Діючі речовини: ацетилсаліцилова кислота, аскорбінова кислота
ВІВІН С 330 мг + 200 мг шипучі таблетки
Чому використовується Vivin C? Для чого це?
ЩО ЦЕ
VIVIN C - знеболюючий, антифебрильний.
ЧОМУ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
VIVIN C використовується для:
Головний та зубний біль, невралгія, менструальний біль, ревматичний та м’язовий біль.
Симптоматична терапія гарячкових станів та синдромів грипу та застуди.
Протипоказання Коли Вівін С не слід застосовувати
Продукт не слід застосовувати пацієнтам з анамнезом шлунково -кишкової кровотечі або перфорації, пов’язаних з попередніми активними терапіями, або з рецидивуючими виразками / кровотечами в анамнезі (два або більше окремих епізодів доведеної виразки або кровотечі).
Встановлена схильність до крововиливів, гастропатій (наприклад, виразки шлунково-дванадцятипалої кишки), астми.
Препарат не слід застосовувати пацієнтам з тяжкою серцевою недостатністю.
Підвищена чутливість до активних речовин, до саліцилатів або до будь -якої з допоміжних речовин У дітей та підлітків віком до 16 років.
Вагітність та грудне вигодовування: (див. Що робити під час вагітності та годування груддю)
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Вівін С.
У разі режиму без натрію або з низьким вмістом натрію слід зазначити, що кожна таблетка препарату містить близько 480 мг натрію.
Препарат слід з обережністю застосовувати пацієнтам, які одночасно приймають ліки, які можуть збільшити ризик виразки або кровотечі (пероральні кортикостероїди, антикоагулянти, такі як варфарин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або антиагреганти, такі як аспірин) (див. "ефект ліків").
Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ), такі як VIVIN C, слід з обережністю призначати пацієнтам із захворюваннями шлунково-кишкового тракту в анамнезі (виразковий коліт, хвороба Крона), оскільки ці стани можуть загостритися (див. «Небажані ефекти»).
Пацієнтам з артеріальною гіпертензією та / або серцевою недостатністю в анамнезі слід бути обережними, оскільки у зв’язку з терапією НПЗЗ повідомлялося про затримку рідини та набряки.
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію препарату Вівін С.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.
Не використовуйте VIVIN C, якщо ви проходите терапію на основі антикоагулянтів (наприклад, похідних кумарину та гепарину), метотрексату, кортикостероїдів, нестероїдних протизапальних засобів, препаратів, що знижують рівень глюкози в крові (пероральні гіпоглікемічні засоби, наприклад, сульфонілсечовини), спіронолактону, фуросеміду та препарати проти подагри: кортикостероїди можуть збільшити ризик виразки шлунково -кишкового тракту або кровотечі. Антиагрегантні препарати, такі як аспірин або тиклопідин, та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну можуть збільшити ризик шлунково -кишкової кровотечі. Ефекти антикоагулянтних препаратів, таких як варфарин або гепарин, можуть посилюватися за допомогою ацетилсаліцилової кислоти (див. "Застереження" щодо "використання").
Попередження Важливо знати, що:
Застосування препарату Вівін С протипоказано дітям та підліткам віком до 16 років (див. "Коли його не слід застосовувати"). Випадки синдрому Рейє спостерігалися у дітей з вірусними інфекціями (зокрема, вітряна віспа та захворювання). ) і лікується ацетилсаліциловою кислотою. Синдром Рейє проявляється постійною блювотою та ознаками прогресуючого ураження центральної нервової системи (оніміння, аж до настання генералізованих судом та коми), ознаками ураження печінки та гіпоглікемією. у дні після епізоду грипу (або грипоподібної, або вітряної віспи чи іншого вірусу), протягом якого вводився препарат на основі ацетилсаліцилової кислоти, необхідно негайно повідомити лікаря.
Пацієнтам старше 70 років, особливо за наявності супутньої терапії, VIVIN C слід застосовувати лише після консультації з лікарем.
Слід уникати застосування VIVIN C разом із протизапальними засобами (НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2).
Побічні ефекти можна звести до мінімуму, застосовуючи найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду лікування, необхідного для контролю симптомів.
У пацієнтів літнього віку частішають побічні реакції на НПЗЗ, особливо шлунково -кишкова кровотеча та перфорація, що може призвести до летального результату (див. "Як застосовувати цей препарат").
Під час лікування усіма НПЗЗ у будь -який час, з попереджувальними симптомами або без них, або в анамнезі серйозних шлунково -кишкових подій повідомлялося про шлунково -кишкову кровотечу, виразку та перфорацію.
У людей похилого віку та у пацієнтів з виразкою в анамнезі, особливо якщо вона ускладнена кровотечею або перфорацією (див. "Коли її не слід застосовувати"), ризик шлунково -кишкової кровотечі, виразки або перфорації вищий при збільшенні доз НПЗП. Ці пацієнти повинні почати лікування з найменшої доступної дози. Цілком можливо, що лікар може призначити супутнє лікування гастропротекторними препаратами для цих пацієнтів, а також для пацієнтів, які приймають низькі дози аспірину або інших препаратів, які можуть збільшити ризик шлунково -кишкових подій (див. Нижче та "Які ліки або продукти можуть змінити ефект") лікарського засобу ").
Пацієнти з попередніми епізодами шлунково -кишкової токсичності, особливо літні люди, повинні повідомляти про будь -які незвичайні шлунково -кишкові симптоми (особливо шлунково -кишкові кровотечі), особливо на початкових етапах лікування.
У разі виникнення шлунково -кишкової кровотечі або виразки у пацієнтів, які приймають VIVIN C, лікування слід припинити.
При застосуванні НПЗЗ дуже рідко повідомлялося про серйозні шкірні реакції, деякі з них з летальним результатом (ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз) (див. "Побічні ефекти"). перший місяць лікування, тому на ранніх стадіях терапії пацієнти, як видається, мають підвищений ризик. Прийом препарату Вівін С слід припинити при першій появі шкірних висипань, уражень слизових оболонок або будь -яких інших ознак гіперчутливості.
Пацієнтам з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, хронічними або рецидивуючими розладами шлунка та кишечника або порушенням функції нирок VIVIN C слід застосовувати лише після консультації з лікарем та оцінки з ним співвідношення ризик / користь у вашому випадку.
Коли його можна використовувати тільки після консультації з лікарем
Пацієнти старше 70 років, особливо при наявності супутньої терапії (див. "Важливо знати, що:").
Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, хронічні або періодичні розлади шлунка та кишечника або порушення функції нирок (див. "Важливо знати, що:")
Також доцільно проконсультуватися з лікарем у тих випадках, коли ці розлади мали місце в минулому.
Що робити під час вагітності та годування груддю
VIVIN C не слід застосовувати під час вагітності та годування груддю. Також слід уникати використання, якщо ви підозрюєте вагітність або плануєте відпустку по вагітності та пологах.
Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Не актуально.
Доза, спосіб та час введення Як використовувати Vivin C: Дозування
Як багато
Дорослі: 1-2 таблетки при необхідності до 3-4 разів на день.
Пацієнти літнього віку повинні дотримуватися мінімальних доз, зазначених вище.
Попередження: не перевищуйте зазначені дози без консультації лікаря.
Коли і як довго
Продукт необхідно приймати на ситий шлунок.
Зверніться до лікаря, якщо розлад повторюється неодноразово або якщо ви нещодавно помітили зміни в його характеристиках.
Не використовуйте більше трьох днів у максимальній дозі або не перевищуйте 5-7 днів безперервного застосування.
Попередження: використовуйте лише протягом коротких періодів лікування.
Подобається
Розчиніть 1 або 2 таблетки VIVIN C у половині склянки негазованої води.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато препарату Вівін С.
У разі передозування необхідно обмежити всмоктування препарату зі шлунково -кишкового тракту (промивання шлунка, активоване вугілля), знизити температуру тіла (спонжування теплою водою), компенсувати зневоднення достатньою кількістю рідини, виправити ацидоз (бікарбонат натрію внутрішньовенно) та можливу гіпоглікемію. Навіть у разі випадкової інтоксикації VIVIN C шипуча форма представляє максимальний ступінь безпеки як для зменшення ризику масового введення, так і для необхідності прийому всередину велика кількість води.
У разі випадкового проковтування / прийому надмірної дози VIVIN C негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Побічні ефекти Які побічні ефекти від препарату Вівін С.
Як і всі ліки, це може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Найчастіше спостерігаються побічні явища, що мають шлунково -кишковий характер. Нудота, блювота, діарея, метеоризм (надлишок газів у кишечнику), запор (запор), диспепсія (розлади травлення), біль у животі, виразковий стоматит (ерозії слизової оболонки рота), загострення після введення препарату Вівін C коліту та хвороби Крона (див. "Це важливо знати").
Пептичні виразки, перфорація або кровотеча з шлунково -кишкового тракту, іноді смертельні, можуть виникати, що може проявлятися у вигляді гематемезису (блювоти кров’ю) або мелани (темний стілець через присутність крові) або бути прихованим та викликати залізодефіцитну анемію (зменшення кількості червоних клітини крові через дефіцит заліза), такі кровотечі частішають із збільшенням дози, особливо у літніх людей (див. "Важливо знати це"). Гастрит спостерігався рідше.
Повідомлялося про набряки, гіпертензію та серцеву недостатність у зв’язку з лікуванням НПЗЗ.
Бульозні шкірні реакції (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) Геморагічні синдроми, такі як носова кровотеча (кровотеча з носа), ясенні кровотечі, тромбоцитопенія (зменшення тромбоцитів у крові), пурпура (невеликі підшкірні кровотечі) із збільшенням часу кровотечі. Цей ефект зберігається протягом 4-8 днів після припинення прийому ацетилсаліцилової кислоти.Це викликає ризик кровотечі у пацієнтів, які перенесли операцію.
Високі дози вітаміну С (> 1 г) можуть збільшити гемоліз (розпад еритроцитів) у пацієнтів з дефіцитом G6PD-дегідрогенази.
Реакції гіперчутливості, такі як ангіоневротичний набряк / набряк Квінке (набряк великих ділянок обличчя та слизових оболонок ротової порожнини, що також може впливати на дихальний та шлунково -кишковий тракт), кропив’янка, еритема, астма та анафілактичні реакції.
Дзвін у вухах, відчуття зниження слуху та головний біль (зазвичай це ознака передозування).
Затримка пологів.
Високі дози вітаміну С (> 1 грам) можуть сприяти утворенню оксалату та каменів сечової кислоти у деяких людей.
У разі виникнення побічних ефектів, не описаних у листівці, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дотримання вказівок, що містяться в листівці, знижує ризик небажаних наслідків.
Ці побічні ефекти, як правило, минущі. Однак, коли вони виникають, бажано проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Важливо повідомити лікаря або фармацевта про будь -які небажані ефекти, не описані в інструкції з експлуатації.
Запитайте та заповніть форму звіту про небажані ефекти, яка є в аптеці (форма В).
Термін придатності та утримання
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Зберігайте трубку щільно закритою, щоб захистити ліки від вологи.
Термін придатності: дивіться термін придатності, надрукований на упаковці.
Термін придатності відноситься до продукту в недоторканій упаковці, правильно зберігається.
Попередження: не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці.
Важливо завжди мати доступну інформацію про ліки, тому зберігайте як коробку, так і інструкцію до упаковки.
Ліки не слід утилізувати через стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як викидати ліки, якими ви більше не користуєтесь. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Склад і лікарська форма
СКЛАД
Кожна таблетка містить:
Діючі речовини: ацетилсаліцилова кислота 0,330 г, аскорбінова кислота 0,200 г.
Допоміжні речовини: гліцин, кислота лимонна безводна, натрію гідрокарбонат, бензоат натрію.
ЯК це виглядає
VIVIN C випускається у формі шипучої таблетки.
Вміст упаковки становить 10 або 20 таблеток.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
ВІВІН С 330 МГ + 200 МГ ЕФЕРВЕСЦЕНТНІ ТАБЛЕТКИ
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Кожна таблетка містить:
Діючі речовини: ацетилсаліцилова кислота 0,330 г, аскорбінова кислота 0,200 г.
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Шипуча таблетка.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Головний та зубний біль, невралгія, менструальний біль, ревматичний та м’язовий біль.
Симптоматична терапія гарячкових станів та синдромів грипу та застуди.
04.2 Дозування та спосіб введення
Дорослі: 1-2 таблетки при необхідності до 3-4 разів на день.
Розчиніть одну або дві таблетки VIVIN C у половині склянки негазованої води.
Продукт необхідно приймати на ситий шлунок.
Не перевищуйте рекомендовані дози: особливо пацієнтам літнього віку слід дотримуватися мінімальних доз, зазначених вище.
04.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до активних інгредієнтів, до саліцилатів або до будь-якої з допоміжних речовин, відома схильність до кровотеч, гастропатії (наприклад, виразка шлунково-дванадцятипалої кишки), астма.
Шлунково -кишкова кровотеча або перфорація в анамнезі, пов'язані з попереднім активним лікуванням, або історія рецидивуючої виразкової хвороби / кровотечі (два або більше окремих епізоду доведеної виразки або кровотечі).
Важка серцева недостатність.
Застосування цього препарату протипоказане дітям та молодим людям до 16 років.
Доза> 100 мг / добу протягом третього триместру вагітності
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям та молодим людям віком до 16 років (див. Розділ 4.3).
Випадки синдрому Рейє спостерігалися у дітей з вірусними інфекціями (особливо вітряна віспа та грипоподібні стани), які отримували лікування ацетилсаліциловою кислотою. Синдром Рейє проявляється постійною блювотою та ознаками прогресуючого ураження центральної нервової системи (оніміння, що призводить до генералізованих судом та коми), ознаками ураження печінки та гіпоглікемії.
Люди старше 70 років, особливо при наявності супутньої терапії, повинні використовувати цей препарат тільки після консультації з лікарем.
Після трьох днів застосування у максимальній дозі або через 5-7 днів безперервного застосування зверніться до лікаря.
Бажано проконсультуватися з лікарем щодо пацієнтів з дефіцитом глюкози-6-фосфатдегідрогенази, хронічними або рецидивуючими розладами шлунка та кишечника або порушенням функції нирок.
У разі режиму без натрію або з низьким вмістом натрію слід зазначити, що кожна таблетка препарату містить близько 480 мг натрію.
Слід уникати застосування VIVIN C одночасно з НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2.
Побічні ефекти можна звести до мінімуму, застосовуючи найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду лікування, необхідного для контролю симптомів.
Пацієнти літнього віку: у пацієнтів літнього віку частішають побічні реакції на НПЗЗ, особливо шлунково -кишкова кровотеча та перфорація, які можуть бути фатальними (див. Розділ 4.2).
Шлунково -кишкова кровотеча, виразка та перфорація: Під час лікування усіма НПЗЗ, у будь -який час, з попереджувальними симптомами або без них або в анамнезі серйозних шлунково -кишкових подій, повідомлялося про шлунково -кишкову кровотечу, виразку та перфорацію.
У людей похилого віку та у пацієнтів з виразкою в анамнезі, особливо якщо вона ускладнена кровотечею або перфорацією (див. Розділ 4.3), ризик шлунково -кишкової кровотечі, виразки або перфорації збільшується при збільшенні доз НПЗП. Ці пацієнти повинні почати лікування з найменшої доступної дози. Слід розглянути можливість одночасного застосування захисних засобів (мізопростолу або інгібіторів протонної помпи) для цих пацієнтів, а також для пацієнтів, які приймають низькі дози аспірину або інших препаратів, які можуть збільшити ризик розвитку шлунково -кишкових подій (див. Нижче та розділ 4.5).
Пацієнти з анамнезом шлунково -кишкової токсичності, особливо літні люди, повинні повідомляти про будь -які незвичайні шлунково -кишкові симптоми (особливо шлунково -кишкові кровотечі), особливо на початкових етапах лікування.
Слід бути обережним у пацієнтів, які одночасно приймають ліки, які можуть збільшити ризик виразки або кровотечі, такі як пероральні кортикостероїди, антикоагулянти, такі як варфарин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або антиагреганти, такі як аспірин (див. Розділ 4.5).
У разі виникнення шлунково -кишкової кровотечі або виразки у пацієнтів, які приймають VIVIN C, лікування слід припинити.
НПЗЗ слід з обережністю призначати пацієнтам із захворюваннями шлунково -кишкового тракту в анамнезі (виразковий коліт, хвороба Крона), оскільки ці стани можуть загостритися (див. Розділ 4.8).
Пацієнтам з артеріальною гіпертензією та / або серцевою недостатністю в анамнезі слід бути обережними, оскільки у зв’язку з терапією НПЗЗ повідомлялося про затримку рідини та набряки.
Дуже рідко повідомлялося про серйозні шкірні реакції, деякі з них з летальним результатом, включаючи ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз, пов'язані із застосуванням НПЗЗ (див. Розділ 4.8). піддаються підвищеному ризику: початок реакції відбувається в більшості випадків протягом першого місяця лікування. Прийом препарату Вівін С слід припинити при першій появі шкірних висипань, уражень слизових оболонок або будь -яких інших ознак гіперчутливості.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Кортикостероїди: підвищений ризик виразки шлунково -кишкового тракту або кровотечі (див. Розділ 4.4).
Антикоагулянти: НПЗЗ можуть посилювати ефекти антикоагулянтів, таких як варфарин (див. Розділ 4.4).
Антиагреганти та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС): підвищується ризик шлунково -кишкової кровотечі (див. Розділ 4.4).
Введення ацетилсаліцилової кислоти, особливо у разі тривалої терапії, може посилювати небажані ефекти метотрексату, ефекти та вторинні прояви всіх нестероїдних протиревматичних засобів, дію препаратів, що знижують рівень глюкози в крові (сульфонілсечовини).
Слід дотримуватися запобіжних заходів щодо таких речовин, як спіронолактон, фуросемід та препарати проти подагри, активність яких замість цього зменшується ацетилсаліциловою кислотою.
Тому, якщо не призначено інше, VIVIN C не слід вводити одночасно з вищезазначеними препаратами.
04.6 Вагітність та період лактації
- Низькі дози (до 100 мг / добу)
Клінічні дослідження показують, що дози до 100 мг / добу можна вважати безпечними для використання лише в акушерстві, що вимагає моніторингу спеціаліста.
- Дози 100-500 мг / добу
Недостатньо клінічних даних про застосування доз від 100 мг на добу до 500 мг на добу.
Тому наведені нижче рекомендації щодо доз 500 мг / добу і вище також стосуються цього діапазону доз.
- Дози 500 мг / добу і більше
Пригнічення синтезу простагландинів може негативно вплинути на вагітність та / або розвиток ембріона / плоду.
Результати епідеміологічних досліджень свідчать про підвищений ризик викидня та пороків серця та гастрошизису після застосування інгібітора синтезу простагландинів на ранніх термінах вагітності. Абсолютний ризик серцевих вад був збільшений з менш ніж 1% до приблизно 1,5%. Збільшення дози та тривалості терапії.Виявлено, що введення інгібіторів синтезу простагландинів у тварин призводить до збільшення втрат перед та після імплантації та смертності ембріонів та плодів.
Крім того, повідомлялося про збільшення захворюваності різними вадами розвитку, включаючи серцево -судинні, у тварин, які отримували інгібітори синтезу простагландинів протягом органогенетичного періоду.
Протягом першого та другого триместру вагітності не слід вводити ацетилсаліцилову кислоту, за винятком строго необхідних випадків.
Якщо ацетилсаліцилова кислота використовується жінкою, яка намагається завагітніти, або протягом першого та другого триместру вагітності, доза та тривалість лікування повинні бути максимально низькими.
Протягом третього триместру вагітності всі інгібітори синтезу простагландинів можуть піддаватися впливу
Плід:
• серцево -легенева токсичність (з передчасним закриттям артеріальної протоки та легеневою гіпертензією);
• ниркова дисфункція, яка може прогресувати до ниркової недостатності з олігогідроамніоном
Матері та новонародженого в кінці вагітності:
• можливе подовження часу кровотечі та антитромбоцитарний ефект, який може виникнути навіть при дуже низьких дозах;
• пригнічення скорочень матки, що призводить до затримки або тривалості пологів.
Отже, ацетилсаліцилова кислота у дозах> 100 мг / добу протипоказана протягом третього триместру вагітності.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Не актуально.
04.8 Побічні ефекти
Шлунково -кишкові розлади
Найчастіше спостерігаються побічні явища, що мають шлунково -кишковий характер.
Після введення VIVIN C повідомлялося про наступне:
• нудота, блювота, діарея, метеоризм, запор, диспепсія, біль у животі, виразковий стоматит, загострення коліту та хвороби Крона (див. Розділ 4.4).
• виразкова хвороба, навіть перфорована
• Шлунково -кишкова кровотеча, яка може бути вираженою (гематемеза, мелана), а іноді і смертельною, або прихованою та спричиняти залізодефіцитну анемію. Така кровотеча частішає зі збільшенням дози, особливо у пацієнтів літнього віку (див. Розділ 4.4).
• Гастрит спостерігався рідше.
Патології серця
• Повідомлялося про набряки, гіпертензію та серцеву недостатність у зв’язку з лікуванням НПЗЗ.
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини
• Бульозні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи
• Геморагічні синдроми (носові кровотечі, ясенні крововиливи, тромбоцитопенія, пурпура) із збільшенням часу кровотечі. Цей ефект зберігається протягом 4-8 днів після припинення прийому ацетилсаліцилової кислоти.Це викликає ризик кровотечі у пацієнтів, які перенесли операцію.
• Високі дози вітаміну С (> 1 г) можуть посилювати гемоліз у пацієнтів з дефіцитом G6PD-дегідрогенази у вигляді хронічного гемолізу
Порушення імунної системи
• Реакції гіперчутливості: ангіоневротичний набряк, набряк Квінке, кропив’янка, еритема, астма, анафілактичні реакції.
Розлади нервової системи
• Дзижчання у вухах
• Відчуття зниження слуху
• Головний біль, зазвичай ознака передозування
Вагітність, післяпологовий період та перинатальні стани
• Затримка пологів
Ниркові та сечові розлади
• Високі дози вітаміну С (> 1 г) можуть сприяти утворенню оксалату та каменів сечової кислоти у деяких людей.
04.9 Передозування
У разі передозування необхідно обмежити всмоктування препарату зі шлунково -кишкового тракту (промивання шлунка, активоване вугілля), знизити температуру тіла (спонжування теплою водою), компенсувати зневоднення за допомогою достатньої кількості рідини, виправити ацидоз (бікарбонат натрію IV) та можливу гіпоглікемію. Навіть у разі випадкової інтоксикації VIVIN C шипуча форма представляє максимальний ступінь безпеки як для зменшення ризику масового введення, так і для необхідності вживання великої кількості кількість води.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група: інші знеболюючі та жарознижуючі засоби - саліцилова кислота та її похідні
Код ATC: N02BA51
Це препарат для перорального застосування, що містить у стійкій асоціації з шипучою ацетилсаліциловою кислотою та аскорбіновою кислотою; тому він підсумовує терапевтичні властивості ацетилсаліцилової кислоти (протизапальної, жарознижуючої та знеболюючої) та властивостей вітаміну С.
05.2 Фармакокінетичні властивості
Визначення максимальних плазмових концентрацій ацетилсаліцилової кислоти після введення шипучої таблетки VIVIN C показує подвійну швидкість плазми порівняно зі звичайною таблеткою; зокрема, після введення шипучої таблетки VIVIN C (330 мг) були виявлені ті ж концентрації в плазмі порівняно зі звичайною таблеткою 500 мг.
05.3 Дані доклінічної безпеки
LD50 у кроликів і собак становить близько 1500 мг / кг.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
гліцин, безводна лимонна кислота, гідрокарбонат натрію, бензоат натрію.
06.2 Несумісність
Не актуально.
06.3 Строк дії
42 місяці.
06.4 Особливі умови зберігання
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Зберігайте трубку щільно закритою, щоб захистити ліки від вологи.
06.5 Характер безпосередньої упаковки та вміст упаковки
Поліпропіленова трубка з поліетиленовою кришкою з осушувачем.
Упаковка з 10 шипучих таблеток.
Упаковка з 20 шипучих таблеток.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Ніяких спеціальних вказівок.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
UPSA SAS - Rueil Malmaison (Франція).
Ексклюзивний дилер для Італії: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., через Sette Santi, 3 - Флоренція.
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
10 таблеток A.I.C. n. 020096018.
20 таблеток A.I.C. n. 020096020.
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Дата першої авторизації:
VIVIN C 10 шипучі таблетки : 19 грудня 1972 року
VIVIN C 20 шипучі таблетки: 3 жовтня 1973 року
Дата останнього оновлення: 31 травня 2010 р.
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Квітень 2015 року
