Що таке Irbesartan Teva?
Ірбесартан Тева - лікарський засіб, що містить діючу речовину ірбесартан. випускається у вигляді білих таблеток овальної форми (75, 150 та 300 мг).
Ірбесартан Тева - це «генеричний лікарський засіб», що означає, що він подібний до «еталонного лікарського засобу», вже зареєстрованого в Європейському Союзі (ЄС) під назвою Aprovel. Для отримання додаткової інформації про генеричні ліки перегляньте питання та відповіді, натиснувши тут.
Для чого використовується Ірбесартан Тева?
Ірбесартан Тева застосовується у пацієнтів з есенціальною гіпертензією (високим кров'яним тиском). Термін "істотний" вказує на те, що гіпертонія не має очевидної причини. Ірбесартан Тева також використовується для лікування захворювань нирок у пацієнтів з гіпертонією та діабетом 2 типу (інсулінонезалежний діабет). Застосування препарату Ірбесартан Тева не рекомендується пацієнтам у віці 18 років, оскільки немає інформації про безпеку та ефективність для цієї вікової групи.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як застосовується Irbesartan Teva?
Ірбесартан Тева приймається всередину, з їжею або без неї. Зазвичай рекомендована доза становить 150 мг 1 раз на добу. Якщо артеріальний тиск недостатньо контролюється, дозу можна збільшити до 300 мг на день або додати інші ліки від гіпертонії, такі як гідрохлоротіазид. Початкова доза 75 мг може бути використана пацієнтам, які проходять гемодіаліз (методика очищення крові) або пацієнтам старше 75 років.
Пацієнтам з артеріальною гіпертензією та діабетом 2 типу Ірбесартан Тева додають до інших засобів лікування гіпертонії. Лікування починається з дози 150 мг 1 раз на добу, яка зазвичай збільшується до 300 мг 1 раз на день.
Як діє Irbesartan Teva?
Діюча речовина препарату Ірбесартан Тева, ірбесартан, є "антагоністом рецепторів ангіотензину II", що означає, що він блокує дію гормону в організмі, званого ангіотензин II, який є потужним судинозвужувальним засобом (речовина, що звужує судини, блокуючи рецептори, до яких зазвичай приєднується ангіотензин II, ірбесартан блокує дію гормону, дозволяючи розширюватися судинам. Це призводить до зниження артеріального тиску та зменшує ризики, пов’язані з високим кров’яним тиском, таким як інсульт.
Як вивчали Irbesartan Teva?
Оскільки Ірбесартан Тева є генеричним лікарським засобом, дослідження обмежувалися доказами, призначеними для того, щоб показати, що препарат біоеквівалентний еталонному лікарському засобу Апровель. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони виробляють однаковий рівень активної речовини в організмі.
Які переваги та ризики препарату Ірбесартан Тева?
Оскільки Ірбесартан Тева є генеричним лікарським засобом і біоеквівалентно еталонному лікарському засобу, передбачається, що користь та ризик такі самі, як і еталонний препарат.
Чому Irbesartan Teva був схвалений?
Комітет з лікарських засобів для людського використання (CHMP) дійшов висновку, що відповідно до вимог законодавства ЄС було виявлено, що ірбесартан Тева має порівнянну якість та біоеквівалент апровелю. Тому точка зору CHMP, як у випадку Aprovel користь переважує виявлені ризики. Комітет рекомендував надати Ірбесартану Теві дозвіл на маркетинг.
Детальніше про Irbesartan Teva
30 жовтня 2009 року Європейська Комісія випустила Teva Pharma B.V. "Дозвіл на продаж" для Irbesartan Teva, дійсний у всьому Європейському Союзі.
Повну версію EPAR щодо Irbesartan Teva можна знайти тут.
Повну версію довідкового лікарського засобу EPAR можна також знайти на веб -сайті Агентства.
Останнє оновлення цього резюме: 08-2009.
Інформація про Irbesartan Teva, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
