Eptifibatide Accord

Що таке Eptifibatide Accord і для чого його використовують?

Eptifibatide Accord - це лікарський засіб, що використовується для профілактики серцевого нападу у дорослих. Вказується на такі групи:

• пацієнти з нестабільною стенокардією (біль у грудях, викликаний недостатнім припливом крові до серця, який може виникнути у спокої або без видимої причини);
• пацієнти, які раніше перенесли інфаркт міокарда без зубця Q (тип інфаркту) з болями в грудях протягом останніх 24 годин та аномальною електрокардіограмою (ЕКГ) або ознаками серцевих проблем, виявлених у крові.

Ептифібатид Аккорд призначається разом з аспірином та нефракціонованим гепарином (іншими ліками, що запобігають утворенню тромбів).

Пацієнти, які, найімовірніше, отримають користь від терапії Ептифібатидом Аккордом, - це пацієнти з високим ризиком серцевого нападу протягом трьох -чотирьох днів після «початку» гострої (раптової) стенокардії. Сюди входять пацієнти, яким була проведена черезшкірна транслюмінальна коронарна ангіопластика (АКТП, вид операції з очищення артерій, що живлять серце).

Препарат містить діючу речовину ептифібатид.

Eptifibatide Accord - це «загальний препарат». Це означає, що Eptifibatide Accord схожий на «еталонний лікарський засіб», який уже зареєстрований в Європейському Союзі (ЄС) під назвою Integrilin. Для отримання додаткової інформації про генеричні ліки перегляньте запитання та відповіді, натиснувши тут.

Як застосовується Eptifibatide Accord?

Ептифібатид Аккорд повинен призначати лікар, який має досвід лікування серцевих нападів та стенокардії, і його можна отримати лише за рецептом. Він доступний у вигляді розчину для інфузій (крапельне введення у вену) та внутрішньовенних ін’єкцій.

Рекомендована доза становить 180 мкг на кілограм маси тіла, яку вводять внутрішньовенно внутрішньовенно якомога швидше після встановлення діагнозу. Ця ін’єкція повинна супроводжуватися безперервною інфузією 2,0 мкг / кг на хвилину протягом 72 годин, до операції або виписки з лікарні, залежно від того, що станеться раніше. розблокувати звужені коронарні артерії), інфузію Eptifibatide Accord можна продовжувати протягом 24 годин після операції і максимум 96 годин лікування.

Пацієнтам з помірною нирковою недостатністю під час інфузії слід зменшити дозу.

Як діє Eptifibatide Accord?

Ептифібатид Аккорд є інгібітором агрегації тромбоцитів. Це означає, що він допомагає запобігти прилипанню клітин крові, званих тромбоцитами (скупчення). Ця агрегація тромбоцитів є важливою стадією у формуванні тромбу, і, якщо це відбувається у кровоносні судини, які постачають серце, можуть спричинити серцевий напад. Діюча речовина в складі Eptifibatide Accord, ептіфібатид, зупиняє скупчення тромбоцитів, блокуючи білок, глікопротеїн IIb / III, розташований на їх поверхні, що сприяє їх зростанню Це зменшує ризик утворення тромбів і допомагає запобігти серцевому нападу.

Як вивчали Eptifibatide Accord?

Компанія представила дані про ептифібатид з наукової літератури. Подальших досліджень не було потрібно, оскільки Ептифібатид Аккорд - це загальний препарат, який вводиться шляхом ін’єкцій та інфузій у вену і містить ту саму діючу речовину, що і еталонний препарат, Інтегрілін.

Які переваги та ризики застосування Ептифібатиду Акорд?

Оскільки Eptifibatide Accord є загальним лікарським засобом, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і у еталонного.

Чому Eptifibatide Accord був схвалений?

Комітет Агентства з лікарських засобів для людського використання (CHMP) дійшов висновку, що відповідно до вимог ЄС було показано, що Eptifibatide Accord можна порівняти з Integrilin. Тому CHMP вважає, що, як і у випадку з Integrilin, користь перевищує виявлені ризики. Комітет рекомендував затвердити Eptifibatide Accord для використання в ЄС.

Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання препарату Ептифібатид Аккорд?

Розроблено план управління ризиками для забезпечення максимально безпечного використання Eptifibatide Accord. На основі цього плану інформація до техніки безпеки була додана до короткого опису характеристик препарату та інструкції до препарату Ептифібатид Аккорд, включаючи відповідні запобіжні заходи, яких слід дотримуватися медичним працівникам та пацієнтам.

Інша інформація про Eptifibatide Accord

Для отримання додаткової інформації про терапію Eptifibatide Accord прочитайте інструкцію до упаковки (додається до EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Повну версію довідкового лікарського засобу EPAR можна також знайти на веб -сайті Агентства

Інформація про Eptifibatide Accord, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.