Що таке Kyntheum - Brodalumab і для чого його використовують?
Kyntheum - це ліки, яке використовується для лікування бляшкового псоріазу, захворювання, яке викликає червоні лускаті плями на шкірі. Застосовується у дорослих із захворюваннями середньої та важкої форми та потребуючим системного лікування (лікування лікарськими засобами через рот або ін’єкціями).
Kyntheum містить діючу речовину бродалумаб.
Як використовується Kyntheum - Brodalumab?
Kyntheum можна придбати тільки за рецептом, і його слід використовувати під наглядом лікаря, який має досвід діагностики та лікування псоріазу.
Kyntheum доступний у вигляді розчину для ін’єкцій у попередньо заповнених шприцах. Його вводять у вигляді ін’єкцій під шкіру. Рекомендована доза становить 210 мг 1 раз на тиждень протягом перших трьох тижнів, а потім-кожні два тижні. Ваш лікар може прийняти рішення припинити лікування, якщо через 12-16 тижнів не настане поліпшення.
Якщо лікар вважає це за доцільне, пацієнт може самостійно ввести Kyntheum після отримання відповідних вказівок.Для отримання додаткової інформації див.
Як працює Kyntheum - Brodalumab?
Активний інгредієнт Kyntheum, бродалумаб, є моноклональним антитілом, білком, призначеним для нейтралізації активності певних речовин, званих інтерлейкінами 17 (A, F і A / F), посланцями в імунній системі організму (природний захист організму). ).
Інтерлейкіни 17 сприяють процесу запалення, що викликає бляшковий псоріаз. Нейтралізуючи дію інтерлейкінів 17, бродалумаб зменшує запалення та симптоми, пов’язані з хворобою.
Яку користь Kyntheum - Brodalumab показав під час досліджень?
У трьох основних дослідженнях за участю понад 4300 пацієнтів, які потребують системного лікування, Kyntheum виявився ефективним у лікуванні бляшкового псоріазу. Бляшковий псоріаз покращився більше у пацієнтів, які отримували Kyntheum, ніж у тих, хто отримував плацебо (фіктивне лікування) або устекінумаб (інший препарат від псоріазу, спрямований на молекули інтерлейкіну).
Враховуючи результати трьох досліджень разом, 85% пацієнтів, які отримували Kyntheum, досягли 75% зниження показників PASI (критерій оцінки тяжкості захворювання та ураженої ділянки шкіри) через 12 тижнів порівняно з 6% тих, хто отримував плацебо та 70% пацієнтів, які отримували устекінумаб. Крім того, 79% пацієнтів, які отримували Kyntheum, мали більш -менш нерівну шкіру після 12 тижнів порівняно з 3% пацієнтів, які отримували плацебо, і 70% пацієнтів, які отримували устекінумаб.
Дані одного дослідження також показали, що користь від лікування препаратом Кінтеум зберігалася, коли лікування продовжувалося протягом року.
Які ризики пов'язані з Kyntheum - Brodalumab?
Найбільш поширеними побічними ефектами при застосуванні Kyntheum (які можуть зачіпати більш ніж 1 на 100 осіб) є біль у суглобах, головний біль, втома, діарея та біль у ротоглотці (біль у роті та горлі).
Kyntheum не слід застосовувати пацієнтам з потенційно серйозними інфекціями, такими як туберкульоз, та пацієнтам з активною хворобою Крона (запальне захворювання, що вражає кишечник). Деякі випадки суїцидальної поведінки були зареєстровані у пацієнтів, які приймали ліки. Хоча немає Докази зв’язку з ліками, рішення про початок лікування Kyntheum у пацієнтів, які раніше проявляли суїцидальну поведінку або страждали від депресії чи тривоги, слід прийняти після «ретельного обмірковування всіх ризиків та переваг для цього пацієнта. Пацієнтам, у яких виявляються нові симптоми депресії чи тривоги, або якщо вони погіршуються, застосування препарату Кінтеум слід припинити.
Повний перелік обмежень та побічних ефектів, про які повідомляється у Kyntheum, див.
Чому Kyntheum - Brodalumab був схвалений?
Незважаючи на останні досягнення у лікуванні бляшкового псоріазу, необхідність у нових варіантах лікування залишається. Дослідження показали, що Kyntheum був надзвичайно ефективним у очищенні шкіри та що позитивні ефекти зберігалися при тривалому застосуванні.
Тому Європейське агентство з лікарських засобів вирішило, що користь від Kyntheum більше, ніж його ризики, і рекомендувало затвердити його для використання в ЄС.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Kyntheum - Brodalumab?
Рекомендації та запобіжні заходи, яких слід дотримуватися медичним працівникам та пацієнтам щодо безпечного та ефективного використання Kyntheum, викладено у короткому описі характеристик препарату та листівці до упаковки.
Більше про Кінтеум - Бродалумаб
Повну версію EPAR та короткий опис Плану управління ризиками в Кинтеї можна знайти на веб -сайті Агентства: ema.europa.eu/Find medicine / Ліки для людей / Європейські публічні звіти про оцінку. Для отримання додаткової інформації про терапію препаратом Кінтеум прочитайте інструкцію до упаковки (входить до EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Інформація про Kyntheum - Brodalumab, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
