Діючі речовини: Нафазолін (нітрат нафазоліну)
ІМІДАЗИЛ 1 мг / мл ОЧНІ КРАПЛІ, РОЗЧИН
Імідазил в упаковці доступний для розмірів упаковки:- ІМІДАЗИЛ 1 мг / мл ОЧНІ КРАПЛІ, РОЗЧИН
- ІМІДАЗИЛ 1 мг / мл назальний спрей, розчин
Чому використовується імідазил? Для чого це?
ЩО ЦЕ
Симпатоміметик використовується як протизапальний засіб: використовується для зменшення почервоніння очей.
ЧОМУ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
ІМІДАЗИЛ застосовується при алергії та запаленні ока, що характеризується відчуттям печіння, також викликаним зовнішніми агентами, пов’язаним із надмірним сльозотечею, легким дискомфортом, почервонінням.
Протипоказання Якщо імідазил не слід застосовувати
КОЛИ НЕ ВИКОРИСТОВУВАТИСЯ
Підвищена чутливість до компонентів продукту або інших суворо корельованих речовин з хімічної точки зору; зокрема щодо ксилометазоліну, оксиметазоліну, тетризоліну. Вузькокутова глаукома або інші серйозні захворювання очей. Одночасне лікування інгібіторами моноаміноксидази (антидепресантами). Протипоказано дітям до 12 років.
Коли його можна використовувати тільки після консультації з лікарем
- Вагітність та грудне вигодовування (див. Що робити під час вагітності та годування груддю).
- У пацієнтів, які страждають на: гіпертонічну хворобу (високий кров'яний тиск); хвороби серця; гіпертиреоз (надмірна активність щитовидної залози); гіперглікемія (діабет) та бронхіальна астма (див. Важливо це знати). Також доцільно проконсультуватися з лікарем у тих випадках, коли ці розлади мали місце в минулому.
Що робити під час вагітності та годування груддю
Під час вагітності та годування груддю ІМІДАЗИЛ слід застосовувати лише після консультації з лікарем та оцінки з ним співвідношення ризику та користі у вашому випадку.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Імідазил
Незважаючи на погану системну абсорбцію, препарат слід з обережністю застосовувати пацієнтам, які страждають на гіпертонію, гіпертиреоз, серцеві розлади, бронхіальну астму та гіперглікемію (діабет). Інфекції, гній, чужорідні тіла в оці, механічні, хімічні, теплові пошкодження, необхідна медична допомога.
Продукт слід зберігати в недоступному для дітей місці, оскільки випадкове проковтування може спричинити пригнічення центральної нервової системи (виражена седація або гіпотонія), кому.
Оскільки продукт у флаконі 10 мл містить бензалконію хлорид, під час лікування не слід носити м’які контактні лінзи.
Оскільки бензалконію хлориду немає в упаковці з одноразовою дозою, це можна використовувати носіям контактних лінз або тим, у кого виявляється підвищена чутливість до бензалконію хлориду.
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію імідазилу
Хоча дія ІМІДАЗИЛУ відбувається переважно в очах, не використовуйте його, якщо ви приймаєте інгібітори моноаміноксидази (антидепресанти) та протягом двох тижнів після такого застосування, оскільки можуть виникнути важкі гіпертонічні кризи (значне підвищення артеріального тиску). використовуючи інші ліки, зверніться за порадою до лікаря або фармацевта.
Попередження Важливо знати, що:
Хоча дія ІМІДАЗИЛУ відбувається переважно в очах, у пацієнтів, які страждають від: гіпертонії (високий кров’яний тиск), ішемічної хвороби серця, гіпертиреозу (надмірна активність щитовидної залози), бронхіальної астми та гіперглікемії (цукрового діабету), його слід застосовувати лише після консультації з лікарем та оцінити з ним співвідношення ризик / користь у вашому випадку.
Продукт не підходить для лікування інфекцій, механічних (травм), хімічних або теплових пошкоджень або для видалення сторонніх тіл в оці.
ІМІДАЗИЛ не змінює стану пильності, тому його також можна вводити пацієнтам, яким доводиться керувати автомобілем.
Доза, спосіб та час введення Як застосовувати імідазил: дозування
Як багато
Влийте 1-2 краплі безпосередньо в уражене око.
Попередження: не перевищуйте зазначені дози без консультації лікаря.
Коли і як довго
Повторюйте цю операцію 1-2 рази на день.
Не використовуйте більше 4 днів поспіль, якщо інше не призначено через можливість того, що можуть виникнути небажані наслідки.
Зверніться до лікаря, якщо розлад виникає неодноразово або якщо ви нещодавно помітили зміни його характеристик.
Подобається
По краплях вливати прямо у відкрите око.
Строго дотримуйтесь рекомендованих доз. Більш висока доза продукту, навіть якщо його приймати місцево і протягом короткого періоду часу, може спричинити серйозні системні ефекти.
ІМІДАЗИЛ 1 мг / мл Очні краплі, розчин (флакон 10 мл)
Інструкція щодо відкриття пляшки
Захисний ковпачок
Для запобігання випадковому відкриттю дітьми
Закриття захищене від дітей, якщо ви чуєте клацання, коли відкручуєте ковпачок без натискання.
ІМІДАЗИЛ 1 мг / мл Очні краплі, розчин (одноразовий контейнер)
ІНСТРУКЦІЯ ДЛЯ ВІДКРИТТЯ ОДНОДОЗНОГО КОНТЕЙНЕРУ
- Відкрийте однодозовий контейнер, знявши ковпачок, який можна використовувати догори дном, щоб тимчасово закрити контейнер.
- Обережно натисніть на корпус одноразового контейнера і нехай очні краплі потраплять у око, як описано вище.
ІМІДАЗИЛ 1 мг / мл Розчин очних крапель, одноразовий контейнер не містить консервантів; з цієї причини кожний однодозовий контейнер після відкриття повинен бути викинутий після використання, навіть якщо він використовується лише частково.
Передозування Що робити, якщо ви передозували імідазил
Продукт при випадковому проковтуванні або при тривалому використанні у надмірних дозах може спричинити токсичні явища. Випадковий прийом препарату, особливо у дітей, може спричинити пригнічення центральної нервової системи: виражену седацію (сильна сонливість), гіпотонію та кому.
У разі випадкового проковтування / прийому надмірної дози ІМІДАЗИЛу негайно повідомте про це свого лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Побічні ефекти Які побічні ефекти імідазилу
Використання продукту іноді може викликати розширення зіниці, підвищення внутрішнього тиску ока, загальні ефекти, такі як підвищення артеріального тиску, хвороби серця, підвищення рівня глюкози в крові, нудота, головний біль (головний біль).Явища гіперчутливості можуть виникати рідко, в цьому випадку припиніть лікування та призначте відповідну терапію.
Дотримання вказівок, що містяться в листівці, знижує ризик небажаних наслідків.
Ці побічні ефекти, як правило, минущі. Однак, коли вони виникають, бажано проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Важливо повідомити свого лікаря або фармацевта про будь -які небажані ефекти, не описані в цій інструкції.
Термін придатності та утримання
ІМІДАЗИЛ 1 мг / мл Очні краплі, розчин (флакон 10 мл)
Термін придатності після першого відкриття флакона: 30 днів.
ІМІДАЗИЛ 1 мг / мл Очні краплі, розчин (одноразовий контейнер)
Після відкриття кожен однодозовий контейнер слід викинути після використання, навіть якщо він використовується лише частково.
Зберігайте контейнер у картонній упаковці.
УВАГА: Не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці.
Важливо завжди мати доступну інформацію про ліки, тому зберігайте як коробку, так і інструкцію до упаковки.
Склад та лікарська форма
СКЛАД
ІМІДАЗИЛ 1 мг / мл Очні краплі, розчин (флакон 10 мл)
1 мл очних крапель містить:
Діючий принцип:
Нітрат нафазоліну 1 мг (еквівалентно нафазоліну 770 мкг)
загалом у флаконі з 10 мл 10 мг нітрату нафазоліну (що дорівнює 7,7 мг нафазоліну).
Допоміжні речовини:
Бензалконію хлорид, цитрат натрію, хлорид натрію, динатрію едетат, флуоресцеїн натрію, ментол, спирт, вода очищена.
ІМІДАЗИЛ 1 мг / мл Очні краплі, розчин (одноразовий контейнер)
1 мл очних крапель містить:
Діючий принцип:
Нітрат нафазоліну 1 мг (еквівалентно нафазоліну 770 мкг)
загалом 500 мкг нітрату нафазоліну (що дорівнює 385 мкг нафазоліну), що міститься в одноразовому контейнері 0,5 мл.
Допоміжні речовини:
Одноосновний фосфат натрію, хлорид натрію, вода для ін’єкцій.
ЯК це виглядає
ІМІДАЗИЛ поставляється у формі очних крапель, розчину для офтальмологічного застосування (вливати по краплях прямо у відкрите око).
Вміст упаковки розчину очних крапель ІМІДАЗИЛ 1 мг / мл становить 10 мл.
Вміст упаковки ІМІДАЗИЛ 1 мг / мл Розчин очних крапель, одноразовий контейнер-0,5 мл.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
ІМІДАЗИЛ 1 МГ / МЛ ОЧНІ КРАПЛІ, РОЗЧИН
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
1 мл розчину містить 1 мг нітрату нафазоліну (що дорівнює 770 мкг нафазоліну).
Допоміжна речовина з відомими ефектами:
Флакон 10 мл: 1 мл розчину містить 0,10 мг бензалконію хлориду.
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Очні краплі, розчин.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
При алергічних та запальних станах кон’юнктиви характерне відчуття печіння, також від зовнішніх агентів, пов’язане з надмірною сльозотечею, світлобояззю, гіперемією.
04.2 Дозування та спосіб введення
Закапувати 1-2 краплі в уражене око 1-2 рази на день.
Не перевищуйте рекомендовану дозу. Якщо симптоми зберігаються або посилюються після короткого періоду лікування, зверніться до лікаря.
У будь -якому випадку, продукт не слід використовувати більше 4 днів поспіль, якщо не передбачено інше через можливість того, що можуть виникнути небажані наслідки.
Строго дотримуйтесь рекомендованих доз. Більш висока доза продукту, навіть якщо його приймати місцево і протягом короткого періоду часу, може спричинити серйозні системні ефекти.
04.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь -якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі 6.1, або до інших близьких з хімічної точки зору речовин; зокрема щодо ксилометазоліну, оксиметазоліну, тетризоліну.
Вузькокутова глаукома або інше серйозне захворювання очей.
Діти до 12 років.
Одночасне лікування інгібіторами моноаміноксидази (див. Розділ 4.5).
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Продукт, хоча він має дуже погану системну абсорбцію, його слід з обережністю застосовувати пацієнтам, які страждають на гіпертонію, гіпертиреоз, серцеві розлади, бронхіальну астму та гіперглікемію (діабет).
Продукт слід зберігати в недоступному для дітей місці, оскільки випадковий прийом всередину може спричинити пригнічення ЦНС (виражену седацію та гіпотонію), кому. У цих випадках завжди потрібна негайна медична допомога.
Продукт не підходить для лікування інфекцій, механічних (травм), хімічних чи теплових пошкоджень або для видалення сторонніх тіл в оці. Ці ситуації вимагають медичної допомоги.
Імідазил флакон 10 мл містить бензалконію хлорид. Може викликати подразнення очей під час лікування, не слід носити м’які контактні лінзи.
Оскільки бензалконію хлориду немає в упаковці з одноразовою дозою, це можна використовувати носіям контактних лінз або тим, у кого виявляється підвищена чутливість до бензалконію хлориду.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Імідазил не слід застосовувати, якщо ви приймаєте препарати, що пригнічують моноаміноксидазу, або якщо минуло менше двох тижнів від останнього застосування цих препаратів, оскільки можуть виникнути важкі гіпертонічні кризи.
04.6 Вагітність та лактація
Немає відомих тератогенних та ембріотоксичних ефектів компонента спеціального призначення для місцевого застосування. Однак вагітним жінкам та під час лактації препарат слід застосовувати лише у разі реальної потреби та під безпосереднім наглядом лікаря.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Імідазил не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
04.8 Побічні ефекти
Застосування препарату іноді може спричинити розширення зіниць, системні ефекти всмоктування (гіпертонія, серцеві розлади, гіперглікемія), підвищення внутрішньоочного тиску, нудоту, головний біль. Рідко можуть виникати явища гіперчутливості. Відповідна терапія.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції, що виникають після реєстрації лікарського засобу, є важливим, оскільки воно дозволяє здійснювати постійний моніторинг співвідношення користь / ризик лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь -які підозрювані побічні реакції за допомогою національної системи звітності. " www.aifa.gov.it/responsabili
04.9 Передозування
Строго дотримуйтесь рекомендованих доз.
Продукт при випадковому проковтуванні або при тривалому використанні у надмірних дозах може спричинити токсичні явища. Випадковий прийом препарату, особливо у дітей, може спричинити депресію центральної нервової системи: виражену седацію (сильна сонливість), гіпотонію та кому.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група: офтальмологи - симпатоміметики, що використовуються як протинабрякові засоби.
Код ATC: S01GA01.
Нафазолін у своїй якості похідного імідазоліну з альфа -стимулюючою активністю визначає очевидну місцеву судинозвужувальну дію без системних дій. Його чудова рецепторна спорідненість гарантує потужну і тривалу ішемічну дію, а відсутність бета-стимулюючого ефекту забезпечує зменшення судинорозширювального ефекту лише рефлекторного типу.
05.2 Фармакокінетичні властивості
У дослідженнях на тваринах імідазил продемонстрував чудову місцеву фармакокінетику, демонструючи швидкий і послідовний судинозвужувальний ефект. Дослідження, що стосуються системної абсорбції, оцінені за наявністю ефектів адренергічної стимуляції, підкреслили чудову переносимість препарату. Імідазил показав дуже погану системну абсорбцію, яка, однак, відбувається переважно в шлунково -кишковому тракті.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Діюча речовина має дуже низьку токсичність, особливо при місцевому застосуванні, а його LD 50 внутрішньочеревним шляхом у мишей дорівнює 54 мг / кг.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Імідазил флакон 10 мл
Бензалконію хлорид
Хлористий натрій
Динатрію едетат
Одноосновний натрію фосфат дигідрат
Динатрію фосфату дигідрат
Очищена вода.
Однодозовий контейнер імідазилу
Одноосновний фосфат натрію
Хлористий натрій
Вода для ін'єкцій.
06.2 Несумісність
Невідомо.
06.3 Строк дії
Імідазил флакон 10 мл
4 роки.
Термін дії після першого відкриття: 30 днів.
Однодозовий контейнер імідазилу
3 роки.
Однодозовий контейнер імідазилу не містить консервантів; з цієї причини кожний однодозовий контейнер після відкриття повинен бути викинутий після використання, навіть якщо він використовується лише частково.
06.4 Особливі умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці.
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
Імідазил флакон 10 мл
Пластикова пляшка 10 мл.
Однодозовий контейнер імідазилу
10 одноразових контейнерів по 0,5 мл, укладених у пакетики з PE-Al.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Інструкція по застосуванню:
Імідазил флакон 10 мл
Контейнер із захистом від дітей: натисніть і утримуйте ковпачок, щоб відкрутити.
Однодозовий контейнер імідазилу
Відкрийте контейнер, скрутивши та потягнувши за кришку.
Невикористані ліки та відходи, отримані з цього препарату, слід утилізувати відповідно до місцевих правил.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
RECORDATI Chemical and Pharmaceutical Industries S.p.A. - Via M. Civitali, 1 - 20148 Мілан.
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
Імідазил 1 мг / мл очні краплі, розчин - флакон 10 мл A.I.C. n. 003410026
Імідазил 1 мг / мл очні краплі, розчин - 10 одноразових контейнерів 0,5 мл A.I.C. n. 003410065
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Імідазил флакон 10 мл
Дата першого дозволу: 30 травня 1950 року
Дата останнього оновлення: 31 травня 2010 року
Однодозовий контейнер імідазилу
Дата першого дозволу: 23 лютого 1987 року
Дата останнього оновлення: 31 травня 2010 року
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
21/10/2015
