Діючі речовини: клобетазол (клобетазол пропіонат)
OLUX® 500 мкг / г шкірної піни в ємності під тиском
Показання Для чого використовується Олюкс? Для чого це?
OLUX містить діючу речовину клобетазол пропінат, що належить до групи ліків, відомих як місцеві кортикостероїди. OLUX - це дуже потужний місцевий кортикостероїд.
OLUX - це піна для нанесення на шкіру.
OLUX використовується для короткочасного лікування дерматозів шкіри голови, наприклад псоріазу шкіри голови, які не реагують задовільно на менш потужні кортикостероїди.
Протипоказання Коли Олукс не слід застосовувати
Не використовуйте OLUX:
- Якщо у вас алергія на клобетазол пропіонат, інші кортикостероїди або будь -який інший інгредієнт препарату ОЛУКС.
- Якщо у вас інфекційне захворювання шкіри, вірусне (наприклад, герпес, оперізувальний лишай, вітряна віспа ...), бактеріальне (наприклад, імпетиго ...), грибкове (викликане мікроскопічними грибками) або паразитарне;
- Якщо у вас є опіки, виразкові ураження або інші шкірні дерматози, такі як розацеа, вугри, запалення шкіри навколо рота, свербіж в області навколо заднього проходу або статевих органів.
- Де -небудь ще на тілі або обличчі (включаючи повіки), крім шкіри голови.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Олукс
Порадьтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням OLUX
Негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря, якщо у вас виникне алергічна реакція, ознаками якої можуть бути висип, свербіж або безболісний набряк тканини (набряк).
Як і всі місцеві кортикостероїди, OLUX може вбиратися в шкіру і може викликати такі побічні ефекти, як пригнічення надниркових залоз - усі можливі побічні ефекти дивіться у розділі 4. З цієї причини:
- Уникайте тривалого лікування OLUX.
- OLUX не можна наносити на великі площі.
- оброблені ділянки не слід перев'язувати або закривати, якщо це не призначено лікарем.
- Не рекомендується використовувати OLUX на ранах або виразках
Скажіть своєму лікарю:
- якщо ваш стан не покращиться після 2 тижнів лікування.
- якщо розвивається інфекція, це може вимагати припинення лікування OLUX.
- якщо у вас почалися проблеми із зором, оскільки цей вид ліків може сприяти розвитку катаракти та глаукоми.
Ретельно мийте руки після кожного застосування. У разі випадкового контакту з обличчям або очима ретельно промийте водою.
Діти та підлітки:
лікування дітьми та підлітками не рекомендується.
Взаємодії Які ліки або продукти харчування можуть змінити дію препарату Олюкс
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь -які інші ліки.
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітними або плануєте народження дитини, зверніться за порадою до лікаря або фармацевта перед застосуванням цього препарату.
ОЛУКС не слід застосовувати під час вагітності або годування груддю, якщо це не порадить ваш лікар.
Водіння та робота з машинами:
OLUX не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Важлива інформація про деякі інгредієнти OLUX
Цей препарат містить пропіленгліколь, який може викликати подразнення шкіри. Він також містить цетиловий спирт і стеариловий спирт, які можуть викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).
Доза, спосіб та час введення Як застосовувати Олукс: дозування
ПОПЕРЕДЖЕННЯ: Балон містить горючу рідину під тиском.
Не використовуйте та не зберігайте поблизу відкритого вогню, джерел займання та будь -якого іншого джерела тепла чи електричного пристрою, який увімкнено.
Не паліть під час використання контейнера або поводження з ним.
Завжди використовуйте OLUX точно так, як вам сказав ваш лікар. Якщо є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Використовуйте цей препарат тільки у разі, коли він був призначений. OLUX слід наносити тільки на шкіру голови і не ковтати.
Рекомендується не розподіляти засіб безпосередньо на долоні, оскільки піна відразу розчиняється при контакті з гарячою шкірою.
Наносити OLUX на уражену ділянку шкіри голови 2 рази на день, один раз вранці та один раз ввечері, наступним чином:
Попередження: для правильного розподілу піни важливо тримати ємність догори дном!
- добре струсіть ємність
- переверніть контейнер і дозуйте невелику кількість (еквівалентно об’єму волоського горіха) безпосередньо на шкіру голови або в ковпачку контейнера, на блюдце або на іншу свіжу поверхню, а отже, на шкіру голови. OLUX завжди потрібно наносити в одному тонкий шар, тому використовуйте якомога менше для покриття ураженої ділянки. Точна необхідна кількість залежить від розміру ділянки, що підлягає обробці. Не наносите засіб на повіки та обережно уникайте контакту з очима, носом та ротом. не розтирайте OLUX безпосередньо на долонях, оскільки піна починає розчинятися відразу після контакту з теплою шкірою.
- видаліть волосся з піни і акуратно помасажуйте піну на шкірі голови, поки вона не зникне і повністю не вбереться. При необхідності повторіть операцію, щоб обробити всю уражену ділянку.
Після нанесення OLUX ретельно вимийте руки та видаліть залишки невикористаної піни.
Не використовуйте OLUX для обличчя. Якщо піна випадково потрапила вам в очі, ніс або рот, негайно промийте їх холодною водою. Ви можете відчути печіння. Скажіть своєму лікарю, якщо біль триває.
Оброблені ділянки не можна бинтувати або накривати, якщо це не призначено лікарем.
Не мийте і не промивайте оброблену ділянку шкіри голови відразу після нанесення OLUX.
Не використовуйте більше 50 г піни OLUX на тиждень.
Курс лікування не повинен перевищувати 2 тижнів. Після цього терміну OLUX можна час від часу використовувати у разі потреби. Крім того, лікар може призначити менш потужний стероїд для контролю стану.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато Olux
Якщо ви використовуєте більше OLUX, ніж слід
Якщо ви використовуєте піну OLUX у великій кількості або протягом тривалого часу без нагляду лікаря, негайно повідомте про це лікаря.
Якщо ви забули використовувати OLUX,
Ви використовуєте його, як тільки пам’ятаєте, а потім продовжуєте програми, як і раніше. Якщо ви пам’ятаєте під час наступної дози, застосуйте разову дозу і продовжуйте як раніше (не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу). Якщо ви забули кілька додатків, зверніться до лікаря.
Якщо Ви припините прийом ОЛУКСУ
Не припиняйте лікування OLUX раптово, оскільки це може завдати вам шкоди. Ваш лікар може прийняти рішення про припинення лікування поступово, проходячи регулярні обстеження.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування ОЛУКСУ, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти Які побічні ефекти Olux
Як і всі ліки, OLUX може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх. Якщо виникають реакції гіперчутливості, такі як місцеве подразнення, припиніть застосування ОЛУКСу та негайно повідомте про це лікаря.
Побічні ефекти можуть включати:
Поширені побічні ефекти (виникають менш ніж у 1 з 10, але більш ніж у 1 з 100 пацієнтів):
- відчуття печіння
- інші шкірні реакції при нанесенні на шкіру
Дуже рідкісні побічні ефекти (виникають у менш ніж 1 користувача на 10000):
- відчуття поколювання або поколювання
- подразнення очей
- розширення вен
- роздратування і в’ялість шкіри
- натяг шкіри
- свербляча висипка (контактний дерматит)
- погіршення лускатої висипки (загострення псоріазу)
- почервоніння на місці нанесення
- свербіж іноді супроводжується болем у місці нанесення
- лікар може виявити наявність крові, білка та азоту в сечі
Додаткові побічні ефекти можуть включати:
- зміни росту волосся (аномальний ріст волосся далеко від місця нанесення та на незвичайних ділянках тіла)
- зміни кольору шкіри
- подразнення волосяних фолікулів, наприклад, відчуття болю, тепла та почервоніння
- висип у роті
- почервоніння і висипання на обличчі
- уповільнене загоєння ран
- очні ефекти (катаракта, високий очний тиск)
Побічні ефекти, викликані тривалим застосуванням, включають:
- світлі смуги на шкірі (розтяжки) і розширення кровоносних судин шкіри
- Подібно до інших місцевих кортикостероїдів, застосування великих кількостей і протягом тривалого періоду часу ОЛУКС може призвести до стану, званого синдромом Кушинга, симптоми якого включають почервоніле, набрякле і округле обличчя (так зване обличчя повного місяця), високий кров'яний тиск, збільшення ваги та зміни рівня глюкози в крові та сечі.
- Тривале лікування стероїдами може спричинити витончення шкіри.
У рідкісних випадках лікування псоріазу кортикостероїдами (або їх суспензією) може призвести до погіршення захворювання та появи пустульозної форми цього ж. Після припинення лікування кортикостероїдами іноді може з’являтися дерматоз шкіри голови. Якщо OLUX не використовується належним чином, наявні інфекції також можуть загостритися.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомляти про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього ліки.
Термін придатності та утримання
- Балон містить горючу рідину під тиском.
- Не зберігайте поблизу відкритого вогню, джерел займання та будь -якого іншого джерела тепла чи електричних пристроїв, які ввімкнено.
- Не піддавайте впливу температури вище 50 ° C або прямих сонячних променів.
- Не проколюйте і не спалюйте контейнер, навіть якщо він порожній.
- Після завершення обробки безпечно утилізуйте контейнер.
Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
Не використовуйте OLUX після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та коробці після EXP. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 ° C. Не зберігайте в холодильнику. Зберігати у вертикальному положенні.
Не викидайте будь -які ліки через стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як викидати ліки, якими ви більше не користуєтесь. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Що містить OLUX
1 г шкірної піни OLUX містить 500 мікрограмів клобетазолу пропіонату як активного інгредієнта.
Інші інгредієнти: безводний етанол, очищена вода, пропіленгліколь, цетиловий спирт, стеариловий спирт, полісорбат 60, безводна лимонна кислота, цитрат калію та суміш пропан / н-бутан / ізобутан.
Опис зовнішнього вигляду OLUX та вмісту упаковки
OLUX - це біла шкірна піна в контейнері під тиском. Кожен контейнер містить 50 або 100 грам. Не всі розміри упаковок можна продавати.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
Піна для шкіри OLUX 500 MCG / G В КОНТЕЙНЕРІ ПІД ТИСКОМ
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Один грам піни для шкіри містить 500 мкг клобетазолу пропіонату.
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
Допоміжні речовини: також містить цетиловий спирт 11,5 мг / г, стеариловий спирт 5,2 мг / г та пропіленгліколь 20,9 мг / г.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Піна для шкіри в ємності під тиском.
Біла піна, яка розпадається при контакті зі шкірою.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Короткочасне лікування дерматозів шкіри голови, які реагують на стероїдну терапію, наприклад псоріаз, але не реагують задовільно на менш активну стероїдну терапію.
04.2 Дозування та спосіб введення
OLUX - надзвичайно потужний місцевий кортикостероїд; тому обмежте лікування не більше ніж 2 тижнями поспіль і не перевищуйте дозування 50 г / тиждень.
Примітка: для правильної подачі піни тримайте ємність догори дном і натисніть на дозатор.
Спосіб введення: для шкірного застосування.
Уникайте контакту з очима, носом і ротом. Не використовуйте виріб поблизу відкритого вогню.
Застосування у дорослих
OLUX слід наносити на уражену ділянку двічі на день. Немає даних клінічних досліджень, спрямованих на оцінку ефективності одноразового щоденного застосування.
Переверніть контейнер і розлийте невелику кількість (еквівалентно горіху або чайній ложці) OLUX безпосередньо на ураження, або внесіть невелику кількість у кришку контейнера, на блюдце або на іншу прохолодну поверхню, намагаючись уникнути контакту з очима, носом та ротом. Не рекомендується наносити засіб безпосередньо на долоню, оскільки піна розчиняється негайно при контакті з гарячою шкірою. Обережно масажуйте уражену ділянку, поки піна повністю не вбереться і не зникне. Повторіть операція, яка обробляє всю уражену ділянку. Перемістіть волосся або волосся з ураженої ділянки, щоб продовжити нанесення на кожну уражену ділянку.
Застосування у дітей та підлітків
Оскільки немає даних про застосування ОЛУКСу у дітей та підлітків, його застосування таким пацієнтам не рекомендується.
04.3 Протипоказання
ОЛУКС протипоказаний пацієнтам з підвищеною чутливістю до клобетазолу пропіонату, інших кортикостероїдів або до будь -якої з допоміжних речовин. OLUX також протипоказаний пацієнтам, які страждають на опіки, розацеа, вульгарні вугри, періоральний дерматит, періанальний та генітальний свербіж.
OLUX також протипоказаний при лікуванні первинних уражень шкіри, викликаних інфекціями вірусної, грибкової або бактеріальної природи.
OLUX не слід наносити на обличчя.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Слід уникати тривалого та безперервного місцевого лікування, оскільки воно може легко призвести до пригнічення надниркових залоз навіть за відсутності оклюзійної пов’язки. Коли вогнища зникнення або після періоду лікування, що не перевищує двох тижнів, перейдіть на переривчасту терапію або розгляньте можливість заміни менш потужним стероїдом. У разі хронічного періодичного застосування рекомендується періодично перевіряти функціональність гіпоталамо- гіпофізарно-надниркова вісь (ВПГ).
Можуть виникнути вторинні інфекції, що вимагають припинення місцевого лікування кортикостероїдами та призначення відповідних антимікробних засобів.
Особлива обережність потрібна пацієнтам з доведеною дисфункцією печінки.
Місцеві кортикостероїди можуть бути ризикованими, оскільки вони можуть викликати рецидиви після настання явищ толерантності.Пацієнти також можуть бути схильні до ризику розвитку генералізованого пустульозного псоріазу та місцевої чи системної токсичності через зміну бар’єрної функції шкіри. Тому важливо ретельне спостереження за пацієнтом.
Якщо не під наглядом лікаря, OLUX не слід використовувати з оклюзійними пов'язками.
У літературі повідомлялося про випадки утворення катаракти у пацієнтів, які проходили тривале лікування кортикостероїдами. Хоча системні кортикостероїди не можна виключати як причинний фактор, лікарі, що виписують, повинні знати про можливу роль кортикостероїдів у формуванні катаракти.
Препарат містить пропіленгліколь, який може викликати подразнення шкіри.Він також містить цетиловий спирт і стеариловий спирт, які можуть викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).
Оскільки немає даних про застосування ОЛУКСу у дітей та підлітків, його застосування таким пацієнтам не рекомендується.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Дослідження взаємодії з OLUX не проводилися.
04.6 Вагітність та лактація
Введення кортикостероїдів вагітним тваринам може спричинити порушення розвитку плоду (див Розділ 5.3 Доклінічні дані про безпеку). Адекватних та контрольованих досліджень клобетазолу пропіонату під час вагітності не проводилося. Епідеміологічні дослідження, проведені на вагітних жінках після застосування пероральних кортикостероїдів, показали відсутність або обмежену присутність ризику розщеплення піднебіння.
OLUX не слід застосовувати під час вагітності, якщо це не є крайньою необхідністю.
Безпека застосування клобетазолу пропіонату під час годування груддю не встановлена. Оскільки глюкокортикостероїди виділяються з грудним молоком, ОЛУКС не слід застосовувати під час лактації, якщо це не є крайньою необхідністю.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Досліджень щодо здатності керувати автомобілем та працювати з механізмами не проводилося.
04.8 Побічні ефекти
Найбільш поширеними побічними реакціями, пов’язаними із застосуванням препаратів піни для шкіри клобетазолу пропіонату, що спостерігаються у клінічних дослідженнях, є реакції на місці застосування, включаючи печіння (5%) та інші невстановлені реакції (2%).
Побічні реакції класифікуються за класом системних органів та частотою, використовуючи таку умову: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до
Розлади нервової системи - Дуже рідко: парестезії.
Очні розлади - Дуже рідко: подразнення очей.
Судинні патології - Дуже рідко: розширення вен.
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини - Дуже рідко: дерматит, не зазначений іншим чином, контактний дерматит, загострення псоріазу, подразнення шкіри, ніжність шкіри, ущільнення шкіри.
Загальні розлади та стан на місці введення - Поширені: горіння на місці застосування, реакція на місці застосування, не зазначене іншим.
Дуже рідко: еритема на місці застосування, свербіж на місці застосування, чутливість, не зазначена іншим чином.
Діагностичні тести - Дуже рідко: наявність крові в сечі, збільшення середнього об’єму клітин, наявність білка в сечі, азотемія.
Як і з іншими місцевими кортикостероїдами, тривале застосування великих кількостей або обробка великих площ може призвести до пригнічення надниркових залоз, як правило, минущого характеру, якщо тижнева доза не перевищує 50 г у дорослих.
Тривале та інтенсивне лікування високоактивним препаратом кортикостероїдів може спричинити локальні атрофічні зміни на шкірі, такі як витончення, стрії та розширення поверхневих кровоносних судин, особливо при використанні оклюзійних пов’язок або при ураженні шкірних складок.
У рідкісних випадках лікування псоріазу кортикостероїдами (або їх суспензією) вважалося відповідальним за появу пустульозної форми захворювання (див. Пункт 4.4 Особливі попередження та запобіжні заходи щодо застосування).
Після введення місцевих стероїдів спостерігалися зміни пігментації та гіпертрихоз.
При появі ознак гіперчутливості застосування слід негайно припинити, оскільки симптоми можуть погіршитися.
Інші місцеві побічні ефекти, пов’язані з лікуванням глюкокортикостероїдами, включають: періоральний дерматит, розацеа дерматит, пізнє загоєння ран, явище відскоку, яке може призвести до кортикостероїдної залежності та очних ефектів. Побічні ефекти глюкокортикостероїдів також включають підвищення внутрішньоочного тиску та підвищений ризик розвитку катаракти. Також може виникнути контактна алергія на OLUX або на одну з допоміжних речовин.
04.9 Передозування
Випадків передозування не зафіксовано. Після місцевого застосування OLUX можна поглинати в кількостях, достатніх для визначення системних ефектів. Якщо спостерігаються гіперкортикальні явища, введення місцевих стероїдів слід поступово припиняти під безпосереднім наглядом лікаря через ризик придушення активності надниркових залоз.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група: Дуже потужні кортикостероїди (група IV)
Код ATC: D07A D01
Як і інші місцеві кортикостероїди, клобетазол пропіонат має протизапальні, протисвербіжні та судинозвужувальні властивості. Точний механізм протизапальної дії місцевих стероїдів у лікуванні дерматозів, які реагують на стероїдну терапію, як правило, невідомий. Однак вважається, що кортикостероїди діють шляхом індукції білків, що інгібують фосфоліпазу А2, які разом називаються ліпокортинами. Вважається, що ці білки контролюють біосинтез потужних медіаторів запалення, таких як простагландини та лейкотрієни, шляхом пригнічення вивільнення їх загального попередника - арахідонової кислоти.
Дослідження судинозвужувальних засобів показало, що OLUX характеризується потужністю, порівнянною на основі відбілювання шкіри з такою у інших препаратів на основі клобетазолу пропіонату.
05.2 "Фармакокінетичні властивості
Місцеві кортикостероїди можна абсорбувати з непошкодженої, здорової шкіри. Ступінь перкутанної абсорбції місцевих кортикостероїдів визначається багатьма факторами, включаючи носій та цілісність епідермального бар’єру. Оклюзія, запалення та / або інші патологічні процеси шкіри також можуть призвести до збільшення всмоктування.
Після всмоктування через шкіру кортикостероїди для місцевого застосування проходять фармакокінетичні шляхи, подібні до системних кортикостероїдів. Вони метаболізуються переважно в печінці, а потім виводяться нирками. Крім того, деякі кортикостероїди та їх метаболіти також виводяться з жовчю.
У контрольованому фармакокінетичному дослідженні 3 з 13 пацієнтів відчували оборотну супресію надниркових залоз у будь -який час протягом 14 днів лікування OLUX, принаймні, у 20% площі поверхні тіла.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Парентеральне введення кортикостероїдів, у тому числі клобетазолу пропіонату, у вагітних тварин може спричинити аномальний розвиток плоду - наприклад, розщеплення піднебіння та внутрішньоутробну затримку росту -. Дослідження на тваринах показали, що внутрішньоутробний вплив кортикостероїдів може сприяти розвитку серцево -судинних та обмінних захворювань протягом дорослого життя, але немає доказів того, що ці наслідки можуть виникати і у людей. (розумієш Пункт 4.6 Вагітність та період лактації).
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Безводний етанол
Очищена вода
Пропіленгліколь
Цетиловий спирт
Стеариловий спирт
Полісорбат 60
Безводна лимонна кислота
Цитрат калію
Паливо: пропан /n-бутан / ізобутан
06.2 Несумісність
Не актуально.
06.3 Строк дії
3 роки.
06.4 Особливі умови зберігання
Не зберігати при температурі вище 25 ° C. Не зберігати в холодильнику. Зберігати у вертикальному положенні.
Ємність містить легкозаймисту рідину під тиском. Не використовуйте поблизу відкритого вогню. Не піддавайте впливу температури вище 50 ° C або прямих сонячних променів. Не проколюйте і не спалюйте контейнер, навіть якщо він порожній.
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
Алюмінієвий контейнер під тиском із запірним клапаном, що містить 50 г або 100 г піни. Контейнер внутрішньо покритий подвійним шаром прозорої епоксидно-фенольної фарби. Кожен заповнений контейнер вставляється в дозатор у комплекті з пиловою кришкою.
Не всі розміри упаковок можна продавати.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Ніяких спеціальних вказівок.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
Sandoz S.p.A
Ларго У. Боччоні, 1
21040 Origgio (VA)
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
0,05% піна для шкіри - 50 г контейнер під тиском - A.I.C. 036580013 / М
0,05% піна для шкіри - 100 г контейнер під тиском - A.I.C. 036580025 / М
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
0,05% піни для шкіри - 50 г контейнер під тиском - 3 листопада 2005 / березень 2009
0,05% шкірної піни - ємність під тиском г 100 - 3 листопада 2005 р. / Березень 2009 р
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Квітень 2012 року
