БУДЬ ЛАСКА, ЗАПИШИ: ЛІКАРСЬКИЙ ПРОДУКТ НЕ ДАЛЬШЕ ДОЗВІЛИСЯ
Що таке Доцетаксел Тева Фарма - Доцетаксел?
Доцетаксел Тева Фарма - це лікарський засіб, що містить діючу речовину доцетаксел. Випускається у вигляді концентрату та розчинника для розчину для інфузій (крапельне введення у вену). Доцетаксел Тева Фарма - це «загальний препарат». Це означає, що Доцетаксел Тева Фарма подібний до «еталонного лікарського засобу», вже зареєстрованого в Європейському Союзі (ЄС) під назвою Таксотере.
Для чого використовується Доцетаксел Тева Фарма - Доцетаксел?
Доцетаксел Тева Фарма використовується для лікування таких видів раку:
- рак молочної залози. Монотерапія доцетакселом Тева Фарма показана після неефективності інших методів лікування;
- недрібноклітинний рак легенів. Доцетаксел Тева Фарма можна застосовувати самостійно після неефективності інших методів лікування. Його можна застосовувати разом з цисплатином (іншим видом ліків від раку) у пацієнтів, які раніше не отримували лікування раку;
- рак передміхурової залози, коли рак не реагує на гормональне лікування. Доцетаксел Тева Фарма використовується з преднізолоном або преднізолоном (протизапальні ліки);
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як використовується Доцетаксел Тева Фарма - Доцетаксел?
Доцетаксел Тева Фарма використовується у відділеннях, що спеціалізуються на проведенні хіміотерапії (у яких використовуються препарати для лікування раку) під наглядом лікаря, кваліфікованого у використанні хіміотерапії. Доцетаксел Тева Фарма вводиться у вигляді одногодинної інфузії кожні три тижні. Доза, тривалість лікування та його застосування у поєднанні з іншими лікарськими засобами залежать від типу раку, що лікується. Доцетаксел Тева Фарма застосовується лише тоді, коли кількість нейтрофілів ( Рівень типу лейкоцитів у крові) є нормальним (щонайменше 1500 клітин / мм3). Пацієнту також слід надати дексаметазон (протизапальний препарат) за день до інфузії препарату Доцетаксел Тева Фарма. Характеристики продукту для отримання додаткової інформації.
Як працює Доцетаксел Тева Фарма - Доцетаксел?
Діюча речовина препарату Доцетаксел Тева Фарма, доцетаксел, належить до групи протипухлинних ліків, відомих як таксани. Доцетаксел блокує здатність клітин руйнувати внутрішній "скелет", що дозволяє їм ділитися і розмножуватися. У присутності скелета клітини не можуть поділитися і в результаті загинуть. Доцетаксел також впливає на неракові клітини, такі як клітини крові, що може викликати побічні ефекти.
Як досліджували Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Компанія представила дані про доцетаксел з наукової літератури. Компанія також показала, що розчин Docetaxel Teva Pharma має порівнянні якості з розчином Taxotere. Подальших досліджень не було потрібно, оскільки Доцетаксел Тева Фарма - це генеричний препарат, що вводиться шляхом інфузії та містить ту саму діючу речовину, що і еталонний препарат Таксотер.
Які переваги та ризики препарату Доцетаксел Тева Фарма - Доцетаксел?
Оскільки Доцетаксел Тева Фарма є генеричним лікарським засобом, передбачається, що користь та ризик такі ж, як у контрольного препарату.
Чому Доцетаксел Тева Фарма - Доцетаксел був схвалений?
CHMP (Комітет з лікарських засобів для людського застосування) дійшов висновку, що відповідно до законодавства ЄС було показано, що Docetaxel Teva Pharma можна порівняти з Taxotere. Тому, на думку CHMP, користь, як і у випадку з Taxotere, Комітет рекомендував надати доцетаксел Тева Фарма фармацевтичний дозвіл.
Докладніше про Доцетаксел Тева Фарма - Доцетаксел
21 січня 2011 року Європейська Комісія випустила Teva Pharma B.V. "Дозвіл на продаж" для Docetaxel Teva Pharma, дійсний у всьому Європейському Союзі. "Дозвіл на продаж" дійсний протягом п'яти років, після чого його можна продовжити. Останнє оновлення цього резюме: 11-2010.
Інформація про Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
