Активні інгредієнти: канреноат калію, бутизид
Кадіур 50 мг + 5 мг таблетки, вкриті оболонкою
Чому використовується Kadiur? Для чого це?
Кадіур містить комбінацію двох активних речовин - канреноату калію та бутизиду, речовин із сечогінною дією, тобто вони сприяють виробленню сечі без зниження рівня калію в крові.
Кадіур застосовують у разі набряку через накопичення рідини (набряку), викликаного збільшенням вироблення гормону альдостерону, який регулює рівень натрію, калію та об’єм рідини в організмі.
Кадіур використовується, наприклад, при набряку через:
- захворювання печінки (цироз печінки в асцитичній фазі)
- зниження функції серця (застійна серцева недостатність)
- захворювання нирок (нефротичний набряк)
Протипоказання Коли Кадіур не слід застосовувати
Не приймайте Кадіур:
- якщо у вас алергія на канреноат калію, бутизид або будь -який інший інгредієнт цього препарату;
- якщо у вас алергія на інші ліки того ж типу (сульфаніламіди);
- якщо у вас гострі або хронічні проблеми з нирками
- якщо у вас серйозні проблеми з печінкою
- якщо у вас високий рівень калію в крові
- якщо у вас низький рівень натрію в крові.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Кадіур
Перед тим, як приймати Кадіур, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Зверніться до лікаря, якщо під час лікування Кадіуром виникають такі симптоми:
- сухість у роті,
- спрага,
- м’язова слабкість,
- сонливість,
- агітація,
- м’язові судоми,
- низький кров'яний тиск,
- зменшення кількості сечі,
- почастішання пульсу
- розлади шлунка та кишечника.
Ваш лікар може періодично проводити аналізи крові та сечі, щоб перевірити рівень солі у крові.
Якщо ви приймаєте ліки під назвою глюкокортикоїди або лікуєтесь АКТГ, або якщо у вас важкий цироз печінки, ваш лікар призначить добавку калію і порекомендує дієту з високим вмістом калію.
Якщо у вас є аутоімунне захворювання під назвою «червоний вовчак», прийом Кадіуру може посилити симптоми.
Якщо ви страждаєте на цукровий діабет, ви можете відчути підвищення рівня сечової кислоти в крові та підвищення рівня глюкози в крові після лікування Кадіуром, внаслідок чого у вас можуть бути тимчасові зміни у стані здоров’я.
Якщо вам потрібно зробити місцеву або загальну анестезію, повідомте лікаря, що ви приймаєте Кадіур.
Якщо вам зробили операцію під назвою симпатектомія, Кадіур може спричинити різке зниження артеріального тиску.
Для тих, хто займається спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і в будь-якому випадку може визначити позитивні антидопінгові проби.
Взаємодії Які ліки або продукти можуть змінити дію Кадіуру
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь -які інші ліки.
Особливо важливо, щоб ваш лікар знав, якщо ви приймаєте будь -яке з наступних ліків:
- ліки, що використовуються для розрідження крові (пероральні антикоагулянти), оскільки їх дія може бути зменшена при одночасному прийомі Кадіуру
- тубокурарин (використовується для знеболювання), оскільки Кадіур може посилити його дію
- аспірин (ацетилсаліцилова кислота) та / або похідні, оскільки вони знижують активність Кадіуру.
Kadiur може впливати на деякі лабораторні тести для вимірювання кальцію та фосфору в крові.
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітними або плануєте народження дитини, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати цей препарат.
Вагітність
Кадіур слід застосовувати під час вагітності лише за явної необхідності та під безпосереднім наглядом лікаря, який оцінить, чи користь для вас перевищує ризик для плода.
Час годування
Кадіур не слід використовувати під час годування груддю.
Водіння автомобіля та роботу з машинами
У рідкісних випадках лікування Кадіуром може вплинути на рефлекси та зменшити здатність керувати автомобілем. Вживання алкоголю може посилити цей ефект. Враховуйте ці наслідки, якщо вам доводиться керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, що вимагають певного рівня пильності.
Кадіур містить лактозу та касторову олію
Кадіур містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до лікаря, перш ніж приймати цей лікарський засіб. Кадіур містить касторову олію, яка може викликати розлад шлунка та діарею.
Дозування та спосіб застосування Як застосовувати Кадіур: Дозування
Завжди приймайте цей препарат точно так, як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Якщо є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі
1-2 таблетки на день.
Якщо ви забули прийняти Кадіур
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо Ви припините прийом Кадіуру
Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато кадіуру
Рідко під час терапії Кадіуром може спостерігатися зниження солей в організмі.
У разі випадкового проковтування передозування Кадіуру негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Побічні ефекти Які побічні ефекти Кадіуру
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Багато з перерахованих нижче побічних ефектів є тимчасовими та / або покращуються із зменшенням дози.
При наявності тяжких проявів зверніться до лікаря, який прийме рішення про зменшення дози або припинення лікування.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути у 1 з 100 осіб):
- Підвищений рівень сечової кислоти в крові
- Підвищення рівня глюкози в крові
- Запаморочення
- Змінений колірний зір (ксантопсія)
- Швидке зниження артеріального тиску після переходу від лежачого або сидячого до стоячого (ортостатична гіпотензія)
- Гостре або хронічне запальне ураження кровоносної або лімфатичної судини (ангіоїтні процеси)
- Поява плям або почервоніння на шкірі під впливом прямих сонячних променів, включаючи солярій. Раптові та мимовільні скорочення м’язів
- М'язова слабкість.
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути до 1 з 1000 осіб):
- Сонливість
- Зниження пильності (оніміння)
- Головний біль
- Лихоманка
- Схильність до втрати координації м’язів
- Розлад шлунка і кишечника
- Поява плям та / або рельєфів на шкірі
- Збільшення грудей у чоловіків
- Порушення ерекції
- Легкий маскулінізуючий ефект.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності на веб -сайті www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього препарату.
Термін придатності та утримання
Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.
Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки через стічні води або побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викинути ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Інша інформація
Що містить Кадюр
- Активні інгредієнти: канреноат калію та бутизид. Одна таблетка, вкрита оболонкою, містить 50 мг канреноату калію та 5 мг бутизиду.
- Інші інгредієнти: безводний колоїдний кремнезем, гідрогенізоване касторове масло, бікарбонат натрію, амберліт (калієва сіль метакрилової кислоти-дивінілбензолового сополімеру), стеарат магнію, целюлоза мікрогранульована, лактоза, діоксид титану, пропіленгліколь, гіпромелоза.
Опис того, як виглядає Kadiur, та вміст пачки
Кадіур випускається у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою, 50 мг + 5 мг, у картонній упаковці по 20 таблеток та картонній упаковці по 30 таблеток.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
KADIUR
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
КАДІУР® 50 мг + 5 мг таблетки, вкриті оболонкою: кожна таблетка містить: діючі речовини: канреноат калію 50 мг, бутизид 5 мг.
KADIUR® 200 мг + 6 мг порошку та розчинника для розчину для ін’єкцій: Кожен флакон ліофілізату містить: діючі речовини: канреноат калію 200 мг, бутизид 6 мг.
Допоміжні речовини див. У розділі 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Патологічні стани, що характеризуються вторинним збільшенням альдостерону (набряки та асцит внаслідок цирозу печінки та застійної серцевої недостатності, нефротичний набряк).
04.2 Дозування та спосіб введення
Гідросодіорітентуючі стани: атакова терапія: 1-4 пляшки на день повільним внутрішньовенним введенням (спочатку не менше 2-3 хвилин); підтримуюча терапія: 1-2 таблетки на день.
04.3 Протипоказання
Гостра та хронічна ниркова недостатність, тяжка печінкова недостатність, гіперкаліємія, гіпонатріємія, встановлена індивідуальна гіперчутливість до компонентів та / або до інших похідних сульфаніламідів.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Під час терапії KADIUR® взагалі немає необхідності забезпечувати додатковий запас калію. Насправді, найбільша перевага KADIUR® представлена дією утримування калію, вилученою фракцією спіронолактону. Добавку калію можна призначити лише у разі одночасної терапії глюкокортикоїдами, надаючи перевагу дієті з високим вмістом калію. Щодо тіазидного компонента, то у пацієнтів з червоним вовчаком введення КАДІУР® може посилити системні симптоми. Рекомендується періодичне обстеження крові та електролітів у сечі у випадках рясного блювоти та у пацієнтів, які проходять парентеральну рідинну терапію. Слід пам’ятати. що препарати, такі як наперстянка, також можуть впливати на іонограму сироватки крові та посилювати метаболічні ефекти гіпокаліємії, особливо щодо активності міокарда. Першими патогномонічними симптомами будь -яких порушень гідроелектролітичного обміну є: сухість у роті, спрага, астенія, сонливість, збудження, м’язові судоми, гіпотонія, олігурія, тахікардія та шлунково -кишкові розлади. У пацієнтів з порушенням функції печінки прийом тільки тіазидних діуретиків, що призводить до виснаження калію, може спровокувати швидку еволюцію до печінкової коми. У цьому сенсі KADIUR® налаштований як більш повний і безпечний препарат, оскільки компонент спіронолактону мінімізує каліуретичний ефект тіазиду. Деякі пацієнти з тугоплавким набряком можуть відчувати підвищення азотемічного та / або аміаку, що, ймовірно, пов'язане зі зміною клубочкового фільтрату (преренальна азотемія), а не з нефротоксичністю. Однак ці прояви регресують спонтанно після тимчасового припинення терапії. Найчастіше дизіонія, що спостерігається під час терапії KADIUR®, представлена розрідженою гіпонатріємією; це можна виправити, обмеживши споживання рідини, кортикостероїдною терапією або за допомогою осмотичних діуретиків (манітол, сечовина), за винятком випадків уремізованих або у пацієнтів з тяжка ниркова недостатність. Гіпотензивний ефект бутизиду може посилюватися у симпатектомізованих суб’єктів.
Тіазиди можуть викликати зменшення вмісту йоду в сироватці крові, зв’язаного з білками, однак не вказуючи на дистиреоз. Використовувати під безпосереднім наглядом лікаря.
Зберігати в недоступному для дітей.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Під час регіональної або загальної анестезії необхідно враховувати, що бутизид та його похідні та спіронолактони пригнічують чутливість судин до катехоламінів. Тіазиди також можуть посилювати реакцію на тубокурарин та антагонізувати дію пероральних антикоагулянтів.Одночасне введення ацетилсаліцилової кислоти та / або похідних знижує діуретичну активність продукту.
04.6 Вагітність та період лактації
Тіазиди проникають через плацентарний бар’єр, тому рекомендується використовувати препарат під час вагітності лише у разі реальної потреби під безпосереднім наглядом лікаря, ретельно оцінюючи потенційну користь щодо можливих ризиків для матері та плід.
Продукт не слід використовувати під час грудного вигодовування.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Лікування може в рідкісних випадках впливати на рефлекси, зменшуючи, наприклад. реакційна здатність при керуванні автомобілями. Вживання алкоголю може посилити цей ефект.
04.8 Побічні ефекти
Рідко повідомлялося про сонливість, сонливість, шлунково -кишкові розлади, гінекомастію, порушення ерекції, легкі андрогенні ефекти, головний біль, шкірні висипання, підвищення температури та атаксію. Іноді можуть виникати запаморочення, ксантопсія, фотосенсибілізація, ангіоїтні процеси, ортостатична гіпотензія, м’язові спазми, астенічні стани. Тіазиди можуть викликати вторинну гіперурикемію та зменшити толерантність до глюкози шляхом тимчасового посилення метаболічних порушень у хворих на цукровий діабет. При наявності виражених або тяжких проявів рекомендується зменшити дозування або припинити лікування.
04.9 Передозування
Рідко під час терапії препаратом КАДІУР® може розвинутися повноцінний синдром гіпозидину, який відрізняється від розрідженої гіпонатріємії тим, що не супроводжується затримкою води. Корекція цього стану ґрунтується на тимчасовій зупинці терапії діуретиками та введенні солей натрію.
Хоча рідко, гіперкаліємія також може виникнути через наявність канреноату калію; проте це трапляється лише у осіб, які проходять дієту, особливо багату калієм, або у осіб з високою концентрацією діурезу (менше 1000 мл / 24 години). У таких пацієнтів іонограми сироватки крові слід визначати послідовно.
Лише рідко описувалася важка гіперкаліємія.
Будь-які гіперкаліємічні стани можна легко протидіяти швидкою інфузією гіпертонічних розчинів глюкози (20-50%) та готового інсуліну (0,25-0,5 одиниць на грам глюкози) і, можливо, вдаючись до іонообмінних смол за допомогою курсу evo. необхідно припинити введення KADIUR® та уникати добавок калійної солі.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
KADIUR® - це "асоціація двох діуретиків з різними механізмами дії", антиальдостеронічного (канреноат калію) та тіазидного (бутизиду). Два активні принципи мають "взаємодоповнюючу дію: канреноат калію діє, протидіючи реабсорбції натрію і води на рівні дистального сегмента ниркових канальців, тоді як бутизид надає цей ефект на рівні проксимального сегмента. Крім того, калій -спастичний ефект від антидостероніків знижує ризик гіпокаліємії до мінімуму навіть під час тривалих курсів лікування.Для цих додаткових дій KADIUR® проявляє помітну сечогінну дію навіть у пацієнтів, що не піддаються іншому лікуванню. На відміну від спіронолактону, прабатька антиальдостеронічних діуретиків, канреноат калію є водорозчинним. Як і інші речовини, що перешкоджають гормональній діяльності, спіронолактон (а отже, ймовірно, і його похідні), що вводиться у набагато вищих дозах, ніж терапевтичні, і протягом дуже тривалого часу, іноді може призвести до збільшення захворюваності деякими типами процесів у щурів гетеропластичні. У сучасному стані наукових знань неможливо віднести цим спостереженням якесь певне значення для людини.
05.2 Фармакокінетичні властивості
Канреноат калію оптимально засвоюється перорально, і після його введення виявляються дуже високі рівні активного метаболіту канренону в плазмі.
Фактично, це показує у людини підвищений пік крові на третій-четвертій годині, а його рівень все ще дуже високий на дванадцятій годині, а період напіврозпаду-кілька годин. Основні шляхи виведення-ниркові та жовчовивідні. Бутизид, як у В цілому всі тіазиди також оптимально і швидко всмоктуються із шлунково-кишкового тракту з очевидним діуретичним ефектом протягом 4-8 годин. Препарат виводиться нирками і має період напіввиведення кілька годин.
05.3 Дані доклінічної безпеки
З токсикологічної точки зору було показано, що продукт має низьку гостру токсичність (LD50 = 105,9 мг / кг внутрішньовенним шляхом та 1499 мг / кг ротовим шляхом у миші; LD50 = 105,7 мг / кг внутрішньовенним шляхом) 1730 мг / кг per os у щурів) і хронічний (щурячий опір протягом 12 місяців, внутрішньовенний введення собаки протягом 3 місяців і собачий опік протягом 12 місяців) і позбавлений тератогенної дії (щури та кролики), перинатальний та постнатальний ( щурів та підшкірно) та мутагенну активність (пошкодження та відновлення ДНК, мутація генів, тест Еймса).
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою: осад кремнезем, гідрогенізоване касторове масло, бікарбонат натрію, амберліт (калієва сіль сополімеру метакрилової кислоти-дивінілбензолу), магнію стеарат; мікрогранульована целюлоза, лактоза. Плівкове покриття: діоксид титану, пропіленгліколь, гіпромелоза.
Порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій: кожна пляшка розчинника містить: воду для ін’єкцій.
06.2 Несумісність
Відомі хімічні чи фізико-хімічні несумісності відсутні.
06.3 Строк дії
У цілій упаковці: 3 роки.
06.4 Особливі умови зберігання
Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.
06.5 Характер безпосередньої упаковки та вміст упаковки
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою: коробка, що містить блістери з алюмінію / алюмінію. Коробка з 20 таблетками
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою: коробка, що містить блістери з алюмінію / алюмінію. Коробка з 30 таблетками
Порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій: коробка, що містить 6 пляшок ліофілізату + 6 пляшок розчинника
06.6 Інструкції з використання та поводження
Ніяких спеціальних вказівок.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
Therabel GiEnne Pharma S.p.A. - Via Lorenteggio, 270 / A - 20152 Мілан
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою - 20 таблеток: AIC 025166024
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою - 30 таблеток: AIC 025166036
Порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій - 6 пляшок ліофілізату + 6 пляшок розчинника: AIC 025166048
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
28.12.1983 - Поновлення: червень 2005
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
01/11/2005
