Діючі речовини: Левотироксин (Левотироксин натрію)
М'які капсули Синтроксин 13 мкг
М'які капсули Синтроксин 25 мкг
М'які капсули Синтроксин 50 мкг
М'які капсули Синтроксин 75 мкг
М'які капсули Синтроксин 88 мкг
М'які капсули Синтроксин 100 мкг
М'які капсули Синтроксин 112 мкг
М'які капсули Синтроксин 125 мкг
М'які капсули Синтроксин 137 мкг
М'які капсули Синтроксин 150 мкг
М'які капсули Синтроксин 175 мкг
М'які капсули Синтроксин 200 мкг
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ - 02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД - 03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА - 04.0 КЛІНІЧНІ ДАНІ - 04.1 Терапевтичні показання - 04.2 Дозування та спосіб введення - 04.3 Протипоказання - 04.4 Особливі попередження та відповідні запобіжні заходи при застосуванні - інші лікарські засоби та інші форми взаємодії - 04.6 Вагітність і лактація - 04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами - 04.8 Побічні ефекти - 04.9 Передозування - 05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ - 05.1 "Фармакодинамічні властивості - 05.2 Фармакокінетичні властивості" - 05.3 Дані доклінічної безпеки - 06,0 ФАРМАЦЕВТИЧНІ ОСОБЛИВОСТІ - 06.1 Допоміжні речовини - 06.2 Несумісність “ - 06.3 Термін придатності” - 06.4 Особливі запобіжні заходи при зберіганні - 06.5 Характер первинної упаковки та вміст упаковки - 06.6 Інструкція з використання та поводження - 07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБКИ ВСЕ “РОЗМІЩЕННЯ НА РИНКУ - 08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ РЕКЛАМЕНТУ - 09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛУ АБО ПОВНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛА - 10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯДУ ТЕКСТУ - 11.0 ДЛЯ РАДІОЛЕКЦІЙ, ПОвні дані про внутрішню радіаційну дозиметрію - видобуток, варіація видобутку
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ -
МІКІ КАПСУЛИ СИНТРОКСИНУ
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД -
1 м'яка капсула синтроксину 13 мкг містить 13 мкг левотироксину натрію.
1 м'яка капсула синтроксину 25 мкг містить 25 мкг левотироксину натрію.
1 м'яка капсула синтроксину 50 мкг містить 50 мкг левотироксину натрію.
1 м'яка капсула синтроксину 75 мкг містить 75 мкг левотироксину натрію.
1 м'яка капсула Синтроксину 88 мкг містить 88 мкг левотироксину натрію.
1 м'яка капсула синтроксину 100 мкг містить 100 мкг левотироксину натрію.
1 м'яка капсула синтроксину 112 мкг містить 112 мкг левотироксину натрію.
1 м'яка капсула синтроксину 125 мкг містить 125 мкг левотироксину натрію.
1 м'яка капсула синтроксину 137 мкг містить 137 мкг левотироксину натрію.
1 м'яка капсула синтроксину 150 мкг містить 150 мкг левотироксину натрію.
1 м'яка капсула синтроксину 175 мкг містить 175 мкг левотироксину натрію.
1 м'яка капсула синтроксину 200 мкг містить 200 мкг левотироксину натрію.
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА -
М'яка капсула
М’які, овальні, круглі капсули бурштинового кольору.
Кожна капсула позначена позначкою (літерою), що ідентифікує дозування.
М'які капсули Синтроксину 13 мкг позначаються буквою "А".
М'які капсули Синтроксину 25 мкг позначені буквою "Е".
М'які капсули Синтроксину 50 мкг позначені буквою "G".
М'які капсули Синтроксину 75 мкг позначені буквою "Н".
М'які капсули Синтроксину 88 мкг позначаються буквою "J".
М'які капсули Синтроксину 100 мкг позначаються буквою «К».
М'які капсули Синтроксину 112 мкг позначаються буквою "М".
М'які капсули Синтроксину 125 мкг позначаються буквою "N".
М'які капсули Синтроксину 137 мкг позначені буквою "Р".
М'які капсули Синтроксину 150 мкг позначені буквою "S".
М'які капсули Синтроксину 175 мкг позначені буквою "U".
М'які капсули Синтроксину 200 мкг позначаються буквою "Y".
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ -
04.1 Терапевтичні показання -
М'які капсули Синтроксин 25-200 мкг
- Лікування доброякісного еутиреоїдного зобу
- Профілактика рецидивуючого зобу після резекції еутиреоїдного зобу залежно від післяопераційного гормонального стану
- Замісна терапія гормонами щитовидної залози при гіпотиреозі
- Супресивна терапія у разі злоякісного раку щитовидної залози
- підтримуюча терапія при тиреостатичному лікуванні гіпертиреозу
- тест на пригнічення щитовидної залози
М'які капсули Синтроксин 13 мкг
- У дітей як початкова доза замісної терапії гормонами щитовидної залози у випадках гіпотиреозу
- У пацієнтів літнього віку, у пацієнтів з коронарними артеріями та у пацієнтів з тяжким або хронічним гіпотиреозом у вигляді низької початкової дози, яку згодом слід збільшувати повільно та з тривалими інтервалами (наприклад, поступово збільшуючи дозу на 13 мікрограмів кожні 14 днів) з моніторингом частого рівня гормонів щитовидної залози.
- У всіх тих пацієнтів, у яких необхідно поступово збільшувати дозу левотироксину.
04.2 Дозування та спосіб введення -
Щоб забезпечити лікування пацієнтів відповідно до їх індивідуальних потреб, доступні м’які капсули в дозах від 13 до 200 мкг левотироксину натрію, що, в ідеалі, дозволяє приймати лише одну м’яку капсулу на день.
Інструкції щодо дозування слід тлумачити як орієнтири.
Індивідуальну добову дозу слід визначати за допомогою лабораторних діагностичних тестів та клінічних досліджень.
Враховуючи, що у деяких пацієнтів на терапії спостерігаються підвищені концентрації Т4 та fT4, вимірювання базальної сироваткової концентрації тиреотропного гормону (ТТГ) є більш надійним параметром для визначення подальших терапевтичних процедур.
За винятком новонароджених, у яких показана швидка (гормональна) замісна терапія, лікування гормонами щитовидної залози слід починати з низької дози, яку слід постійно збільшувати кожні 2–4 тижні до завершення підтримуючої дози.
У пацієнтів літнього віку, у пацієнтів з ішемічною хворобою серця та у пацієнтів, у яких гіпотиреоз важкий або хронічний, лікування гормонами щитовидної залози слід розпочинати з особливою обережністю. Вибирати низьку початкову дозу (наприклад, 13 мкг / добу). збільшуються повільно і з тривалими інтервалами (наприклад, поступове збільшення дози на 13 мкг кожні 14 днів), з частим контролем показників гормонів щитовидної залози. для повного повернення норми ТТГ до норми.
Досвід показує, що менших доз вистачає навіть у випадках низької маси тіла та об’ємного аденоматозного зобу.
Дозування: див. Таблицю.
Загальну добову дозу можна вводити як разову дозу.
Проковтування: Загальну добову дозу слід ковтати цілою з рідиною (наприклад, півсклянки води) вранці, натщесерце, принаймні за півгодини до сніданку.
Тривалість лікування: зазвичай лікування авітамінозом у випадках гіпотиреозу, струмектомії або тиреоїдектомії щодо злоякісної пухлини щитовидної залози, а також у профілактиці рецидивів після струмектомії еутиреоїдного зобу. При підтримуючій терапії гіпертиреозу на час лікування тиреостатичними препаратами.
При доброякісному еутиреоїдному зобі лікування триває від 6 місяців до 2 років. Якщо протягом цього періоду медикаментозне лікування недостатнє, слід розглянути питання про хірургічне втручання або радіойодову терапію зобу.
Діти
Синтроксин можна давати дітям, але тільки якщо вони здатні проковтнути цілу капсулу. Синтроксин протипоказаний дітям до 6 років.
Рекомендовану дозу для дітей дивіться у таблиці.
04.3 Протипоказання -
Непереносимість активної речовини або будь -якої з допоміжних речовин, що містяться в синтроксині.
Нелікована адренокортикальна недостатність, нелікований гіпопітуітаризм та нелікований гіпертиреоз.
Лікування синтроксином не слід розпочинати при гострому інфаркті міокарда, гострому міокардиті або гострому панкардиті.
Комбінована терапія левотироксином та препаратами щитовидної залози при гіпертиреозі не показана під час вагітності (див. Розділ 4.6).
Синтроксин також протипоказаний особам, які не можуть проковтнути цілу м’яку капсулу.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи при використанні -
Перед початком терапії гормонами щитовидної залози або тесту на пригнічення щитовидної залози слід виключити або вилікувати такі медичні порушення або стани: коронарна недостатність, стенокардія, атеросклероз, гіпертонія, гіпопітуітаризм та наднирково -коркова недостатність. Так само перед початком терапії гормонами щитовидної залози необхідно виключити або лікувати автономію щитовидної залози.
У пацієнтів з коронарною недостатністю, серцевою недостатністю або тахікардічною аритмією важливо уникати індукції навіть легкого фармакологічного гіпертиреозу. У цих випадках необхідно часто контролювати параметри гормонів щитовидної залози.
При вторинному гіпотиреозі до початку замісної терапії необхідно встановити причину.
При підозрі на автономію щитовидної залози слід провести тест на ТРГ або придушити сцинтиграфію.
Під час терапії левотироксином у жінок у постменопаузі з гіпотиреозом, які мають підвищений ризик остеопорозу, необхідний ретельний контроль функції щитовидної залози, щоб уникнути вищих концентрацій левотироксину у крові, ніж фізіологічні.
Левотироксин не слід вводити при наявності метаболічного стану гіпертиреоїди, за винятком підтримуючої терапії при тиреостатичному лікуванні гіпертиреозу.
Гормони щитовидної залози не підходять для схуднення. У пацієнтів з еутиреозом дози, які потрапляють у діапазон добової потреби в гормонах, неефективні для зниження ваги. Дози, вищі за фізіологічні, можуть викликати серйозні або небезпечні для життя побічні ефекти (див. Розділ 4.9).
Якщо пацієнт, який перебуває на призначеній терапії левотироксином, переходить на інший препарат, рекомендується коригувати дозу залежно від клінічної відповіді пацієнта та лабораторних показників.
Для пацієнтів з діабетом та на антикоагулянтній терапії див. Розділ 4.5.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії -
Протидіабетичні засоби:
Левотироксин може зменшити дію протидіабетичних препаратів, тому на початку терапії гормонами щитовидної залози слід регулярно контролювати концентрацію цукру в крові та за необхідності коригувати дозування протидіабетичного препарату.
Похідні кумарину:
Ефект від лікування антикоагулянтами може бути посилений, оскільки левотироксин витісняє антикоагулянти від зв’язування з білками плазми крові. Тому на початку лікування гормонами щитовидної залози необхідно регулярно контролювати параметри згортання крові та за необхідності коригувати дозування антикоагулянта. .
Холестирамін, колестипол:
Прийом іонообмінних смол, таких як холестирамін та колестипол, гальмує всмоктування левотироксину. Тому левотироксин слід приймати за 4-5 годин до введення цих лікарських засобів.
Препарати, що містять алюміній або залізо, карбонат кальцію:
У літературі повідомляється, що препарати, що містять алюміній (антациди, сукральфат), здатні знижувати ефективність левотироксину, тому левотироксин слід приймати принаймні за дві години до прийому будь-якого препарату, що містить алюміній.
Те саме стосується препаратів, що містять залізо або карбонат кальцію.
Саліцилати, дикумарол, фуросемід, клофібрат, фенітоїн:
Левотироксин може бути витіснений із зв’язування з білками плазми крові саліцилатами, дикумаролом, високими дозами фуросеміду (250 мг), клофібратом, фенітоїном та іншими речовинами, що призводить до збільшення фракції fT4.
Пропілтіоурацил, глюкокортикоїди, бета-симпатолітичні засоби, аміодарон та йодовмісні контрастні речовини:
Ці речовини гальмують периферичне перетворення Т4 в Т3.
Аміодарон: має високий вміст йоду, який може викликати гіпертиреоз або гіпотиреоз. Особлива обережність потрібна у випадках вузлового зобу з можливою недіагностованою автономією щитовидної залози.
Сертралін, хлорохін / прогуаніл:
Ці речовини знижують ефективність левотироксину і призводять до підвищення ТТГ.
Препарати з фермент-індукуючим ефектом:
Препарати з ефектами, що викликають печінкові ферменти, такі як барбітурати, можуть збільшувати печінковий кліренс левотироксину.
Естроген:
У жінок, які приймають контрацептиви, що містять естрогени, або у жінок у постменопаузі, які приймають замісну гормональну терапію, потреба в левотироксині може зрости.
Інгібітори протеаз:
Повідомлялося, що левотироксин втрачає терапевтичну ефективність при одночасному застосуванні з лопінавіром / ритонавіром. Тому необхідний ретельний контроль функції щитовидної залози у пацієнтів, які одночасно приймають левотироксин та інгібітори протеаз.
Севеламер:
Повідомлялося, що Севеламер підвищує рівень ТТГ у пацієнтів, які отримують одночасно з левотироксином. Тому рекомендується ретельний моніторинг рівня ТТГ у пацієнтів, які отримують обидва препарати.
Орлістат:
При одночасному прийомі орлістату та левотироксину може виникнути гіпотиреоз та / або зниження контролю над гіпотиреозом. Це може бути пов’язано із зниженням всмоктування солей йоду та / або левотироксину.
Пацієнти, які приймають левотироксин, повинні проконсультуватися з лікарем перед початком лікування препаратами, що містять орлістат (наприклад, Аллі), оскільки може знадобитися приймати орлістат та левотироксин у різний час та коригувати дозу левотироксину.
Продукти на основі сої:
Продукти, що містять сою, можуть зменшити всмоктування синтроксину в кишечнику. Зокрема, на початку терапії або після дієти, що містить сою, може знадобитися коригування дози синтроксину.
04.6 Вагітність та годування груддю -
Вагітність
Досвід на людях показав, що немає доказів медикаментозної тератогенності чи токсичності для плода / новонародженого під час вагітності у рекомендованих терапевтичних дозах.
Розвиток новонароджених залежить від функції щитовидної залози матері. Тироксин необхідний для розвитку мозку новонародженого. З цього випливає, що безперервне лікування гормонами щитовидної залози необхідно підтримувати, особливо під час вагітності. Під час вагітності може знадобитися збільшення дози.
Час годування
Левотироксин виділяється у грудне молоко під час лактації, однак концентрації, досягнуті при рекомендованому режимі дозування, недостатні для того, щоб викликати розвиток гіпертиреозу або пригнічення секреції ТТГ у новонародженого. Левотироксин можна використовувати під час лактації.
Використовувати як підтримуючу терапію тиреостатиками
Левотироксин не слід призначати разом з тиреостатичними препаратами для лікування гіпертиреозу під час вагітності та годування груддю. Левотироксин може потребувати більшої дози тиреостатичного препарату.
Оскільки тиреостатичні препарати проникають через плаценту легше, ніж левотироксин, комбінована терапія може викликати гіпотиреоз у плода. Тому при лікуванні гіпертиреозу під час вагітності слід використовувати тільки тиреостатики.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами -
Досліджень щодо здатності керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилося. Однак, враховуючи той факт, що левотироксин ідентичний природному гормону щитовидної залози, не очікується, що Синтроксин вплине на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.
04.8 Побічні ефекти -
При належному використанні та контролі клінічних звітів та лабораторних діагностичних значень під час лікування Синтроксином не очікується небажаних ефектів. В поодиноких випадках доза може не переноситися, або пацієнт, можливо, прийняв передозування. У цих випадках, особливо коли дозу надто швидко збільшували на початку лікування, можуть виникати симптоми, подібні до тих, що спостерігаються при гіпертиреозі, такі як тахікардія, серцебиття, серцеві аритмії, стенокардія, головний біль, слабкість та м’язові судоми. лихоманка, блювота, порушення менструального циклу, псевдопухлина головного мозку, тремор, неспокій, безсоння, гіпергідроз, втрата ваги та діарея.
У цих випадках слід зменшити добову дозу або припинити прийом препарату на кілька днів. Як тільки побічний ефект зникне, можна відновити лікування з ретельним дозуванням.
У разі підвищеної чутливості до будь -якої з допоміжних речовин синтроксину можуть виникнути реакції шкіри та дихальних шляхів.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції, що виникають після реєстрації лікарського засобу, є важливими, оскільки вони дозволяють здійснювати постійний моніторинг співвідношення користь / ризик лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь -які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності. "Адреса www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Передозування -
Високе значення Т3 є більш надійним показником передозування, ніж високі значення Т4 або fT4.
У разі передозування з’являються симптоми, що свідчать про помітне збільшення метаболічної активності (див. Розділ 4.8). Залежно від ступеня передозування пацієнту рекомендується припинити прийом м’яких капсул і пройти спостереження.
Симптоми можуть проявлятися у вигляді виражених бета-адренергічних ефектів, таких як тахікардія, тривога, збудження та гіперкінез. Симптоми можна зменшити за допомогою бета -блокаторів. Для надмірних доз може бути корисним плазмаферез.
У разі передозування у людей (з суїцидальним наміром) дози 10 мг левотироксину переносилися без ускладнень.
Повідомлялося про випадки зупинки серця у пацієнтів, які протягом багатьох років зловживали левотироксином.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ -
05.1 "Фармакодинамічні властивості -
Фармакотерапевтична група: гормони щитовидної залози
Код ATC: H03A A01
Синтетичний левотироксин, що міститься у синтроксині, має таку саму дію, що і природний гормон щитовидної залози, що виробляється переважно щитовидною залозою, він перетворюється на Т3 у периферичних органах і, подібно до природного гормону, проявляє свої характерні ефекти на рівні рецепторів Т3. Організм не може розрізняти ендогенний та екзогенний левотироксин.
05.2 "Фармакокінетичні властивості -
Пероральний прийом левотироксину майже виключно абсорбується у верхніх відділах тонкої кишки. Залежно від природи фармацевтичного складу всмоктується максимум 80%. Tmax становить від 1 до 6 годин.
Після початку пероральної терапії ефект настає через 3-5 днів. Левотироксин міцно зв’язується з білками плазми крові на 99,97%. Оскільки ковалентні зв’язки не утворюються, відбувається безперервний і дуже швидкий обмін між часткою гормону, зв’язаного з білками, і фракцією вільного гормону.
Через сильне зв’язування з білками левотироксин неможливо вивести з організму шляхом гемодіалізу або гемоперфузії.
В середньому період напіввиведення левотироксину становить близько 7 днів. При гіпертиреозі він коротший (3 - 4 дні), тоді як при гіпотиреозі він довший (приблизно 9 - 10 днів). Обсяг розподілу становить від 10 до 12 л. Одна третина левотироксину, що виробляється зовні у щитовидній залозі, присутній у печінці, і його можна швидко обміняти на сироватковий левотироксин. Гормони щитовидної залози переважно метаболізуються у печінці, нирках, мозку та м’язах. Метаболіти виводяться із сечею та фекалії Метаболічний кліренс становить приблизно 1,2 л плазми на добу.
05.3 Доклінічні дані про безпеку -
Гостра токсичність:
Гостра токсичність левотироксину дуже низька.
Хронічна токсичність:
Дослідження хронічної токсичності були проведені на багатьох видах тварин (щури, собаки). При застосуванні високих доз у щурів спостерігалися ознаки захворювання печінки, «підвищена частота спонтанного нефрозу та зміни маси органів».
Репродуктивна токсичність:
Дослідження репродуктивної токсичності на тваринах не проводилися.
Мутагенність:
Немає даних про мутагенний потенціал левотироксину. Однак на сьогоднішній день не повідомляється про підозрювані випадки або докази, які б свідчили про причетність гормонів щитовидної залози до пошкодження нащадків шляхом зміни геному.
Канцерогенність:
Дослідження хронічної токсичності левотироксину у тварин не проводилися.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ -
06.1 допоміжні речовини -
Желе
Гліцерин
Очищена вода
06.2 Несумісність "-
Не актуально.
06.3 Строк дії "-
2 роки.
06.4 Особливі умови зберігання -
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
06.5 Характер безпосередньої упаковки та вміст упаковки -
Пухирі з ПВХ-поліхлортрифторетилену (PCTFE) / алюмінію
Упаковка: 30, 50 і 100 м'яких капсул
Не всі розміри упаковок можна продавати.
06.6 Інструкції з використання та поводження -
Ніяких спеціальних вказівок.
07.0 ВЛАСНИК "РОЗРОБНИЦТВА"
Bracco S.p.A. - через Е. Фоллі, 50 - 20134 Мілан
Ліцензовано IBSA
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
AIC 041528011 "М'які капсули по 13 мкг" 30 капсул у блістері Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528023 "М'які капсули по 13 мкг" 50 капсул у блістері Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528035 "М'які капсули по 13 мкг" 100 капсул у блістері з ПВХ-Пктфе / Al
AIC 041528047 "М'які капсули по 25 мкг" 30 капсул у блістері Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528050 "М'які капсули по 25 мкг" 50 капсул у блістері Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528062 "М'які капсули по 25 мкг" 100 капсул у блістері Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528074 "м'які капсули по 50 мкг" 30 капсул у блістері з ПВХ-Pctfe / Al
AIC 041528086 "М'які капсули по 50 мкг" 50 капсул у блістері Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528098 "м'які капсули по 50 мкг" 100 капсул у блістері Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528100 "75 мкг м'яких капсул" 30 капсул у блістері Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528112 "75 мкг м'яких капсул" 50 капсул у блістері Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528124 "75 мкг м'яких капсул" 100 капсул у блістері Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528136 "88 мкг м'які капсули" 30 капсул у блістері Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528148 "М'які капсули 88 мкг" 50 капсул у блістері Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528151 "88 мкг м'які капсули" 100 капсул у блістері Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528163 "100 мкг м'яких капсул" 30 капсул у блістері Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528175 "100 мкг м'яких капсул" 50 капсул у блістері Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528187 "100 мкг м'яких капсул" 100 капсул у блістері з ПВХ-Пктфе / Алюміній
AIC 041528199 "112 мкг м'яких капсул" 30 капсул у блістері Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528201 "М'які капсули 112 мкг" 50 капсул у блістері Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528213 "М'які капсули 112 мкг" 100 капсул у блістері Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528225 "125 мкг м'які капсули" 30 капсул у блістері Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528237 "125 мкг м'які капсули" 50 капсул у блістері Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528249 "125 мкг м'які капсули" 100 капсул у блістері Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528252 "137 мкг м'які капсули" 30 капсул у блістері Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528264 "137 мкг м'які капсули" 50 капсул у блістері Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528276 "137 мкг м'які капсули" 100 капсул у блістері Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528288 "м'які капсули по 150 мкг" 30 капсул у блістері з ПВХ-Пктфе / Al
AIC 041528290 "м'які капсули по 150 мкг" 50 капсул у блістері з ПВХ-Пктфе / Al
AIC 041528302 "150 мкг м'які капсули" 100 капсул у блістері Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528314 "М'які капсули по 175 мкг" 30 капсул у блістері Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528326 "М'які капсули 175 мкг" 50 капсул у блістері Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528338 "М'які капсули по 175 мкг" 100 капсул у блістері Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528340 "М'які капсули по 200 мкг" 30 капсул у блістері Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528353 "м'які капсули по 200 мкг" 50 капсул у блістері з ПВХ-Пктфе / Al
AIC 041528365 "М'які капсули по 200 мкг" 100 капсул у блістері Pvc-Pctfe / Al
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛА -
03/09/2012
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯДУ ТЕКСТУ -
Жовтень 2016 року