Діючі речовини: Magaldrato
Жувальні таблетки МАГАЛТОП 800 мг
МАГАЛТОП 800 мг / 10 мл пероральна суспензія
Чому використовується Magaltop? Для чого це?
MAGALTOP містить активний інгредієнт магалдрат, який належить до групи ліків, що називаються антацидами та противиразковими захворюваннями, що використовуються для захисту стінок шлунка від дії кислот та запобігання пошкодженням, спричиненим стресом, або деякими ліками, що використовуються для зняття болю та запалення (ліки, що не є стероїдні протизапальні засоби).
Цей препарат показаний при лікуванні:
- ураження шлунка або кишечника (виразка дванадцятипалої кишки та шлунка);
- запалення стравоходу, викликане вмістом шлунка, що рухається вгору по стравоходу (рефлюкс -езофагіт);
- запалення шлунка та кишечника (гастрит та гастродуоденіт) різного характеру, що характеризується підвищенням кислотності (підвищена кислотність).
Протипоказання Коли Магалтол не слід застосовувати
Не приймайте МАГАЛТОП
- якщо у вас алергія на магалдрат або будь -який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Магалтол
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати МАГАЛТОП.
Приймайте MAGALTOP з обережністю та лише під ретельним наглядом лікаря, якщо у вас проблеми з нирками (ниркова недостатність). Якщо у вас серйозні проблеми з нирками (тяжка ниркова недостатність), уникайте прийому цього ліки.
Взаємодії Які ліки або продукти харчування можуть змінити дію Магалтолу
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь -які інші ліки.
Уникайте прийому препарату МАГАЛТОП разом з будь -яким із наведених нижче ліків, оскільки магдалдрат може вплинути на їх всмоктування:
- ліки, що використовуються для лікування інфекцій (тетрацикліни);
- дигоксин, ліки, що використовується для лікування серцевих проблем;
- ліки, що використовуються для лікування тривоги та порушень сну (бензодіазепіни);
- дикумарол, ліки для розрідження крові;
- індометацин, ліки, що використовується для лікування запалення;
- ліки, що використовуються для лікування жовчовивідних розладів (кето- та урсодезоксихолева кислота);
- ліки, що використовуються для лікування дефіциту заліза в організмі (похідні заліза).
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітними або плануєте народження дитини, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати цей препарат.
Водіння автомобіля та роботу з машинами
Відомо про вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.
MAGALTOP містить сорбіт
Цей препарат містить сорбіт, тип цукру. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до лікаря, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
MAGALTOP 800 мг / 10 мл пероральна суспензія містить парагідроксибензоати
Цей лікарський засіб містить парагідроксибензоати (метилгідроксибензоат, пропілгідроксибензоат), які можуть викликати алергічні реакції (у тому числі сповільнені).
Доза, спосіб та час введення Як користуватися Magaltop: Дозування
Завжди приймайте цей препарат точно так, як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Якщо є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Жувальні таблетки МАГАЛТОП 800 мг
Рекомендована доза становить 1 таблетку 4 рази на день, через одну годину після їжі та одну годину до сну. Таблетки необхідно розжовувати або смоктати.
МАГАЛТОП 800 мг / 10 мл пероральна суспензія
Пляшка: рекомендована доза становить 10 мл суспензії (2 чайні ложки) 4 рази на день, через одну годину після їжі та за годину до сну. Перед використанням флакон енергійно струсіть.
Пакетики: рекомендована доза становить 1 пакетик 4 рази на день, одну «годину після їжі і одну» годину перед сном.
Перш ніж відкривати пакетик, обробіть його таким чином, щоб його вміст став однорідним.
Ви можете приймати вищі дози, ніж рекомендовано, лише за призначенням лікаря та під його пильним наглядом. У будь -якому випадку, якомога швидше зменшіть дозу до такої, яка достатня для контролю симптомів.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато Магалтопу
Відомі випадки передозування не відомі. Після прийому занадто великої кількості цього препарату можуть виникнути проблеми з кишечником (див. Розділ «Можливі побічні ефекти»).
У разі випадкового прийому / проковтування передозування MAGALTOP негайно повідомте про це свого лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Побічні ефекти Які побічні ефекти Магалтопу
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Частота невідома (частоту якої неможливо оцінити за наявними даними)
- зміни в кишечнику (зміни альво), такі як збільшення частоти випорожнення (дефекація) та / або м’який стілець (зменшення консистенції стільця) після прийому дуже високих доз MAGALTOP;
- розлади шлунка та кишечника (зміни в шлунково -кишковому транзиті), такі як легка та тимчасова діарея або запор (запор).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомляти про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності на веб -сайті www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього препарату.
Термін придатності та утримання
Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця та до продукту в цілій упаковці, при правильному зберіганні.
Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.
Не викидайте ліки через стічні води або побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викинути ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Дедлайн »> Інша інформація
Що містить MAGALTOP
Жувальні таблетки МАГАЛТОП 800 мг
- Діюча речовина - магльдрат. У кожній таблетці міститься 800 мг магдалтрату.
- Допоміжні інгредієнти: сорбіт, маніт, кукурудзяний крохмаль, стеарат магнію, сахаринат натрію, аромат карамелі.
МАГАЛТОП 800 мг / 10 мл пероральна суспензія
- Діюча речовина - магльдрат. У 10 мл суспензії міститься 800 мг маггалдрату.
- Інші інгредієнти: 70% сорбітол, гідроксиетилцелюлоза, лимонна кислота, цикламат натрію, сахаринат натрію, симетикон, метилгідроксибензоат, пропілгідроксибензоат, вершковий ароматизатор, ароматизатор маракуйї, вода очищена.
Опис того, як виглядає MAGALTOP, та вміст упаковки
Жувальні таблетки МАГАЛТОП 800 мг
Коробка з 40 жувальними таблетками.
МАГАЛТОП 800 мг / 10 мл пероральна суспензія
Флакон 250 мл. Упаковка з 40 пакетиків по 10 мл.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ -
МАГАЛТОП
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД -
Жувальні таблетки:
Кожна таблетка містить: діюча речовина Магалдрато мг 800.
Пероральна суспензія (пакетики та пляшка):
100 мл суспензії містять: діюча речовина Магалдрат 8 г.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА -
Жувальні таблетки, пероральна суспензія.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ -
04.1 Терапевтичні показання -
Лікування виразки дванадцятипалої кишки та шлунка та рефлюкс -езофагіту; симптоматичне лікування гастриту та гастродуоденіту різної етіології, що характеризується підвищеною кислотністю.
04.2 Дозування та спосіб введення -
Жувальні таблетки:
Якщо не передбачено інше, по одній таблетці MAGALTOP чотири рази на день, через одну годину після основного прийому їжі та одну годину до сну.
Таблетки необхідно розжовувати або смоктати.
Пероральна суспензія:
Якщо лікар не призначив інше, 10 мл (що відповідає двом чайним ложкам) або вміст пакетика MAGALTOP чотири рази на день, через одну годину після основного прийому їжі та за годину до сну.
Більш високі дози як таблеток, так і суспензії можна застосовувати за рецептом або під суворим наглядом лікаря: у всіх випадках, якомога швидше, дозу слід зменшити до такої, яка достатня для контролю симптомів.
04.3 Протипоказання -
Відома індивідуальна гіперчутливість до компонентів продукту.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи при використанні -
При станах ниркової недостатності застосовувати з обережністю та лише під наглядом лікаря, однак уникаючи застосування у разі тяжкої ниркової недостатності.
Для підвіски:
Перед використанням флакон енергійно струсіть.
Гомогенізуйте вміст пакета, поводячись з ним перед відкриттям.
Зберігати в недоступному для дітей.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії -
Жувальні таблетки MAGALTOP та пероральна суспензія MAGALTOP можуть впливати на всмоктування деяких лікарських засобів (тетрациклінів, дигоксину, бензодіазепінів, дикумаролу, індометацину, хено- та урсо-дезоксихолевої кислоти, похідних заліза), тому одночасного введення яких слід уникати.
04.6 Вагітність та годування груддю -
Протипоказань немає.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами -
Відомо про вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.
04.8 Побічні ефекти -
У дуже високих дозах можуть спостерігатися зміни альво (збільшення частоти дефекації та / або зменшення консистенції стільця). Зміни в транзитному травленні (діарея або легкий та минучий запор) дуже рідко трапляються у рекомендованих дозах.
04.9 Передозування -
Невідомі випадки випадкового або навмисного передозування у людини з проявом токсичних симптомів.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ -
05.1 "Фармакодинамічні властивості -
Жувальні таблетки MAGALTOP та пероральна суспензія MAGALTOP містять, як активний інгредієнт, Magaldrate, противиразковий препарат, який має вимоги до справжнього буферного антациду (а не просто до нейтралізуючого агента). Результати фармакодинамічних тестів фактично показали, що Магалдрато:
а) має швидку і стійку здатність підтримувати рН шлунка в діапазоні значень від 3 до 5, оптимальному для терапевтичних цілей, завдяки буферному ефекту, пропорційному кислотності шлункового соку і, отже, самообмежуванню;
б) має цитопротекторну активність. Докази на цю користь були отримані як у експериментальних тварин (у яких MAGALTOP виявився дуже активним у запобіганні пошкодженню шлунка, спричиненому нестероїдними протизапальними препаратами та виразками від пілоричної перев’язки або стресу, так і в захисті слизової оболонки шлунково-кишково-кишкового тракту.) індуковані некротизуючими агентами), як у людини (запобігання подразненню шлунка, викликаного метилксантинами, так і гастродуоденального пошкодження, спричиненого нестероїдними протизапальними препаратами або стресом);
в) він володіє сильною здатністю адсорбувати лізолецитин та жовчні кислоти, а отже, запобігати пошкодженню епітелію, викликаному цими компонентами жовчного рефлюксу на слизовій шлунка;
г) має виражену антипепсинову дію.
05.2 "Фармакокінетичні властивості -
Дослідження на людях показали, що прийом жувальних таблеток MAGALTOP та пероральної суспензії MAGALTOP не супроводжується значним поглинанням алюмінію та магнію та не викликає змін у метаболізмі кальцію та фосфору. Magaldrato здійснює свою дію тільки на рівні шлунково -кишкового тракту і позбавлений токсичності та системних фармакологічних ефектів.
05.3 Доклінічні дані про безпеку -
Фармакологічні дії Магалдрату не супроводжуються підвищенням рівня гастрину в плазмі крові. У тестах на токсичність при одноразовому або багаторазовому пероральному застосуванні магалдрат виявився практично нетоксичним для експериментальних тварин.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ -
06.1 допоміжні речовини -
Жувальні таблетки:
Сорбіт, маніт, кукурудзяний крохмаль, стеарат магнію, сахаринат натрію, аромат карамелі.
Пероральна суспензія (пакетики та пляшка):
Сорбіт 70%, гідроксиетилцелюлоза, лимонна кислота, цикламат натрію, сахаринат натрію, симетикон, метилгідроксибензоат, пропілгідроксибензоат, вершковий ароматизатор, ароматизатор маракуї, очищена вода.
06.2 Несумісність "-
На сьогодні не встановлено.
06.3 Строк дії "-
Для всіх упаковок: 60 місяців у нерозкритій упаковці.
06.4 Особливі умови зберігання -
Особливих запобіжних заходів немає.
06.5 Характер безпосередньої упаковки та вміст упаковки -
Жувальні таблетки
блістери зі зв'язаного ПВХ-PVDC / алюмінію по 10 таблеток кожна.
Пероральна суспензія
Скляні пляшки з бурштину 250 мл з кришкою з кольорового поліетилену / поліпропілену.
10 мл подвійні ламіновані конверти, що складаються з паперу / поліетилену та алюмінію / поліетилену.
06.6 Інструкції з використання та поводження -
Для пероральної суспензії MAGALTOP:
інтенсивно струсіть флакон перед використанням;
гомогенізувати вміст пакетика, маніпулюючи ним перед відкриттям.
07.0 ВЛАСНИК "РОЗРОБНИЦТВА"
Therabel GiEnne Pharma S.p.A. Via Lorenteggio 270 / A - Мілан.
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
Жувальні таблетки Magaltop 800 мг - 40 таблеток - AIC n. 033231010
Magaltop 800 мг / 10 мл Пероральна суспензія - флакон 250 мл - AIC n. 033231034
Magaltop 800 мг / 10 мл пероральна суспензія - 40 пакетиків - AIC n. 033231022
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛА -
Червень 1999 / червень 2004
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯДУ ТЕКСТУ -
01/11/2005
.jpg)
