Що таке Movymia - Teriparatide і для чого його використовують?
Мовімія - це ліки, що використовується для лікування остеопорозу (захворювання, що робить кістки крихкими) у таких групах:
- жінки в постменопаузі. У цих пацієнтів було показано, що Movymia значно зменшує переломи хребта (хребта) та нехребцеві (зламана кістка), але не переломів стегна;
- чоловіки з підвищеним ризиком переломів;
- чоловіки та жінки з підвищеним ризиком переломів через тривале лікування глюкокортикоїдами (тип стероїду).
Movymia містить діючу речовину терипаратид.
Мовімія - це «біоподібні ліки». Це означає, що воно повинно було бути подібним до біологічного препарату ("еталонного ліки"), який уже дозволений у Європейському Союзі (ЄС). Довідковий препарат для Movymia - Forsteo. Для отримання додаткової інформації про біоподібні ліки див. та відповіді, натиснувши тут.
Як застосовується Movymia?
Movymia випускається у вигляді розчину для ін’єкцій у картриджах (що містить 600 мікрограмів терипаратиду), призначених для використання із системою ServoPen Fix. Пацієнти можуть робити собі ін’єкції після тренування.
Доповнення кальцієм та вітаміном D рекомендується пацієнтам, у яких споживання цих речовин з їжею є недостатнім. Movymia можна використовувати максимум протягом двох років.Дворічне лікування препаратом Мовімія слід проводити лише один раз у житті пацієнта.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як діє Movymia - Teriparatide?
Остеопороз - це стан, при якому новоутвореної кістки недостатньо, щоб замінити ту, яка природним чином погіршується. Кістки поступово стають менш щільними і більш схильними до переломів. Остеопороз стає все більш поширеним у жінок після менопаузи, коли знижується рівень жіночого гормону естрогену Остеопороз також може виникнути як побічний ефект лікування глюкокортикоїдами у чоловіків і жінок.
Терипаратид, активний інгредієнт препарату Мовімія, ідентичний частині людського паращитовидного гормону. Як і гормон людини, він стимулює утворення кісток, впливаючи на остеобласти (клітини, що відповідають за утворення кісток). Крім того, ця речовина збільшує всмоктування. Кальцій, присутній у їжу і запобігає надмірному розсіюванню з сечею.
Яку користь Movymia - Teriparatide показала під час досліджень?
Лабораторні дослідження, які порівнювали Movymia та Forsteo, показали, що активний інгредієнт Movymia дуже схожий з Forsteo за структурою, чистотою та біологічною активністю.
Оскільки Movymia - біологічно подібний лікарський засіб, дослідження, проведені з Forsteo щодо ефективності та безпеки теріпаратиду, не обов’язково повторювати для Movymia. діюча речовина теріпаратид в організмі. Крім того, Movymia та Forsteo мали подібний вплив на рівень кальцію в крові.
Які ризики пов'язані з Movymia - Teriparatide?
Найпоширенішим побічним ефектом при застосуванні препарату Мовімія (який може зачіпати більш ніж 1 з 10 пацієнтів) є біль у руках або ногах.
Movymia не слід застосовувати пацієнтам з іншими порушеннями функції кісток, такими як хвороба Педжета, рак кістки або кісткові метастази (рак, що поширився на кістку), або пацієнтам, які пройшли променеву терапію скелета або мають гіперкальціємію (високий рівень крові кальцій), незрозумілий високий рівень лужної фосфатази (ферменту) або важке захворювання нирок. Мовімію не можна приймати під час вагітності або годування груддю. Повний перелік обмежень див.
Чому Movymia - Teriparatide було схвалено?
Комітет Агентства з лікарських засобів для людського використання (CHMP) розглянув докази, які свідчать про те, що Movymia має дуже схожу структуру, чистоту та біологічну активність з Forsteo, і що він розподіляється в організмі подібним чином. Цього було визнано достатнім для висновку, що Movymia поводиться однаково з точки зору ефективності та безпеки. Тому, як і у випадку з Forsteo, користь переважує виявлені ризики, і комітет рекомендував надати Movymia дозвіл на продаж.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Movymia - Teriparatide?
Рекомендації та запобіжні заходи, яких повинні дотримуватися медичні працівники та пацієнти, щоб безпечно та ефективно використовувати Movymia, були викладені у короткому описі характеристик препарату та листівці до упаковки.
Інша інформація про Movymia - Teriparatide
Повну версію EPAR та короткий опис плану управління ризиками Movymia можна знайти на веб -сайті Агентства: ema.europa.eu/Find medicine / Ліки для людей / Європейські публічні звіти про оцінку. Для отримання додаткової інформації про терапію препаратом Мовімія прочитайте інструкцію до упаковки (додається до EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Інформація про Movymia - Teriparatide, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
