Що таке Матевер - Леветірацетам?
Матевер - лікарський засіб, що містить діючу речовину леветірацетам. Він випускається у вигляді таблеток (250 мг, 500 мг, 750 мг та 1000 мг) та у вигляді концентрату, який слід приготувати для розчину для інфузій (крапельно у вену, 100 мг / мл).
Матевер - це «загальний препарат». Це означає, що Matever схожий на "еталонний препарат", вже зареєстрований в Європейському Союзі (ЄС), під назвою Keppra.
Для чого використовується Matever?
Матевер можна застосовувати самостійно (окремо) у пацієнтів віком від 16 років з вперше виявленою епілепсією, для лікування парціальних судом з вторинною генералізацією або без неї. Це тип епілепсії, при якому "надмірна електрична активність в одній частині мозку викликає такі симптоми, як раптові спазматичні рухи однієї частини тіла, погіршення слуху, нюху або зору, оніміння або раптовий страх. Відбувається вторинне узагальнення". коли згодом гіперактивність поширюється на весь мозок.
Матевер також може бути показаний як доповнення до інших протиепілептичних препаратів при лікуванні:
- часткові напади з генералізацією або без неї у пацієнтів від місячного віку;
- міоклонічні напади (короткі, ривкові скорочення м’язів або групи м’язів) у пацієнтів віком від 12 років з ювенільною міоклонічною епілепсією;
- первинні генералізовані тоніко-клонічні напади (більш важкі напади, при яких відбувається втрата свідомості) у пацієнтів віком від 12 років з ідіопатичною генералізованою епілепсією (тип епілепсії, що вважається генетичного походження).
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як використовується Матевер - Леветірацетам?
В якості монотерапії Матевер слід призначати у початковій дозі 250 мг двічі на день, яку слід збільшити до 500 мг двічі на день через два тижні. Дозу можна додатково збільшувати кожні два тижні на основі реакції пацієнта до максимальної дози 1500 мг двічі на день.
Коли Матевер додається до іншої протиепілептичної терапії, початкова доза для пацієнтів старше 12 років вагою понад 50 кг становить 500 мг двічі на день. Добову дозу можна збільшити до 1500 мг двічі на день. у пацієнтів віком від шести місяців до 17 років вагою менше 50 кг становить 10 мг на кілограм маси тіла двічі на день і їх можна збільшити до 30 мг / кг двічі на день.
Низькі дози застосовуються у пацієнтів, які мають проблеми з функцією нирок (наприклад, у літніх пацієнтів). Таблетки Матевер слід ковтати з рідиною. Матевер можна вводити інфузією в тих же дозах і частоті, коли пероральний розчин або таблетки не можна використовувати. Введення шляхом інфузії має бути тимчасовим.
Як діє Matever - Levetiracetam?
Діюча речовина у складі Матевера, леветірацетам, є протиепілептичним засобом. Епілепсія викликана надмірною електричною активністю в мозку. Точні способи дії леветірацетаму поки не ясні; однак, схоже, що леветірацетам впливає на білок (синаптичний міхуровий білок 2А), що міститься у просторі між нервами, і втручається у вивільнення хімічних передавачів із нервових клітин. До Матевера для стабілізації електричного активність у мозку та уникнення судом.
Як вивчали Матевер - Леветірацетам?
Оскільки Матевер є генеричним лікарським засобом, дослідження пацієнтів обмежувалися тестами для визначення його біоеквівалентності до референтного препарату Кеппра. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони виробляють однаковий рівень активної речовини в організмі.
Які переваги та ризики пов'язані з застосуванням Матевер - Леветірацетам?
Оскільки Матевер є генеричним лікарським засобом і біоеквівалентно еталонному лікарському засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і у еталонного.
Чому Matever - Levetiracetam був схвалений?
CHMP дійшов висновку, що відповідно до вимог ЄС було показано, що Matever має порівнянну якість та біоеквівалент Keppra. Тому CHMP вважає, що, як і у випадку з Keppra, користь перевищує виявлені ризики, і рекомендував надання дозволу на продаж компанії Matever.
Детальніше про Матевер - Леветірацетам
3 жовтня 2011 року Європейська Комісія видала "Дозвіл на маркетинг" для Matever, дійсне на території Європейського Союзу.
Для отримання додаткової інформації про терапію Матевером прочитайте інструкцію до упаковки (входить до EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Повну версію довідкового лікарського засобу EPAR можна також знайти на веб -сайті Агентства.
Останнє оновлення цього резюме: 08-2011
Інформація про Matever - Levetiracetam, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
