-cloruro.jpg)
Що таке Lumark - Lutetium (177Lu) хлорид і для чого його використовують?
Lumark містить радіоактивну сполуку лютецію (177Lu) хлорид і використовується для радіоактивного маркування інших лікарських засобів. Радіомаркування - це метод, який передбачає маркування (або "маркування") лікарського засобу радіоактивною сполукою, щоб радіоактивність можна було транспортувати до тієї частини тіла, де це необхідно, наприклад до місця пухлини.
Lumark не призначається пацієнтам окремо - він використовується тільки для радіоактивної терапії ліків, які були спеціально розроблені для використання з Lumark.
Як використовується Lumark - Lutetium (177Lu) хлорид?
Lumark повинні використовувати тільки фахівці з досвідом радіоактивного маркування.
Люмарк ніколи не дається один. Радіомаркування з Lumark відбувається в лабораторії. Потім радіоактивно маркований лікарський засіб вводиться пацієнту відповідно до вказівок в інформації про продукт препарату.
Як діє хлорид Lumark - Lutetium (177Lu)?
Активна речовина в Lumark, лютецій (177Lu) хлорид, є радіоактивною сполукою, яка випромінює переважно тип радіації, відомий як бета -випромінювання, з невеликою кількістю гамма -випромінювання. При радіоактивному маркуванні Люмарком ліки переносять випромінювання на ту частину тіла, де це необхідно, щоб знищити ракові клітини (у разі терапевтичного застосування) або отримати зображення на екрані (у разі діагностичного використання).
Яку користь виявив хлорид Lumark - Lutetium (177Lu) під час досліджень?
Оскільки використання лютецію (177Lu) для радіоактивного маркування лікарських засобів добре відоме, компанія представила дані з наукової літератури.Кілька опублікованих досліджень показали корисність лютецію (177Lu) для радіоактивного маркування лікарських засобів для діагностики та лікування нейроендокринних пухлин , група пухлин, які атакують гормоно секреторні клітини в різних частинах тіла, включаючи підшлункову залозу, кишечник, шлунок і легені.
Переваги Lumark значною мірою залежать від ліків, які використовувалися для радіомічення.
Які ризики пов'язані з хлоридом Lumark - Lutetium (177Lu)?
Побічні ефекти препарату Люмарк сильно залежать від препарату, з яким він використовується, і описані в інструкції до препарату. Сам Lumark є радіоактивним, тому, як і будь -які інші радіоактивні ліки, його застосування може нести ризики, пов'язані з розвитком раку та спадковими дефектами. Однак кількість Lumark, який буде використовуватися, невелика, і тому ці ризики вважаються низькими. Лікарі слід гарантувати, що очікувана користь від застосування Lumark для пацієнтів перевищує ризики радіоактивності.
Ліки, радіоактивно мічені Lumark, не слід застосовувати вагітним жінкам або дітородним потенціям. Повний перелік обмежень щодо застосування Lumark дивіться в інструкції з експлуатації. Для отримання додаткової інформації про обмеження, що застосовуються до лікарських засобів, зазначених радіоактивними мітками Lumark, див
Чому хлорид Lumark - Lutetium (177Lu) був схвалений?
Комітет з лікарських засобів для людського використання (CHMP) вважає, що застосування лютецію (177Lu) для радіоактивного маркування лікарських засобів добре відоме та добре задокументоване у науковій літературі. Як і у випадку всіх матеріалів, що використовуються для радіоактивного маркування лікарських засобів, існує - це ризики, пов'язані з використанням радіаційного опромінення Lumark. Інформація про продукт для Lumark містить вказівки щодо того, як мінімізувати ці ризики.
CHMP дійшов висновку, що переваги Lumark перевищують його ризики, і тому рекомендував надати йому дозвіл на продаж.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання хлориду Lumark - Lutetium (177Lu)?
Для забезпечення максимально безпечного використання Lumark було розроблено план управління ризиками. На підставі цього плану інформація до техніки безпеки була додана до короткого опису характеристик препарату та інструкції до компанії Lumark, включаючи відповідні запобіжні заходи, яких слід дотримуватися медичним працівникам та пацієнтам.
Додаткову інформацію можна знайти у короткому змісті плану управління ризиками
Інша інформація про Lumark - Lutetium (177Lu) хлорид
19 червня 2015 року Європейська Комісія видала "Дозвіл на продаж" компанії Lumark, дійсне на території Європейського Союзу.
Повну версію EPAR та короткий опис плану управління ризиками компанії Lumark відвідайте веб -сайт Агентства: ema.Europa.eu/Find medicine / Ліки для людей / Європейські звіти громадської оцінки. Для отримання додаткової інформації про терапію препаратом Люмарк прочитайте інструкцію до упаковки (входить до EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Інформація про хлорид Lumark - Lutetium (177Lu), опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
