Діючі речовини: дименгідринат
ТРАВЕЛГУМ 20 мг Лікарська жувальна гумка
Чому використовується Travelgum? Для чого це?
Travelgum містить діючу речовину дименгідринат, що належить до групи ліків, які називаються антигістамінними препаратами (ліки, що використовуються для лікування різних захворювань, включаючи блювоту).
Діменгідринат має протиблювотну дію, тобто запобігає нудоту та блювоту. Travelgum використовується у дорослих та дітей старше 4 років для лікування морської хвороби, розладу, який у вас / вашої дитини може виникнути з нудотою та блювотою під час подорожі автомобілем , морем, літаком або поїздом.
Протипоказання Коли Travelgum не слід використовувати
Не приймайте та не давайте дитині Travelgum
- Якщо у вас та / або дитини алергія на дименгідринат або будь -який інший інгредієнт цього препарату
- Якщо у вас та / або дитини є алергія на антигістамінні препарати (група ліків, подібних до дименгідринату). Якщо у Вас та / або Вашої дитини є фенілкетонурія (спадкове захворювання, при якому речовина під назвою фенілаланін накопичується у крові, що викликає особливі проблеми).
- Якщо дитина віком до 4 років.
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, див. Розділ «Вагітність та годування груддю».
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Travelgum
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати / давати Travelgum дитині.
Скажіть своєму лікарю:
- якщо у вас та / або дитини є захворювання очей (глаукома);
- якщо ви страждаєте від збільшення простати (гіпертрофія передміхурової залози);
- якщо у вас / вашої дитини є інші захворювання, які призводять до порушення здатності сечовипускання (затримка сечі);
- якщо ви та / або дитина страждаєте на непрохідність кишечника;
- якщо ви та / або дитина страждаєте від проблем з диханням (бронхіальна астма);
- якщо у вас та / або дитини є судоми (епілепсія).
Не ковтайте Travelgum, оскільки ваша нудота може ще посилитися.
Діти та підлітки
Travelgum можна використовувати дітям старше 4 років.
Цей препарат може викликати сонливість. Будьте обережні, якщо ваша дитина усвідомлює цей побічний ефект, і стежте за ним, коли він займається потенційно небезпечними видами діяльності, такими як їзда на велосипеді.
Взаємодії Які ліки або продукти харчування можуть змінити дію Travelgum
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви / ваша дитина приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь -які інші ліки
Уникайте прийому / давання дитині Travelgum, якщо вона приймає будь -яке з наступних ліків:
- снодійні (препарати, що викликають сон)
- заспокійливі або транквілізатори (препарати, що викликають фізичну та психічну релаксацію), оскільки застосування цих ліків разом з Travelgum посилює седативний ефект (фізичне та психічне розслаблення).
Скажіть своєму лікарю, якщо ви / ваша дитина приймаєте:
- ототоксичні антибіотики (ліки, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій, але які викликають пошкодження вуха), оскільки це може посилити пошкодження вуха.
Travelgum з алкоголем
Не слід приймати Travelgum разом з алкогольними напоями, щоб уникнути посилення седативного ефекту.
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітними або плануєте народження дитини, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати цей препарат.
Приймайте Travelgum лише у разі необхідності, під безпосереднім наглядом лікаря, після того, як ваш лікар оцінить очікувану користь для вас щодо можливого ризику для плода.
Водіння автомобіля та роботу з машинами
Цей препарат, як і інші антигістамінні препарати, може викликати седативний ефект, який може проявлятися як сонливість як найпоширеніший побічний ефект. Тому, якщо ви відчуваєте сонливість або помічаєте, що у вашої дитини є цей побічний ефект, вам слід бути обережним у виконанні потенційно небезпечних видів діяльності, таких як водіння транспортних засобів (включаючи їзду на велосипеді) або робота з машинами.
Travelgum містить сахарозу, сорбіт, глюкозу та аспартам
Travelgum містить сахарозу та сорбіт: якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до лікаря, перш ніж приймати ці ліки.
Travelgum містить глюкозу: якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, зверніться до лікаря перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей препарат містить аспартам, джерело фенілаланіну. Це може бути шкідливо для вас, якщо у вас є фенілкетонурія.
Доза, спосіб та час введення Як користуватися Travelgum: Дозування
Завжди приймайте / давайте дитині цей лікарський засіб, як описано в цій інструкції або за вказівкою лікаря або фармацевта. Якщо є сумніви, зверніться до свого фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі
1 лікувальна жувальна гумка максимум до 4 лікувальних жувальних гумок на день.
Застосування у дітей
Діти віком від 4 до 18 років: 1 лікувальна жувальна гумка максимум 2 жувальні гумки на день.
Travelgum не призначений для застосування у дітей віком до 4 років.
Бажано починати з найнижчої очікуваної дози.
Попередження: не перевищуйте зазначені дози без консультації лікаря.
Візьміть / дайте дитині цей препарат перед початком подорожі автомобілем, морем, літаком чи поїздом і в будь -якому випадку, як тільки ви відчуєте перші ознаки нудоти та нездужання.
Не ковтайте Travelgum, оскільки ваша нудота може ще посилитися.
Ефект настає приблизно через 2-3 хвилини; для досягнення максимальної ефективності продовжуйте жувати протягом 5-10 хвилин. Ефект триває від 1 до 3 годин.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато Travelgum
У разі випадкового проковтування або передозування цього препарату негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Побічні ефекти Які побічні ефекти від Travelgum
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Вплив на нервову систему
- сонливість
- біль у голові (головний біль)
- запаморочення
- поштовхи
Вплив на шкіру
- фоточутливість (чутливість шкіри до світла, яка може викликати еритему або сонячні опіки)
- алергічні шкірні реакції (такі як свербіж, печіння, почервоніння та утворення пухирів)
Вплив на рот і шлунок
- сухість у роті
- нудота
Вплив на око
- порушення акомодації (порушення фокусування переважно на об’єктах поблизу)
Вплив на нирки та сечовивідні шляхи
- порушення виведення сечі (порушення сечовипускання
Порушення обміну речовин і харчування
- анорексія (відсутність апетиту)
Вплив на серце та судини
- зниження артеріального тиску (гіпотонія)
- збільшення частоти серцевих скорочень (тахікардія
Ефекти, що впливають на розум
- ейфорія
- утруднення початку або підтримки сну (безсоння, особливо у дітей
Загальні недуги (що може вражати кілька частин тіла)
- астенія (стан загальної слабкості)
Ці побічні ефекти, як правило, минущі. Однак, коли вони виникають, бажано проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомляти про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності на веб-сайті Італійського агентства з лікарських засобів: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього препарату.
Термін придатності та утримання
Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після закінчення терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Не викидайте ліки через стічні води або побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викинути ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Що містить Travelgum
- діюча речовина - дименгідринат, 20 мг
- інші компоненти: діоксид кремнію, декстрин, сахароза, сорбіт, рідка глюкоза, аспартам (див. параграф "Travelgum містить сахарозу, сорбіт, глюкозу та аспартам"), тальк, стеарат магнію, оксид магнію, поліетиленгліколь 35000, діоксид титану, кальцій карбонат, сахарин, полівінілпіролідон, ментол, ароматизатор м’яти, тверді напівсинтетичні гліцериди, віск Е, білий віск, сополімери ефірів акрилової та метакрилової кислот, одноосновні фосфати калію, сополімери бутадієн-стиролу, епоксид гліколіну, натуральний глиногліколіт, натуральний ефір з воскою, мікрокристалічний гідроксианізол.
Опис зовнішнього вигляду Travelgum та вмісту упаковки
Travelgum випускається у формі білої медичної жувальної гумки, що міститься у блістері з 6 гумками.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
ТРАВЕЛГУМ
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Кожна лікарська жувальна гумка містить:
Діючий принцип: Дименгідринат 20 мг.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Лікарська жувальна гумка.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Хвороба руху (нудота та блювота під час подорожі автомобілем, поїздом, літаком та кораблем).
04.2 Дозування та спосіб введення
Дорослі та діти (4-12 років): Почніть жувати 1 жуйку при перших симптомах нудоти.
Ефект відчувається через 2-3 хвилини, для досягнення максимальної ефективності продовжуйте жувати протягом 5-10 хвилин.
Ефект триває від 1 до 3 годин залежно від ситуації та стану пацієнта.
Дорослі: якщо ефект послаблюється або незручна ситуація зберігається, можна повторити введення через 3-4 години, максимум до 4 лікувальних жувальних гумок на день.
Діти: повторювати не частіше двох разів на день.
Не перевищуйте рекомендовану дозу.
Люди, особливо чутливі до морської хвороби, повинні користуватися медичною жувальною гумкою TRAVELGUM 20 мг перед особливими ситуаціями, такими як: звивисті дороги, турбулентність під час польоту, негода під час морських подорожей тощо. Таким чином можна уникнути навіть перших симптомів нездужання. .
Жувальна гумка Travelgum 20 мг з приємним ароматом м’яти перцевої; їх не можна ковтати, оскільки в цьому випадку початкова нудота ще більше посилиться.
04.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до компонента або до інших антигістамінних препаратів. Фенілкетонурія. Вагітність. Не рекомендується використовувати новонародженим і недоношеним дітям, а також у період годування груддю.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Ніколи не ковтайте жувальну гумку Travelgum.
У пацієнтів з діабетом вважають, що жувальна гумка містить близько 500 мг глюкози та сахарози.
З обережністю застосовувати пацієнтам, які страждають на глаукому, гіпертрофію передміхурової залози, інші синдроми затримки сечі, кишкову непрохідність, бронхіальну астму, епілепсію.
Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Під час лікування Travelgum доцільно уникати одночасного вживання алкогольних напоїв та снодійних препаратів, заспокійливих чи транквілізаторів, щоб запобігти будь -яким явищам седації.
Застосування антигістамінних препаратів одночасно з деякими ототоксичними антибіотиками може маскувати перші ознаки ототоксичності, які можуть виявитися лише тоді, коли пошкодження незворотні.
04.6 Вагітність та годування груддю
Використовувати тільки у разі реальної потреби та під безпосереднім наглядом лікаря.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Оскільки найчастішим вторинним ефектом антигістамінних препаратів є седативний ефект, який може проявлятися як сонливість, слід попередити про це тих, хто здійснює операції, що вимагають пильності (керування транспортними засобами, робота з механізмами).
04.8 Побічні ефекти
При застосуванні антигістамінних препаратів може виникнути сонливість, сухість у роті, світлочутливість, порушення акомодації, порушення сечовипускання, головні болі, анорексія, нудота, шкірні реакції на основі алергії. Рідше запаморочення, астенія, безсоння (особливо у дітей), ейфорія, тремор, гіпотонія, тахікардія.
04.9 Передозування
У разі випадкового отруєння лікування буде симптоматичним: специфічних антидотів для блокаторів Н1 немає.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Згідно з «Мартіндейл - Додаткова фармакопея» (28 ^ ред., 1987), дименгідринат має загальні властивості димедролу, прототипу етаноламінових антигістамінних препаратів. Антагонізм до ендогенного гістаміну, що виділяється центральними гістамінергічними нейронами, є результатом високої спорідненості зв'язування дименгідринату з рецепторами Н1. Найхарактернішим фармакологічним ефектом дименгідринату є протиблювотний ефект, що робить його однією з найактивніших речовин у лікуванні хвороби руху.
05.2 "Фармакокінетичні властивості
Спеціальний фармацевтичний препарат TRAVELGUM дозволяє перлінгвальному всмоктуванню понад 60% - до 92% - кількості дименгідринату, що міститься в ньому; швидкість перлінгвальної абсорбції дозволяє "клінічну ефективність при дозах дименгідринату значно нижчих, ніж при звичайному застосуванні", з безперечними перевагами переносимості та безпеки.
Існує значний обмін речовин з ефектом першого проходження.
Відсоток зв'язування з білками сироватки високий.
Період напіввиведення становить приблизно 4-8 годин.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Як і інші антигістамінні препарати, дименгідринат має надзвичайно високий запас міцності.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Діоксид кремнію, декстрин, проламин, сорбіт, тальк, стеарат магнію, оксид магнію, глюкоза, рідка глюкоза, поліетиленгліколь 35000, діоксид титану, гліцин, карбонат кальцію, сахарин, аспартам, полівінілпіролідон, сахароценат, ароматизатор, ментол, Е-віск, Сополімери ефірів акрилової та метакрилової кислот, Моноосновний фосфат калію, Бутадієн-стирольні сополімери 50:50, Мікрокристалічний віск, Ефір гліцерину з натуральної смоли, Бутилгідроксианізол.
06.2 Несумісність
Хоча дименгідринат може спричинити певні проблеми хімічно-фізичної несумісності, ця ситуація не виникає у звичайних умовах використання жувальної жувальної гумки Travelgum 20 мг
06.3 Строк дії
4 роки.
06.4 Особливі умови зберігання
Особливих запобіжних заходів не потрібно.
06.5 Характер безпосередньої упаковки та вміст упаковки
Картонна коробка, що містить блістери з ПВХ з 6 і 10 лікувальними жуйками.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Див. Пункт 4.2.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
VIATRIS Pharma GmbH - Відень (Австрія).
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
Коробка з 6 лікувальних жувальних гумок: A.I.C. n. 005170016.
Коробка з 10 лікувальних жувальних гумок: A.I.C. n. 005170028.
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Дата першого A.I.C.: 06.09.1976
Дата оновлення A.I.C: 31.05.2000
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
-----
