Що таке Zypraxa Velotab?
Зіпракса Велотаб - лікарський засіб, що містить діючу речовину оланзапін. Ліки випускається в жовтих і круглих таблетках, що розсмоктуються у роті (5, 10, 15 і 20 мг). Ородисперсійні таблетки - це таблетки, які розчиняються в роті.
Для чого використовується Zypraxa Velotab?
Зіпракса Велотаб призначений для лікування дорослих з шизофренією. Шизофренія - це психічне захворювання, що характеризується рядом симптомів, включаючи розлади мислення та мови, галюцинації, підозрілість та марення. Зіпракса Велотаб також ефективний для підтримки поліпшення стану пацієнтів, які позитивно відреагували на початкове лікування.
Zypraxa Velotab також використовується для лікування важких епізодів манії (особливо підвищеного настрою) у дорослих. Його також можна використовувати для запобігання рецидиву маніакальних епізодів (повторення симптомів) у дорослих з біполярним розладом (психічне захворювання, що характеризується чергуванням маніакальної та депресивної фаз) у пацієнтів, які відповіли на початкове лікування.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як застосовується Zypraxa Velotab?
Рекомендована початкова доза Zypraxa Velotab залежить від захворювання, що лікується: для шизофренії та профілактики маніакальних епізодів - 10 мг на добу; для лікування маніакальних епізодів становить 15 мг на день, якщо вони не використовуються разом з іншими лікарськими засобами, у цьому випадку початкова доза може становити 10 мг на добу. Дозу слід коригувати відповідно до реакції пацієнта та ступеня переносимості терапії в межах від 5 до 20 мг на добу. Таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, слід помістити на язик, де вони швидко розсіюються у слині, або їх можна розчинити у воді перед прийомом. проблеми з печінкою або нирками.
Як діє Zypraxa Velotab?
Діюча речовина препарату Зіпракса Велотаб, оланзапін, є антипсихотичним препаратом, відомим як "атиповий" антипсихотик, оскільки він відрізняється від старих антипсихотичних препаратів, доступних з 1950 -х років. Хоча його точний механізм дії невідомий, він, однак, пов'язаний з кілька різних рецепторів на поверхні нервових клітин мозку, які порушують сигнали, що передаються між клітинами мозку через "нейромедіатори" - хімічні речовини, які дозволяють нервовим клітинам спілкуватися між собою. благотворний ефект оланзапіну обумовлений його здатністю блокують рецептори нейромедіаторів 5-гідрокситриптаміну (також званий серотонін) та дофаміну. Оскільки ці нейромедіатори причетні до шизофренії та біполярного розладу, оланзапін сприяє нормалізації мозкової діяльності, зменшуючи симптоми цих захворювань.
Як вивчали Zypraxa Velotab?
Zypraxa Velotab містить той самий активний інгредієнт, що і інший лікарський засіб під назвою Zyprexa, який уже був дозволений у Європейському Союзі з 1996 р. В результаті дослідження, проведені для Zyprexa, були використані на підтримку застосування Zypraxa Velotab. Ці дослідження також показали, що при пероральному застосуванні ці два препарати виробляють еквівалентні рівні оланзапіну в крові.
Яку користь Zypraxa Velotab показала під час досліджень?
Як і Zyprexa, Zypraxa Velotab був більш ефективним у покращенні симптомів, ніж плацебо (фіктивне лікування). Zypraxa Velotab був настільки ж ефективним, як і препарати, з якими його порівнювали для лікування дорослих з шизофренією, лікування помірних та важких епізодів манії у дорослих та запобігання рецидиву у дорослих з біполярним розладом.
Який ризик пов’язаний із застосуванням препарату Зіпракса Велотаб?
Найбільш поширеними побічними ефектами препарату Зіпракса Велотаб (спостерігаються більш ніж у 1 з 10 пацієнтів) є сонливість, збільшення маси тіла та підвищення рівня пролактину (гормону). Повний перелік побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні препарату Зіпракса Велотаб, див.
Zypraxa Velotab не слід застосовувати людям, які мають підвищену чутливість (алергію) до оланзапіну або до будь-якого іншого інгредієнта.
Чому Zypraxa Velotab було схвалено?
Комітет з лікарських засобів для людського застосування (CHMP) вирішив, що користь препарату Зіпракса Велотаб більша, ніж його ризики для лікування шизофренії у дорослих, для підтримки клінічного поліпшення подальшої терапії у пацієнтів, які продемонстрували позитивну відповідь на початкову терапію лікування, для лікування помірного до важкого маніакального епізоду та для профілактики нових епізодів у пацієнтів з біполярним розладом. Комітет рекомендував надати дозвіл на продаж препарату Зіпракса Велотаб.
Докладніше про Zypraxa Velotab
3 лютого 2000 року Європейська Комісія видала Eli Lilly Nederland B.V. "Дозвіл на продаж" для Zypraxa Velotab, дійсний у всьому ЄС. "Дозвіл на продаж" було поновлено 3 лютого 2005 року та 27 вересня 2006 року.
Для отримання повної оціночної версії (EPAR) Zypraxa Velotab натисніть тут.
Останнє оновлення цього резюме: 09-2008.
Інформація про Zypraxa Velotab - оланзапін, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
