Що таке Силденафіл Ратіофарм?
Силденафіл раціофарм - лікарський засіб, що містить діючу речовину силденафіл. Випускається у вигляді овальних таблеток синього кольору (25, 50 і 100 мг).
Силденафіл раціофарм - це «загальний препарат». Це означає, що він схожий на «еталонний препарат», який уже дозволений у Європейському Союзі (ЄС), під назвою Віагра.
Для чого використовується Силденафіл Ратіофарм?
Силденафіл раціофарм використовується для лікування дорослих чоловіків з еректильною дисфункцією (іноді її також називають імпотенцією), яка є «нездатністю досягти або зберегти» ерекцію, достатню для задовільної статевої активності. Для ефективності силденафілу раціофарм необхідна сексуальна стимуляція.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як застосовується Силденафіл Ратіофарм?
Рекомендована доза силденафілу раціофарму становить 50 мг за необхідності, яку слід прийняти приблизно за годину до статевого акту. Якщо силденафіл ратіофарм приймається під час їжі, початок дії може бути відстроченим порівняно з прийомом натщесерце. Залежно від ефективності та побічних ефектів дозу можна збільшити максимум до 100 мг або зменшити максимум до 100 мг. 25 мг. Пацієнтам з проблемами печінки або серйозними проблемами нирок слід розпочинати лікування з дози 25 мг. Максимальна рекомендована частота дозування - одна таблетка на день.
Як діє силденафіл ратіофарм?
Діюча речовина силденафілу раціофарм, силденафіл, належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5). Він працює, блокуючи фермент фосфодіестеразу, яка зазвичай розщеплює речовину, звану циклічним гуанозинмонофосфатом (цГМФ) .Під час нормальної статевої стимуляції пеніс виробляє цГМФ, що викликає розслаблення губчастих м’язів статевого члена (кавернозні тіла), що дозволяє припливу кров потрапляє в кавернозні тіла і викликає ерекцію. Блокуючи розпад цГМФ, силденафіл раціофарм відновлює еректильну функцію. Для досягнення ерекції завжди потрібна сексуальна стимуляція.
Як вивчали силденафіл ратіофарм?
Оскільки силденафіл ратіофарм є генеричним лікарським засобом, дослідження обмежилися тестами, щоб встановити, що препарат біоеквівалентний еталонному препарату Віагра. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони виробляють однаковий рівень активної речовини в організмі.
Які переваги та ризики застосування силденафілу раціофарм?
Оскільки силденафіл ратіофарм є генеричним лікарським засобом і біоеквівалентно еталонному лікарському засобу, його користь та ризик вважаються такими ж, як і у еталонного лікарського засобу.
Чому Силденафіл Ратіофарм був схвалений?
Комітет з лікарських засобів для людського використання (CHMP) дійшов висновку, що відповідно до вимог законодавства ЄС було показано, що силденафіл ратіофарм має порівнянну якість та біоеквівалент віагри. Тому, на думку CHMP, як у випадку застосування Віагри користь переважає виявлені ризики.
Детальніше про Силденафіл Ратіофарм
23 грудня 2009 р. Європейська Комісія надала компанії ratiopharm GmbH "Дозвіл на продаж" для силденафілу, що діє на території Європейського Союзу. "Дозвіл на продаж" діє протягом п'яти років і може бути продовжено після закінчення терміну дії.
Для отримання повної версії Sildenafil ratiopharm EPAR натисніть тут.
Повну версію довідкового лікарського засобу EPAR можна також знайти на веб -сайті Агентства.
Останнє оновлення цього резюме: 11-2009.
Інформація про Силденафіл Ратіофарм, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
