Що таке Pramipexole Accord - Pramipexole?
Праміпексол Акорд - лікарський засіб, що містить діючу речовину праміпексол. Випускається у таблетках (0,088; 0,18; 0,35; 0,7 та 1,1 мг).
Праміпексол Accord - це «загальний препарат». Це означає, що праміпексол Accord подібний до «еталонного ліки», вже зареєстрованого в Європейському Союзі (ЄС) під назвою Мірапексин.
Для чого використовується праміпексол Акорд?
Праміпексол Accord використовується для лікування симптомів таких захворювань:
Хвороба Паркінсона, що є прогресуючим психічним розладом, що викликає тремор, уповільнені рухи та скутість м’язів; Праміпексол Аккорд можна застосовувати окремо або в комбінації з леводопою (іншим препаратом від хвороби Паркінсона) на будь -якій стадії захворювання, включаючи пізні стадії, коли ефект леводопи зменшується;
синдром помірних або важких неспокійних ніг (розлад, який змушує вас неконтрольовано рухати ногами, щоб припинити відчуття дискомфорту, болю або дискомфорту в тілі, особливо вночі); Праміпексол Accord застосовується, коли не вдається виявити конкретну причину розладу.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як застосовується Pramipexole Accord - Pramipexole?
Для хвороби Паркінсона початкова доза становить одну таблетку 0,088 мг тричі на день. Кожні п’ять -сім днів дозу слід збільшувати, поки симптоми не будуть контрольовані, не викликаючи небажаних наслідків, які неможливо переносити. Максимальна добова доза відповідає трьом таблеткам по 1,1 мг. Праміпексол Акорд слід призначати рідше пацієнтам з проблемами нирок. Якщо з якихось причин лікування припиняється, дозу слід поступово зменшувати.
При лікуванні синдрому неспокійних ніг праміпексол слід приймати один раз на день, за дві -три години до сну. Рекомендована початкова доза становить 0,088 мг, але при необхідності її можна збільшувати кожні 4-7 днів для подальшого зменшення симптомів, максимум до 0,54 мг. Відповідь пацієнта та необхідність подальшого лікування слід оцінити через три місяці.
Таблетки праміпексолу Акорд слід запивати водою. Для отримання додаткової інформації див.
Як працює праміпексол Accord - праміпексол?
Діюча речовина праміпексолу Акорд, праміпексол, є агоністом дофаміну (речовина, що імітує дію дофаміну). втрата клітин, які виробляють дофамін, отже, зменшення кількості цієї речовини, присутній у мозку, що призводить до погіршення здатності людини надійно контролювати рухи. Праміпексол стимулює мозок так само, як і дофамін, дозволяючи пацієнтам контролювати свої рухи та зменшуючи ознаки та симптоми хвороби Паркінсона, включаючи тремор, скутість та уповільнені рухи.
Механізм дії праміпексолу при синдромі неспокійних ніг до кінця не вивчений. Вважається, що цей синдром викликаний змінами у функціонуванні дофаміну в мозку, які можна виправити за допомогою праміпексолу.
Як вивчали праміпексол Accord - праміпексол?
Оскільки Pramipexole Accord є генеричним лікарським засобом, дослідження обмежилися доказами, призначеними для того, щоб показати, що препарат біоеквівалентний еталонному препарату Мірапексин.Два ліки є біоеквівалентними, коли вони виробляють однаковий рівень активної речовини в організмі.
Які переваги та ризики застосування праміпексолу Accord - праміпексолу?
Оскільки Pramipexole Accord є генеричним лікарським засобом і біоеквівалентно еталонному лікарському засобу, його користь та ризик вважаються такими ж, як і у еталонного.
Чому Pramipexole Accord - Pramipexole був схвалений?
CHMP дійшов висновку, що відповідно до вимог ЄС було показано, що праміпексол Accord має порівнянну якість та біоеквівалентну / порівнянну з мірапексином. Тому CHMP вважає, що користь, як і у випадку з мірапексином, перевищує виявлені ризики Тому Комітет рекомендував надати дозвіл на продаж препарату Праміпексол Accord.
Інша інформація про праміпексол акорд - праміпексол
30 вересня 2011 року Європейська Комісія видала "Дозвіл на продаж" для Праміпексолу Accord, чинне на території Європейського Союзу.
Для отримання додаткової інформації про терапію препаратом Праміпексол Акорд прочитайте інструкцію до упаковки (входить до EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Повну версію довідкового лікарського засобу EPAR можна знайти на веб -сайті Агентства.
Останнє оновлення цього резюме: 08/2011.
Інформація про Pramipexole Accord - Pramipexole, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
