Діючі речовини: біпериден
АКІНЕТОН таблетки 2 мг
Пакетні вставки Akineton доступні для розмірів упаковки:- АКІНЕТОН таблетки 2 мг
- АКІНЕТОН 4 мг таблетки з пролонгованим вивільненням
Чому використовується Акінетон? Для чого це?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРІЯ
Антипаркінсон
ТЕРАПЕВТИЧНІ ПОКАЗАННЯ
Ад'ювантне лікування всіх форм паркінсонізму (хвороба Паркінсона, постенцефалітний паркінсонічний синдром, артеріосклеротичний паркінсонічний синдром, нейролептичний екстрапірамідний синдром).
Протипоказання Коли Акінетон не слід застосовувати
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь -якої з допоміжних речовин.
Гостра глаукома, механічний стеноз шлунково -кишкового тракту, мегаколон, атонія кишечника та синдроми затримки сечі.
Зазвичай протипоказаний під час вагітності та годування груддю (див. Особливі попередження).
Зазвичай протипоказаний дітям (див. Особливі попередження).
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Акінетон
Через можливе збільшення серцевого ритму пацієнтам з нещодавно перенесеним серцевим нападом таблетки АКІНЕТОН 2 мг можна призначати лише під ретельним контролем частоти серцевих скорочень.
З обережністю застосовувати пацієнтам із серцевими аритміями або гіпертрофією передміхурової залози, в останньому випадку таблетки АКІНЕТОН 2 мг можуть викликати порушення сечовипускання (у таких випадках рекомендується зменшення дози); рідше затримка сечі (у цьому випадку рекомендується карбахол як протиотрута).
Заміна інших препаратів таблетками АКІНЕТОН 2 мг зазвичай проводиться лише поступово, тобто шляхом повільного зменшення дози раніше використовуваного препарату та одночасно поступового збільшення дози АКІНЕТОНУ 2 мг у таблетках.
Призупинення лікування таблетками АКІНЕТОН 2 мг також слід проводити поступово.
Як і у випадку всіх препаратів центральної дії, під час лікування таблетками АКІНЕТОН 2 мг слід уникати вживання алкогольних напоїв.
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію Акінетону
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.
Введення таблеток АКІНЕТОН 2 мг у поєднанні з іншими психотропними антихолінергічними препаратами, антипаркінсонічними та спазмолітичними препаратами може посилювати центральні та периферичні побічні ефекти.
Одночасний прийом хінідину може посилити антихолінергічний ефект, особливо щодо серцево-атріовентрикулярної провідності. Одночасне введення таблеток L-Dopa та АКІНЕТОН у дозі 2 мг може підсилити дискінезію. Симптоми паркінсонізму при наявності пізньої дискінезії іноді бувають досить важкими, щоб вимагати продовження антихолінергічної терапії Антихолінергічні препарати можуть підкреслити побічні ефекти петидину на центральну нервову систему.
Дія метоклопраміду та подібних препаратів на шлунково -кишковий тракт антагонізується таблетками АКІНЕТОН 2 мг.
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність та годування груддю
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь -які ліки.
Оскільки його безпека ще не встановлена, його застосування під час вагітності, годування груддю та педіатричних пацієнтів не рекомендується.
Кількість біперидену, що виділяється у грудному молоці, невідома.
Як показують результати експериментів на тваринах, антихолінергічні препарати центральної дії, такі як АКІНЕТОН, можуть збільшити схильність до судом; це необхідно враховувати при управлінні підготовленими особами.
Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Щодо дози та індивідуальної чутливості, таблетки АКІНЕТОН 2 мг можуть перешкоджати здатності реагувати (наприклад, за кермом транспортних засобів).
Дозування та спосіб застосування Як застосовувати Акінетон: Дозування
Найбільш підходяще дозування для кожного окремого випадку може визначити тільки лікар.
Загалом, лікування починають з 1/2 таблетки 2 рази на день, поступово збільшуючи цю дозу до 1 таблетки 3 рази на день. Останнє зберігатиметься протягом кількох днів. Потім дозу повільно збільшуватимуть, доки подальше поліпшення стане неможливим. Потім дозу поступово зменшуватимуть, доки знову не погіршиться захворювання.
Тому оптимальна доза лежить між досягнутим максимумом і дозою, яка спричинила нове погіршення. Вона варіюється, залежно від випадку, від 1/2 таблетки 3 рази на день до 2 таблеток 5 разів на день.
Якщо пацієнти не страждають від інтенсивного слинотечі, препарат слід вводити після їжі, інакше під час їжі.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато Акінетону
Інтоксикація АКІНЕТОН по суті нагадує отруєння атропіном з периферійними антихолінергічними симптомами, такими як розширені та мляві зіниці, сухість слизових оболонок, почервоніння, тахікардія, атонія кишечника та стовпчастий сечовий міхур, гіпертермія, особливо у дитини, та порушення центральної нервової системи (із збудженням, сплутаністю свідомості, дезорієнтацією) та / або галюцинації). При важкій інтоксикації посилюється серцево -дихальна депресія.
У разі небезпечної для життя інтоксикації, як протиотруту можна використати інгібітор ацетилхолінестерази, здатний подолати гематоенцефалічний бар’єр, переважно состигмін. Крім того, може бути показана серцево -судинна та дихальна підтримка, катетеризація сечового міхура та, при необхідності, охолодження.
У разі випадкового проковтування / прийому передозування АКІНЕТОНу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
ЯКЩО ВИ БУДЕТЕ ЯКІСО ПІДСУМКАННЯ ПРО ВИКОРИСТАННЯ АКІНЕТОНУ, ЗВЕРНІТЬСЯ ДО ЛІКАРА АБО ФАРМАЦЕЙТА.
Побічні ефекти Які є побічні ефекти Акінетону
Як і всі ліки, АКІНЕТОН може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Нижче наведені частоти, які використовуються як основа для оцінки небажаних ефектів:
дуже часто (≥ 1/10)
поширені (≥ 1/100,
нечасті (≥ 1/1000,
рідко (≥ 1/10000,
дуже рідкісний (
невідомо (частоту неможливо оцінити за наявними даними).
Побічні ефекти можуть виникнути, особливо на початку лікування, і якщо дозу збільшувати занадто швидко.
Інфекції та інвазії
Невідомо: паротит
Порушення імунної системи
Дуже рідко: гіперчутливість
Психічні розлади
Рідко: при високих дозах можуть виникати збудження, збудження, страх, сплутаність свідомості, делірійні синдроми, галюцинації, безсоння. Ефекти центрального збудження часто спостерігаються у пацієнтів, які мають симптоми дефіциту мозку і можуть потребувати зменшення дози. Були повідомлення про тимчасово скорочений швидкий сон (фаза сну, що характеризується швидкими рухами очей), що характеризується збільшенням часу, необхідного для досягнення цієї стадії, та зменшенням відсотка тривалості цієї фази загального сну.
Дуже рідко: нервозність, ейфорія.
Розлади нервової системи
Рідко: втома, запаморочення та порушення пам’яті.
Дуже рідко: головний біль, дискінезія, атаксія та порушення мови, підвищена схильність до судом та судом мозку
Очні розлади
Дуже рідко: порушення акомодації, нечіткий зір, очна гіпертензія, мідріаз та світлочутливість. Може виникнути закритокутова глаукома (контроль внутрішньоочного тиску).
Патології серця
Рідко: тахікардія
Дуже рідко: брадикардія
Шлунково -кишкові розлади
Рідко: сухість у роті, нудота, розлад шлунка.
Дуже рідко: запор
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини
Дуже рідко: зменшення потовиділення, алергічна висипка.
Порушення опорно -рухового апарату та сполучної тканини
Дуже рідко: скорочення м’язів
Ниркові та сечові розлади
Дуже рідко: порушення спорожнення сечового міхура, особливо у пацієнтів з аденомою простати (зниження дози), рідше: затримка сечі
Загальні розлади та стан на місці введення
Рідко: сонливість
Можливих розладів шлунка можна уникнути, застосовуючи таблетки АКІНЕТОН 2 мг під час або після їжі.
Дотримання вказівок, що містяться в листівці, знижує ризик небажаних наслідків.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього препарату.
Термін придатності та утримання
Термін придатності: дивіться термін придатності, надрукований на упаковці.
Термін придатності відноситься до продукту в недоторканій упаковці, правильно зберігається.
Попередження: не використовуйте продукт після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Ліки не слід утилізувати через стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити довкілля.
ЗБЕРЕЖЕТЕ ЛІКАРСЬКИЙ ПРОДУКТ ДО ПОГЛЯДУ І ДОСТУПУ ДІТЕЙ.
Склад та лікарська форма
СКЛАД
Одна таблетка містить: 2,0 мг біпериден гідрохлориду. Допоміжні речовини: кукурудзяний крохмаль, двоосновний фосфат кальцію, целюлоза мікрокристалічна, сополімер вінілпіролідону вінілацетату, лактоза, стеарат магнію, тальк.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА І ЗМІСТ
60 таблеток по 2 мг
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
АКІНЕТОН
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
1 таблетка 2 мг містить:
біпериден гідрохлорид 2,00 мг.
1 таблетка з пролонгованим вивільненням 4 мг містить:
біпериден гідрохлорид 4,00 мг.
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетки.
Таблетки з пролонгованим вивільненням.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Ад'ювантне лікування всіх форм паркінсонізму (хвороба Паркінсона, постенцефалітний паркінсонічний синдром, артеріосклеротичний паркінсонічний синдром, нейролептичний екстрапірамідний синдром).
04.2 Дозування та спосіб введення
Найбільш підходяще дозування для кожного окремого випадку може визначити тільки лікар.
Таблетки по 2 мг
Загалом лікування починається з ½ таблетки 2 рази на день, поступово збільшуючи цю дозу до 1 таблетки 3 рази на день. Останнє зберігатиметься протягом кількох днів. Потім дозу повільно збільшуватимуть, поки не буде досягнуто подальшого поліпшення. Потім дозу поступово зменшуватимуть, поки знову не настане погіршення захворювання.
Тому оптимальна доза лежить між досягнутим максимумом і дозою, яка спричинила нове погіршення. Залежно від випадку, вона варіюється від ½ таблетки 3 рази на день до 2 таблеток 5 разів на день.
Якщо пацієнти не страждають від інтенсивного слинотечі, препарат слід вводити після їжі, інакше під час їжі.
4 мг таблетки з пролонгованим вивільненням
Як правило, починають лікування таблетками АКІНЕТОН 2 мг, поступово збільшуючи їх до досягнення найбільш сприятливої дози; потім переходимо до введення таблеток з пролонгованим вивільненням АКІНЕТОН 4 мг.
Середня доза становить 1 - 2 - 3 4 мг таблетки з пролонгованим вивільненням, розподілені протягом дня.
Якщо пацієнти не страждають від інтенсивного слинотечі, препарат слід вводити після їжі, інакше під час їжі.
04.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь -якої з допоміжних речовин, перерахованих у розділі 6.1.
Гостра глаукома, механічний стеноз шлунково -кишкового тракту, мегаколон, атонія кишечника та синдроми затримки сечі.
Зазвичай протипоказаний під час вагітності та годування груддю (див. П. 4.6).
Як правило, протипоказаний у дитячому віці (див. П. 4.4).
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Оскільки його безпека ще не встановлена, його застосування у педіатричних пацієнтів не рекомендується.
Через можливе посилення серцевого ритму пацієнтам, які нещодавно перенесли інфаркт, АКІНЕТОН можна призначати лише під ретельним контролем частоти серцевих скорочень.
З обережністю застосовувати пацієнтам із серцевими аритміями або гіпертрофією передміхурової залози, в останньому випадку АКІНЕТОН може викликати порушення сечовипускання (у таких випадках рекомендується зменшення дози); рідше затримка сечі (у цьому випадку рекомендується як протиотрута карбахолу) ).
Заміна інших препаратів на таблетки АКІНЕТОН 2 мг, АКІНЕТОН 4 мг на таблетки з пролонгованим вивільненням зазвичай проводиться лише поступово, тобто повільно зменшуючи дозу раніше вживаного препарату і одночасно поступово збільшуючи дозу АКІНЕТОНУ.
Припинення лікування таблетками АКІНЕТОН 2 мг, АКІНЕТОН 4 мг таблетки з пролонгованим вивільненням також слід проводити поступово.
Як і у випадку всіх препаратів з центральною дією, під час лікування препаратом АКІНЕТОН слід уникати вживання алкогольних напоїв.
Як показують результати експериментів на тваринах, антихолінергічні препарати центральної дії, такі як АКІНЕТОН, можуть збільшити схильність до судом; це необхідно враховувати при управлінні підготовленими особами.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Прийом АКІНЕТОНу у поєднанні з іншими антихолінергічними психотропними препаратами, антипаркінсонічними та спазмолітичними препаратами може посилювати центральні та периферичні побічні ефекти. Одночасний прийом хінідину може посилити антихолінергічний ефект, особливо щодо серцево-атріовентрикулярної провідності. Одночасне введення L-Допи та АКІНЕТОНУ може посилити дискінезію. Симптоми паркінсонізму при наявності пізньої дискінезії іноді настільки сильні, що накладають продовження антихолінергічної дії терапія Антихолінергічні препарати можуть підкреслити побічні ефекти петидину на центральну нервову систему.
Дія метоклопраміду та подібних препаратів на шлунково -кишковий тракт антагонізується АКІНЕТОНОМ.
04.6 Вагітність та лактація
Оскільки його безпека ще не встановлена, його застосування вагітним і годуючим жінкам не рекомендується.
Кількість біперидену, що виділяється у грудному молоці, невідома.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Щодо дози та індивідуальної чутливості, AKINETON може перешкоджати здатності реагувати (наприклад, керувати транспортними засобами).
04.8 Побічні ефекти
Нижче наведено частоти, які використовуються як основа для оцінки небажаних ефектів.
дуже часто (≥ 1/10)
поширені (≥1 / 100,
нечасті (≥ 1/1000,
рідко (≥ 1/10000,
дуже рідкісний (
невідомо (частоту неможливо оцінити за наявними даними).
Побічні ефекти можуть виникнути, особливо на початку лікування, і якщо дозу збільшувати занадто швидко.
Інфекції та інвазії
Невідомо: паротит.
Порушення імунної системи
Дуже рідко: гіперчутливість.
Психічні розлади
Рідко: при високих дозах можуть виникати збудження, збудження, страх, сплутаність свідомості, делірійні синдроми, галюцинації, безсоння. Ефекти центрального збудження часто спостерігаються у пацієнтів, які мають симптоми дефіциту мозку і можуть потребувати зменшення дози. Були повідомлення про тимчасово скорочений швидкий сон (фаза сну, що характеризується швидкими рухами очей), що характеризується збільшенням часу, необхідного для досягнення цієї стадії, та зменшенням відсотка тривалості цієї фази загального сну.
Дуже рідко: нервозність, ейфорія.
Розлади нервової системи
Рідко: втома, запаморочення та порушення пам’яті.
Дуже рідко: головний біль, дискінезія, атаксія та порушення мови, більша схильність до судом та церебральних криз.
Очні розлади
Дуже рідко: порушення акомодації, нечіткий зір, очна гіпертензія, мідріаз та світлочутливість. Може виникнути закритокутова глаукома (контроль внутрішньоочного тиску).
Патології серця
Рідко: тахікардія.
Дуже рідко: брадикардія.
Шлунково -кишкові розлади
Рідко: сухість у роті, нудота, розлад шлунка.
Дуже рідко: запор.
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини
Дуже рідко: зниження потовиділення, алергічний висип.
Порушення опорно -рухового апарату та сполучної тканини
Дуже рідко: скорочення м’язів.
Ниркові та сечові розлади
Дуже рідко: порушення спорожнення сечового міхура, особливо у пацієнтів з аденомою простати (зниження дози), рідше: затримка сечі.
Загальні розлади та стан на місці введення
Рідко: сонливість.
Шлункових порушень можна уникнути, застосовуючи таблетки АКІНЕТОН 2 мг під час або після їжі.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції, що виникають після реєстрації лікарського засобу, є важливим, оскільки воно дозволяє здійснювати постійний моніторинг співвідношення користь / ризик лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь -які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності. "Адреса https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Передозування
Інтоксикація АКІНЕТОН по суті нагадує отруєння атропіном з периферійними антихолінергічними симптомами, такими як розширені та мляві зіниці, сухість слизових оболонок, почервоніння, тахікардія, атонія кишечника та стовпчастий сечовий міхур, гіпертермія, особливо у дитини, та порушення центральної нервової системи (із збудженням, сплутаністю свідомості, дезорієнтацією) та / або галюцинації). При важкій інтоксикації посилюється серцево -дихальна депресія.
У разі небезпечної для життя інтоксикації, як протиотруту можна використовувати інгібітор ацетилхолінестерази, здатний подолати гематоенцефалічний бар’єр, переважно фізостигмін. Крім того, може бути показана серцево -судинна та дихальна підтримка, катетеризація сечового міхура та, при необхідності, охолодження тіла.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Терапевтичний препарат категорії: Антипаркінсонічний.
Код ATC: N04AA02.
Біпериден має сильну центральну антихолінергічну дію, яка відрізняється за механізмом дії від інших синтетичних протипаркінсонічних препаратів.
Ця фармакологічна властивість знаходить корисне застосування в клініці для спеціального усунення скутості м’язів, що виникає внаслідок порушення регуляції екстрапірамідної системи.
Сприятливий клінічний ефект також спостерігається на інших симптомах хвороби Паркінсона.
Периферична антихолінергічна активність значно нижча, ніж у атропіну, насправді застосування біперидену пов'язане з низькою частотою парасимпатолітичних вторинних ефектів.
На відміну від L-допи, завдяки своєму центральному антагонізму до ацетилхоліну біпериден надає дуже виражену інгібуючу дію на екстрапірамідні побічні ефекти, викликані терапією психотропними препаратами (особливо нейролептиками).
05.2 Фармакокінетичні властивості
Результати, отримані у людей, свідчать про те, що біпериден у пероральних формах швидко та майже повністю всмоктується у шлунково -кишковому тракті.
Після прийому 4 мг біпериденових таблеток миттєвого вивільнення (АКІНЕТОН) концентрація препарату у плазмі крові відповідає двокомпонентній кінетиці з максимальною піковою концентрацією (Cmax) 4,1 ± 0,9 нг / мл та піковим часом (Tmax) між 0,5-2 h; після цього збільшення спостерігається зниження концентрації у плазмі крові при швидкій фазі початкового розподілу (t½α = 1,5 год), за якою слідує повільніша термінальна фаза елімінації (t½β = 21 ± 3,1 год).
Після прийому 4 мг біперидену у складі з повільним вивільненням (АКІНЕТОН 4 мг таблетки з пролонгованим вивільненням) через 2–6 год спостерігається перший пік плазми (0,41–1,44 нг / мл), за яким слід другий пік, основний ( Cmax = 0,59-2,17 нг / мл) через 10-12 годин (Tmax).
AUC0-24h двох препаратів таблеток порівнянні (AUC Akineton = 16,7 ± 4,7 нг / млхг; AUC0-24h АКІНЕТОН 4 мг таблетки з пролонгованим вивільненням = 15,4 ± 6,5 нг / млхг). Що стосується таблеток з пролонгованим вивільненням АКІНЕТОН 4 мг, профіль кривої концентрації препарату в сироватці крові демонструє стійкість у циркуляції ефективних концентрацій навіть через 8 годин. Через 24 години після прийому 4 мг біперидену у формі таблеток із повільним вивільненням концентрація у плазмі (приблизно 0,5 нг / мл) приблизно вдвічі перевищує таку, що визначається прийомом таблеток з негайним вивільненням. Після 48 годин прийому концентрація в плазмі крові досягає межі рівня виявлення для обох препаратів таблеток.
Біпериден має високий видимий об'єм розподілу (Varea = 24 ± 4,1 л / кг), що вказує на помітне проникнення в тканини, тоді як "високий кліренс (11,6 ± 0,8 мл / хв / кг) відображає" велику метаболічну елімінацію, оскільки відсутній незмінний біпериден виявляється в сечі.
Біпериден метаболізується шляхом гідроксилювання.
Ідентифікація окремих метаболітів показує, що приблизно в 60% введеної дози гідроксилюється тільки біциклічне гептенове кільце, решта 40% мають ОН -групу в піперидиновій частині молекули.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Токсикологічні випробування показали, що у звичайних лабораторних тварин біпериден добре переноситься (LD50: щур по 713 мг / кг; собака по 308 мг / кг; внутрішньовенне введення щурів 43,04 мг / кг; внутрішньовенне введення собаки 36,33 мг / кг, без істотних відмінностей між двома статі).
Біпериден вводили собакам перорально перорально у дозах 6, 20, 63 та 200 мг / кг протягом 6 місяців.
У щурів його вводили перорально у дозах 30, 95 та 300 мг / кг протягом 9 та 15 місяців.
У ці періоди періодично проводилися клінічні тести, аналізи крові та сечі, а також різні біохімічні аналізи сироватки крові.
Біпериден добре переносився собакою у дозах від 6 до 63 мг / кг.
Доза 200 мг / кг була смертельною після періоду дозування більше 6 тижнів.
У щурів, які отримували дози 30 мг / кг, не спостерігалося побічних ефектів, пов’язаних із застосуванням препарату. Смертність щурів, які отримували дози 95 та 300 мг / кг, була вищою, ніж у контролі.
Макроскопічні та мікроскопічні дослідження органів собак і щурів Бігл не виявили змін, пов’язаних із застосуванням препарату.
Після перорального введення біперидену вагітним щурам (Донрю) та вагітним кроликам (ICR-JCL) у дозах до 12 мг / кг не спостерігалося жодних вад розвитку плоду, пов’язаних із застосуванням препарату.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Таблетки по 2 мг
Кукурудзяний крохмаль, двоосновний фосфат кальцію, мікрокристалічна целюлоза, сополімер вінілпіролідону вінілацетату, лактоза, стеарат магнію, тальк.
4 мг таблетки з пролонгованим вивільненням
Кукурудзяний крохмаль, целюлоза мікрокристалічна, віск карнаубський, гідроксипропілцелюлоза, лактоза, магнію стеарат, метилгідроксипропілцелюлоза, жовтий оксид заліза (E 172), поліетиленгліколь 400, поліетиленгліколь 6000, полівінілпіролідон, діоксид натрію колоїд, натрію кремнію, оксид натрію кремнію 17
06.2 Несумісність
АКІНЕТОН несумісний з хлорпротіазеном та промазином.
06.3 Строк дії
5 років.
06.4 Особливі умови зберігання
Жодного.
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
Коробка, що містить 60 таблеток по 2 мг у блістері (алюміній / ПВХ).
Картонна коробка, що містить 50 таблеток з пролонгованим вивільненням по 4 мг у блістері (алюміній / ПВХ - PVDC).
06.6 Інструкції з використання та поводження
Жодного.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
Фармацевтична лабораторія S.I.T. S.r.l. - Via Cavour 70 - 27035 Mede (PV).
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
60 таблеток по 2 мг AIC 028330013
50 таблеток з пролонгованим вивільненням по 4 мг AIC 028330037
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Дата першого дозволу: 1 жовтня 1991 року
Дата останнього оновлення: 29 липня 2014 року
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
29/10/2014
