Діючі речовини: тинідазол
Тримоназа, таблетки по 500 мг
Чому використовується тримоназа? Для чого це?
Фармакотерапевтична група
Антипротозоари
Терапевтичні показання
Вагітні інфекції сечостатевих шляхів у пацієнтів обох статей. Рекомендується одночасне лікування партнера, щоб уникнути повторного зараження. Інфекції кишковою лямблією (Giardia Lamblia), ентомебою гістолічною.
Протипоказання Коли тримоназу не слід застосовувати
Як і всі подібні ліки, тримоназа протипоказана пацієнтам з попередніми розладами крові або органічними ураженнями центральної нервової системи.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Тримоназу
Невідомо.
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію тримонази
У дні лікування Тримоназою та в наступні дні слід зменшити споживання алкогольних напоїв, щоб уникнути можливих спазмів у животі, блювоти та почервоніння обличчя.
Попередження Важливо знати, що:
Немає доказів того, що тримоназа шкідлива під час вагітності; проте його слід застосовувати під час вагітності, коли, на думку лікаря, користь від застосування перевищує потенційні наслідки для матері та плоду.
Препарати подібної хімічної структури присутні в молоці при введенні жінкам під час годування груддю, і хоча невідомо, чи є ці препарати шкідливими для новонародженого, тримоназу не слід вводити під час годування груддю.
ЗБЕРЕЖЕТЕ ЛІКАРСЬКИЙ ПРОДУКТ ДОСТУПНО ДОСТУПУ ТА ЗРОБУ ДІТЕЙ.
Доза, спосіб та час введення Як застосовувати тримоназу: дозування
Інфекції вагінального трикомонаду: 4 таблетки, прийняті відразу з невеликою кількістю рідини. Зазвичай достатньо однієї адміністрації. У разі повторного зараження курс лікування повторити через 8 днів.
Амебіаз та лямбліоз: 1-3 таблетки на день відповідно до характеру інфекції та відповідно до медичного висновку. Зазвичай лікування становить 5 днів.
Описана вище дозування є лише орієнтовною: вона в будь -якому випадку залежить від тяжкості інфекції і тому може змінюватись відповідно до медичних показань.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато Тримонази
Відомі випадки передозування не відомі. У разі випадкового або навмисного передозування якнайшвидше виконайте промивання шлунка та утримуйте пацієнта під наглядом у відповідних лікарняних умовах.
Побічні ефекти Які побічні ефекти тримонази
Повідомлялося про легкі побічні ефекти, що впливають на шлунково -кишковий тракт, без серйозного дискомфорту для пацієнта. Нудота і блювота, зокрема, виникають рідко.
У одного пацієнта були зареєстровані біохімічні зміни, що свідчать про алергію на ліки; у пацієнтів з такими змінами тримоназу слід припинити.
Як препарати подібної хімічної структури, вони можуть викликати легку та минущу лейкопенію при пероральному прийомі. Також препарати подібної хімічної структури також викликали неврологічні розлади, такі як: запаморочення, координація, атаксія та сонливість. Якщо під час терапії тримоназою виникають ненормальні неврологічні ознаки, препарат слід негайно припинити.
У разі виникнення інших небажаних ефектів, крім описаних, пацієнту прямо пропонується повідомити про це свого лікаря або фармацевта.
Термін придатності та утримання
Термін придатності вказаний на упаковці і відноситься до продукту в цілій упаковці, правильно зберігається.
ПОПЕРЕДЖЕННЯ: НЕ ВИКОРИСТОВУЙТЕ ЛІКАРСТВЕННИЙ ПРОДУКТ ПОСЛІ ДАТИ ГОДНОСТІ, ВЗНАЧЕНОЇ НА УПАКОВКІ
Склад і лікарська форма
Композиція
Кожна таблетка містить:
Діюча речовина: тинідазол 500 мг
Допоміжні речовини: лактози моногідрат - лактоза безводна - целюлоза мікрокристалічна - повідон - натрію кроскармелоза - стеарат магнію.
Лікарська форма
Таблетки по 500 мг
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
ТРИМОНАЗА 500 МГ ТАБЛЕТКИ
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Кожна таблетка 500 мг містить:
діюча речовина: тинідазол 500 мг.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетки.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Вагітні інфекції сечостатевих шляхів у пацієнтів обох статей. Щоб уникнути інфекцій, рекомендується одночасне лікування партнера.
04.2 Дозування та спосіб введення
Вагітні інфекції трихомонади: 4 таблетки, прийняті відразу з невеликою кількістю рідини.
Зазвичай достатньо однієї адміністрації. У разі повторного зараження курс лікування повторити через 8 днів.
Амебіаз та лямбліоз: 1-3 таблетки на день відповідно до характеру інфекції та відповідно до медичного висновку. Зазвичай лікування становить 5 днів.
Описана вище дозування є лише орієнтовною: вона в будь -якому випадку залежить від тяжкості інфекції і тому проходить відповідно до медичних показань.
04.3 Протипоказання
Як і всі подібні ліки, тримоназа протипоказана пацієнтам з попередніми розладами крові або органічними ураженнями центральної нервової системи. Оскільки ці препарати проникають через плацентарний бар’єр, тримоназа протипоказана у першому триместрі вагітності; у другому та третьому триместрі його слід застосовувати лише у разі крайньої необхідності під безпосереднім наглядом лікаря. Оскільки подібні продукти, що вводяться під час лактації, були виявлені у грудному молоці та відсутні докази їх нешкідливості для немовляти, тримоназа протипоказана жінкам, які годують груддю.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Тримоназа, як правило, добре переноситься, і вторинні ефекти, що впливають на шлунково -кишковий тракт, зустрічаються рідко, проте завжди незначні і такі, щоб не турбувати пацієнта.
Нудота і блювота спостерігаються виключно. Як і інші подібні препарати, Тримоназа може викликати невелику минущу лейкопенію. У день лікування Тримоназою та в наступні дні слід зменшити споживання алкогольних напоїв, щоб уникнути можливих спазмів у животі, блювоти та почервоніння обличчя.
Хімічно подібні препарати іноді можуть призвести до неврологічних розладів, таких як помутніння, запаморочення, порушення координації рухів та атаксія.
Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Відомо про взаємодію та несумісність лікарських засобів.
04.6 Вагітність та годування груддю
Немає доказів того, що тримоназа шкідлива під час вагітності; однак його слід застосовувати під час вагітності, коли, на думку лікаря, користь від застосування перевищує потенційні наслідки для матері та плоду. Препарати подібної хімічної структури присутні у молоці, коли вони даються жінкам під час годування груддю та, хоча це не так, якщо відомо, що ці препарати бути шкідливим для новонародженого, тримоназу не слід давати під час годування груддю.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Не повідомлялося про вплив Тримонази на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.
04.8 Побічні ефекти
Повідомлялося про легкі побічні ефекти, що впливають на шлунково -кишковий тракт, без серйозних порушень для пацієнта.Нудота і блювота, зокрема, виникають рідко.
Біохімічні зміни, що свідчать про алергію на лікарські засоби, були зареєстровані у одного пацієнта; у пацієнтів з такими змінами тримоназу слід припинити.
Як препарати подібної хімічної структури, вони можуть викликати легку та минущу лейкопенію при пероральному прийомі. Крім того, препарати подібної хімічної структури також викликали аномальні неврологічні розлади під час терапії тримоназою, препарат слід негайно припинити.
04.9 Передозування
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Тримоназа забезпечує дійсно ефективну пероральну терапію при інфекціях трихомонади вагінальної як у жінок, так і у чоловіків. Спектр дії тримонази також поширюється на інших найпростіших, таких як Entamoeba histolitica та Lamblia intestinalis (Giardia Lamblia).
При людських інфекціях корисність Тримонази була підтверджена великими клінічними випробуваннями.
05.2 "Фармакокінетичні властивості
Після перорального введення активний компонент швидко засвоюється, за короткий час досягає високих концентрацій у сироватці крові та залишається в організмі протягом тривалого часу.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Тримоназа, діючою речовиною якої є тинідазол, виявилася дуже активним препаратом як in vitro, у тесті з Trichomonas fetus та Trichomonas vaginalis, так і in vivo у тварин, інфікованих Trichomonas fetus.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Моногідрат лактози, лактоза безводна, целюлоза мікрокристалічна, повідон, кроскармелоза натрію, магнію стеарат.
06.2 Несумісність
Відомо про взаємодію та несумісність лікарських засобів.
06.3 Строк дії
3 роки.
06.4 Особливі умови зберігання
Особливих запобіжних заходів щодо зберігання немає
06.5 Характер безпосередньої упаковки та вміст упаковки
Коробка з нетоксичним ПВХ блістером з 8 таблеток.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Жодного.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
Farmitalia s.r.l.
Viale Alcide De Gasperi 165 / B - 95127 Катанія
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
A.I.C. n. 024860025
Упаковка з 8 таблеток
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
01/05/2010
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Червень 2007 року
