшуватись.
При переході з таблеток Местінон 60 мг на таблетки з пролонгованим вивільненням Местінон 180 мг слід враховувати, що останні більше не є сильнодіючими, а лише тривалої дії (6-8 годин, в деяких випадках навіть довше, замість 2-4 годин Кількість таблеток, прийнятих як разова доза, залишається незмінною, тоді як таблетки з пролонгованим вивільненням приймаються з більшими інтервалами протягом 24 годин.
(Приклад: Пацієнт, який досі приймав три таблетки активної речовини Местинон 60 мг шість разів на день (6х3х60 мг = 1080 мг / день), отримує лише три таблетки Местинону по 180 мг з пролонгованим вивільненням двічі на день (2х3х180 мг = 1080 мг / добу)).
Використання адекватних діагностичних тестів має важливе значення для адаптації дози таблеток з пролонгованим вивільненням Mestinon 180 мг до найсерйозніших патологічних станів. У деяких випадках доцільно коригувати дозування у стабільних умовах.
Інфекції або інші обтяжуючі фактори можуть вимагати зміни вимог до таблеток з пролонгованим вивільненням Mestinon 180 мг, необхідних для контролю захворювання. Тому слід негайно звернутися до лікаря.
Спосіб і тривалість введення
Таблетки з пролонгованим вивільненням приймаються з певною кількістю рідини і мають центральну канавку, що дозволяє їм зламатися при можливому прийомі половини таблетки. порушення активного інгредієнта.
Щоб компенсувати занадто короткий інтервал дозування або нагальну потребу, можна поєднувати таблетки з пролонгованим вивільненням Местинон 180 мг з таблетками Местінон 60 мг.
(Приклад: пацієнт повинен прийняти останнє введення о 22:00, щоб забезпечити безперебійний сон протягом ночі. Таблетки з пролонгованим вивільненням, прийняті протягом дня (8:00 - 22:00), діють лише до 18:00. Проміжок часу з 18:00 о 22:00 його вкривають таблетками по 60 мг).
04.3 Протипоказання -
Препарат не слід вводити у разі механічних оклюзій шлунково -кишкового тракту та сечовивідних шляхів, а також при всіх патологіях, пов’язаних із гіпертонусом м’язів бронхів, таким як спастичний бронхіт, бронхіальна астма та відома гіперчутливість до антихолінестераз, до бромідів або до будь -якого з продуктів компонентів.
У разі виразки шлунка, тиреотоксикозу, серцевої недостатності, інфаркту міокарда необхідно ретельно зважити ризики, пов’язані з лікуванням Местиноном.
У пацієнтів з порушенням функції печінки необхідні періодичні перевірки функціональних тестів печінки.
Препарат не слід вводити у поєднанні з деполяризуючими міорелаксантами, такими як суксаметоній.
Особливу обережність слід приділяти застосуванню Местинону пацієнтам з брадикардією, цукровим діабетом або перенесли операції на шлунково -кишковому тракті.
Оскільки задовільних даних про застосування Местинону під час вагітності немає, слід ретельно оцінити ризик, пов’язаний з нелікуванням захворювання, порівняно з ризиком прийому препарату під час вагітності.
Піридостигмін може виділятися молочними залозами і міститися в грудному молоці. З цієї причини під час лікування не можна годувати грудьми.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи при використанні -
Местинон слід застосовувати з обережністю при бронхіальній астмі.
Через можливість випадкових проявів через індивідуальну гіперчутливість, антишокові препарати або ампули атропіну повинні бути завжди в наявності.
Не слід зберігати ліки в недоступному для дітей місці
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії -
Дія похідних морфіну та барбітуратів може бути посилена під час лікування Местиноном. Одночасне застосування деяких антибіотиків, зазвичай аміноглікозидів або деяких анестетиків, зокрема ефіру, може протидіяти антагоністичній дії Местинону проти ліків. Недеполяризуючих цілителів.
04.6 Вагітність та годування груддю -
Подивіться протипоказання.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами -
Через незадовільний контроль симптомів міастенії гравіс або парасимпатоміметичні ефекти не можна виключати порушення керування автомобілем та роботи з механізмами під час передозування Местинону.
04.8 Побічні ефекти -
Під час терапії Местиноном може виникнути пітливість, слинотеча, сльозотеча, гіперсекреція бронхів, нудота, блювота, діарея, спазми в животі (посилення перистальтики), позиви до сечовипускання, фасикуляція, тремтіння та судоми або гіпотонія м’язів (див. Розділ «Передозування»), після прийому високих доз брадикардія. Оскільки ці симптоми можуть бути ознаками холінергічного кризу, слід негайно звернутися до лікаря для уточнення діагнозу. Лікування у разі гострої інтоксикації местиноном (настання парасимпатоміметичних ефектів) є наступним: атропін сульфат, оральний або ім. У рідкісних випадках повідомлялося про появу шкірних висипань, які спонтанно зникають після припинення прийому препарату. Реакції гіперчутливості можуть виникати у схильних пацієнтів. Немає даних про введення. Местинону у пацієнтів з контактними лінзами діяти.
04.9 Передозування -
У разі передозування Местинону можуть виникнути холінергічні кризи, які виникають переважно з вираженою гіпотонією м’язів (або посиленням м’язової гіпотонії у міастеніків). Якщо цю ситуацію не розпізнати негайно, існує потенційна небезпека смерті через можливий параліч дихальних м’язів. Додатковими супутніми проявами можуть бути брадикардія, парадоксальні симптоми та тахікардія. Терапія в цих випадках полягає в негайному припиненні застосування Местинону або інших холінергічних препаратів та у введенні 1-2 мг атропіну сульфату повільно внутрішньовенно.
Після перевірки пульсу, можливо, повторіть цю дозу через дві -чотири години.
Подібність міастенічної симптоматики з холінергічним кризом, спричиненим передозуванням препарату, вимагає уточнення діагнозу за допомогою відповідних тестів, проведених у відповідному медичному середовищі.
Екстрені процедури, симптоми та протиотрути у разі передозування
Симптоми
Сіалорея, сльозотеча, ринорея, пітливість, почервоніння шкіри, адинамія, міоз та порушення акомодації, запаморочення, блювота, нетримання сечі, тенезми, сильна брадикардія до зупинки серця, гіпотензія до колапсу кровообігу, бронхоспазм, набряк легенів, періодичні судоми.
Терапія
Як специфічний антидот для лікування парасимпатоміметичних ефектів, що виникають під час передозування або інтоксикації, рекомендується застосовувати атропіну сульфат, коригуючи дозу відповідно до потреби відповідно до частоти серцевих скорочень та розширення зіниць.
У разі зупинки серця виконайте масаж серця та штучне дихання киснем і, можливо, використовуйте обладнання для допоміжного штучного дихання. Уважно перевіряйте об’єм та гомеостаз електролітів плазми.У разі спазмів акомодації вводьте очні краплі на основі атропіну (перевіряючи внутрішньоочний тиск).
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ -
05.1 "Фармакодинамічні властивості -
Местинон володіє холінергічними властивостями і належить до класу інгібіторів холінестерази; тому він є стимулятором холінергічних нервових закінчень і рухової пластинки. Серед цих речовин Местинон виділяється своєю хорошою переносимістю, керованістю, стабільним та тривалим підтриманням ефективності та поступовим зменшенням терапевтичного ефекту. Зменшення частоти введення ліків полегшує лікування міастенії.
05.2 "Фармакокінетичні властивості -
Після перорального прийому максимальна концентрація активної речовини в плазмі крові досягається через 1,7 - 3,2 години, залежно від супутнього прийому їжі. Об'єм розподілу становить 1,64 ± 0,24 л / кг, плазмовий кліренс - 0,65 л / кг / годину. Швидкість і швидкість розсмоктування демонструють велику мінливість між окремими особами. Біодоступність піридостигміну броміду була виявлена у здорових добровольців зі значеннями від 7,6% до 18,9%. У пацієнтів з міастенією гравіс значення може зменшитися до 3,3%. При внутрішньовенному введенні період напіввиведення становить 1,53 години, тоді як при пероральному введенні він може досягати до 3,3 годин. Дозозалежне виведення відбувається частково як незмінена діюча речовина (до 50%), а частково у формі неактивних метаболітів, що слідують за нирковим шляхом на 80-90%та ентеральному-приблизно за 7%.
У таблетках з пролонгованим вивільненням активний інгредієнт укладено у нерозчинну структуру для досягнення пролонгованого вивільнення. Інертна речовина, що містить активний інгредієнт, з'являється у фекаліях. Це не означає, що активний інгредієнт не повністю всмоктався.
05.3 Доклінічні дані про безпеку -
Фармакологічні властивості піридостигміну в основному визначаються холінергічною дією, спричиненою пригніченням холінестерази, та додатковим стимулюючим впливом на нікотиновий н-холінорецептор. Нездатність подолати гематоенцефалічний бар’єр пояснює відсутність токсичних симптомів у ЦНС. LD50 піридостигміну у щурів становить 3 мг / кг після внутрішньочеревного введення, тоді як він становить 115 мг / кг для перорального застосування. Пероральний прийом 0,25, 1 і 4 мг / кг у щурів протягом 100 днів не спричиняв гістологічних змін, гематологічних змін, поведінкових змін, не перешкоджав росту чи був пов'язаний зі смертю. Результати токсикологічних або репродуктивних досліджень у кроликів та щури не виявляють негативного впливу на репродуктивну поведінку та розвиток плоду.
Навіть при введенні 0,25, 1, 4, 12 і 32 мг / кг у мавп протягом періодів від 115 до 146 днів токсичних змін не відбулося. Деякі мавпи отримували препарат більше 6 днів у дозі 64 мг / кг, не відчуваючи побічних ефектів. Натомість доза 128 мг / кг викликала блювоту.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ -
06.1 допоміжні речовини -
МЕСТИНОН® таблетки по 60 мг
Одна таблетка містить:
осад кремнезем, 51 мг; крохмаль, 183,5 мг; тальк, 7 мг; магнію стеарат, 0,5 мг; лактоза, за смаком до 350 мг.
МЕСТИНОН® 180 мг таблетки з пролонгованим вивільненням.
Одна таблетка містить:
Віск карнаубський, 150 мг; осад кремнезем, 40 мг; зеїн, 115 мг; стеарат магнію, 15 мг; триосновний фосфат кальцію, 100 мг.
06.2 Несумісність "-
Невідомі несумісності.
06.3 Строк дії "-
MESTINON® таблетки 60 мг: 60 місяців
MESTINON® 180 мг таблетки з пролонгованим вивільненням: 24 місяці.
06.4 Особливі умови зберігання -
MESTINON® 180 мг таблетки з пролонгованим вивільненням: зберігати при температурі не вище 25 ° C.Захищати від вологи.
06.5 Характер безпосередньої упаковки та вміст упаковки -
MESTINON® таблетки по 60 мг: скляна пляшка, що містить 20 таблеток
МЕСТИНОН® 180 мг таблетки з пролонгованим вивільненням: скляна пляшка, що містить 50 таблеток.
06.6 Інструкції з використання та поводження -
Спеціальних вказівок щодо застосування немає.
07.0 ВЛАСНИК "РОЗРОБНИЦТВА"
Meda Pharma SpA - Viale Brenta 18 - 20139 Мілан
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
MESTINON® таблетки 60 мг, 20 таблеток - AIC: 009286016
MESTINON® 180 мг таблетки з пролонгованим вивільненням, 50 таблеток - AIC: 009286042
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛА -
Поновлення у червні 2010 року
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯДУ ТЕКСТУ -
Квітень 2010 року
.jpg)
