Мовентіг - налоксегол

Що таке Moventig і для чого його використовують?

Moventig - це ліки, яке використовується у дорослих для лікування запорів, викликаних знеболюючими препаратами, які називаються опіоїдами. Застосовується у пацієнтів, у яких проносне лікування не дало результату. Мовентіг містить діючу речовину налоксегол.

Як застосовується Moventig - налоксегол?

Мовентіг випускається у вигляді таблеток (12,5 та 25 мг). Рекомендована доза - одна таблетка 25 мг на день. Пацієнтам з помірною або тяжкою нирковою недостатністю або тим, хто приймає інші ліки, які можуть посилювати ефекти Мовентігу, може бути призначена нижча початкова доза 12,5 мг. Перед початком лікування препаратом Мовентіг необхідно припинити прийом проносних препаратів, які можна придбати лише за рецептом.

Як діє Moventig - налоксегол?

Опіоїди полегшують біль, зв'язуючись з "опіоїдними рецепторами" в головному та спинному мозку. Однак ці рецептори також знаходяться в кишечнику, і коли опіоїди зв’язуються з рецепторами в шлунково -кишковому тракті, вони зменшують рух кишечника і можуть викликати запор. Діюча речовина в Moventig, налоксегол, є периферійним антагоністом му -опіоїдних рецепторів. Це означає, що він зв'язується з певним типом опіоїдних рецепторів, які називаються "му -опіоїдними рецепторами", і запобігає зв'язуванню опіоїдів з цими рецепторами. Налоксегол проникає в центральну нервову систему в обмеженій мірі порівняно з налоксоном, тобто він може блокувати му -опіоїдні рецептори в кишечнику, але менше в мозку. Блокуючи рецептори в кишковому тракті, Moventig зменшує запор через опіоїди, не заважаючи з опіоїдами.анальгетичний ефект.

Яку користь Moventig - налоксегол показав під час досліджень?

У двох основних дослідженнях Moventig виявився ефективним у лікуванні запорів у дорослих пацієнтів з неадекватною відповіддю на проносні. У дослідженнях взяли участь 1352 дорослих із запорами, спричиненими опіоїдами, які використовуються для лікування неракового болю, половина з яких мала неадекватну реакцію на проносні. Пацієнтам протягом 12 тижнів давали Мовентіг (доза 12,5 та 25 мг) або плацебо (фіктивне лікування). Реакція на лікування ґрунтувалася на поліпшенні кількості спонтанних випорожнень на тиждень, які необхідно було підтримувати протягом більшої частини тривалості дослідження. Аналізуючи разом результати двох досліджень, 48% (115 із 241) дорослих пацієнтів з попередньо неадекватною відповіддю на проносні, які отримували 25 мг препарату Мовентіг, відповіли на лікування, порівняно з 30% (72 з 239) у дорослих, які отримували плацебо. Серед дорослих пацієнтів, які приймали 12,5 мг препарату Мовентіг і мали неадекватну відповідь на проносні, 43% (102 з 240) відповіли на лікування.

Який ризик пов'язаний з Moventig - налоксеголом?

Найбільш поширеними побічними ефектами при застосуванні препарату Мовентіг (які можуть зачіпати більш ніж 5 на 100 осіб) є біль у животі (біль у животі), діарея, нудота (нудота), головний біль та метеоризм. У більшості випадків побічні реакції з боку шлунково -кишкового тракту були класифіковані як легкі та помірні за ступенем тяжкості, виникали на початку лікування та покращувалися при продовженні терапії. Мовентіг не слід призначати пацієнтам із шлунково -кишковою обструкцією або з високим ризиком шлунково -кишкової непрохідності (кишкова блокада) або пацієнтам з раком, які мають підвищений ризик шлунково -кишкової перфорації (отвір у стінці кишечника). Його також не слід застосовувати разом з деякими ліками, які впливають на спосіб засвоєння Moventig організмом. Повний перелік повідомлених побічних ефектів та обмежень щодо Moventig див. В інструкції з експлуатації.

Чому Moventig - naloxegol був схвалений?

Комітет Агентства з лікарських засобів для людського використання (CHMP) вирішив, що переваги Moventig більший за його ризик, і рекомендував схвалити його для використання в ЄС. CHMP вважає, що Moventig показав клінічно значущу користь. неадекватна відповідь на попередні проносні методи лікування. Хоча не було проведено жодних досліджень у пацієнтів з раковим болем на основі механізму дії цього препарату, очікується, що користь для таких пацієнтів не буде відрізнятися. але безпеку слід ретельно контролювати. З точки зору безпеки, побічні ефекти були прийнятними або керованими.

Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного застосування препарату Мовентіг - налоксегол?

Для забезпечення максимально безпечного використання Moventig було розроблено план управління ризиками.На підставі цього плану інформація до техніки безпеки була додана до короткого опису характеристик препарату та інструкції з експлуатації для Moventig, включаючи відповідні запобіжні заходи, яких слід дотримуватися медичним працівникам та пацієнтам. Додаткову інформацію можна знайти у короткому змісті плану управління ризиками.

Інша інформація про Мовентіг - налоксегол

8 грудня 2014 р. Європейська Комісія видала "Дозвіл на продаж" для Moventig, дійсне на території Європейського Союзу. Для отримання додаткової інформації про терапію Moventig прочитайте інструкцію з упаковки (включену в EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта. Останнє оновлення цього резюме: 12-2014.

Інформація про Moventig - naloxegol, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.