Діючі речовини: Міноциклін
МІНОЦИН 50 мг тверді капсули
МІНОЦИН 100 мг тверді капсули
Показання Для чого використовується Міноцин? Для чого це?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРІЯ
Антибактеріальний для системного застосування
ТЕРАПЕВТИЧНІ ПОКАЗАННЯ
MINOCIN-це тетрациклін, показаний дорослим пацієнтам та дітям віком> 12 років при лікуванні численних інфекцій, спричинених грампозитивними та грамнегативними мікроорганізмами, чутливими до тетрацикліну.
Ці інфекції включають:
Інфекції дихальних шляхів: пневмонія (крупозна або плюрилобар), бронхіт, бронхопневмонія, бронхіоліт, абсцеси легенів, ларинготрахеїт, трахеобронхіт.
Інфекції сечостатевих шляхів: неускладнені інфекції сечовивідних шляхів, цистит, простатит, гонококовий та негонококовий уретрит, запальні захворювання органів малого таза.
Інфекції шкіри та м’яких тканин: абсцеси, акне (включаючи кістозний та пустульозний тип), целюліт, інфікований дерматит, фолікуліт, фурункульоз, імпетиго, лімфаденіт, гнійний гідраденіт, пароніхія, піодермія, інфекції ран.
Інфекції вуха, носа та горла: середній і зовнішній отит, бактеріальний риніт, синусит, тонзиліт, фарингіт.
Очні інфекції: гострий кон'юнктивіт, дакріоцистит, вогнища.
Крім того, мікробіологічні дослідження продемонстрували активність MINOCIN щодо наступних патологій: дифтерії, еритразми, мікоплазматичної пневмонії, менінгіту (профілактика), сальмонельозу (паратифу), бактеріальної дизентерії, актиномікозу, злоякісного пустули, післяпологової інфекції, бартонельозу Падаль), коклюш, рецидивуюча лихоманка, бруцельоз, газова гангрена, пахова гранульома (донованоз) гострий кишковий амебіаз, туляремія, лістеріоз, чума, петехіальний тиф, лихоманка Q, лихоманка Скелястих гір, везикулярний рикетіоз, гайморит укусів щурів, сифіліс, Вінсент інфекції, помахи, холера, венерична лімфогранульома, пситтакоз та трахома.
Протипоказання Коли Міноцин не слід застосовувати
Підвищена чутливість до активної речовини, до інших тетрациклінів або до будь -якої з допоміжних речовин.
Важка ниркова недостатність.
Міноцин не можна застосовувати дітям до 12 років, вагітним та годуючим грудьми (див. Розділи «Заходи безпеки» та «Особливі попередження»).
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Міноцин
- Антибіотики показані тільки при інфекціях бактеріального походження.
- Антибіотики і взагалі всі ліки слід з обережністю призначати всім тим пацієнтам, у яких раніше спостерігалися явища алергії. Після початку терапії будь-якими ліками, а отже, і препаратом МІНОЦІН, для початку будь-якої реакції алергічного типу потрібне припинення лікування. такі як ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, гепатит та системний червоний вовчак, особливо у пацієнтів, які довго приймають ліки від прищів. Прийом MINOCIN слід припинити при першій появі шкірної висипки, уражень слизових оболонок або будь -яких ознак гіперчутливості. Інші реакції гіперчутливості можуть включати кропив’янку, ангіоневротичний набряк, легеневі інфільтрати, анафілаксію, гематологічні порушення, перикардит, міокардит та васкуліт.
- Відкладення зубів і кісток: тетрацикліни можуть осідати в зубах і кістках у період формування та росту, викликати гіпоплазію та зміну кольору зубів (жовто-коричнева пігментація); тому MINOCIN не слід призначати дітям до 12 років, вагітним та годуючим грудьми.
- Антибіотики слід застосовувати у повній дозі не менше 5 днів, перш ніж вони будуть визнані неефективними. Антибіотики слід приймати в запланований час.
- Антибіотикотерапію слід продовжити через 1-2 дні після зникнення симптомів інфекції, а потім припинити.
- Безладне використання тетрациклінів може спричинити розростання нечутливих мікробів, таких як кандида (кандидоз ротової порожнини, вульвовагініт, анальний свербіж) та коліформні бактерії, такі як псодомонада та протей, які можуть викликати діарею. Іноді повідомлялося про серйозні випадки ентероліту та псевдомембранозного коліту. .
- Реакції фоточутливості, що підтверджується підвищеною реакцією шкіри на сонячне світло та ультрафіолетові промені, можуть виникати під час лікування тетрациклінами у схильних осіб; бажано пам’ятати про таку можливість і припинити лікування, як тільки з’явиться еритема шкіри.
- При лікуванні гонококових інфекцій слід звернути увагу на ризик маскування проявів співіснування сифілісу: у цих випадках серологічні перевірки слід проводити не менше 4 місяців.
- Пігментація шкіри: Використання міноцикліну та інших тетрациклінів пов’язане з пігментацією шкіри, нігтів та інших тканин. На запалених і рубцевих ділянках можуть з’явитися темно-сині плями. На ділянках шкіри можуть з’явитися сіро-блакитні або гіперпігментовані плями Звичайний сіро-коричневий плями можуть виникати на ділянках шкіри, що знаходяться на сонці. Як правило, після припинення прийому препарату пігментація шкіри повільно зникає.
- Пацієнти з порушенням функції печінки: Після застосування міноцикліну та інших тетрациклінів повідомлялося про випадки гепатотоксичності; тому МІНОЦИН слід з обережністю застосовувати пацієнтам з порушенням функції печінки та у менших дозах. У разі тривалого лікування може бути корисним періодичний контроль. ферменти. Якщо виникають симптоми, що свідчать про порушення функції печінки, такі як незрозуміла нудота, блювота, біль у животі, втома, анорексія та темна сеча, слід перевірити печінкові ферменти. верхню межу норми або у разі жовтяниці терапію слід припинити.
- Повідомлялося про такі побічні ефекти з боку центральної нервової системи, як нестабільність, запаморочення, запаморочення. Ці симптоми можуть з часом зникнути під час курсу лікування і в будь -якому випадку швидко після припинення лікування.
- Застосування MINOCIN, особливо для лікування вугрів та для пацієнтів з фототипами V та VI, асоціювалося з настанням синдрому DRESS, важкої лікарської реакції, що супроводжувалася гарячкою, висипом, лімфаденопатією, еозинофілією, лейкоцитозом, порушеннями функціональних показників печінки , гепатит.
Повідомлялося про випадки куполоподібних джерельців у новонароджених та доброякісної внутрішньочерепної гіпертензії у дорослих при повній дозі. Ці наслідки швидко зникли після припинення лікування. Головні болі та порушення зору, включаючи розмитість зору, скотому та диплопію, можуть вказувати на доброякісну внутрішньочерепну гіпертензію ("псевдотумор головного мозку"), що вимагає негайного припинення лікування. Тетрацикліни можуть посилювати м’язову слабкість у пацієнтів з міастенією гравіс та спричиняти погіршення системного червоного вовчака.
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію Міноцину
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.
У разі, якщо пацієнт страждає на інші захворювання або приймає інші ліки, він або вона може попросити свого лікаря отримати необхідну інформацію.
Пероральне всмоктування тетрациклінів зменшується:
- антацидні препарати, що містять алюміній, кальцій і магній,
- молоко або молочні продукти,
- продукти, що містять солі заліза, та препарати, що містять цинк та вісмут перорально
Тому доцільно уникати одночасного прийому та дистанціювати введення вищезгаданих продуктів від прийому тетрациклінів (принаймні 2 години, якщо це можливо).
Препарати заліза можуть зменшити всмоктування мінокліну.
Молоко та молочні продукти також можуть зменшувати всмоктування тетрациклінів, тому їх слід приймати з адекватним інтервалом.У літературі повідомлялося про рідкісні випадки підвищення концентрації літію, метотрексату, дигоксину та оману в плазмі крові після одночасного прийому тетрациклінів.
Пеніциліни та цефалоспорини
Слід уникати асоціації тетрациклінів, у тому числі міноцикліну, з пеніцилінами та цефалоспоринами через можливий вплив на їх антибактеріальну активність.
Оральні контрацептиви
Прийом тетрациклінів може знизити ефективність оральних контрацептивів. Деякі випадки вагітності або міжменструальної крововтрати пояснюються одночасним застосуванням тетрациклінів з оральними контрацептивами.
Тетрацикліни можуть посилювати дію кумаринових антикоагулянтів, тому може знадобитися зменшення дози останніх.
Не рекомендується одночасне застосування:
Системні ретиноїди:
одночасне застосування з тетрациклінами збільшує ризик розвитку доброякісної внутрішньочерепної гіпертензії (оборотне підвищення внутрішньочерепного тиску).
Метоксифлуран:
одночасне застосування з тетрациклінами призвело до летальних випадків нефротоксичності.
Взаємодія з лабораторними дослідженнями
Помилкове збільшення рівня катехоламінів у сечі може статися через втручання у флюоресцентний тест.
Попередження Важливо знати, що:
Довготривалі цикли лікування вимагають періодичних перевірок аналізу крові та функції печінки та нирок.
Були повідомлення про виразку стравоходу, особливо після прийому капсул з невеликою кількістю води перед сном. Тому MINOCIN слід пити принаймні з половиною склянки води в положенні стоячи або сидячи і принаймні за 1 годину до сну.
Введення міноцикліну, особливо у пацієнтів з фототипами V та VI, може призвести до початку синдрому DRESS; тому MINOCIN слід з обережністю застосовувати пацієнтам з цими ознаками.
У разі виникнення одного або декількох симптомів синдрому DRESS рекомендується негайно припинити прийом препарату та повідомити про це лікаря або фармацевта.
Поодинокі випадки аутоімунної гепатотоксичності (включаючи гостру печінкову недостатність) були зареєстровані в поодиноких випадках системного червоного вовчака, а також загострення вже існуючого системного червоного вовчака. Якщо у пацієнта з’являються ознаки та симптоми вовчака або гепатотоксичності або загострення вже наявного червоного вовчака, застосування Міноцину слід припинити.
Труднощі з диханням: повідомлялося про випадки утрудненого дихання, включаючи задишку, бронхоспазм, загострення астми, легеневу еозинофілію та пневмонію при застосуванні міноцикліну; міноциклін
Перехресна резистентність між тетрациклінами може призвести до чутливості до мікроорганізмів та перехресної резистентності у пацієнтів. Застосування тетрациклінів може спричинити розростання нечутливих мікробів, таких як кандида (кандидоз ротової порожнини, вульвовагініт, анальний свербіж) та коліформних бактерій, таких як Pseudomonas та Proteus, які можуть викликати діарею. Якщо виникають симптоми росту стійких організмів, таких як ентерит, глосит, стоматит, вагініт, свербіж та / або стафілококовий ентерит, застосування Міноцину слід припинити.
Клінічні дослідження показали, що при лікуванні пацієнтів з нирковою недостатністю міноцикліном у рекомендованій дозі не відбувається накопичення препарату у значних кількостях; однак таким пацієнтам доцільно діяти обережно, можливо, зменшивши кількість доз.
У пацієнтів з нирковою недостатністю навіть нормальні дози тетрациклінів можуть викликати накопичення в кровообігу з можливим ураженням печінки; у цих випадках необхідно адаптувати дозування до ступеня ниркової функції, при необхідності вдаючись до перевірки рівня крові (який ніколи не повинен перевищувати 15 мкг / мл) та функції печінки.
Слід також мати на увазі, що тетрацикліни надають "антианаболічну дію, яка може погіршити стани ниркової недостатності.
Повідомлялося про випадки діареї, асоційованої з Clostridium difficile (CDAD), при застосуванні майже всіх антибіотиків, включаючи доксициклінові тетрацикліни, за ступенем тяжкості від легкої діареї до смертельного коліту. Лікування антибіотиками змінює нормальну флору товстої кишки та призводить до надмірного зростання C. difficile.
C. difficile виробляє токсини А і В, які сприяють розвитку діареї. Штами C. difficile, які продукують надлишок токсинів, викликають підвищену захворюваність та смертність, оскільки ці інфекції, як правило, не піддаються антибактеріальній терапії та часто потребують колектомії. Слід враховувати можливість діареї, асоційованої з C. difficile, у всіх пацієнтів, які страждають діареєю після лікування антибіотиками. Також потрібна ретельна історія хвороби, оскільки випадки діареї, пов’язаної з C. difficile, були зареєстровані навіть через два місяці після введення антибіотика.
Тетрацикліни можуть посилювати м’язову слабкість у пацієнтів з міастенією гравіс та спричиняти погіршення системного червоного вовчака.
Були повідомлення про виразку стравоходу, особливо після прийому капсул з невеликою кількістю води перед сном. Тому Міноцин слід приймати принаймні з половиною склянки води в положенні стоячи або сидячи і принаймні за 1 годину до сну.
Вагітність:
Попросіть свого лікаря проконсультуватися у вашого фармацевта, перш ніж приймати будь -які ліки.
Міноциклін проникає через плацентарний бар’єр. Як і інші тетрацикліни, міноциклін може затримувати розвиток скелета ембріона та плоду. Тому застосування цього препарату під час вагітності не рекомендується. Якщо пацієнтка завагітніла під час прийому препарату МІНОЦІН, рекомендується припинити лікування.
Час годування:
Міноциклін виділяється з грудним молоком. Лікування препаратом МІНОЦИН не рекомендується жінкам, які годують грудьми.
Водіння та робота з машинами:
Під час лікування міноцикліном виникали запаморочення, порушення зору, запаморочення, шум у вухах та запаморочення; Тому пацієнтів слід попередити про можливі ризики керування автомобілем або роботи з механізмами під час лікування Міноцином
Дозування та спосіб застосування Як застосовувати Міноцин: Дозування
Звичайна доза міноцикліну для дорослих становить 200 мг спочатку і 100 мг кожні 12 годин після цього.
При лікуванні негонококового уретриту MINOCIN слід вводити у дозі 1 капсули по 50 мг кожні 12 годин або 1 капсули по 100 мг за один прийом.
При лікуванні вульгарних прищів MINOCIN слід вводити у дозі 1 капсула по 50 мг кожні 12 годин або по 1 капсулі по 100 мг за один прийом протягом 6 тижнів. У разі тривалості захворювання після 6 місяців лікування рекомендується припинити прийом препарату.
При лікуванні негонококових інфекцій сечостатевої системи (цервіцит, уретрит) MINOCIN слід вводити між прийомами їжі у дозі 1 капсула по 50 мг кожні 12 годин або по 1 капсулі по 100 мг за один прийом протягом 7 днів.
При лікуванні гонококових інфекцій, бруцельозу, хламідійних очних та легеневих інфекцій, рикетсіозу, Q -лихоманки, інфекцій лор -інфекції Haemophilus influenzae, спірохетозу та холери, MINOCIN слід вводити у дозі 100 мг кожні 12 годин поза їжею.
При лікуванні гострих загострень хронічного бронхіту МІНОЦИН слід призначати у дозі 100 мг на добу, приймаючи між прийомами їжі
Щоб уникнути подразнення стравоходу, прийміть засіб з «достатньою кількістю води», стоячи або сидячи і принаймні за 1 годину до сну.
Усі антибіотики слід застосовувати в повній дозі не менше 5 днів, перш ніж вони будуть визнані неефективними. Рекомендується продовжити терапію на 1-2 дні після зникнення симптомів.
Особливі схеми дозування
У пацієнтів з нирковою недостатністю, оскільки навіть нормальні дози тетрациклінів можуть призвести до накопичення в кровообігу з можливим ураженням печінки, лікуючий лікар пристосує дозування до ступеня ниркової функції, вдаючись, у разі необхідності, до перевірки рівня крові (що не повинен перевищувати 15 мкг / мл) і функції печінки.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато Міноцину
Після випадкового проковтування надмірних доз рекомендується звернутися до лікаря.
У разі випадкового проковтування / прийому надмірної дози MINOCIN негайно повідомте про це свого лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
ЯКЩО У ВАС БУДУТЬ СУМНЕННЯ ПРО ВИКОРИСТАННЯ МІНОЦИНУ, ЗВЕРНІТЬСЯ ДО ЛІКАРА АБО ФАРМАЦЕЙТА.
Побічні ефекти Які побічні ефекти міноцину
Як і всі ліки, MINOCIN може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Підозрювані побічні реакції перераховані за класом системних органів та за частотою, класифіковані як: дуже поширені (> 1/10); поширені (≥1 / 100,
- Шлунково -кишкові розлади:
поширені: нудота, блювота, диспепсія, діарея
Нечасто: стоматит, глосит, зміна кольору зубів. рідко: ентероколіт, езофагіт
Дуже рідко: панкреатит, псевдомембранозний коліт, дисфагія, виразки стравоходу, гіполазія зубної емалі
- Гепатобіліарні порушення:
нечасто: підвищення рівня печінкових ферментів рідко: гепатит, жовтяниця, печінковий холестаз, печінкова недостатність, аутоімунна гепатотоксичність дуже рідко: гіпербілірубінемія
невідомо: аутоімунний гепатит
- З боку шкіри та підшкірної клітковини:
нечасто: еритематозна та макуло-папульозна висипка, гіперпігментація шкіри та нігтів, світлочутливість
рідко: ексфоліативний дерматит, мультиформна еритема, вузлова еритема, свербіж, фіксоване висипання препарату
Дуже рідко: синдром Стівенса Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, ангіоневротичний набряк, алопеція
- Порушення з боку нервової системи:
часто: запаморочення, запаморочення, нечасто: головний біль, порушення зору
Рідко: гіпестезія, парестезія
Дуже рідко: внутрішньочерепна гіпертензія, невідомі округлі джерельця: судоми, седація
- Порушення з боку імунної системи:
нечасто: ангіоневротичний набряк, кропив’янка рідко: анафілактоїдні реакції / анафілаксія, синдром DRESS, лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (характеризується лихоманкою, висипом, лімфаденопатією, еозинофілією, лейкоцитозом, порушеннями показників функції печінки, гепатитом).
невідомо: гіперчутливість, легеневі інфільтрати, анафілактоїдна пурпура, поліартрит нодоза
- Інфекції та інвазії:
рідко: кандидоз ротової порожнини та аногенітальний, вульвовагініт
- З боку опорно -рухового апарату та сполучної тканини:
нечасто: міалгія, альтралгія
Рідко: системний червоний вовчак, поліміозит, вовчакоподібний синдром
Дуже рідко: артрит, скутість суглобів і набряк суглобів, загострення системного червоного вовчака
- Порушення дихання, грудної клітки та середостіння:
нечасто: задишка, бронхоспазм
Рідко: кашель, пневмонія, загострення астми, легенева еозинофілія
- Порушення з боку крові та лімфатичної системи:
рідко: лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, еозинофілія
Дуже рідко: агранулоцитоз, гемолітична анемія, апластична анемія, панцитопенія
невідомо: зниження активності протромбіну
- Ниркові та сечові розлади:
дуже рідко: інтерстиціальний нефрит, гостра ниркова недостатність, збільшення сечовиділення.
- Серцеві розлади:
рідко: міокардит, перикардит, васкуліт
- Ендокринні порушення:
дуже рідко: порушення роботи щитовидної залози, включаючи тиреоїдит, вузлики щитовидної залози, зоб та рак щитовидної залози. Коричневі пігментації щитовидної залози
- Порушення обміну речовин і харчування:
рідко: анорексія
- Порушення у вусі та лабіринті:
рідко: шум у вухах, гіпоакузіс, вестибулярні розлади
- Захворювання репродуктивної системи та молочної залози
Дуже рідко: баланіт
- Загальні розлади та стан на місці введення
Нечасто: лихоманка
Дуже рідко: зміна кольору виділень.
- Очні розлади
Невідомо: порушення зору, скотома та подвійне бачення. Повідомлялося про пігментацію рогівки ока, склери та сітківки ока.
Повідомлялося про наступні синдроми. У деяких випадках, коли ці синдроми мали місце, повідомлялося про смерть пацієнта. Як і у випадку інших серйозних побічних реакцій, при виявленні будь -якого з цих синдромів застосування препарату слід припинити.
Синдром гіперчутливості, що складається з шкірних реакцій (наприклад, висипу або ексфоліативного дерматиту), еозинофілії та одного або декількох з наступних: гепатит, пневмонія, нефрит, міокардит, перикардит. Можуть бути присутні лихоманка і лімфаденопатія.
Вовчакоподібний синдром, що складається з позитивних антинуклеарних антитіл, артралгії, артриту, скутості суглобів або набряку суглобів, а також одного або декількох з наступних факторів: лихоманки, міалгії, гепатиту, висипу, васкуліту.
Синдром, подібний до сироваткової хвороби, з лихоманкою, кропив’янкою або висипом та артралгією, артритом, скутістю суглобів та набряком суглобів. Можлива наявність еозинофілії.
Системні симптоми та еозинофілія (DRESS) у пацієнтів, які лікуються від прищів. При ранньому виявленні симптомів DRESS рекомендується консультація фахівця та негайне припинення терапії міноциклінами. Постмаркетингові дані показали, що летальні випадки еозинофілії та системних симптомів (DRESS) траплялися у пацієнтів з акне, які отримували міноциклін.
Повідомлялося про гіперпігментацію різних ділянок тіла, включаючи шкіру, нігті, зуби, слизову оболонку ротової порожнини, кістки, щитовидну залозу, очі (включаючи склеру та кон’юнктиву), грудне молоко, виділення сліз та піт. Цей синій / чорний / сірий або коричневий колір може бути локалізованим або розсіяним. Найчастіше повідомляється про шкіру. Пігментація часто є оборотною після припинення прийому препарату, хоча це може зайняти кілька місяців або може зберігатися в деяких випадках. Узагальнена коричнева пігментація шкіри може зберігатися, особливо на ділянках, що знаходяться на сонці.
Печінково-жовчна система
Як і у випадку з іншими тетрациклінами, повідомлялося про підвищення показників функції печінки, рідше про гепатит та гостру печінкову недостатність. Це може бути, а може і не бути пов'язано з наявністю аутоантитіл. При тривалій терапії (> 6 місяців) слід проводити періодичні перевірки функції печінки та тести на наявність ядерних факторів.
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Про побічні ефекти також можна повідомляти безпосередньо через національну систему звітності "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse". Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього ліки.
Термін придатності та утримання
Термін придатності: дивіться термін придатності, надрукований на упаковці. Вказаний термін придатності відноситься до продукту в неушкодженій упаковці, правильно зберігається. УВАГА: не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Не зберігати при температурі вище 25 ° C. Ліки не слід утилізувати через стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як викидати ліки, якими ви більше не користуєтесь. Це допоможе захистити навколишнє середовище. ЗБЕРЕЖЕТЕ ЛІКАРСЬКИЙ ПРОДУКТ ДО ПОГЛЯДУ ТА ДОСЯГУ ДІТЕЙ
СКЛАД
- МІНОЦИН 50 мг тверді капсули
Одна тверда капсула містить:
Діюча речовина: 54 мг міноцикліну гідрохлориду, що еквівалентно 50 мг міноцикліну.
Допоміжні речовини: магнію стеарат, крохмаль, еритрозин (Е 127), жовтий оксид заліза (Е 172), діоксид титану (Е 171), желатин.
- МІНОЦИН 100 мг тверді капсули
Одна тверда капсула містить:
Діюча речовина: 108 мг міноцикліну гідрохлориду, що еквівалентно 100 мг міноцикліну.
Допоміжні речовини: магнію стеарат, крохмаль, еритрозин (Е 127), індигокармін (Е 132), діоксид титану (Е 171), желатин.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА І ЗМІСТ
- Коробка з 16 капсулами по 50 мг у блістері.
- Коробка з 8 капсулами по 100 мг у блістері.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
МІНОЦІН ТВЕРДІ КАПСУЛИ
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
МІНОЦИН 100 мг тверді капсули
Одна капсула містить: Діюча речовина: 108 мг міноцикліну гідрохлориду (еквівалентно 100 мг міноцикліну)
МІНОЦИН 50 мг тверді капсули
Одна капсула містить: Діюча речовина: 54 мг міноцикліну гідрохлориду (еквівалентно 50 мг міноцикліну)
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Тверді капсули для перорального застосування
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
MINOCIN-це тетрациклін, показаний дорослим пацієнтам та дітям віком> 12 років при лікуванні численних інфекцій, спричинених грампозитивними та грамнегативними мікроорганізмами, чутливими до тетрацикліну.
Ці інфекції включають:
Респіраторні інфекції: пневмонія (крупозна або плюрилобар), бронхіт, бронхопневмонія, бронхіоліт, абсцес легені, ларинготрахеїт, трахеобронхіт.
Інфекції сечостатевих шляхів: неускладнені інфекції сечовивідних шляхів, цистит, простатит, гонококовий та негонококовий уретрит, запальні захворювання органів малого таза.
Інфекції шкіри та м’яких тканин: абсцеси, акне (включаючи кістозний та пустульозний тип), целюліт, інфікований дерматит, фолікуліт, фурункульоз, імпетиго, лімфаденіт, гнійний гідраденіт, пароніхія, піодермія, інфекції ран.
Інфекції вуха, носа та горла: середній і зовнішній отит, бактеріальний риніт, синусит, тонзиліт, фарингіт.
Очні інфекції: гострий кон'юнктивіт, дакріоцистит, вогнища.
Крім того, мікробіологічні дослідження продемонстрували активність MINOCIN щодо таких патологій: дифтерія, еритразма, мікоплазмова пневмонія, менінгіт (профілактика), сальмонельоз (паратиф), бацилярна дизентерія, актиномікоз, злоякісна пустула, післяпологові інфекції, бартонельоз Падаль), коклюш, рецидивуюча лихоманка, бруцельоз, газова гангрена, пахова гранульома (донованоз) гострий кишковий амебіаз, туляремія, лістеріоз, чума, петехіальний тиф, лихоманка Q, лихоманка Скелястих гір, везикулярний рикетсіоз, гайморит укусів щурів, сифіліс інфекції, помахи, холера, венерична лімфогранульома, пситтакоз та трахома.
04.2 Дозування та спосіб введення
Звичайна доза міноцикліну для дорослих становить 200 мг спочатку і 100 мг кожні 12 годин після цього.
При лікуванні негонококового уретриту MINOCIN слід вводити у дозі 1 капсули по 50 мг кожні 12 годин або 1 капсули по 100 мг за один прийом.
При лікуванні вульгарних прищів MINOCIN слід вводити у дозі 1 капсули по 50 мг кожні 12 годин або 1 капсули по 100 мг за один прийом протягом мінімум 6 тижнів. У разі тривалості захворювання через 6 місяців лікування, рекомендує припинити прийом препарату.
При лікуванні негонококових інфекцій сечостатевої системи (цервіцит, уретрит) MINOCIN слід вводити між прийомами їжі у дозі 1 капсула по 50 мг кожні 12 годин або по 1 капсулі по 100 мг за один прийом протягом 7 днів.
При лікуванні гонококових інфекцій, бруцельозу, хламідійних очних та легеневих інфекцій, рикетсіозу, Q -лихоманки, інфекцій лор -інфекції Haemophilus influenzae, спірохетозу та холери, MINOCIN слід вводити у дозі 100 мг кожні 12 годин поза їжею.
При лікуванні гострих загострень хронічного бронхіту МІНОЦИН
слід вводити в дозі 100 мг / добу, приймати між прийомами їжі.
Щоб уникнути подразнення стравоходу, прийміть препарат з "достатньою кількістю води", в положенні стоячи або сидячи і принаймні за 1 годину до сну.
Особливі схеми дозування :
Педіатричні пацієнти:
у дітей віком> 12 років рекомендована доза міноцикліну становить 100 мг загалом двічі на день.
У пацієнтів з нирковою недостатністю, оскільки навіть нормальні дози тетрациклінів можуть призвести до накопичення в кровообігу з можливим ураженням печінки, лікуючий лікар пристосує дозування до ступеня ниркової функції, вдаючись, при необхідності, до перевірки рівня крові (що не повинен перевищувати 15 мкг / мл) і функції печінки.
04.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до активної речовини, до інших тетрациклінів або до будь -якої з допоміжних речовин.
Важка ниркова недостатність.
Міноцин не слід призначати дітям до 12 років, вагітним та годуючим грудьми (див. Розділи 4.4 та 4.6).
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Пацієнти з дисфункцією печінки: Після застосування міноцикліну та інших тетрациклінів повідомлялося про випадки гепатотоксичності; тому Міноцин слід з обережністю застосовувати пацієнтам з порушенням функції печінки та у менших дозах. У разі тривалого лікування може бути корисним періодичний контроль печінки. ферменти. Якщо виникають симптоми, що свідчать про порушення функції печінки, такі як незрозуміла нудота, блювота, біль у животі, втома, анорексія та темна сеча, необхідно перевірити печінкові ферменти. жовтяниці, терапію слід припинити.
Поодинокі випадки аутоімунної гепатотоксичності (включаючи гостру печінкову недостатність) були зареєстровані в поодиноких випадках системного червоного вовчака, а також загострення вже існуючого системного червоного вовчака. Якщо у пацієнта з’являються ознаки та симптоми вовчака або гепатотоксичності або загострення вже наявного червоного вовчака, застосування Міноцину слід припинити.
Труднощі з диханням: повідомлялося про випадки утрудненого дихання, включаючи задишку, бронхоспазм, загострення астми, легеневу еозинофілію та пневмонію (див. Розділ 4.8) при застосуванні міноцикліну; якщо у пацієнта виникає утруднене дихання, їм слід терміново звернутися за медичною допомогою та припинити лікування міноцикліном.
Перехресна резистентність між тетрациклінами може призвести до чутливості до мікроорганізмів та перехресної резистентності у пацієнтів. Застосування тетрациклінів може спричинити розростання нечутливих мікробів, таких як кандида (кандидоз ротової порожнини, вульвовагініт, анальний свербіж) та коліформних бактерій, таких як Pseudomonas та Proteus, які можуть викликати діарею. Якщо виникають симптоми росту стійких організмів, таких як ентерит, глосит, стоматит, вагініт, свербіж та / або стафілококовий ентерит, застосування Міноцину слід припинити.
Клінічні дослідження показали, що при лікуванні пацієнтів з нирковою недостатністю міноцикліном у рекомендованій дозі не відбувається накопичення препарату у значних кількостях; однак таким пацієнтам доцільно діяти обережно, можливо, зменшивши кількість доз.
У пацієнтів з нирковою недостатністю навіть нормальні дози тетрациклінів можуть викликати накопичення в кровообігу з можливим ураженням печінки; у цих випадках необхідно адаптувати дозування до ступеня ниркової функції, при необхідності вдаючись до перевірки рівня крові (який ніколи не повинен перевищувати 15 мкг / мл) та функції печінки.
Слід також мати на увазі, що тетрацикліни надають "антианаболічну дію, яка може погіршити стани ниркової недостатності.
Пігментація шкіри: Застосування міноцикліну та інших тетрациклінів пов’язане з пігментацією шкіри, нігтів та інших тканин. На запалених і рубцевих ділянках можуть з’явитися темно-сині плями. На ділянках шкіри можуть з’явитися сіро-блакитні або гіперпігментаційні плями Звичайний сіро-коричневий на ділянках шкіри, що піддається впливу сонця, можуть виникати плями. Як правило, після припинення прийому препарату пігментація шкіри проходить повільно. Пацієнтам слід порадити негайно повідомляти про будь-яку гіперпігментацію та припинити лікування Міноцином. світлошкірі люди.
Відкладення зубів і кісток: тетрацикліни можуть осідати в зубах і кістках у період формування та росту, викликати гіпоплазію та зміну кольору зубів (жовто-коричнева пігментація); тому Міноцин не слід призначати дітям до 12 років, вагітним та годуючим грудьми (див. розділи 4.6 та 4.3).
Реакції гіперчутливості: Застосування Міноцину, як і інших тетрациклінів, асоціювалося з реакціями гіперчутливості, такими як ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, Міноцин слід припинити при першій появі висипу на шкірі, уражень слизових оболонок або будь-яких ознак гіперчутливості Інша гіперчутливість реакції можуть включати кропив’янку, ангіоневротичний набряк, легеневі інфільтрати, анафілаксію, гематологічні розлади, перикардит, міокардит та васкуліт.
Пацієнти з темною або чорною шкірою (фототип V і VI): повідомлялося про випадки синдрому DRESS (лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами) після застосування міноцикліну для лікування акне. Синдром, який проявляється шкірним висипом, лихоманкою, збільшенням лімфатичних вузлів та збільшенням еозинофілів, частіше зустрічався у пацієнтів з фототипами V та VI; тому MINOCIN слід застосовувати з обережністю у таких субпопуляціях.
Спостерігалися такі побічні ефекти з боку нервової системи, як запаморочення, запаморочення, нестабільність, зниження слуху та головний біль. Ці симптоми, як правило, зникають під час лікування та швидко після припинення лікування.
Повідомлялося про випадки куполоподібних джерельців у новонароджених та доброякісної внутрішньочерепної гіпертензії у дорослих при повній дозі. Ці наслідки швидко зникли після припинення лікування. Головні болі та порушення зору, включаючи розмитість зору, скотому та диплопію, можуть вказувати на доброякісну внутрішньочерепну гіпертензію ("псевдотумор головного мозку"), що вимагає негайного припинення лікування.
Повідомлялося про випадки діареї, асоційованої з Clostridium difficile (CDAD), при застосуванні майже всіх антибіотиків, включаючи тетрацикліни, і тяжкість може варіювати від легкої діареї до смертельного коліту. Лікування антибіотиками змінює нормальну флору. . difficile.
C. difficile виробляє токсини А і В, які сприяють розвитку діареї. Штами C. difficile, які продукують надлишок токсинів, викликають підвищену захворюваність та смертність, оскільки ці інфекції, як правило, не піддаються антибактеріальній терапії та часто потребують колектомії. Слід враховувати можливість діареї, асоційованої з C. difficile, у всіх пацієнтів, які страждають діареєю після лікування антибіотиками. Також потрібна ретельна історія хвороби, оскільки випадки діареї, пов’язаної з C. difficile, були зареєстровані навіть через два місяці після введення антибіотика.
Пацієнтів, які піддаються впливу прямих сонячних променів, слід попередити, що вони можуть мати надмірну реакцію на сонячні промені (фоточутливість) під час застосування Міноцину.
Тетрацикліни можуть посилити м’язову слабкість у пацієнтів з міастенією гравіс.
Були повідомлення про виразку стравоходу, особливо після прийому капсул з невеликою кількістю води перед сном. Тому Міноцин слід приймати принаймні з половиною склянки води в положенні стоячи або сидячи і принаймні за 1 годину до сну.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Пероральне всмоктування тетрациклінів зменшується:
• антацидні препарати, що містять алюміній, кальцій і магній,
• продукти на основі молока або молочних продуктів,
• продукти, що містять солі заліза, та препарати, що містять цинк та вісмут перорально
Тому доцільно уникати одночасного прийому та дистанціювати введення вищезгаданих продуктів від прийому тетрациклінів (принаймні 2 години, якщо це можливо).
У літературі повідомлялося про рідкісні повідомлення про збільшення концентрації літію, метотрексату, дигоксину та спориньї в плазмі крові при одночасному застосуванні тетрациклінів.
Пеніциліни та цефалоспорини
Слід уникати асоціації тетрациклінів, у тому числі міноцикліну, з пеніцилінами та цефалоспоринами через можливу появу перешкод між відповідними
антибактеріальна активність.
Оральні контрацептиви
Прийом тетрациклінів може знизити ефективність оральних контрацептивів. Деякі випадки вагітності або міжменструальної крововтрати пояснюються одночасним застосуванням тетрациклінів з оральними контрацептивами.
Тетрацикліни можуть посилювати дію кумаринових антикоагулянтів, тому може знадобитися зменшення дози останніх.
Не рекомендується одночасне застосування:
Системні ретиноїди:
одночасне застосування з тетрациклінами збільшує ризик розвитку доброякісної внутрішньочерепної гіпертензії (оборотне підвищення внутрішньочерепного тиску).
Метоксифлуран:
одночасне застосування з тетрациклінами призвело до летальних випадків нефротоксичності.
Взаємодія з лабораторними дослідженнями
Помилкове збільшення рівня катехоламінів у сечі може статися через втручання у флюоресцентний тест.
04.6 Вагітність та лактація
Міноциклін проникає через плацентарний бар’єр. Як і інші тетрацикліни, міноциклін може затримувати розвиток скелета ембріона та плоду. Тому застосування цього препарату під час вагітності не рекомендується.
Якщо пацієнтка завагітніла під час прийому Міноцину, рекомендується припинити лікування.
Міноциклін виділяється з грудним молоком. Лікування Міноцином не рекомендується жінкам, які годують грудьми.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Під час лікування міноцикліном виникали запаморочення, порушення зору, запаморочення, шум у вухах та запаморочення; Тому пацієнтів слід попередити про можливі ризики керування автомобілем або роботи з механізмами під час лікування Міноцином.
04.8 Побічні ефекти
Побічні реакції перераховані за класом системних органів та за частотою. Частоти визначаються як: загальні (≥1 / 100;
- Розлади шлунково -кишкового тракту:
поширені: нудота, блювота, диспепсія, діарея
Нечасто: стоматит, глосит, зміна кольору зубів. рідко: ентероколіт, езофагіт
Дуже рідко: панкреатит, псевдомембранозний коліт, дисфагія, виразки стравоходу, гіполазія зубної емалі
• Гепатобіліарні порушення:
Нечасто: підвищення рівня печінкових ферментів
Рідко: гепатит, жовтяниця, печінковий холестаз, печінкова недостатність, аутоімунна гепатотоксичність
Дуже рідко: гіпербілірубінемія
невідомо: аутоімунний гепатит
- Розлади шкіри та підшкірної клітковини:
Нечасто: еритематозна та макуло-папульозна висипка, гіперпігментація шкіри та нігтів, світлочутливість
Рідко: ексфоліативний дерматит, мультиформна еритема, вузлова еритема, свербіж, фіксоване висипання препарату
Дуже рідко: синдром Стівенса Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, ангіоневротичний набряк, алопеція
- Розлади нервової системи:
поширені: запаморочення, запаморочення,
Нечасто: головний біль, рідкісні порушення зору: гіпестезія, парестезія
Дуже рідко: внутрішньочерепна гіпертензія, округлі джерельця
невідомо: судоми, седація
- Розлади імунної системи:
Нечасто: ангіоневротичний набряк, кропив’янка
Рідко: анафілактоїдні реакції / анафілаксія, синдром DRESS, лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (характеризуються лихоманкою, висипом, лімфаденопатією, еозинофілією, лейкоцитозом, порушеннями показників функції печінки, гепатитом).
невідомо: гіперчутливість, легеневі інфільтрати, анафілактоїдна пурпура, поліартрит нодоза
- Інфекції та інвазії:
рідко: кандидоз ротової порожнини та аногенітальний, вульвовагініт
- Порушення опорно -рухового апарату та сполучної тканини:
Нечасто: міалгія, альтралгія
Рідко: системний червоний вовчак, поліміозит, вовчакоподібний синдром
Дуже рідко: артрит, скутість суглобів і набряк суглобів, загострення системного червоного вовчака
- Порушення дихання, грудної клітки та середостіння:
Нечасто: задишка, бронхоспазм
Рідко: кашель, пневмонія, загострення астми, легенева еозинофілія
- Порушення з боку крові та лімфатичної системи:
рідко: лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, еозинофілія
Дуже рідко: агранулоцитоз, гемолітична анемія, апластична анемія, панцитопенія невідома: зниження активності протромбіну
- Ниркові та сечові розлади:
дуже рідко: інтерстиціальний нефрит, гостра ниркова недостатність, збільшення сечовиділення.
- Патології серця:
рідко: міокардит, перикардит, васкуліт
- Ендокринні патології:
дуже рідко: порушення роботи щитовидної залози, включаючи тиреоїдит, вузлики щитовидної залози, зоб та рак щитовидної залози. Коричневі пігментації щитовидної залози
• Порушення обміну речовин і харчування:
рідко: анорексія
- Порушення у вусі та лабіринті:
рідко: шум у вухах, гіпоакузіс, вестибулярні розлади
- Порушення з боку репродуктивної системи та молочних залоз
Дуже рідко: баланіт
- Загальні розлади та стан на місці введення
Нечасто: лихоманка
Дуже рідко: зміна кольору виділень.
- Розлади зору
невідомо: порушення зору, скотома та подвійне бачення. Повідомлялося про пігментацію рогівки ока, склери та сітківки ока.
Повідомлялося про наступні синдроми. У деяких випадках, коли ці синдроми мали місце, повідомлялося про смерть пацієнта. Як і у випадку інших серйозних побічних реакцій, при виявленні будь -якого з цих синдромів застосування препарату слід припинити.
Синдром гіперчутливості, що складається з шкірних реакцій (наприклад, висипу або ексфоліативного дерматиту), еозинофілії та одного або декількох з наступних: гепатит, пневмонія, нефрит, міокардит, перикардит. Можуть бути присутні лихоманка і лімфаденопатія.
Вовчакоподібний синдром, що складається з позитивних антинуклеарних антитіл, артралгії, артриту, скутості суглобів або набряку суглобів, а також одного або декількох з наступних факторів: лихоманки, міалгії, гепатиту, висипу, васкуліту.
Синдром, подібний до сироваткової хвороби, з лихоманкою, кропив’янкою або висипом та артралгією, артритом, скутістю суглобів та набряком суглобів. Можлива наявність еозинофілії.
Системні симптоми та еозинофілія (DRESS) у пацієнтів, які лікуються від прищів. При ранньому виявленні симптомів DRESS рекомендується консультація фахівця та негайне припинення терапії міноциклінами. Постмаркетингові дані показали, що летальні випадки еозинофілії та системних симптомів (DRESS) траплялися у пацієнтів з акне, які отримували міноциклін.
Повідомлялося про гіперпігментацію різних ділянок тіла, включаючи шкіру, нігті, зуби, слизову оболонку ротової порожнини, кістки, щитовидну залозу, очі (включаючи склеру та кон’юнктиву), грудне молоко, виділення сліз та піт. Цей синій / чорний / сірий або коричневий колір може бути локалізованим або розсіяним. Найчастіше повідомляється про шкіру. Пігментація часто є оборотною після припинення прийому препарату, хоча це може зайняти кілька місяців або може зберігатися в деяких випадках.Узагальнена коричнева пігментація шкіри може зберігатися, особливо на ділянках, що знаходяться на сонці.
Печінково-жовчовивідна система Як і при застосуванні інших тетрациклінів, повідомлялося про підвищення показників функції печінки, рідше про гепатит та гостру печінкову недостатність. Це може бутибути пов'язаними чи ні з наявністю аутоантитіл. При тривалій терапії (> 6 місяців) слід проводити періодичні перевірки функції печінки та тести на наявність ядерних факторів.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції, що виникають після реєстрації лікарського засобу, є важливим, оскільки воно дозволяє здійснювати постійний моніторинг співвідношення користь / ризик лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь -які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності. "Адреса www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Передозування
Не повідомлялося про ознаки гострого передозування. У разі передозування призначити підтримуючі заходи та симптоматичне лікування.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група: Антибактеріальні засоби для системного застосування. Код ATC J01AA08.
Міноциклін-напівсинтетичний антибіотик зі спектром дії та
Механізм дії подібний до механізму дії тетрациклінів, але більш активний у багатьох видів, у тому числі Золотистий стафілокок, стрептококи, Neisseria meningitidis, різні ентеробактерії, Ацинетобактер, Бактероїди, Гемофіл, Nocardia, Propionibacterium acnes і деякі мікобактерії.
Хоча існує часткова перехресна резистентність, деякі штами, стійкі до різних тетрациклінів, залишаються чутливими до міноцикліну, ймовірно, завдяки кращому проникненню в стінку бактерії.
05.2 Фармакокінетичні властивості
Після перорального застосування міноциклін швидко всмоктується. Наявність їжі в шлунку не впливає на абсорбцію. Вона досягає свого максимуму приблизно через 2 години, при цьому показники сироватки в 2-4 рази перевищують більшість тетрациклінів за всі проміжки часу. Враховуючи тривалий біологічний період напіввиведення (приблизно 16 міноциклін також можна вводити у вигляді одноразової добової дози. Більшість досліджень у пацієнтів з нирковою недостатністю різного ступеня не показали значних відмінностей у фармакокінетичних параметрах порівняно з тими у здорових пацієнтів. Завдяки сприятливому коефіцієнту розподілу ліпід / вода міноциклін широко поширений у тканинах. Елімінація відбувається переважно за допомогою жовчовивідних шляхів і незначною мірою за допомогою сечовивідних шляхів у активній формі.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Токсикологія:
LD50 у мишей коливається від 140 мг / кг на внутрішньовенне введення. до 3000 мг / кг per os.
Високі дози тетрациклінів можуть проявляти певну ступінь неспецифічної токсичності для плодів.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Міноцин 50 мг тверді капсули
Стеарат магнію, крохмаль, еритрозин (Е 127), жовтий оксид заліза (Е 172), діоксид титану (Е 171), желатин.
Міноцин 100 мг тверді капсули
Стеарат магнію, попередньо желатинований крохмаль, еритрозин (Е 127), індигокармін (Е 132), діоксид титану (Е 171), желатин.
06.2 Несумісність
Слід уникати зв’язку з антацидами на основі алюмінію, кальцію або магнію, які зменшують пероральне всмоктування тетрациклінів.
На всмоктування Міноцину істотно не впливає вживання молока або молочних продуктів.
06.3 Строк дії
2 роки.
Термін придатності відноситься до продукту в недоторканій упаковці, правильно зберігається.
06.4 Особливі умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 ° С
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
МІНОЦИН 100 мг тверді капсули
8 твердих капсул у блістері
16 твердих капсул у блістері
МІНОЦИН 50 мг тверді капсули
16 твердих капсул у блістері
06.6 Інструкції з використання та поводження
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
Teofarma S.r.l. Via F.lli Cervi, 8
27010 Salimbene Valley (PV)
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
МІНОЦИН 100 мг тверді капсули
8 твердих капсул 100 мг: A.I.C. No 022240016
16 твердих капсул по 100 мг: A.I.C. N. 022240028 (призупинено)
МІНОЦИН 50 мг тверді капсули
16 твердих капсул по 50 мг: A.I.C. No 022240129
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
MINOCIN 100 мг тверді капсули 27.07.1971 р. / Червень 2010 р
MINOCIN 50 мг тверді капсули 09.03.1987 р. / Червень 2010 р
