Діючі речовини: дексаметазон, клотримазол
Дезамікс Ефе 0,3% + 1% крем
Чому використовується Desamix Effe? Для чого це?
Фармакотерапевтична група
DESAMIX EFFE - препарат для дерматологічного застосування, що містить дексаметазон та клотримазол.
Дексаметазон чинить протизапальну, протиалергічну та антипроліферативну дію.
Клотримазол - це похідне імідазолу з протигрибковою та антибактеріальною активністю.
Терапевтичні показання
Для профілактичних та лікувальних цілей, що перекривають інфекції, при всіх шкірних захворюваннях, для яких показана місцева стероїдна терапія.
У всіх первинних або вторинних поверхневих мікозах, викликаних Епідермофітоном, Трихофітоном, Мікроспорумом, Кандідою та Маласезією фурфуром: tinea pedis (мікоза стопи), tinea corporis, tinea inguinalis (екзема маргінатна Гебри), кандидоз (пахові, підшкірні, пахвові міжхребцеві boccarola), різнокольоровий пітниця.
При примітивній піодермії (імпетиго, остіофолікуліт, інтертриго).
В еритразмі (пахова, пахвова, міжпальцева).
Протипоказання Якщо Дезамікс Ефе не слід застосовувати
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь -якої з допоміжних речовин.
Дерматологічні захворювання, такі як: вугри, розацеа, періоральний дерматит, грип, туберкульоз шкіри.
Вірусні захворювання з локалізацією шкіри (наприклад, простий герпес, вітряна віспа).
Шкірні реакції на щеплення.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Дезамікс Ефе
У дуже ранньому дитинстві препарат слід вводити у випадках реальної потреби та під безпосереднім наглядом лікаря.
Епікутанне застосування кортизону при лікуванні обширного дерматозу та протягом тривалого періоду може викликати системне всмоктування; таке явище проходить легше при використанні оклюзійної пов’язки. доцільно обробляти їх у послідовних зонах, щоб уникнути перешкод тепловому гомеостазу та системного впливу компонентів.
У немовлят підгузник може виконувати роль оклюзійної пов'язки.
Використання, особливо тривалого, продуктів для місцевого застосування може спричинити явища сенсибілізації. У цьому випадку припиніть лікування та розпочніть відповідну терапію.
Подібну поведінку слід дотримуватись у разі розвитку нечутливих мікроорганізмів та вторинних інфекцій.
Взаємодії Які ліки або продукти харчування можуть змінити дію Дезаміксу
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.
Не повідомлялося про випадки взаємодії з іншими лікарськими засобами при застосуванні загальної терапії.
Попередження Важливо знати, що:
DESAMIX EFFE не призначений для офтальмологічного застосування.
Вагітність та годування груддю
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь -які ліки.
Вагітним жінкам препарат слід вводити у разі реальної потреби та під безпосереднім наглядом лікаря.
Важлива інформація про деякі інгредієнти
Цей препарат містить цетиловий спирт. Може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).
Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
DESAMIX EFFE не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Доза, спосіб та час введення Як застосовувати Дезамікс ефект: Дозування
Наносьте крем на уражені місця 2-3 рази на день, обережно втираючи.
Тривалість лікування
Лікування необхідно продовжувати не менше 5 днів після досягнення клінічного одужання.
Передозування Що робити, якщо ви передозували Дезамікс Ефе
У разі тривалого застосування на великих поверхнях (більше 10% поверхні тіла), на пошкодженій шкірі або при наявності оклюзійної пов'язки, можливі характерні ефекти системної кортикотерапії після системного всмоктування дексаметазону "вісь надниркових залоз гіпофіза та поява гіперкортицизму.
Його клінічний прояв - синдром Кушинга та дуже рідкісна внутрішньочерепна гіпертензія.
Зникнення цих симптомів відбувається після припинення лікування, яке повинно бути прогресуючим.
У разі випадкового проковтування / прийому DESAMIX EFFE негайно повідомте про це свого лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
ЯКЩО У ВАС БУДУТЬ ЯКІСЬ СУМНЕННЯ ПРО ЗАСТОСУВАННЯ DESAMIX EFFE, ЗАПИТАЙТЕ У СВОГО ЛІКАРЯ ТА АПТЕКА.
Побічні ефекти Які є побічні ефекти Дезаміксу ефекту
Як і всі ліки, DESAMIX EFFE може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Під час епікутанної терапії кортизоном, особливо при інтенсивному та тривалому лікуванні, можуть виникнути деякі з таких побічних ефектів: відчуття печіння, свербіння, подразнення, алергічного контактного дерматиту, сухості шкіри, атрофії шкіри, гіпертрихозу, висипу від прищів, гіпопігментації; атрофія та стрії, локалізовані на міжпроміжних ділянках, які тривалий час оброблялися оклюзійною пов'язкою.
Дотримання вказівок, що містяться в листівці, знижує ризик небажаних наслідків.
Якщо будь -який з побічних ефектів стає серйозним, або якщо Ви помітили будь -які побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.
Термін придатності та утримання
Термін придатності: дивіться термін придатності, надрукований на упаковці.
Термін придатності відноситься до продукту в недоторканій упаковці, правильно зберігається.
Попередження: не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Ліки не слід утилізувати через стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як викидати ліки, якими ви більше не користуєтесь. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
ЗБЕРЕЖЕТЕ ЛІКАРСЬКИЙ ПРОДУКТ ДОСТУПНО ДОСТУПУ ТА ЗРОБУ ДІТЕЙ.
Дедлайн »> Інша інформація
Композиція
100 г вершків містять:
Діючі речовини: ДЕЗАМЕТАЗОН 0,3 г, КЛОТРИМАЗОЛ 1,0 г.
Допоміжні речовини: цетиловий спирт, стеариловий спирт, рідкий парафін, полісорбат 60, сорбітан стеарат, некристалізується 70% сорбітол, ізопропілміристат, бензиловий спирт, вода очищена.
Лікарська форма та зміст
Вершки. Трубка 30 г.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ -
DESAMIX EFFE 0,3% + 1% КРЕМ
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД -
100 г вершків містять:
Діючі принципи: дексаметазон 0,3 г, клотримазол 1,0 г.
Допоміжні речовини: містить цетиловий спирт.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА -
Вершки.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ -
04.1 Терапевтичні показання -
Для профілактичних та лікувальних цілей, що перекривають інфекції, при всіх шкірних захворюваннях, для яких показана місцева стероїдна терапія.
У всіх примітивних або вторинних поверхневих мікозах, що переносяться Епідермофітоном, Трихофітоном, Мікроспорумом, Кандідою та Маласезією фурфуром: tinea pedis (стопа атлета), tinea corporis, tinea inguinalis (екзема маргінатна Гебри), кандидоз (пахові, підшкірні, пахвові, пахвові западини, кущ), різнокольоровий лишай.
При примітивній піодермії (імпетиго, остіофолікуліт, інтертриго).
В еритразмі (пахова, пахвова, міжпальцева).
04.2 Дозування та спосіб введення -
Наносьте крем на уражені місця 2-3 рази на день, обережно втираючи.
Лікування необхідно продовжувати не менше 5 днів після досягнення клінічного одужання.
04.3 Протипоказання -
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь -якої з допоміжних речовин.
Дерматологічні захворювання, такі як: вугри, розацеа, періоральний дерматит, грип, туберкульоз шкіри.
Вірусні захворювання з локалізацією шкіри (наприклад, простий герпес, вітряна віспа).
Шкірні реакції на щеплення.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи при використанні -
У дуже ранньому дитинстві препарат слід вводити у випадках реальної потреби та під безпосереднім наглядом лікаря.
Епікутанне застосування кортизону для лікування тривалих дерматозів та протягом тривалих періодів може визначити системну абсорбцію; це явище проходить легше при використанні оклюзійної пов’язки.
У немовлят підгузник може виконувати роль оклюзійної пов'язки.
Використання, особливо тривалого, продуктів для місцевого застосування може викликати явища сенсибілізації. У цьому випадку необхідно перервати лікування та призначити відповідну терапію.
Подібну поведінку слід дотримуватись у разі розвитку нечутливих мікроорганізмів та вторинних інфекцій.
Якщо обширні ураження слід лікувати за допомогою оклюзійної пов’язки, доцільно обробляти їх у наступних зонах, щоб уникнути перешкод тепловому гомеостазу та системного впливу компонентів.
DESAMIX EFFE не призначений для офтальмологічного застосування.
Цей препарат містить цетиловий спирт. Може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії -
Не повідомляється у загальних актуальних терапіях.
04.6 Вагітність та годування груддю -
Вагітним жінкам препарат слід вводити у разі реальної потреби та під безпосереднім наглядом лікаря.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами -
DESAMIX EFFE не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
04.8 Побічні ефекти -
Під час епікутанної терапії кортизоном, особливо при інтенсивному та тривалому лікуванні, можуть виникнути деякі з таких побічних ефектів: відчуття печіння, свербіння, подразнення, алергічного контактного дерматиту, сухості шкіри, атрофії шкіри, гіпертрихозу, висипу від прищів, гіпопігментації; атрофія та стрії, локалізовані на міжпроміжних ділянках, які тривалий час оброблялися оклюзійною пов'язкою.
04.9 Передозування -
У разі тривалого застосування на великих поверхнях (більше 10% поверхні тіла), на пошкодженій шкірі або при наявності оклюзійної пов'язки, можливі характерні ефекти системної кортикотерапії після системного всмоктування дексаметазону «гіпофізарно-надниркова вісь і поява гіперкортицизму.
Його клінічний прояв - синдром Кушинга та дуже рідкісна внутрішньочерепна гіпертензія.
Зникнення цих симптомів відбувається після припинення лікування, яке повинно бути прогресуючим.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ -
05.1 "Фармакодинамічні властивості -
DESAMIX EFFE складається з асоціації синтетичного кортикостероїду: дексаметазону, з протигрибковим засобом широкого спектру дії, також активним проти грампозитивних бактерій: клотримазолу.
Дексаметазон має високу протиалергічну та протизапальну активність, приблизно в 30 разів вищу, ніж у гідрокортизону, і приблизно у 5 разів вище, ніж у преднізолону.
Клотримазол - це похідне імідазолу для місцевого застосування, яке має як in vitro, так і in vivo високу активність щодо широкого спектру грибків, дріжджів та плісняви, включаючи патогенні гриби, що належать до родів: Tricophyton, Ephydermophyton, Candida, Microsporum, Coccidioides Immitis, Histoplasma Capsulatum , Aspergillus, Malassezia furfur та ін.
Він також активний проти: золотистого стафілокока та стрептококу піогенного і розвиває інгібуючу та фунгіцидну дію на трихомонаду вагінальну.
05.2 "Фармакокінетичні властивості -
Активні інгредієнти, присутні в DESAMIX EFFE, по суті чинять місцевий ефект на рівні обробленої ділянки, і за нормальних умов використання їх всмоктування обмежується на рівні епідермісу.
05.3 Доклінічні дані про безпеку -
Дексаметазон
Гостра токсичність: LD 50 (SC миша) sup. до 700 мг / кг; LD 50 (SC щур) 120 мг / кг.
Клотримазол
Гостра токсичність: LD 50 (щур р.о.) 708 мг / кг; LD 50 (миша п.о.) 903 мг / кг; LD 50 (кролик п.о.) 1000 мг / кг.
Хронічна токсичність: Після тривалого місцевого застосування Клотримазол показав хорошу переносимість як місцево, так і системно.
Тератогенез
Дексаметазон
Місцеве застосування кортикостероїдів вагітним лабораторним тваринам може викликати після системної абсорбції появу вад розвитку плода.
Переносимість знахідки на людський вид не доведена.
Клотримазол
Клотримазол не проявляє ембріотоксичної або тератогенної активності у звичайних лабораторних тварин.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ -
06.1 допоміжні речовини -
Цетиловий спирт, стеариловий спирт, рідкий парафін, полісорбат 60, сорбітан стеарат, некристалізується 70% сорбітол, ізопропіловий міристат, бензиловий спирт, вода очищена.
06.2 Несумісність "-
Не актуально.
06.3 Строк дії "-
Термін дії: 3 роки.
06.4 Особливі умови зберігання -
Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.
06.5 Характер безпосередньої упаковки та вміст упаковки -
Алюмінієва трубка.
Трубка 30 г.
06.6 Інструкції з використання та поводження -
Ніяких спеціальних вказівок.
07.0 ВЛАСНИК "РОЗРОБНИЦТВА"
SAVOMA MEDICINALI S.p.A. - Via Baganza N. 2 / A - 43100 PARMA.
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
AIC n. 022235042
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛА -
Поновлення A.I.C. Січень 2011 року
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯДУ ТЕКСТУ -
Жовтень 2010 року
