Активні інгредієнти: Periciazina
Неулептил таблетки по 10 мг
Неулептил 2 г / 100 мл пероральні краплі, розчин
Чому використовується нейлептил? Для чого це?
Неулептил містить діючу речовину периціязин, що належить до класу фенотіазинів антипсихотичних препаратів, які впливають на розлади характеру та поведінку.
Неулептил використовується для лікування:
- поведінкові розлади під час психічних захворювань (психози та неврози),
- порушення характеру дорослих і дітей,
- стани психічного та фізичного збудження.
Протипоказання Коли Неулептил не слід застосовувати
НЕ приймайте Неулептил
- якщо у вас алергія на периціазин, ліки класу фенотіазину або будь -який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6);
- якщо ви не перебуваєте в глибокому стані без свідомості (коматозний стан);
- якщо у вас важка депресія;
- якщо у вас є проблеми з процесом вироблення клітин крові (порушення кровотворення);
- якщо у вас проблеми з печінкою.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Неулептил
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Неулептил.
Будьте особливо обережні з Неулептилом:
- якщо ви чи хтось із вашої родини має або мав захворювання серця та судин або порушення електричної активності серця (подовження інтервалу QT електрокардіограми);
- якщо ви приймаєте інші ліки для лікування психічних розладів. Ваш лікар скаже вам, які ліки можна приймати, щоб уникнути побічних ефектів (див. Розділ «Інші ліки та Неулептил»);
- якщо у вас хвороба Паркінсона, інші хвороби, подібні до хвороби Паркінсона, або рухові розлади, оскільки такі ліки, як Нейлептил, можуть збільшити м’язову жорсткість;
- якщо у вас є феохромоцитома (особлива пухлина надниркових залоз);
- якщо у вас важка хвороба серцевого клапана (мітральна недостатність), оскільки артеріальний тиск може знизитися;
- якщо у вас є ризик цереброваскулярних подій (інсульт);
- якщо у вас деменція
- якщо у вас чи когось із вашої родини є або був тромбоз (утворення тромбів у кровоносних судинах), оскільки це ліки може спричинити утворення тромбів;
- якщо у вас була надмірна чутливість до препаратів, подібних до нейлептилу (фенотизинів).
Якщо під час прийому препарату Ви відчуваєте такі симптоми, негайно зверніться до лікаря:
- дуже висока температура або скутість м’язів,
- зменшення або відсутність рухів (акінезія),
- порушення артеріального тиску,
- пітливість,
- прискорене або нерегулярне серцебиття (тахікардія, аритмії),
- втрата свідомості (що може переходити в ступор та кому).
Це можуть бути симптоми серйозного захворювання під назвою нейролептичний злоякісний синдром.
Для тих, хто займається спортивною діяльністю, застосування ліків, що містять етиловий спирт, може визначити позитивні допінг -проби щодо меж концентрації алкоголю, визначених деякими спортивними федераціями.
Діти та підлітки
Застосування Неулептилу в ранньому дитинстві не рекомендується.
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію Неулептилу
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь -які інші ліки.
Зокрема, слід бути обережним, якщо ви приймаєте будь -яке з наступних ліків:
- ліки, які можуть змінити рівень солей в організмі.
- Ліки, здатні викликати зміни в електричній активності серця (подовження інтервалу QT), оскільки одночасний прийом може викликати порушення серцевого ритму.
Неулептил може посилити дію наведених нижче ліків.
- опіати (подібні до морфію),
- антигістамінні препарати (при алергії),
- анальгетики (для зняття болю),
- барбітурати (при епілепсії),
- інші психотропні засоби.
Нейлептил може зменшити дію ліків для лікування судом: якщо ви приймаєте ці ліки, можливо, доведеться збільшити дозу. Скажіть своєму лікарю, що ви приймаєте ці ліки.
Терапія такими препаратами, як Нейлептил, підвищує чутливість до атропіну та фосфорних інсектицидів.
Неулептил зі спиртом
Терапія такими ліками, як «Неулептил», підвищує чутливість до алкоголю.
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітними або плануєте народження дитини, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати цей препарат.
Нейлептил слід застосовувати під час вагітності лише у разі крайньої необхідності та під безпосереднім наглядом лікаря.
Немовлята, народжені від матерів, які приймали такі ліки, як «Неулептил» протягом останніх 3 місяців вагітності, мали такі симптоми: тремтіння, скутість та / або слабкість м’язів, сонливість, збудження, проблеми з диханням та утруднення в їжі.
Якщо Ваша дитина потребуватиме ретельного спостереження, чи приймала вона цей препарат.
Водіння автомобіля та роботу з машинами
Нейлептил може змінити пильність, пильність та змінити час реакції, тому може вплинути на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.
Таблетки Неулептил 10 мг містять лактозу
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до лікаря, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Неулептил 2 г / 100 мл оральні краплі, розчин містить сахарозу
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до лікаря, перш ніж приймати цей лікарський засіб. Це може бути шкідливим для ваших зубів.
Неулептил 2 г / 100 мл краплі для прийому всередину, розчин містить етиловий спирт
Цей препарат містить 12,7 об.% Етанолу (спирту), наприклад. до 350 мг на порцію, що еквівалентно 8,8 мл пива, 3,7 мл вина на порцію.
Це може бути шкідливим для алкоголіків.
Це слід брати до уваги вагітним або годуючим жінкам, дітям та групам ризику, таким як люди із захворюваннями печінки або епілепсією.
Доза, спосіб та час введення Як застосовувати Неулептил: Дозування
Завжди приймайте цей препарат точно так, як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Якщо є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ваш лікар скаже вам, скільки приймати Neuleptil та інтервал між прийомами, залежно від вашого стану здоров’я.
Використання в психіатрії
Застосування у дорослих
Середня рекомендована добова доза становить 20-30 мг. Залежно від тяжкості випадків дозу можна збільшити до 50-70 мг шляхом поступового збільшення на 10 мг на добу.
Застосування у дітей
Середня рекомендована добова доза коливається від 5 до 10 мг на добу, максимум - 10 мг на добу.
Застосування у пацієнтів літнього віку
Рекомендована початкова доза становить 5 мг на добу, яку можна поступово збільшувати до 15 мг на добу, винятково до 20-30 мг на добу.
Застосування у внутрішній медицині
Застосування у дорослих
Середня рекомендована добова доза становить 5-20 мг. Не збільшуйте дозу далі.
Застосування у дітей
Дозу оцінюють виходячи з маси тіла дитини. Рекомендована доза становить 0,25 мг на кг маси тіла, не перевищуючи 5 мг на день (тобто 1 крапля на 2 кг ваги, максимум 10 крапель).
Підтримуюча доза становить 2,5-5 мг на добу.
Застосування у пацієнтів літнього віку
Рекомендована початкова доза становить 5 мг на добу. Не перевищуйте 10 мг.
Інструкція по застосуванню Неулептил 2 г / 100 мл пероральні краплі, розчин
- Відкрутіть кришку,
- тримати пляшку догори дном.
При необхідності спочатку можна злегка постукати пальцем по пляшці.
УВАГА: Пляшка має кришку, яку важко відкрити для дітей.
Щоб відкрити: натисніть на ковпачок і відкрутіть
Щоб закрити: прикрутіть, натиснувши на ковпачок
Якщо ви забули прийняти Неулептил
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо Ви припините застосування Неулептилу
Не припиняйте лікування різко. Ваш лікар розповість вам, як.
Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
Передозування Що робити, якщо ви передозували Неулептил
У разі випадкового проковтування або використання надмірної дози цього ліки негайно повідомте про це лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Побічні ефекти Які є побічні ефекти Неулептилу
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Повідомлялося про такі побічні ефекти при застосуванні Нулептилу або подібних ліків:
- неконтрольовані рухи довільних або мимовільних м’язів (неврологічні прояви екстрапірамідного типу з дискінетичними симптомами).
- серцеві порушення та порушення серцевого ритму (подовження інтервалу QT, шлуночкові аритмії, такі як torsades de pointes, шлуночкова тахікардія, фібриляція шлуночків), зупинка серця.
- дуже рідкісні випадки раптової смерті;
- дуже рідкісні випадки неконтрольованих рухів (стійка тардивна дискінезія), що виникають наприкінці лікування або після його переривання, а також при застосуванні дуже високих доз фенотіазинів. спочатку вони виникають переважно на рівні мови, губ, носа, щік.
- виключно алергічні реакції з впливом на шкіру (еритема, свербіж, кропив’янка, екзема, локалізований набряк, чутливість до сонячних променів, ексфоліативний дерматит);
- дуже рідко алергічні реакції з нападами астми;
- зміна менструального циклу;
- збільшення грудей у чоловіків (гінекомастія);
- спонтанні виділення з соска виділень (галакторея);
- легка безсоння;
- стан збудження;
- знижений артеріальний тиск;
- прискорене серцебиття;
- сухість у роті;
- закладеність носа;
- запор;
- затуманений зір;
- проблеми з сечовипусканням;
- порушення еякуляції у чоловіків;
- рідко зміни печінки з пожовтінням шкіри, слизових оболонок та очей (жовтяниця);
- рідко змінюються параметри крові зі зменшенням кількості гранулоцитів (агранулоцитоз) та тромбоцитів (тромбоцитопенія);
- тромби у венах, особливо на ногах (тромбоз глибоких вен), що супроводжується набряком, болем та почервонінням ніг. Ці згустки можуть проникати в легені через кровоносні судини (легенева емболія) і викликати біль у грудях та утруднене дихання.
- Немовлята, народжені від матерів, які приймали такі ліки, як Неулептил, виявляли тремор, скутість та / або слабкість м’язів, сонливість, збудження, проблеми з диханням та утруднення в їжі (синдром абстиненції новонароджених та екстрапірамідні симптоми).
При виявленні будь -якого з цих симптомів негайно зверніться до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомляти про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності за адресою http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього препарату.
Термін придатності та утримання
Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
Неулептил таблетки по 10 мг
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Неулептил 2 г / 100 мл пероральні краплі, розчин
Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після закінчення терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки через стічні води або побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викинути ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Дедлайн »> Інша інформація
Що містить Неулептил
Неулептил таблетки по 10 мг
- Діюча речовина - периціазин. Кожна таблетка містить 10 мг периціазину.
- Допоміжні інгредієнти: лактоза, крохмаль, осад кремнезему, стеарат магнію.
Неулептил 2 г / 100 мл пероральні краплі, розчин
- Діюча речовина - периціазин. 1 мл розчину містить 20 мг периціазину.
- Допоміжні інгредієнти: сахароза, гліцерин, спирт, Е150, винна кислота, аскорбінова кислота, есенція м’яти, вода очищена.
Як виглядає Неулептил та вміст упаковки
Неулептил таблетки по 10 мг
Кожна упаковка містить 30 таблеток по 10 мг.
Неулептил 2 г / 100 мл пероральні краплі, розчин
Кожна упаковка містить 1 флакон 10 мл (1 крапля = 0,5 мг)
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ -
НЕЙПЕПТИЛ
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД -
Неулептил таблетки по 10 мг
Кожна таблетка містить діючу речовину:
Периціазин 10 мг.
Неулептил 2 г / 100 мл краплі для перорального застосування, розчин
100 мл оральних крапель, розчин містить діючу речовину:
Периціазіна 2 г.
(1 крапля = 0,5 мг периціазину).
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА -
Таблетки.
Оральні краплі, розчин.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ -
04.1 Терапевтичні показання -
Поведінкові порушення при хронічному психозі та неврозі; порушення характеру дорослих і дітей, стани психомоторного збудження.
04.2 Дозування та спосіб введення -
Дозування нейлептилу та розподіл дози протягом дня повинні бути максимально індивідуальними і визначатимуться лікарем у кожному конкретному випадку відповідно до клінічних потреб.
Щоденну дозу слід регулярно ділити, коли бажаний легкий і постійний ефект; з іншого боку, він повинен бути зосереджений у вечірньому введенні, якщо бажана переважно нічна седативна дія або щоб уникнути будь -яких явищ денної сонливості.
Ніколи не припиняйте лікування різко.
У психіатрії - У дорослої людини: середньодобова доза становить 20-30 мг; вона може бути підвищена, залежно від тяжкості випадків, до 50-70 мг шляхом поступового збільшення на 10 мг на день.
У дитини: 5-10 мг на день, максимум 10 мг на день.
У «старості: починати з 5 мг на день і поступово збільшувати до корисної дози 15 мг на день, винятково до 20-30 мг на добу.
У внутрішній медицині - У дорослої людини: середня добова доза становить 5-20 мг і зазвичай не повинна збільшуватися далі.
У дитини: 0,25 мг / кг маси тіла без перевищення 5 мг на день (тобто 1 крапля на 2 кг ваги максимум до 10 крапель); зберігати дозу 2,5-5 мг на добу.
У «старості: починати терапію з 5 мг на день і не перевищувати 10 мг.
04.3 Протипоказання -
Коматозні стани, важкі стани депресії, порушення кровотворення, печінкові захворювання та гіперчутливість до фенотіазинів.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи при використанні -
З обережністю застосовувати пацієнтам із серцево -судинними захворюваннями або сімейним анамнезом подовження інтервалу QT.
Уникайте одночасної терапії з іншими нейролептиками.
Асоціація з іншими психотропними препаратами вимагає особливої обережності та пильності з боку лікаря, щоб уникнути несподіваних небажаних ефектів від взаємодії. Фенотіазини. можуть збільшити стан м'язової скутості у схильних осіб, у пацієнтів з хворобою Паркінсона, паркінсоноподібними формами або іншими руховими розладами. Особливу увагу слід приділити пацієнтам з феохромоцитомою або мітральною недостатністю для будь-яких гіпотензивних ефектів, які можуть виникнути проте можна контролювати за допомогою норадреналіну (не з адреналіном, дія якого може бути антагонізована фенотіазинами).
Застосування у маленьких дітей не рекомендується.
Пацієнти, які проходять курс лікування нейролептиками, повинні перебувати під безпосереднім наглядом лікаря, особливо ті, у кого раніше спостерігалася аномальна чутливість до фенотіазинів.
Значне підвищення температури тіла може бути вираженням ідіосинкратичної реакції, тому лікування слід припинити.
Через можливі взаємодії з іншими препаратами пацієнт повинен повідомити свого лікаря про будь -який інший препарат, яким він лікується.
Під час лікування антипсихотичними препаратами повідомлялося про потенційно смертельний комплекс симптомів під назвою нейролептичний злоякісний синдром. Клінічними проявами цього синдрому є: гіперпірексія, скутість м’язів, акінезія, вегетативні розлади (порушення пульсу та артеріального тиску, пітливість, тахікардія, аритмії); зміни у свідомості, які можуть переходити в ступор та кому. Лікування S.N.M. вона полягає у негайному припиненні прийому антипсихотичних препаратів та інших несуттєвих препаратів та у проведенні інтенсивної симптоматичної терапії (слід бути особливо обережним, щоб зменшити гіпертермію та виправити зневоднення). Якщо відновлення антипсихотичного лікування вважається необхідним, пацієнта слід ретельно контролювати.
У рандомізованих клінічних випробуваннях порівняно з плацебо спостерігалося приблизно трикратне збільшення ризику цереброваскулярних подій у популяції пацієнтів з деменцією, які отримували деякі атипові нейролептики. Механізм цього підвищеного ризику невідомий. Не можна виключити підвищений ризик для інших антипсихотиків або інших груп пацієнтів. Нейлептил слід з обережністю застосовувати пацієнтам з факторами ризику інсульту.
Повідомлялося про випадки венозної тромбоемболії (ВТЕ) при застосуванні антипсихотичних препаратів. Оскільки у пацієнтів, які отримують антипсихотичні засоби, часто спостерігаються набуті фактори ризику розвитку ВТЕ, ці фактори слід виявити до та під час лікування нейлептилом, а також для вжиття адекватних профілактичних заходів.
Таблетки нейлептилу містять лактозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими проблемами непереносимості галактози, дефіцитом лактази Лаппа або мальабсорбцією глюкози-галактози не слід приймати цей препарат.
Тому краплі нейлептилу, що містять сахарозу, не підходять для пацієнтів зі спадковою непереносимістю фруктози, синдромом мальабсорбції глюкози / галактози або дефіцитом сахарази-ізомальтази.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії -
При одночасному застосуванні нейролептиків з препаратами, що подовжують інтервал QT, зростає ризик розвитку серцевих аритмій.
Не застосовувати одночасно з препаратами, що викликають порушення електролітів.
Оскільки фенотіазини можуть підсилювати пригнічувальну дію на центральну нервову систему опіатів, антигістамінних засобів, анальгетиків та барбітуратів чи інших психотропних препаратів, дозування цих препаратів, якщо вони застосовуються одночасно, доведеться відповідним чином змінити.
Під час терапії фенотіазинами підвищується чутливість до алкоголю, атропіну та фосфорних інсектицидів.
Однак, якщо пацієнта одночасно лікують протисудомними засобами, може знадобитися більша доза цього препарату.
04.6 Вагітність та годування груддю -
Вагітним жінкам препарат слід вводити у разі реальної потреби та під безпосереднім наглядом лікаря.
Немовлята, які протягом третього триместру вагітності отримували звичайні або атипові антипсихотичні засоби, включаючи нейлептіл, ризикують отримати побічні ефекти, включаючи екстрапірамідні симптоми або симптоми відміни, які можуть відрізнятися за ступенем тяжкості та тривалості після народження. Повідомлялося про збудження, гіпертонус, гіпотонію, тремор, сонливість, респіраторний дистрес, порушення прийому їжі. Тому немовлят слід ретельно контролювати.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами -
Як і всі нейролептики, периціазин слід з обережністю застосовувати пацієнтам, які виконують діяльність, в якій необхідний постійний стан пильності та пильності, наприклад, керування транспортними засобами або роботу з механізмами, оскільки, як і будь -який інший лікарський засіб, що діє на центральну нервову систему, він може змінювати час реакції.
04.8 Побічні ефекти -
Після введення фенотіазинів можуть спостерігатися екстрапірамідні неврологічні прояви, переважно з дискінетичними симптомами, переважно контрольованими специфічними препаратами.
При застосуванні інших препаратів того ж класу спостерігалися такі побічні ефекти: рідкісні випадки подовження інтервалу QT, шлуночкові аритмії, такі як torsades de pointes, шлуночкова тахікардія, фібриляція шлуночків та зупинка серця. Дуже рідкісні випадки раптової смерті.
Стійка тардивна дискінезія зустрічається дуже рідко, іноді проявляється наприкінці лікування або після його припинення, а також при застосуванні дуже високих доз фенотіазинів.
Попереджувальним симптомом є певний рух язиком. Доцільно спостерігати цей симптом разом з неконтрольованими рухами губ, носа та щік, оскільки пізня дискінезія, на відміну від інших проявів паркінсонізму, має тенденцію тривати тривалий час, важко усувається і стійка до звичайної терапії. Виключно повідомлялося про алергічні реакції, що характеризуються локалізованими або дифузними шкірними явищами (рідше це ідіосинкразії з лихоманкою): еритема, свербіж, кропив’янка, екзема, локалізований набряк, явища фотосенсибілізації, ексфоліативний дерматит і дуже рідко напади астми.
Спостерігалися зміни в менструальному циклі, гінекомастія, галакторея, легка безсоння, парадоксальне збудження, артеріальна гіпотензія, тахікардія, сухість у роті, закладеність носа, запор, помутніння зору, порушення сечовипускання та еякуляції у чоловіків. у печінці з жовтяницею та в крові у судині з агранулоцитозом та тромбоцитопенією.
Повідомлялося про випадки венозної тромбоемболії (ВТЕ), включаючи випадки тромбоемболії легеневої артерії (ТЕ) та тромбозу глибоких вен (ВТЕ). Частота цих подій невідома.
Клас органічних систем: вагітність, післяпологовий період та перинатальні стани:
Побічні реакції та частота: синдром абстиненції новонароджених, частота невідома, екстрапірамідні симптоми (див. Розділ 4.6).
04.9 Передозування -
Необхідно провести промивання шлунка та при необхідності призначити підтримуючі ліки, такі як норадреналін (а не адреналін).
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ -
05.1 "Фармакодинамічні властивості -
Фармакотерапевтична група: нейролептики.
Код ATC: N05AC01.
Неулептил, (периціазин), похідне фенотіазину і саме 3-ціано-10-3 "-(4" "-гідроксипіперидин) -пропіл-фенотіазину, є синтетичним нейролептиком, що має симптоматичну дію на порушення характеру та поведінки.
Лікування нейлептилом дозволяє отримати: регулюючу дію психічних процесів, з поліпшенням контакту, координації думок та здатності до синтезу та критики; регулюючу дію волі щодо емоційних та рухових реакцій із зменшенням імпульсивності та збільшенням сили контролю з нормалізацією поведінки; заспокійливу та регулюючу настрій дію, регулюючи та покращуючи сон, зменшуючи та зникаючи тривоги та збудження.
05.2 "Фармакокінетичні властивості -
Поведінка цього препарату не відрізняється від поведінки інших фенотіазинів.
Поглинання перорально введених фенотіазинів є нестійким і змінюється непередбачувано або через їжу, або, можливо, під час введення антацидів.
Будучи ліпофільними лікарськими засобами, які зв’язуються з мембранами або білками плазми, вони мають тенденцію накопичуватися в мозку, легенях та інших тканинах, що забезпечуються високим кровотоком, і легко надходять у кровообіг плоду.
Обмін речовин змінюється з віком: у плода, у новонародженого та у літніх людей метаболічна здатність значно знижується, тоді як у дитини це відбувається ще швидше, ніж у дорослого.
Гідрофільні метаболіти виводяться через нирки і, певною мірою, через жовчний шлях.
05.3 Доклінічні дані про безпеку -
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ -
06.1 допоміжні речовини -
Таблетки: лактоза; крохмаль; осад кремнезем; стеарат магнію.
Оральні краплі: сахароза; гліцерин; алкоголь; E 150; винна кислота; аскорбінова кислота; м’ятна есенція; очищена вода.
06.2 Несумісність "-
Не актуально.
06.3 Строк дії "-
Таблетки: 3 роки.
Оральні краплі: 2 роки.
06.4 Особливі умови зберігання -
Таблетки:
Зберігати при температурі не вище 25 ° С.
Краплі:
Особливих застережень щодо зберігання немає.
06.5 Характер безпосередньої упаковки та вміст упаковки -
- Таблетки: коробка з 30 таблетками по 10 мг у блістері
- Оральні краплі: скляна пляшка з захисним ковпачком, що містить 10 мл 2% розчину для крапель (0,5 мг / крапля)
06.6 Інструкції з використання та поводження -
Для перорального застосування крапель: після зняття ковпачка тримайте флакон догори дном. При необхідності спочатку злегка постукайте пальцем по пляшці.
Щоб відкрити, натисніть на ковпачок і відкрутіть.
Щоб закрити, прикрутіть кришку, натиснувши.
07.0 ВЛАСНИК "РОЗРОБНИЦТВА"
TEOFARMA S.r.l. - Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
10 мг таблетки AIC n °. 020739025
2 г / 100 мл оральних крапель, розчин AIC n °. 020739037
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛА -
Таблетки по 10 мг 12.09.1966 / 31.05.2010
2 г / 100 мл оральних крапель, розчин 31.10.1966 / 31.05.2010
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯДУ ТЕКСТУ -
Квітень 2012 року
