Що таке Леветірацетам Акорд?
Леветірацетам Акорд - лікарський засіб, що містить діючу речовину леветірацетам. Випускається у вигляді таблеток (250 мг, 500 мг, 750 мг і 1000 мг).
Леветірацетам Accord - це «загальний препарат». Це означає, що Levetiracetam Accord схожий на "еталонний препарат", вже зареєстрований у Європейському Союзі (ЄС), під назвою Keppra.
Для чого використовується Леветірацетам Акорд?
Леветірацетам Accord можна застосовувати як монотерапію (окремо) у пацієнтів віком від 16 років з вперше виявленою епілепсією, для лікування парціальних нападів із вторинною генералізацією або без неї. Це тип епілепсії, при якому "надмірна електрична активність в одній частині мозку викликає такі симптоми, як раптові спазматичні рухи однієї частини тіла, погіршення слуху, нюху або зору, оніміння або раптовий страх. Відбувається вторинне узагальнення". коли згодом гіперактивність поширюється на весь мозок.
Леветірацетам Акорд також може бути показаний як доповнення до інших протиепілептичних лікарських засобів при лікуванні:
- часткові напади з генералізацією або без генералізації у пацієнтів від місячного віку;
міоклонічні напади (короткі, ривкові скорочення м’язів або групи м’язів) у пацієнтів віком від 12 років з ювенільною міоклонічною епілепсією; - первинні генералізовані тоніко-клонічні напади (більш важкі напади, при яких відбувається втрата свідомості) у пацієнтів віком від 12 років з ідіопатичною генералізованою епілепсією (тип епілепсії, що вважається генетичного походження).
Відпускати ліки можна тільки за рецептом
Як застосовується Леветірацетам Акорд?
Як монотерапію, Леветірацетам Акорд слід призначати у початковій дозі 250 мг двічі на день, яку слід збільшити до 500 мг двічі на день через два тижні. Дозу можна додатково збільшувати кожні два тижні на основі реакції пацієнта до максимальної дози 1500 мг двічі на день.
Коли Леветірацетам Аккорд додається до іншої протиепілептичної терапії, початкова доза для пацієнтів старше 12 років вагою понад 50 кг становить 500 мг двічі на день. Добову дозу можна збільшити до 1500 мг двічі на день. у віці від шести місяців до 17 років з масою тіла менше 50 кг початкова доза становить 10 мг на кілограм маси тіла двічі на день, яку можна збільшити до 30 мг / кг двічі на день.
Низькі дози застосовуються у пацієнтів, які мають проблеми з функцією нирок (наприклад, у літніх пацієнтів). Таблетки Леветірацетам Акорд слід ковтати, запиваючи рідиною.
Як діє Леветірацетам Акорд?
Діюча речовина леветірацетаму Accord, леветірацетам, є протиепілептичним засобом. Епілепсія викликана надмірною електричною активністю в мозку. Точні способи дії леветірацетаму до кінця не вивчені; однак, схоже, що леветірацетам впливає на білок, який називається білком синаптичної везикули 2А, який знаходиться в просторі між нервами і бере участь у вивільненні хімічних передавачів з нервових клітин. Леветірацетам Accord для стабілізації електричної активності мозку та запобігання судом.
Як вивчався Леветірацетам Акорд?
Оскільки Levetiracetam Accord є загальним лікарським засобом, дослідження у пацієнтів обмежувалися тестами для визначення його біоеквівалентності до референтного препарату Keppra. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони виробляють однаковий рівень активної речовини в організмі.
Які переваги та ризики, пов'язані з застосуванням леветирацетаму Accord?
Оскільки Леветірацетам Акорд є генеричним лікарським засобом і біоеквівалентно еталонному лікарському засобу, його користь та ризик вважаються такими ж, як і еталонного.
Чому леветірацетам Accord був схвалений?
CHMP дійшов висновку, що відповідно до вимог ЄС було показано, що Levetiracetam Accord має порівнянну якість та біоеквівалент Keppra. Тому CHMP вважає, що користь, як і у випадку з Keppra, перевищує виявлені ризики, і рекомендував надання дозволу на продаж препарату Леветірацетам Акорд.
Інша інформація про Леветірацетам Акорд
3 жовтня 2011 року Європейська Комісія видала "Дозвіл на продаж" для Levetiracetam Accord, чинне на території Європейського Союзу.
Для отримання додаткової інформації про терапію леветирацетамом Accord прочитайте інструкцію до упаковки (включену в EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Повну версію довідкового лікарського засобу EPAR можна також знайти на веб -сайті Агентства.
Останнє оновлення цього резюме: 08-2011.
Інформація про Levetiracetam Accord, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
