Діючі речовини: макрогол
Порошок MOVIPREP® для перорального розчину
Пакети Moviprep доступні для упаковки:- Порошок MOVIPREP® для перорального розчину
- MOVIPREP Апельсиновий аромат, порошок для перорального розчину
Показання Чому використовується Moviprep? Для чого це?
Moviprep - це проносне з ароматом лимона, що міститься в чотирьох пакетиках. Є два великих пакетики ("пакетик А") і два маленьких пакетики ("пакетик В"). Для єдиного лікування вони всі необхідні.
Мовіпреп використовується у дорослих для очищення кишечника, для підготовки його до обстеження.
Moviprep діє, спорожняючи вміст кишечника, тому слід очікувати відчуття руху рідини всередині живота.
Протипоказання Коли Мовіпреп не слід застосовувати
Не приймайте Moviprep:
- якщо у вас алергія (підвищена чутливість) до активних речовин або до будь -якого іншого інгредієнта препарату Мовіпреп (перелічено у розділі 6).
- якщо у вас «кишкова непрохідність.
- якщо у вас перфорація стінки кишечника.
- якщо у вас проблеми з випорожненням шлунка.
- якщо у вас кишковий параліч (зазвичай виникає після операції на животі).
- якщо ви страждаєте на фенілкетонурію. Це спадкова нездатність організму використовувати певну амінокислоту.Мовіпреп містить джерело фенілаланіну.
- якщо ваш організм не може виробляти достатню кількість глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
- якщо у вас токсичний мегаколон (важке ускладнення гострого коліту).
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Мовіпреп
Якщо у вас погане самопочуття або у вас важкий стан здоров’я, вам слід бути особливо обізнаним про можливі побічні ефекти, перелічені у розділі 4. Якщо ви не впевнені, зверніться до лікаря або фармацевта.
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Мовіпреп, якщо до Вас відноситься будь -яке з наведеного нижче:
- потрібно згустити рідини, щоб мати можливість їх проковтнути без проблем
- він схильний відригувати проковтнуті напої та їжу або кислоти шлунка
- мають захворювання нирок
- мають серцеву недостатність або серцеві захворювання, включаючи високий кров'яний тиск, нерегулярне серцебиття або серцебиття
- захворювання щитовидної залози
- має зневоднення
- запалення запальних захворювань кишкового тракту (хвороба Крона або виразковий коліт)
Не призначайте Moviprep без нагляду лікаря пацієнтам з порушенням свідомості
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію Moviprep
Інші ліки та Мовіпреп
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь -які інші ліки.
Якщо ви приймаєте інші ліки, прийміть їх принаймні за одну годину до прийому Мовіпрепу або принаймні за одну годину після, оскільки вони можуть бути виведені через травну систему і працювати не так, як слід.
Мовіпреп з їжею та напоями
Не приймайте тверду їжу з моменту початку прийому Moviprep і до закінчення іспиту.
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність, грудне вигодовування та фертильність
Немає даних про застосування препарату Мовіпреп під час вагітності або годування груддю, і його слід застосовувати лише у тому випадку, якщо ваш лікар вважає це за необхідне. Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітними або плануєте завагітніти, зверніться за порадою до лікаря або фармацевта, перш ніж приймати Мовіпреп.
Водіння автомобіля та роботу з машинами
Moviprep не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Важлива інформація про деякі компоненти Moviprep
Цей лікарський засіб містить 56,2 ммоль на літр розсмоктуваного натрію. Пацієнтам на дієті з контролем натрію слід пам’ятати про це.
Цей лікарський засіб містить 14,2 ммоль на літр калію. Пацієнти з порушеною функцією нирок або пацієнти на дієті з контролем калію повинні знати про це.
Містить джерело фенілаланіну. Це може бути шкідливим для людей з фенілкетонурією.
Доза, спосіб та час введення Як користуватися Moviprep: Дозування
Завжди приймайте Moviprep точно так, як вам сказав ваш лікар. Якщо є сумніви, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Звичайна доза становить 2 літри розчину, який отримують таким чином: ця упаковка містить два прозорі пакети, кожен з яких містить два пакетики: пакетик А і пакетик В. Кожну пару пакетиків (А і В) необхідно розчинити в одному літрі води . Тому упаковки достатньо для приготування двох літрів розчину Moviprep.
Перш ніж приймати Moviprep, уважно прочитайте наступну інструкцію. Вам потрібно знати:
- Коли приймати Moviprep
- Як приготувати Moviprep
- Як пити Мовіпреп
- Що слід очікувати, що станеться
Коли приймати Moviprep
Завжди приймайте цей препарат точно так, як описано в цій інструкції або за вказівкою лікаря. Якщо є сумніви, зверніться до лікаря. Ваше лікування препаратом Мовіпреп повинно бути завершено до клінічного обстеження і його можна приймати:
є
розділений на один літр Moviprep попереднього вечора та один літр рано вранці в день обстеження,
або
два літри за ніч перед іспитом.
Важливо: Не приймайте тверду їжу з моменту початку прийому Moviprep і до закінчення іспиту.
Як приготувати Moviprep
- Відкрийте прозорий пакет і вийміть пакетики А і В.
- Перелийте вміст обох пакетиків А і В в однолітрову градуйовану ємність.
- Додайте воду в ємність до позначки 1 літр і перемішайте, поки весь порошок повністю не розчиниться, а розчин Moviprep не стане прозорим або злегка непрозорим. Це може зайняти до 5 хвилин.
Як пити Мовіпреп
Випийте перший літр розчину Moviprep протягом години або двох.Спробуйте випити повну склянку кожні 10-15 хвилин.
Коли будете готові, приготуйте та випийте другий літр розчину Moviprep, отриманий із вмістом пакетиків А та В другого пакета.
Під час цього лікування ми рекомендуємо випити ще один літр прозорої рідини, щоб уникнути відчуття сильної спраги та зневоднення. Вода, бульйон, фруктовий сік (без м’якоті), безалкогольні напої, чай або кава (без молока) - це всі підходящі напої. Ці напої можна приймати в будь -який час.
Що слід очікувати, що станеться
Коли ви починаєте пити розчин Moviprep, важливо бути поблизу ванної кімнати. У якийсь момент ви почнете відчувати рухи рідини в кишечнику. Це абсолютно нормально і свідчить про те, що розчин Moviprep працює. Ваші випорожнення припиняться, як тільки ви випиєте.
Якщо ви будете слідувати цим інструкціям, ваш кишечник буде чистим, і це допоможе вам успішно скласти іспит.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато Moviprep
Якщо ви прийняли більше Мовіпрепу, ніж слід
Якщо ви прийняли більше Moviprep, ніж слід, у вас може бути надмірна діарея, яка може спричинити зневоднення організму. Вживайте велику кількість рідини, особливо фруктових соків. Якщо ви турбуєтесь, зверніться до лікаря або фармацевта. Якщо Ви забули прийняти Мовіпреп Якщо Ви забули прийняти Мовіпреп, прийміть дозу, як тільки Ви зрозумієте, що не прийняли її. Якщо минуло кілька годин після того, як ви повинні були його прийняти, зверніться за порадою до лікаря або фармацевта. Важливо, щоб ви завершили підготовку принаймні за годину до іспиту.
Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо застосування цього продукту, зверніться до лікаря або фармацевта.
Діти
Moviprep не слід приймати дітям до 18 років.
Побічні ефекти Які побічні ефекти Moviprep
Як і всі ліки, Мовіпреп може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Прийом Moviprep - це нормально.
Припиніть прийом і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас є будь -який з наступних побічних ефектів:
Дуже поширеними побічними ефектами (можуть проявлятися більш ніж у 1 з 10 осіб) є: біль у животі, здуття живота, втома, нудота, біль у задньому проході та нудота.
Поширені побічні ефекти (можуть виникнути до 1 з 10 осіб): відчуття голоду, проблеми зі сном, запаморочення, головний біль, блювота, порушення травлення, спрага та озноб.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути до 1 з 100 осіб): дискомфорт, утруднене ковтання та зміни показників функції печінки.
Іноді повідомлялося про такі побічні ефекти, але частота їх виникнення невідома, оскільки неможливо оцінити за наявними даними: метеоризм (хрипи), тимчасове підвищення артеріального тиску, нерегулярний серцевий ритм або серцебиття, зневоднення, смикання (напруження) ), дуже низький рівень натрію в плазмі, який може викликати судоми (напади) та зміни рівня солі в крові, такі як зниження бікарбонату, збільшення або зниження кальцію, збільшення або зниження хлориду та зниження фосфату. Рівень калію та натрію в плазмі також може бути знижений, особливо у пацієнтів, які приймають ліки, що впливають на нирки, такі як інгібітори АПФ та діуретики, що використовуються для лікування серцевих захворювань.
Ці реакції зазвичай виникають протягом тривалості лікування. Якщо вони зберігаються, зверніться до лікаря.
Можуть виникнути алергічні реакції.
Якщо трапиться щось із наведеного нижче, припиніть прийом Мовіпрепу та негайно зверніться до лікаря.
- шкірний висип або свербіж
- набряк обличчя, щиколоток або інших частин тіла
- серцебиття
- надмірна втома
- задишка
Якщо протягом 6 годин після прийому Мовіпрепу у Вас не спостерігається дефекації, припиніть його прийом та негайно зверніться до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Це включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https: // www. Aifa.gov .it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього ліки.
Термін придатності та утримання
Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного після "закінчення терміну придатності" на картонній упаковці. Зверніть увагу, що термін придатності може відрізнятися для різних пакетиків. Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Зберігайте пакетики Moviprep при кімнатній температурі (не вище 25 ° C).
Після розчинення Moviprep у воді розчин можна зберігати (накривати) при кімнатній температурі (не вище 25 ° C). Його також можна зберігати в холодильнику (2 ° C - 8 ° C). Не зберігайте його більше 24 годин.
Не викидайте будь -які ліки через стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як викидати ліки, якими ви більше не користуєтесь. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Склад та лікарська форма
Що містить Moviprep
Пакет А містить такі активні інгредієнти:
Макрогол (також відомий як поліетиленгліколь) 3350 100 г.
Безводний натрію сульфат 7500 г.
Хлорид натрію 2,691 г.
Хлорид калію 1,015 г.
Пакетик В містить такі активні інгредієнти:
Аскорбінова кислота 4700 г.
Аскорбат натрію 5900 г.
Коли компоненти двох пакетиків змішуються для отримання одного літра розчину, концентрація іонів електроліту така:
Натрій 181,6 ммоль / л (з них абсорбується не більше 56,2 ммоль)
Сульфат 52,8 ммоль / л
Хлорид 59,8 ммоль / л
Калій 14,2 ммоль / л
Аскорбат 29,8 ммоль / л
Інші інгредієнти:
Аромат лимона (містить мальтодекстрин, цитраль, лимонну олію, олію лайма, ксантанову камедь, вітамін Е), аспартам (Е 951) та ацесульфам калію (Е 950) як підсолоджувачі. Для отримання додаткової інформації див. Параграф 2.
Опис того, як виглядає Moviprep, та вміст упаковки
Ця упаковка містить два прозорі пакети, кожен з яких містить два пакетики: пакетик А і пакетик В. Кожну пару пакетиків (А і В) необхідно розчинити в одному літрі води.
Порошок Moviprep для перорального розчину доступний в упаковках по 1, 10, 40, 80, 160 та 320 разових пакетів для лікування та лікарняних упаковках з 40 разовими процедурами. Не всі розміри упаковок можна продавати.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
Порошок MOVIPREP для перорального розчину
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Компоненти MOVIPREP містяться у двох окремих пакетиках.
Пакет А містить такі активні інгредієнти:
Макрогол 3350 100 г.
Безводний натрію сульфат 7500 г.
Хлорид натрію 2,691 г.
Хлорид калію 1,015 г.
Пакетик В містить такі активні інгредієнти:
Аскорбінова кислота 4700 г.
Аскорбат натрію 5900 г.
Коли компоненти двох пакетиків змішуються з отриманням одного літра розчину,
Концентрація іонів електроліту така:
Натрій 181,6 ммоль / л (з них абсорбується не більше 56,2 ммоль)
Сульфат 52,8 ммоль / л
Хлорид 59,8 ммоль / л
Калій 14,2 ммоль / л
Аскорбат 29,8 ммоль / л
Цей продукт містить 0,233 г аспартаму в пакетику А.
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Порошок для перорального розчину
Пакет А: вільно текучий білий до жовтого порошку.
Пакет В: вільно текучий білий до світло -коричневого порошку.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Для очищення кишечника під час підготовки до клінічних обстежень, які вимагають очищення кишечника, наприклад, при ендоскопії чи рентгенології кишечника.
04.2 Дозування та спосіб введення
Дорослі та люди похилого віку:
Один курс лікування передбачає прийом двох літрів MOVIPREP. Під час лікування настійно рекомендується також вживати один літр прозорої рідини, включаючи воду, бульйон, фруктовий сік без м’якоті, безалкогольні напої, чай та / або кава без молока.
Літр MOVIPREP складається з "пакетика А" і "пакетика В", розчинених разом у літрі води. Відновлений розчин слід пити протягом години -двох.Прийом слід повторити з другим літром MOVIPREP.
Курс лікування можна пройти:
- ділиться на два рази, приймаючи один літр MOVIPREP попереднього вечора та один літр MOVIPREP рано вранці в день клінічного огляду;
- або один раз увечері перед клінічним оглядом.
Між прийомом рідини (MOVIPREP або прозора рідина) та початком колоноскопії залиште принаймні одну годину.
Не слід приймати тверду їжу від початку циклу лікування до кінця клінічного обстеження.
Діти: MOVIPREP не рекомендується дітям до 18 років, оскільки жодних досліджень у педіатричній популяції не проводилося.
04.3 Протипоказання
Не вводити пацієнтам, які відомі або підозрюються:
- обструкція або перфорація шлунково -кишкового тракту
- розлади, пов'язані зі спорожненням шлунка (наприклад, гастропарез)
- ілеус
- фенілкетонурія (через наявність аспартаму)
-дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (через наявність аскорбату)
- гіперчутливість до діючих речовин або до будь -якої з допоміжних речовин
- токсичний мегаколон, що ускладнює важкі запальні стани кишкового тракту, такі як хвороба Крона та виразковий коліт.
Не вводити пацієнтам без свідомості.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Діарея є очікуваним ефектом внаслідок застосування MOVIPREP. MOVIPREP слід вводити з обережністю слабким пацієнтам із поганим самопочуттям або пацієнтам з важкими клінічними відхиленнями, такими як:
- змінений глотковий рефлекс або схильність до аспірації або регургітації
- зміна стану свідомості
- тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну
- серцева недостатність (NYHA клас III або IV)
• зневоднення
• гостре запальне захворювання важкого ступеня
Перед використанням MOVIPREP необхідно усунути наявність зневоднення.
Пацієнти у напівсвідомому стані або зі схильністю до аспірації або регургітації повинні перебувати під ретельним наглядом під час введення, особливо якщо це відбувається через назогастральний шлях.
Якщо у пацієнтів з’являються симптоми, що вказують на обмін рідини / електролітів (наприклад, набряк, задишка, підвищена стомлюваність, серцева недостатність), слід виміряти електроліти у плазмі крові та належним чином лікувати будь -які відхилення.
У ослаблених та слабких пацієнтів, у пацієнтів із поганим самопочуттям, у осіб з клінічно значущими порушеннями функції нирок, а також у осіб, яким загрожує дисбаланс електролітів, лікар повинен врахувати необхідність базового та післяопераційного електролітичного тестування, а також тестування функції нирок.
Якщо такі симптоми, як надмірний набряк, здуття живота, біль у животі або будь -яка інша реакція, яка ускладнює продовження прийому препарату, пацієнти можуть сповільнити або тимчасово припинити прийом препарату Мовіпреп і повинні проконсультуватися з лікарем.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Не вводьте інші ліки всередину до години після прийому MOVIPREP, оскільки вони можуть бути виведені з шлунково-кишкового тракту, не всмоктуючись. Зокрема, може бути порушений терапевтичний ефект препаратів зі зниженим терапевтичним показником та коротким періодом напіввиведення.
04.6 Вагітність та лактація
Немає даних про застосування препарату МОВІПРЕП під час вагітності або годування груддю, і його слід застосовувати лише у тому випадку, якщо ваш лікар вважає це за необхідне.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Відомо про вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.
04.8 Побічні ефекти
Очікуваний ефект підготовки кишечника - діарея. Через характер операції побічні ефекти виникають у більшості пацієнтів під час підготовки кишечника. Хоча вони різняться залежно від препаратів, такі симптоми, як нудота, блювота, здуття живота, біль у животі, роздратування анального проходу та порушення сну, є типовими у пацієнтів, які проходять курс лікування підготовка кишечника.
Як і у випадку інших продуктів, що містять макрогол, можливі алергічні реакції, такі як висип, кропив’янка, свербіж, ангіоневротичний набряк та анафілактичні реакції.
Дані клінічних випробувань є у популяції 825 пацієнтів, які отримували лікування MOVIPREP, у яких активно запитувалися дані про небажані ефекти. Також включені побічні явища, про які повідомлялося у постмаркетинговий період.
Частота побічних реакцій на MOVIPREP визначається за такою умовою:
Дуже часто ≥ 1/10 (≥ 10%)
Загальні ≥ 1/100,
Нечасто ≥ 1/1000,
Рідкісні ≥ 1/10000,
Дуже рідкісний
Невідомо (частоту неможливо оцінити за наявними даними)
04.9 Передозування
У разі випадкового надмірного передозування, коли виникає сильна діарея, зазвичай достатньо консервативних заходів; Слід вживати велику кількість рідини, особливо фруктових соків. У рідкісних випадках, коли передозування спричиняє серйозні метаболічні ушкодження, може бути використана внутрішньовенна регідратація.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група: проносне з осмотичною дією
Код ATC: A06A D
Оральний прийом розчинів електролітів макроголу викликає помірну діарею і призводить до швидкого спорожнення товстої кишки.
Макрогол 3350, сульфат натрію та високі дози аскорбінової кислоти надають осмотичну дію на кишечник, викликаючи проносний ефект.
Макрогол 3350 збільшує обсяг калу, стимулюючи перистальтику кишечника через нервово -м’язову систему.
Фізіологічний наслідок - це пропульсивне просування пом’якшеного стільця в товсту кишку.
Електроліти, присутні у складі, та додаткове споживання прозорих рідин забезпечуються для запобігання клінічно значущим змінам рівня натрію, калію або води, а отже, для зменшення ризику зневоднення.
05.2 Фармакокінетичні властивості
Макрогол 3350 проходить без змін у кишковому тракті. Практично не всмоктується в шлунково -кишковому тракті. Будь -який абсорбований макрогол 3350 виводиться із сечею.
Аскорбінова кислота переважно всмоктується в тонкому кишечнику за допомогою активного, натрієзалежного та насичувального транспортного механізму. Існує зворотна залежність між прийнятою дозою і відсотком поглиненої дози. Для пероральних доз від 30 до 180 мг абсорбується приблизно 70-85% дози. Після перорального введення аскорбінової кислоти до 12 г відомо, що абсорбується лише 2 г.
Після високих пероральних доз аскорбінової кислоти та коли концентрація у плазмі крові перевищує 14 мг / л, поглинена аскорбінова кислота виводиться переважно у незміненому вигляді з сечею.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Доклінічні дослідження показують, що макрогол 3350, аскорбінова кислота та сульфат натрію не мають значного потенціалу системної токсичності.
Досліджень генотоксичності, канцерогенності чи репродуктивної токсичності з цим лікарським засобом не проводилося.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Аспартам (E951)
Ацесульфам калію (E950)
Аромат лимона, що містить мальтодекстрин, цитраль, лимонну олію, олію лайма, ксантанову камедь, вітамін Е.
06.2 Несумісність
Не актуально.
06.3 Строк дії
Пакети 3 роки
Розчин відновлюють протягом 24 годин
06.4 Особливі умови зберігання
Пакети: зберігати при температурі не вище 25 ° C.
Відновлений розчин: Зберігати при температурі не вище 25 ° C. Розчин можна охолодити в холодильнику.
Тримайте розчин під кришкою.
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
Один пакетик з поліетилену низької щільності / алюмінію / поліетилену низької щільності, що містить 112 г порошку ("пакетик А") і один папір / поліетилен низької щільності / алюміній / поліетиленовий пакетик низької щільності, що містить 11 г порошку ("мішок В"). Обидва пакетики містяться у прозорому пакеті. Пакет MOVIPREP містить одну процедуру, що дорівнює двом пакетам.
Пакети з 1, 10, 40, 80, 160 та 320 одиничних упаковок для лікування. Лікарняний пакет з 40 одноразових процедур. Не всі розміри упаковок можна продавати.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Відновлення MOVIPREP з водою може зайняти до 5 хвилин, і бажано це зробити, спочатку наливши порошок у ємність для змішування, а потім воду.Пацієнт повинен почекати, поки весь порошок розчиниться, перш ніж випити розчин.
Після розчинення з водою MOVIPREP можна споживати негайно або, за бажанням, дати йому охолонути перед використанням.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
NORGINE BV
Hogehilweg 7, 1101 CA
Амстердам ЗО
Нідерланди
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
Порошок MOVIPREP для перорального розчину - 1 обробка AIC n. 037711013
Порошок MOVIPREP для перорального розчину - 10 процедур AIC n. 037711025
Порошок MOVIPREP для перорального розчину - 40 процедур AIC n. 037711037
Порошок MOVIPREP для перорального розчину - 80 процедур AIC n. 037711049
Порошок MOVIPREP для перорального розчину - 160 процедур AIC n. 037711052
Порошок MOVIPREP для перорального розчину - 320 процедур AIC n. 037711064
Порошок MOVIPREP для перорального розчину - 40 процедур OSP AIC n. 037711126
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
18 грудня 2007/12 квітня 2013 року
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
04/2013
-cos-cause-sintomi-e-cura.jpg)
