Що таке Оланзапін Тева?
Оланзапін Тева - це лікарський засіб, що містить діючу речовину оланзапін, і випускається у таблетках (білі та круглі: 2,5, 5, 7,5 та 10 мг; сині та овальні: 15 мг; рожеві та овальні: 20 мг та у формі круглих таблеток, що диспергуються у роті) : 5 і 10; помаранчевий: 15; зелений 20 мг) Ородисперсійні таблетки - це таблетки, які розчиняються у роті.
Оланзапін Тева - це «загальний препарат». або лікарський засіб, подібний до "еталонних ліків", вже зареєстрований у Європейському Союзі (ЄС) під назвою Zyprexa та Zyprexa Velotab. Для отримання додаткової інформації про генеричні ліки перегляньте запитання та відповіді, натиснувши тут.
Для чого використовується оланзапін Тева?
Оланзапін Тева призначений для лікування дорослих з шизофренією. Шизофренія - це психічне захворювання, що характеризується рядом симптомів, включаючи порушення мислення та мови, галюцинації (бачення або чуття речей, яких немає), підозрілість та марення. Оланзапін Тева також ефективний для підтримки клінічного поліпшення у пацієнтів, які позитивно відреагували на початкове лікування.
Препарат також використовується для лікування помірних та важких епізодів манії (особливо високий настрій) у дорослих. Його також можна використовувати для запобігання рецидиву маніакальних епізодів (повернення симптомів) у дорослих з біполярним розладом (захворювання
характеризується чергуванням маніакальної та депресивної фаз) у пацієнтів, які відповіли на початкове лікування.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як застосовується Оланзапін Тева?
Рекомендована початкова доза препарату Оланзапін Тева залежить від захворювання, що піддається лікуванню: для шизофренії та профілактики маніакальних епізодів - 10 мг на добу, для лікування маніакальних епізодів - 15 мг на день, якщо вони не використовуються разом з іншими препаратами, у цьому випадку початкова доза може становити 10 мг на добу. Дозування можна адаптувати відповідно до реакції пацієнта та переносимості терапії. Звичайна доза коливається від 5 до 20 мг на добу. Таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, які можна вводити як альтернативу традиційним таблеткам, потрібно покласти на язик, де вони швидко розсіюються у слині, або їх можна розчинити у воді перед прийомом. Може знадобитися зменшити початкову дозу на 5 мг на день у день пацієнтам старше 65 років та людям з проблемами печінки або нирок.
Як діє Оланзапін Тева?
Діюча речовина оланзапіну Тева, оланзапін, є антипсихотичним препаратом, відомим як «атиповий» антипсихотик, оскільки він відрізняється від старих антипсихотичних препаратів, доступних з 1950 -х років. Хоча його точний механізм дії невідомий, проте він невідомий. пов'язані з деякими рецепторами на поверхні нервових клітин мозку. Це порушує передачу сигналів між клітинами мозку через нейромедіатори, хімічні речовини, які дозволяють нервовим клітинам спілкуватися між собою. Перевага оланзапіну обумовлена його здатністю блокувати рецептори для нейромедіатори 5-гідрокситриптамін (також званий серотонін) та дофамін. Оскільки ці нейромедіатори причетні до шизофренії та біполярного розладу, оланзапін сприяє нормалізації мозкової діяльності, зменшуючи симптоми цих захворювань.
Як вивчали оланзапін Тева?
Оскільки Оланзапін Тева є генеричним лікарським засобом, дослідження обмежилися тим, що показали, що ліки біоеквівалентно еталонному лікарському засобу (тобто, що ліки виробляють однакові рівні активної речовини в організмі).
Які переваги та ризики застосування оланзапіну Тева?
Так як Оланзапін Тева є генеричним лікарським засобом і біоеквівалентно еталонним лікам, так
припускає, що користь і ризик препарату однакові.
Чому Оланзапін Тева був схвалений?
Комітет з лікарських засобів для людського використання (CHMP) дійшов висновку, що відповідно до вимог законодавства ЄС було показано, що оланзапін Тева має порівнянну якість та біоеквівалент Zyprexa та Zyprexa Velotab. Тому CHMP вважає, що , як і у випадку застосування препаратів Зіпрекса та Зіпрекса Велотаб, користь перевищує виявлені ризики. Комітет рекомендував надати дозвіл на продаж Оланзапіну Теви.
Інша інформація про Оланзапін Тева
12 грудня 2007 року Європейська Комісія надала компанії Teva Pharma BV "Дозвіл на продаж" для оланзапіну Teva, що діє на території Європейського Союзу.
Повну версію EPAR щодо Olanzapine Teva можна знайти тут.
Повні версії EPAR щодо еталонних ліків можна знайти на веб -сайті EMEA.
Останнє оновлення цього резюме: 09-2008
Інформація про Оланзапін Тева, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
