Що таке Abilify?
Abilify - лікарський засіб, що містить діючу речовину арипіпразол. Випускається у вигляді таблеток (синій прямокутний: 5 мг; рожевий прямокутний: 10 мг; жовтий круглий: 15 мг; рожевий круглий: 30 мг), круглі таблетки, що диспергуються в роті (тануть у роті; рожевий: 10 і 30 мг; жовтий: 15 мг), пероральному розчині (1 мг / мл) та ін’єкційному розчині (7,5 мг / мл).
Для чого використовується Abilify?
Abilify показаний пацієнтам з такими психічними захворюваннями:
- шизофренія, психічне захворювання, що характеризується рядом симптомів, включаючи порушення мислення та мови, галюцинації (чути чи бачити те, чого немає), підозрілість та марення (помилки). Abilify використовується для лікування пацієнтів віком від 15 років і старше;
- біполярний розлад I, психічний стан, при якому пацієнти проходять через маніакальні епізоди (періоди аномальної ейфорії), що чергуються з періодами нормального настрою. Можуть також виникати епізоди депресії. Abilify використовується для лікування помірних до важких маніакальних епізодів та для профілактики маніакальних епізодів у пацієнтів, які раніше реагували на ліки. Abilify використовується у дорослих (віком від 18 років).
Розчин для ін’єкцій використовується для швидкого контролю збудженої або порушеної поведінки у дорослих, де пероральна доза не рекомендується.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як використовується Abilify?
Для шизофренії рекомендована початкова доза становить 10 або 15 мг на добу перорально дорослим, після чого слід підтримувальна доза 15 мг один раз на день. У пацієнтів віком від 15 до 17 років початкова доза становить 2 мг на добу, і її поступово збільшують до рекомендованої дози 10 мг один раз на добу. Для біполярного розладу рекомендована початкова доза становить 15 мг один раз на день всередину, приймати окремо або в комбінації з іншими ліками. Для запобігання маніакальним епізодам слід підтримувати таку саму дозу. При обох захворюваннях деяким пацієнтам може бути корисна більша доза.
Пероральний розчин або таблетки, що розсмоктуються у роті, можна застосовувати пацієнтам, яким важко ковтати таблетки. Таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, приймають, поклавши їх на язик,
якщо вони швидко розчиняються при контакті зі слиною або розводяться у воді перед прийомом.Розчин для ін’єкцій призначений для короткочасного застосування тільки дорослим і його слід якомога швидше замінити таблетками, таблетками, що диспергуються у роті, або пероральним розчином: звичайна доза становить 9,75 мг за одну ін’єкцію в м’яз плеча або сідницю, але ефективні дози коливаються від 5,25 мг до 15 мг. Другу ін’єкцію можна вводити через дві години після першої, якщо це необхідно, до рекомендованих максимум трьох ін’єкцій за 24 години.
Препарат можна давати з їжею або без їжі. Добова доза не повинна перевищувати 30 мг. Дозу Abilify слід коригувати, якщо пацієнти приймають інші ліки, які метаболізуються подібним чином. Для отримання додаткової інформації див.
Як працює Abilify?
Діюча речовина препарату Abilify, арипіпразол, є антипсихотичним засобом. Хоча точний механізм дії невідомий, вважається, що ця речовина зв'язується з низкою рецепторів, що знаходяться на поверхні нервових клітин мозку. Це перериває сигнали, що передаються між клітинами мозку "нейромедіаторами", тобто хімічними речовинами, які Вважається, що арипіпразол діє переважно як «частковий агоніст» дофаміну та рецепторів нейромедіаторів 5-гідрокситриптаміну (також відомих як серотонін). Це означає, що арипіпразол діє так само, як дофамін і 5-гідрокситриптамін, активуючи ці рецептори, але менш сильно, ніж нейромедіатори. симптоми і запобігання їх поверненню.
Як вивчали Abilify?
Для лікування шизофренії були проведені три основні короткострокові дослідження, що тривали від чотирьох до шести тижнів, за участю 1203 дорослих, в яких таблетки Abilify порівнювали з плацебо (фіктивне лікування). Ефективність Abilify у запобіганні поверненню симптомів була досліджена у трьох дослідженнях тривалістю до одного року. У двох з цих досліджень використовуваним препаратом порівняння був галоперидол (інший антипсихотичний препарат). Таблетки Abilify також порівнювали з плацебо у дослідженні 302 пацієнти у віці 13-17 років. Розчин для ін’єкцій порівнювали з плацебо протягом двох годин у двох дослідженнях, у яких брали участь 805 дорослих із шизофренією або супутніми захворюваннями. Схвильований У всіх дослідженнях зміну симптомів у пацієнта вимірювали за допомогою стандартної шизофренії рейтингова шкала.
Для лікування біполярного розладу було проведено вісім основних досліджень застосування Abilify перорально. П’ять з цих досліджень порівнювали Abilify з плацебо протягом тритижневого періоду у загальній кількості 1900 пацієнтів, а два з цих досліджень тривали ще дев’ять тижнів, щоб дослідити підтримку ефекту, використовуючи галоперидол та літій (інший антипсихотичний препарат) у якості порівняльників. Шосте дослідження порівнювало Abilify з галоперидолом протягом 12-тижневого періоду у 347 пацієнтів, а сьоме дослідження порівнювало Abilify з плацебо для запобігання рецидиву у 160 пацієнтів, у яких маніакальні симптоми вже стабілізувалися за допомогою Abilify. Восьме дослідження досліджувало ефект додавання Abilify або плацебо до існуючого лікування літієм або вальпроатом (іншим антипсихотичним препаратом) у 384 пацієнтів. Розчин для ін’єкцій Abilify порівнювали з лоразепамом (іншим антипсихотичним препаратом) та плацебо протягом двох годин у дослідженні, в якому брали участь 301 пацієнт із симптомами збудження. У всіх дослідженнях зміна симптомів пацієнта розглядалася як функція стандартної шкали оцінки біполярного розладу, тобто кількості пацієнтів, які відповіли на лікування.
Компанія також провела дослідження, щоб перевірити засвоєння організмом таблеток, що диспергуються в роті, та перорального розчину.
Яку користь Abilify показав під час досліджень?
У короткочасних дослідженнях Abilify був більш ефективним, ніж плацебо, у покращенні симптомів шизофренії. У довготривалих дослідженнях препарат був більш ефективним, ніж плацебо, і таким же ефективним, як галоперидол після не більш ніж одного року лікування. Abilify також був більш ефективним, ніж плацебо, протягом шести тижнів у дослідженні для підлітків, і ефект зберігався протягом більше ніж півроку у пацієнтів старше 15 років. В обох дослідженнях розчину для ін’єкцій суб’єкти, які отримували Abilify, продемонстрували значно більше зменшення симптомів збудження, ніж пацієнти, які отримували плацебо.
При використанні для лікування біполярного розладу Abilify був більш ефективним, ніж плацебо, у зменшенні маніакальних симптомів у чотирьох з п'яти короткочасних досліджень. Ліки також повідомляли про ефекти, подібні до галоперидолу та літію, протягом трьох тижнів. Ефект тривав до 12 тижнів. Abilify також був більш ефективним, ніж плацебо, у запобіганні рецидиву маніакальних епізодів у пацієнтів, які раніше проходили лікування протягом 74 тижнів, і як доповнення до іншого поточного лікування. Ін'єкції Abilify були однаково ефективнішими ніж плацебо у зменшенні симптомів збудження та настільки ж ефективний, як лоразепам.
Який ризик пов'язаний з Abilify?
У дорослих найбільш поширеними побічними ефектами від прийому препарату Абіліфі через рот (спостерігаються у 1-10 пацієнтів із 100) є неспокій, безсоння (утруднення сну), тривога, екстрапірамідні розлади (судоми або неконтрольовані спазми), акатізія (неможливість сидіти на місці) , тремор, запаморочення, сонливість, заспокоєння, головний біль, затуманення зору, диспепсія (печія), блювота, нудота, запор, гіперсекреція слини (збільшення виділення слини) та втома. Акатизія частіше зустрічається у пацієнтів з біполярним розладом. Побічні ефекти подібні у підлітків, але сонливість, седація та екстрапірамідні розлади частіше, ніж у дорослих. Найбільш поширеними побічними ефектами при ін’єкції (спостерігаються у 1-10 пацієнтів на 100) є сонливість, запаморочення, головний біль, акатизія, нудота та блювота.Повний перелік побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Abilify, див.
Abilify не слід застосовувати людям, які можуть мати підвищену чутливість (алергію) до арипіпразолу або будь -якого іншого інгредієнта.
Чому Abilify було схвалено?
Комітет з лікарських засобів для людського застосування (CHMP) вирішив, що переваги Abilify більші, ніж ризики для лікування шизофренії у дорослих та підлітків у віці від 15 років і старших та помірних до важких епізодів манії. Біполярного розладу I, а також для запобігання новому маніакальному епізоду у пацієнтів, які пережили маніакальні епізоди і відповіли на лікування арипіпразолом. Комітет також вирішив, що користь розчину для ін’єкцій перевищує ризик швидкого контролю збудження та розладів поведінки у пацієнтів з шизофренією або у пацієнтів з маніакальними епізодами в контексті біполярного розладу I, де оральна терапія Комітет рекомендував надання дозволу на продаж Abilify.
Інша інформація про Abilify:
4 червня 2004 року Європейська Комісія надала Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. "Дозвіл на маркетинг" для Abilify, дійсне на території Європейського Союзу. "Дозвіл на продаж" було поновлено 4 червня 2009 року.
Останнє оновлення цього резюме: 09-2009
Інформація про Abilify - арипіпразол, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
