Діючі речовини: тіоколхікозид
Міотензивні контрактури та біль 0,25% піни для шкіри
Чому використовується контрактура та біль Міотенса? Для чого це?
ЩО ЦЕ"
Міотенсові контрактури та біль 0,25% шкірна піна - це міорелаксуючий препарат для шкірного застосування.
ЧОМУ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Міотенсові контрактури та біль 0,25% шкірна піна використовується для лікування попереково-сідничного нерва (біль у спині), шийно-плечової невралгії (біль та контрактура, що вражають шию, плечі та верхні кінцівки), впертої жорсткості шиї, посттравматичних больових синдромів та посттравматичних больових синдромів. оперативний
Протипоказання Коли Міотенс не слід застосовувати Контрактура та біль
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь -якої з допоміжних речовин.
Препарат не слід вводити пацієнтам з млявим паралічем або гіпотонією м’язів.
Не вводити при відомій підозрі на вагітність та під час лактації: (див. Що робити під час вагітності та годування груддю).
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати перед прийомом контрактури та болю Міотенса
У разі виникнення побічних ефектів дозу слід відповідно зменшити.
Взаємодії Які ліки або продукти харчування можуть змінити вплив контрактури та болю Міотенса
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.
На даний час взаємодії з іншими препаратами не виявлено.
Попередження Важливо знати, що:
Використання, особливо тривалого, продуктів для місцевого застосування може викликати явища сенсибілізації. Якщо вони виникають, необхідно перервати лікування та призначити відповідну терапію. Тому не використовуйте для тривалого лікування. Після короткого періоду лікування без помітних результатів, зверніться до лікаря.
Коли його можна використовувати тільки після консультації з лікарем
Пацієнтам, які в минулому страждали від млявого паралічу або гіпотонії м’язів, слід проконсультуватися з лікарем перед використанням контрактур Міотенса та болю 0,25% піни на шкірі
Що робити під час вагітності та годування груддю
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь -які ліки.Міотенсичні контрактури та біль 0,25% піни для шкіри не слід використовувати під час вагітності та годування груддю. Також слід уникати використання, якщо ви підозрюєте вагітність або бажаєте планувати декретну відпустку.
Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Хоча після введення контрактур Міотенса і болю 0,25% піни на шкірі, поява сонливості вважається дуже рідкісним явищем, все ж необхідно враховувати цю можливість.
Важлива інформація про деякі інгредієнти
Міотензивні контрактури та біль 0,25% піни для шкіри містить пропіленгліколь, який може викликати подразнення шкіри.
Попередження про допінг
Не актуально
Дозування та спосіб застосування Як застосовувати Міотенс Контрактура та біль: Дозування
СКІЛЬКИ
Нанесіть з легким тертям певну кількість піни відповідно до розміру ураженої ділянки. Попередження: не перевищуйте зазначені дози
КОЛИ І НА СКІЛЬКИЙ ЧАС
Два -три рази на день. Зверніться до лікаря, якщо розлад виникає неодноразово або якщо ви помітили недавні зміни в його характеристиках. Попередження: використовуйте лише на короткі періоди лікування.
ПОДОБАЄТЬСЯ
Перед використанням струсіть і натисніть на дозатор, утримуючи контейнер догори дном під тиском.
Передозування Що робити, якщо ви передозували контрактуру та біль Міотенса
Випадків передозування не зафіксовано.
У разі випадкового проковтування / прийому надмірної дози контрактур Міотенса та болю 0,25% шкірної піни негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
ЯКЩО У ВАС БУДУТЬ ПІДСУМОК ПРО ВИКОРИСТАННЯ МІОТЕНОВИХ КОНТРАКТУР І БОЛЬКИ 0,25% ШКІРНОЇ ПІНИ, ЗВЕРНІТЬСЯ ДО ЛІКАРА АБО ФАРМАЦЕЙТА
Побічні ефекти Якими є побічні ефекти контрактури та болю Міотенса?
Як і всі ліки, контрактури Міотенса і біль 0,25% піни на шкірі можуть викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Повідомлялося про випадки висипань та висипань на шкірі.
Дотримання вказівок, що містяться в листівці, знижує ризик небажаних наслідків.
Якщо будь -який з побічних ефектів стає серйозним, або якщо Ви помітили будь -які побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції, повідомте свого лікаря або фармацевта.
Термін придатності та утримання
Термін придатності: дивіться термін придатності, надрукований на упаковці.
Термін придатності відноситься до продукту в недоторканій упаковці, правильно зберігається.
Попередження: не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Тримайте подалі від тепла. Містить горюче паливо. Не піддавайте впливу температур, що перевищують 50 ° C.
Ліки не слід утилізувати через стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити довкілля.
ЗБЕРЕЖІТЬ ЛЕКАРСТВЕННИЙ ПРОДУКТ ДОСТУПНО ДОСТУПУ ТА ПОГЛЯДУ ДІТЕЙ.
Важливо завжди мати доступну інформацію про ліки, тому зберігайте як коробку, так і інструкцію до упаковки.
Склад та лікарська форма
СКЛАД
Ємність під тиском містить:
Діюча речовина: тіоколхікозид 68,25 мг
1 мл розчину містить:
Діюча речовина: тіоколхікозид 2,5 мг
Допоміжні речовини: полісорбат 80, пропіленгліколь, етиловий спирт, пропіленгліколь дипеларгонат, бензиловий спирт, одноосновний натрію фосфат моногідрат, додекагідрат динатрію фосфату, неролен лаванди, вода очищена.
Кожен контейнер під тиском містить 27,3 мл розчину та 2,7 мл газу.
ЯК це виглядає
Піна для шкіри
Ємність під тиском 30 мл
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
МІОТЕНС КОНТРАКТИ І БОЛЬ 0,25% ПІНИ ШКІРИ
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
100 мл у вигляді розчину містять
активний принцип: тіоколхікозид 0,25 г.
допоміжні речовини: пропіленгліколь
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Піна для шкіри
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Попереково-сідничний радикуліт (біль у спині), шийно-плечова невралгія (біль та контрактура в шиї, плечах та верхніх кінцівках), вперті жорсткі шиї, посттравматичні та післяопераційні больові синдроми.
04.2 Дозування та спосіб введення
2-3 рази на день наносьте піну відповідно до розміру ділянки, яку потрібно обробляти.
Спосіб введення: струсіть перед використанням і натисніть на дозатор, тримаючи контейнер догори дном.
04.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь -якої з допоміжних речовин.
В’ялий параліч, м’язова гіпотонія. Вагітність та період лактації (див. 4.6).
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
У разі виникнення побічних ефектів дозу слід відповідно зменшити.
Використання, особливо тривалого, продуктів для місцевого застосування може викликати явища сенсибілізації.Якщо вони трапляються, необхідно припинити лікування та призначити відповідну терапію.
МІОТЕНС КОНТРАКТИ І БОЛЬ містить пропіленгліколь: він може викликати подразнення шкіри.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Невідомо.
04.6 Вагітність та лактація
Хоча у дослідженнях на тваринах не було виявлено тератогенного ефекту, за винятком випадків, коли тіоколхікозид вводився у дозах, значно вищих за рекомендовані при терапії людиною (більше ніж у 10 разів від терапевтичної дози) як запобіжний захід, застосування препарату протипоказане під час вагітності Оскільки препарат проникає у грудне молоко, його не рекомендується використовувати під час годування груддю.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Хоча після введення МІОТЕНС КОНТРАКТІВ І БОЛЬНОСТІ початок сонливості слід вважати дуже рідкісним явищем, все ж необхідно враховувати цю можливість.
04.8 Побічні ефекти
Повідомлялося про випадки висипань та висипань на шкірі. Див. Також пункт 4.4
04.9 Передозування
Випадки передозування не відомі або повідомлялися в літературі.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група: Інші препарати для місцевого застосування при болях у суглобах та м’язах
Код ATC: M02AX10
Тіоколхікозид-напівсинтетичне похідне сірки колхікозиду, природного глікозиду колхікуму, наділене міорелаксантною активністю та позбавлене курареподібних ефектів. Деякі роботи показали вибіркову агоністичну активність щодо ГАМК-ергічних та гліцинергічних рецепторів. Ці дії можуть пояснити вплив тіоколхікозиду як на рефлекторні, ревматичні та травматичні контрактури, так і на спастичні з центральним походженням. Тіоколхікозид не змінює довільну моторику, а також не впливає на дихальні м’язи. серцево -судинні.
05.2 "Фармакокінетичні властивості
Міорелаксуючий ефект проявляється в середньому через 1-2 години після перорального введення та через 30-40 хвилин після внутрішньом'язового введення. Біодоступність становить 25% перорально та 75% внутрішньом'язово. Середній період напіввиведення з плазми становить 4, 5 години. Після повторного прийому 8 мг / добу протягом 7 днів ніяких явищ накопичення не спостерігалося. Тіоколхікозид інтенсивно метаболізується у плазмі крові. В середньому 8 та 20% одноразової дози, що вводиться per os та i.m., виводиться із сечею відповідно.
Піна для шкіри: не актуально
05.3 Дані доклінічної безпеки
Дослідження хронічної токсичності у щурів (per os та sc.) Та у собак (per os) не виявили жодних симптомів токсичності, що впливають на окремі органи, або значних змін усіх досліджуваних параметрів. Підгостре та хронічне введення тіоколхікозиду у щурів та кроликів через епікутанний шлях однаково добре переносилося. Тератогенні дослідження були негативними при дозах ≤ 3 мг / кг / добу. Дослідження мутагенності негативні.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Полісорбат 80, пропіленгліколь, етиловий спирт, дипеларгонат пропіленгліколю, бензиловий спирт, одноосновний моногідрат фосфату натрію, додекагідрат динатрію фосфату, неролен лаванди, вода очищена
Паливо: суміш пропан-бутану (пропан / н-бутан / ізо-бутан).
06.2 Несумісність
Невідомо.
06.3 Строк дії
2 роки.
Вказаний термін придатності відноситься до продукту в непошкодженій та правильно збереженій упаковці.
06.4 Особливі умови зберігання
МІОТЕНС Контрактури та біль 0,25% піни для шкіри: тримати подалі від тепла. Містить горюче паливо. Не піддавайте впливу температур, що перевищують 50 ° C.
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
Ліки міститься в алюмінієвому контейнері під тиском.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Ніяких спеціальних вказівок
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
Dompé Pharmaceuticals S.p.A. - Via San Martino 12 - 20122 Мілан
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
AIC n. 042045017
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Дата поновлення: 27 лютого 2007 р
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Січня 2015 року
