Діючі речовини: амінафтон
Капіларема 75 мг тверді капсули
Показання Для чого використовується капілярема? Для чого це?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРІЯ
Речовини, що захищають капіляри.
ТЕРАПЕВТИЧНІ ПОКАЗАННЯ
Стани капілярної крихкості.
Протипоказання Коли Капілярему не слід застосовувати
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь -якої з допоміжних речовин.
Пацієнти з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (фавізм) через ризик гемолітичної анемії.
Вагітність та грудне вигодовування (див. Особливі попередження: Вагітність та грудне вигодовування)
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Капілярему
Див. Спеціальні попередження.
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію капіляреми
Амінафтон не впливає ні на похідні кумарину, ні на антифібринолітичні речовини. Експериментально було відмічено часткове пригнічення активності гепарину.
Попередження Важливо знати, що:
Амінафтон, який частково виводиться з сечею, може надати йому легкий червоний колір.
Вагітність та годування груддю
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь -які ліки
Вагітність
Дані щодо амінафтону у вагітних пацієнтів відсутні. Тому застосування Капілареми протипоказане під час вагітності.
Час годування
Невідомо, чи виділяється амінафтон у жіноче молоко; тому застосування під час годування груддю протипоказане.
Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Досліджень щодо здатності керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилося; проте невідомо жодного негативного впливу CAPILLAREMA на ці функції.
Важлива інформація про деякі допоміжні речовини
CAPILLAREMA містить гідросульфіт натрію; ця речовина рідко може викликати важкі реакції гіперчутливості та бронхоспазм.
Доза, спосіб та час введення Як застосовувати Капілярему: дозування
ДОРОСЛІ
По 1 капсулі двічі на день, навіть протягом тривалого часу. У важких випадках добову дозу можна збільшити до 1 капсули тричі на день.
ДІТИ
Немає достатніх клінічних даних щодо застосування препарату Капіларема у дітей за затвердженими терапевтичними показаннями.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато Капіляреми
Повідомлень про передозування при застосуванні амінафтону не надходило, тому досвіду немає.
Побічні ефекти Які побічні ефекти від капіляреми
Як і всі ліки, CAPILLAREMA може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Побічні реакції на лікарські засоби повідомлялися дуже рідко, включаючи дуже рідкісні випадки гемолітичного кризу у пацієнтів з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (фавізм), яким препарат протипоказаний. Повідомляється про побічні реакції, переважно отримані в результаті клінічних досліджень, наведені нижче за класом системних органів та частотою.
Частоти визначаються як: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), рідко (≥ 1/10000 до <1/ 1000), дуже рідко (<1/10000).
Дотримання вказівок, що містяться в листівці, знижує ризик небажаних наслідків.
Якщо будь -який з побічних ефектів стає серйозним або якщо Ви помітили будь -які побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.
Термін придатності та утримання
Термін придатності: дивіться термін придатності, надрукований на упаковці.
Термін придатності відноситься до продукту в недоторканій упаковці, правильно зберігається.
УВАГА: не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Ліки не слід утилізувати через стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як викидати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці.
СКЛАД
Кожна капсула містить:
Діючий принцип:
амінафтон 75 мг
Допоміжні речовини: магнію стеарат, тальк, гідросульфіт натрію, целюлоза мікрокристалічна. Складові капсули: желатин, еритрозин (Е127).
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА І ЗМІСТ
Тверді капсули
Коробка з 30 капсул.
Капсули каппіляреми мають твердий рожевий желатин
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
Тверді капсули CAPILLAREMA 75 MG
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Кожна капсула містить:
Діючий принцип: амінафтон 75 мг
Допоміжні речовини: гідросульфіт натрію 0,15 мг
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Тверда капсула для перорального застосування.
Тверді желатинові капсули, рожевого кольору і циліндричної форми.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Стани капілярної крихкості.
04.2 Дозування та спосіб введення
Дорослі: 1 капсула двічі на день, навіть протягом тривалого часу. У важких випадках добову дозу можна збільшити до 1 капсули тричі на день.
Діти: недостатньо клінічних даних про застосування Капіляреми у дітей за затвердженими терапевтичними показаннями.
04.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь -якої з допоміжних речовин.
Пацієнти з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD) через ризик гемолітичної анемії.
Вагітність та період лактації (див. Розділ 4.6).
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Амінафтон, який частково виводиться з сечею, може надати йому легкий червоний колір.
Продукт містить гідросульфіт натрію; ця речовина рідко може викликати важкі реакції гіперчутливості та бронхоспазм.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Амінафтон не взаємодіє ні з похідними кумарину, ні з антифібринолітичними речовинами.Експериментально спостерігалося часткове пригнічення активності гепарину.
04.6 Вагітність та лактація
Вагітність
Дані щодо амінафтону у вагітних пацієнтів відсутні. Тому застосування Капілареми протипоказане під час вагітності.
Час годування
Невідомо, чи виділяється амінафтон у жіноче молоко; тому застосування під час годування груддю протипоказане.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Досліджень щодо здатності керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилося; проте невідомий негативний вплив капіляреми на ці функції.
04.8 Побічні ефекти
Побічні реакції на лікарські засоби повідомлялися дуже рідко, включаючи дуже рідкісні випадки гемолітичного кризу у пацієнтів з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD), яким препарат протипоказаний.
Повідомляється про побічні реакції, переважно отримані в результаті клінічних досліджень, наведені нижче за класом системних органів та частотою.
Частота визначається як: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100,
04.9 Передозування
Повідомлень про передозування при застосуванні амінафтону не надходило, тому досвіду немає.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група: інші капілярні захисні речовини, код АТС: C05CX
L "Амінафтон:
а) нормалізує капілярну стійкість і проникність, фактично перешкоджає поширенню трипанблеу від капілярів шкіри до дерми, запобігає або затримує утворення імунологічної сироватки з антитромбоцитарної сироватки; захищає слизову оболонку шлунка щура від кровотеч, що викликаються триптаміном 5-ОН;
б) здійснює гемокінетичну дію, що продемонстровано шляхом полегшення венозного повернення, оціненого за допомогою реографічної техніки у людини, та інгібування агрегації еритроцитів (антишлюзова дія) на рівні мікроциркуляції;
в) зменшує час і ступінь капілярної кровотечі, не чинячи прямого чи непрямого впливу на коагуляцію, фактично не змінює час згортання чи протромбіновий час; не впливає на агрегацію тромбоцитів або на тромбоеластографічний слід; це не зміна ваги артеріальних або венозних тромбів, спритно спровокованих у судинах кролика, не чинить дії вітаміну К і не впливає на фактори згортання крові II, VII, IX та X.
05.2 "Фармакокінетичні властивості
Призначається людям, амінафтон частково метаболізується до фтіоколу і виводиться з сечею до 72 години. Максимальний рівень екскреції спостерігався через 6 годин після введення.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Тести на гостру токсичність (4 види тварин для доз до 3 г / кг), підгостру токсичність (2 види тварин до 100 мг / кг, протягом 90 днів) та хронічну токсичність (50 мг / кг у собак, тривалість 280 днів) , вони не повідомляли про будь -які симптоми ураження тканин або зміни органічних функцій.
Крім того, амінафтон не проявляє тератогенних або мутагенних ефектів.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Стеарат магнію, тальк, гідросульфіт натрію, целюлоза мікрокристалічна. Складові капсули: желатин, еритрозин (Е127).
06.2 Несумісність
Не актуально.
06.3 Строк дії
5 років, в цілій упаковці.
06.4 Особливі умови зберігання
Особливих запобіжних заходів щодо зберігання немає.
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
Картонна коробка, що містить 30 твердих капсул у блістері з ПВХ / алюмінію.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Ніяких спеціальних вказівок.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
LABORATORI BALDACCI S.p.A. - Via S. Michele degli Scalzi 73 - 56100 PISA
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
CAPILLAREMA 75 мг тверді капсули - 30 капсул - AIC 022571018
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Вересень 1976 р. / Червень 2010 р.
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Визначення АІФА від 16 лютого 2012 року
